{"id":49524,"date":"2023-04-28T00:00:00","date_gmt":"2023-04-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/applicazione-del-regolamento-reach-nellindustria-cosmetica-2\/"},"modified":"2024-05-08T11:42:46","modified_gmt":"2024-05-08T09:42:46","slug":"applicazione-del-regolamento-reach-nellindustria-cosmetica-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/applicazione-del-regolamento-reach-nellindustria-cosmetica-2\/","title":{"rendered":"Applicazione del regolamento REACh nell’industria cosmetica"},"content":{"rendered":"\n
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” Da febbraio 2023, Francia e Italia hanno iniziato a implementare le loro strategie di controllo, verificando la conformit\u00e0 alle restrizioni REACh ai punti di controllo doganali per i prodotti che entrano nell’UE. Di conseguenza, molti marchi di cosmetici sono stati bloccati alla dogana per non aver dimostrato la conformit\u00e0 al REACh. “<\/strong><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n

Riassunto esecutivo<\/h2>\n\n

Nel 2019, il REACH Enforcement Forum dell’ECHA (Agenzia europea per le sostanze chimiche) ha esaminato i prodotti di consumo di tutti i settori per valutarne la conformit\u00e0 al regolamento REACh (CE n. 1907\/2006)<\/a>, che disciplina la legislazione sulle sostanze chimiche nell’Unione europea.I risultati della commissione hanno rivelato che un numero significativo di prodotti, in particolare quelli importati da paesi extra UE, non soddisfano i requisiti di legge. Questa mancanza di conformit\u00e0 \u00e8 stata attribuita a un’applicazione inadeguata da parte degli Stati membri dell’UE e a un numero limitato di controlli orientati al REACH per i prodotti di consumo. <\/p>\n\n

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In risposta, il Forum sull’applicazione dell’ECHA ha sviluppato un nuovo “progetto di applicazione di REACh”, annunciato nel novembre 2022, che incarica gli Stati membri dell’UE di imporre una stretta osservanza del regolamento REACh. Nello specifico, questo progetto indagher\u00e0 su come le aziende adempiono agli obblighi di registrazione, autorizzazione e restrizione per i prodotti e le sostanze chimiche che importano dall’esterno dell’UE. Il progetto sar\u00e0 realizzato nel periodo 2023-2025 e richieder\u00e0 una stretta collaborazione tra l’applicazione di REACh e le autorit\u00e0 doganali nazionali degli Stati membri. Ogni Stato membro deve sviluppare il proprio piano di applicazione. Questo piano riguarda tutti i prodotti di consumo, compresi i cosmetici.<\/p>\n\n

Introduzione<\/h2>\n\n

In qualit\u00e0 di azienda cosmetica, probabilmente saprai che per importare o vendere i tuoi prodotti nell’UE \u00e8 obbligatorio rispettare il regolamento europeo sui cosmetici (CE n. 1223\/2009)<\/a>. I marchi non UE, in particolare, hanno bisogno di una Persona Responsabile UE come Biorius per garantire la conformit\u00e0. Tuttavia, la conformit\u00e0 al regolamento REACh \u00e8 altrettanto importante e si applica anche ai cosmetici. In questo articolo ti spiegheremo cos’\u00e8 il REACh, come si applica ai cosmetici e come rispettarlo, soprattutto se sei un’azienda non comunitaria. Inoltre, discuteremo del motivo per cui la REACh \u00e8 diventata una preoccupazione pressante per le aziende cosmetiche. Non rischiare di non rispettare la normativa REACh; continua a leggere per scoprire tutto ci\u00f2 che devi sapere per garantire che la tua attivit\u00e0 cosmetica sia pienamente conforme.<\/strong><\/p>\n\n

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Che cos’\u00e8 REACh?<\/h2>\n\n

REACh, acronimo di Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals (EC No 1907\/2006)<\/a>, \u00e8 un regolamento chimico che disciplina le sostanze chimiche. A differenza del regolamento sui cosmetici, che regolamenta specificamente i prodotti cosmetici finiti, REACh si occupa della regolamentazione delle sostanze chimiche. Inoltre, REACh considera non solo i pericoli per la salute umana ma anche quelli per l’ambiente, che non sono inclusi nel regolamento sui cosmetici. Pertanto, un prodotto cosmetico non solo deve essere conforme alla normativa sui cosmetici, ma deve anche comprendere una miscela di sostanze chimiche, ciascuna delle quali deve essere conforme alla normativa REACh. REACh \u00e8 un regolamento complesso che comprende vari aspetti e processi normativi. Tuttavia, in questo articolo ci concentreremo sugli obblighi relativi alle sostanze regolamentate e alla registrazione delle sostanze.<\/p>\n\n

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Garantire la conformit\u00e0 a REACh \u00e8 essenziale per la tua azienda cosmetica per evitare rischi legali e di reputazione. Comprendendo le normative e adottando le misure necessarie, come la registrazione delle sostanze, puoi garantire la conformit\u00e0 al REACh ed evitare potenziali conseguenze.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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a. Elenchi di sostanze regolamentate<\/h3>\n\n

Esistono due elenchi principali da considerare nell’ambito di REACh: l’Elenco delle Autorizzazioni (Allegato XIV di REACh)e l’Elenco delle restrizioni (Allegato XVII del REACh).<\/p>\n\n

