Il testo attuale di riferimento \u00e8 il Regolamento sulla vigilanza igienica dei cosmetici, in vigore dal 1990 e che sar\u00e0 abrogato tra pochi giorni dalle nuove disposizioni.<\/p>\n\n
Il nuovo CSAR contiene 6 capitoli e 80 articoli che riformano i cosmetici in Cina. Tuttavia, \u00e8 importante ricordare che si tratta di un regolamento quadro di base e che verranno adottate misure specifiche per affrontare aspetti particolari come la sperimentazione animale, la valutazione del rischio, l’efficacia e le indicazioni. In effetti, \u00e8 importante sapere che il panorama normativo sui cosmetici in Cina \u00e8 piuttosto complesso, in quanto si basa su un testo principale circondato da diverse leggi.<\/p>\n\n
Come enunciato dall’art. 3 del CSAR:<\/p>\n\n
I “cosmetici” sono quei prodotti chimici di uso quotidiano che vengono applicati sulla pelle, sui capelli, sulle unghie, sulle labbra e su altre superfici umane mediante spalmatura, spruzzatura o altre modalit\u00e0 simili allo scopo di pulire, proteggere, abbellire e modificare”.<\/em><\/p>\n\n Rispetto alla definizione precedente sono stati eliminati il termine “qualsiasi” parte esterna e la funzione “eliminare l’odore sgradevole”. Inoltre, i dentifrici devono essere inclusi tra i “cosmetici generici”.<\/p>\n\n I cosmetici speciali sono stati confermati ma sono stati ridotti da 9 a 5 categorie (pi\u00f9 una):<\/p>\n\n I cosmetici per uso non speciale sono ora chiamati “cosmetici generali” e si riferiscono a tutti gli altri prodotti non inclusi nei cosmetici speciali.<\/p>\n\n \u00c8 previsto un periodo di tolleranza di cinque anni per le seguenti categorie: cosmetici per la crescita dei capelli, prodotti per la depilazione, prodotti per il seno, prodotti dimagranti e deodoranti registrati come cosmetici per uso speciale prima del 1\u00b0 luglio 2021. Dopo il periodo di transizione, la produzione, l’importazione e la vendita di questi prodotti saranno vietate. La nuova classificazione normativa per questi prodotti non \u00e8 attualmente definita, potrebbero essere considerati cosmetici speciali, generici o forse farmaci.<\/p>\n\n Considerando la normativa vigente, la registrazione di un nuovo ingrediente \u00e8 un processo complesso, costoso e che richiede molto tempo. Per questo motivo, molti ingredienti utilizzati dall’industria cosmetica al di fuori della Cina non sono presenti nell’IECIC, l’Inventario degli ingredienti cosmetici esistenti.<\/p>\n\n Con l’imminente CSAR, i nuovi ingredienti saranno gestiti e regolamentati in base al rischio associato. Se il rischio \u00e8 elevato, come potrebbe essere per ingredienti “caldi” come conservanti, filtri solari, coloranti, agenti sbiancanti, devono essere registrati presso l’NMPA per ottenere un’approvazione; gli ingredienti a basso rischio seguiranno un percorso pi\u00f9 agevole, consistente nel deposito di certificati, sempre all’interno dell’NMPA.<\/p>\n\n Ricordiamo che la NMPA \u00e8 la National Medical Products Administration ed \u00e8 il principale ente regolatore dei cosmetici in Cina, ex China Food and Drug Administration (CFDA).<\/p>\n\n Le indicazioni devono essere supportate da informazioni solide derivanti dalla letteratura, da test di efficacia o da dati di ricerca e devono essere disponibili pubblicamente sul sito web dell’NMPA per la supervisione sociale.<\/p>\n\n Il nuovo regolamento prevede che, prima della registrazione o del deposito di prodotti o ingredienti cosmetici, le aziende debbano eseguire una valutazione della sicurezza. I valutatori della sicurezza devono essere professionisti qualificati nel campo dei cosmetici, con non meno di 5 anni di esperienza lavorativa adeguata.<\/p>\n\n Per quanto riguarda il futuro CSAR la situazione \u00e8 ancora nebulosa, in quanto non vi \u00e8 alcun riferimento diretto alla sperimentazione animale. Tuttavia, una recente bozza di regolamento sussidiario prevede la possibilit\u00e0 di esenzione solo per i cosmetici generici importati. I test sugli animali possono essere evitati se si rispettano due condizioni:<\/p>\n\n I test sugli animali sono ancora obbligatori per prodotti speciali importati e per alcune altre categorie, come i prodotti per neonati\/bambini o i prodotti con nuovi ingredienti.<\/p>\n\n I registranti e i depositanti di cosmetici sono responsabili della qualit\u00e0, della sicurezza e dell’efficacia dei cosmetici. Le aziende cosmetiche estere devono designare una persona giuridica in Cina che si occupi della registrazione e del deposito dei cosmetici.<\/p>\n\n Biorius pu\u00f2 aiutare le aziende a valutare la conformit\u00e0 della tua formula e\/o della tua opera d’arte al regolamento cinese. <\/strong><\/p>\n\n\n
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