{"id":49577,"date":"2023-07-31T00:00:00","date_gmt":"2023-07-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/agente-statunitense-e-persona-responsabile-ai-sensi-del-mocra\/"},"modified":"2024-05-08T11:44:23","modified_gmt":"2024-05-08T09:44:23","slug":"agente-statunitense-e-persona-responsabile-ai-sensi-del-mocra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/agente-statunitense-e-persona-responsabile-ai-sensi-del-mocra\/","title":{"rendered":"Agente statunitense e persona responsabile ai sensi del MoCRA"},"content":{"rendered":"\n
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Persona responsabile e agente statunitense ai sensi del MoCRA<\/h2>\n\n
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Agente statunitense: Il29<\/sup> dicembre 2022 \u00e8 stata promulgata la modifica pi\u00f9 significativa ai requisiti cosmetici (21 U.S.C., Sec. 321-392) dal 1938.<\/p>\n\n

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Con 15 anni di esperienza come esperto di regolamentazione dei cosmetici, Biorius pu\u00f2 assistere il tuo marchio nella vendita di prodotti negli Stati Uniti riducendo i rischi aziendali. Offriamo un pacchetto completo di servizi relativi al MoCRA, compreso il ruolo di agente per gli Stati Uniti attraverso la nostra entit\u00e0 legale: Biorius, Inc. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Per qualsiasi domanda sul MoCRA, non esitare a<\/strong> contattarci<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Contattaci<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n
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In base al MoCRA, diventa obbligatorio designare una Persona Responsabile per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato statunitense. La persona responsabile pu\u00f2 essere il produttore, il confezionatore o il distributore e il suo nome, l’indirizzo e il numero di telefono nazionale<\/strong>devono essere indicati sulla confezione (Sec. 604 (4) e Sec. 609(a)). Sebbene ogni prodotto cosmetico debba essere rappresentato da una Persona Responsabile, il suddetto requisito di etichettatura diventer\u00e0 obbligatorio a partire dal29<\/sup> dicembre 2024.<\/p>\n\n

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Non \u00e8 necessario che la Persona Responsabile si trovi negli Stati Uniti, ma le Persone Responsabili straniere devono designare un Agente che le rappresenti sul territorio statunitense<\/strong>.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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Il ruolo dell’agente statunitense<\/h2>\n\n

Finora i regolatori non hanno ancora specificato nel dettaglio il ruolo dell’agente statunitense. Tuttavia, questo requisito esiste da molti anni in altri settori regolamentati dalla FDA (ad esempio, alimenti, prodotti farmaceutici e dispositivi medici), il che offre una certa chiarezza su quali dovrebbero essere le responsabilit\u00e0 dell’agente statunitense nella pratica. Biorius si aspetta che la FDA tratti qualsiasi comunicazione all’agente statunitense o all’azienda nello stesso modo in cui avviene oggi in altri settori. In generale, l’Agente USA \u00e8 un’entit\u00e0 legale o una persona in grado di comunicare in modo efficiente con la FDA (e con altre parti interessate) e di adempiere agli obblighi legali della Persona Responsabile che devono essere eseguiti dal territorio degli Stati Uniti.<\/p>\n\n

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Molti marchi leader a livello mondiale hanno gi\u00e0 scelto Biorius come persona responsabile per l’UE e il Regno Unito. Con l’introduzione del MoCRA, Biorius \u00e8 orgogliosa di offrire il proprio supporto come agente statunitense ai marchi non statunitensi e come consulente diligente alle persone responsabili statunitensi<\/strong>.<\/p>\n\n

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Gli obblighi della Persona Responsabile (e del suo Agente USA)<\/h3>\n\n

Ecco gli obblighi della Persona Responsabile (e del suo Agente USA) come definiti nel MoCRA:<\/p>\n\n