L’elenco delle autorizzazioni pu\u00f2 essere ingannevole, in quanto si tratta della “Sostanza sottoposta ad autorizzazione”.elenco. La lista comprende le sostanze pi\u00f9 dannose e, una volta che una sostanza \u00e8 stata inserita in questa lista, non pu\u00f2 essere messa in commerciosul mercato o utilizzati senza aver ottenuto l’autorizzazione. Tuttavia, \u00e8 incredibilmente difficile ottenereed \u00e8 impossibile ottenerne uno per uso cosmetico. Ad esempio, Karanal, un famosoLa molecola di profumo fa parte di questo elenco e sar\u00e0 vietata a partire dall’agosto 2023.<\/p>\n\n

Forse hai sentito parlare della “Lista dei candidati”. Serve come anticamera della Lista delle Autorizzazioni.Mentre gli obblighi relativi alle sostanze presenti in questa lista sono pochi e riguardano principalmentecomunicazione, queste sostanze saranno incluse nell’Elenco delle Autorizzazioni oppurefortemente regolamentata attraverso altri mezzi, come la restrizione. I polisilossani D4, D5 e D6sono esempi tipici di sostanze utilizzate nei cosmetici e presenti nella Candidate List.<\/p>\n\n

Infine, l’Elenco delle restrizioni \u00e8 un po’ pi\u00f9 complesso perch\u00e9 comprende vari tipi di restrizioni. Inin generale, include sia una sostanza (o un gruppo di sostanze) che un uso associato, a differenza delListe di autorizzazioni e liste di candidati, che non fanno riferimento all’utilizzo. Una restrizione ben nota nelIl mondo della cosmetica \u00e8 limitato allo 0,1% di D4 e D5 nei prodotti cosmetici wash-off. Pu\u00f2 anche essererestrizioni pi\u00f9 generiche come il Pentaclorofenolo, che non pu\u00f2 essere utilizzato in quantit\u00e0 superiori allo 0,1% in qualsiasimiscela (compresi i cosmetici). Pu\u00f2 trattarsi anche di restrizioni molto estese, come le restrizioni chevietare migliaia di sostanze per i tessuti o gli inchiostri per tatuaggi o ancora la restrizione in corso sui PFAS.<\/p>\n\n

\u00c8 fondamentale conoscere questi elenchi e le loro implicazioni per la tua attivit\u00e0 cosmetica. La mancata conformit\u00e0 alle normative pu\u00f2 comportare rischi legali e di reputazione, tra cui richiami di prodotti, multe e danni alla reputazione del marchio.<\/p>\n\n

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b. Registrazione delle sostanze<\/h3>\n\n

Un aspetto cruciale di REACh \u00e8 l’obbligo di registrazione, che si applica a qualsiasi azienda che produca o importi pi\u00f9 di 1 tonnellata all’anno di una sostanza, sia che si tratti di una sostanza pura o di una miscela come un prodotto cosmetico. Ci\u00f2 significa che quando si importa un prodotto cosmetico nell’UE, ogni sostanza presente in esso deve essere registrata se supera la soglia di 1 tonnellata all’anno. Anche se il volume di importazione \u00e8 inferiore a 1 tonnellata all’anno, \u00e8 comunque importante essere in grado di dimostrare e giustificare i volumi di importazione di ciascuna sostanza per dimostrare che la registrazione non \u00e8 necessaria.<\/p>\n\n

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La registrazione delle sostanze \u00e8 generalmente un processo semplice per i cosmetici, poich\u00e9 la maggior parte delle sostanze ha gi\u00e0 un fascicolo di registrazione esistente e si tratta di unirlo. Tuttavia, per le “nuove sostanze” le cose si fanno molto pi\u00f9 complicate. Inoltre, come per le registrazioni dei cosmetici, la registrazione delle sostanze pu\u00f2 essere effettuata solo da un soggetto giuridico dell’UE. Pertanto, se sei un’azienda extra-UE, dovrai avere un rappresentante legale dell’UE, noto come Rappresentante Unico (RUP), che sia responsabile della conformit\u00e0 al regolamento REACh invece che a quello cosmetico, in modo simile a una Persona Responsabile (RP).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Come essere conformi alla normativa REACh per i cosmetici?<\/h2>\n\n

Per garantire la conformit\u00e0 al REACh, \u00e8 importante verificare se ogni sostanza presente nei tuoi prodotti \u00e8 presente negli elenchi di sostanze candidate, autorizzate e soggette a restrizioni, oltre a controllare eventuali restrizioni pi\u00f9 generiche. Questo pu\u00f2 essere un compito impegnativo, visto il gran numero di sostanze diverse che possono essere presenti nel tuo portafoglio prodotti.<\/p>\n\n

Il processo di registrazione \u00e8 ancora pi\u00f9 complesso, in quanto prevede la determinazione della composizione e del numero di anni di attivit\u00e0.i volumi di importazione di ciascuno dei tuoi prodotti e il calcolo del volume di importazione per ciascuna sostanza, tenendo conto dei seguenti datitenere conto del fatto che la stessa sostanza pu\u00f2 essere presente in pi\u00f9 prodotti. Se importi pi\u00f9 di 1tonnellate\/anno di una sostanza, deve essere registrata.<\/p>\n\n

Tuttavia, ci sono alcune sostanze che sono esenti da registrazione e alcune materie prime che non sono soggette a registrazione.I volumi potrebbero non dover essere inclusi a seconda di ci\u00f2 che ha fatto il tuo fornitore di materie prime. Aper garantire la conformit\u00e0, pu\u00f2 essere utile collaborare con un Rappresentante Unico (RUP) che possa occuparsi diregistrazione e altri requisiti di conformit\u00e0 REACh per conto tuo se sei un’azienda extra-UE.Cosa significa in pratica per le aziende cosmetiche?<\/p>\n\n

Per un’azienda dell’UE:<\/strong><\/p>\n\n