{"id":49014,"date":"2021-03-18T00:00:00","date_gmt":"2021-03-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/il-regolamento-europeo-sui-cosmetici-e-stato-modificato-da-omnibus-iii\/"},"modified":"2024-05-08T11:30:47","modified_gmt":"2024-05-08T09:30:47","slug":"il-regolamento-europeo-sui-cosmetici-e-stato-modificato-da-omnibus-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/il-regolamento-europeo-sui-cosmetici-e-stato-modificato-da-omnibus-iii\/","title":{"rendered":"Il regolamento europeo sui cosmetici \u00e8 stato modificato da &#8220;Omnibus III&#8221;."},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Introduzione<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-cut-corner\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/eu-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-4934\" width=\"284\" height=\"211\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Il<sup>26<\/sup> maggio 2021 la Commissione Europea ha pubblicato un nuovo emendamento al Regolamento Europeo sui Cosmetici<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32021R0850&amp;from=EN\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">(UE n. 2021\/850, il cosiddetto &#8220;OMNIBUS III&#8221;)<\/a>. Le disposizioni di questo regolamento saranno applicate il<sup>1\u00b0<\/sup> ottobre 2021. Questo provvedimento legislativo include una serie di modifiche agli allegati II, III, IV e VI del Regolamento europeo sui cosmetici.<\/p>\n\n<div style=\"height:25px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ingredienti cosmetici vietati (Aggiunta all&#8217;Allegato II):<\/strong><\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table class=\"has-subtle-pale-green-background-color has-background\"><thead><tr><th>Sostanze<\/th><th>Numero di Cas<\/th><th>Numero CE<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Cobalto<\/td><td>7440-48-4  <\/td><td>231-158-0<\/td><\/tr><tr><td>metaldeide (ISO); 2,4,6,8-tetrametil- 1,3,5,7-<br\/>tetraossiacicloottano<\/td><td>108-62-3<\/td><td>203-600-2<\/td><\/tr><tr><td>Cloruro metilmercurico<\/td><td>115-09-3<\/td><td>204-064-2<\/td><\/tr><tr><td>Benzo[rst]pentafene<\/td><td>189-55-9<\/td><td>205-877-5<\/td><\/tr><tr><td>Dibenzo[b,def]crisene; dibenzo[a,h]pirene<\/td><td>189-64-0<\/td><td>205-878-0<\/td><\/tr><tr><td>Etanolo, 2,2&#8242;-iminobis-, N- (C13-15 ramificati e lineari)<br\/>derivati alchilici.<\/td><td>97925-95-6<\/td><td>308-208-6<\/td><\/tr><tr><td>Cyflumetofen (ISO); 2-metossietil (RS)-2-(4-tertbutilfenil)-<br\/>2-ciano-3-osso-3-(\u03b1,\u03b1,\u03b1-trifluoro-otolo)<br\/>propionato<\/td><td>400882-07-7<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>Diisoesil ftalato<\/td><td>71850-09-4<\/td><td>276-090-2<\/td><\/tr><tr><td>halosulfuron-metile (ISO); metile 3-cloro-5-{[(4,6-<br\/>dimetossipirimidina-2-il) carbamoil]sulfamoil}-1-metil-<br\/>1H-pirazolo-4- carbossilato<\/td><td>100784-20-1<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>2-metilimidazolo<\/td><td>693-98-1<\/td><td>211-765-7<\/td><\/tr><tr><td>Metaflumizone (ISO);<br\/>(EZ)-2&#8242;-[2-(4-cianofenil)-1-(\u03b1,\u03b1,\u03b1 -trifluoro-mtolil)<br\/>etilidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl] carbaniloidrazide [isomero E \u2265 90 %, isomero Z \u2264 10 % di contenuto relativo]; [1]<br\/>(E)-2&#8242;-[2-(4-cianofenil)- 1-(\u03b1,\u03b1,\u03b1 -trifluoro-m-tolil)<br\/>etilidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]carbaniloidrazide [2]<\/td><td>139968-49-3 [1]<br\/>852403-68-0 [2]<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>Dibutilbis(pentano-2,4- dionato-O,O&#8217;)stagno<\/td><td>22673-19-4<\/td><td>245-152-0<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ingredienti cosmetici ulteriormente limitati (aggiunta all&#8217;Allegato III):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Acido salicilico:<\/h3>\n\n<p>Questo ingrediente potr\u00e0 ora essere utilizzato <strong>fino allo 0,5% se utilizzato per una funzione diversa<\/strong> <strong>da quella di conservante <\/strong>per le seguenti categorie di cosmetici:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Lozione per il corpo<\/li><li>Ombretto<\/li><li>Mascara<\/li><li>Eye liner<\/li><li>Rossetto<\/li><li>Deodorante roll-on<strong><\/strong><\/li><\/ul>\n\n<p>A titolo informativo, le precedenti limitazioni per queste categorie consentivano di utilizzare il salicilico solo fino allo 0,5% come conservante.<strong><\/strong><\/p>\n\n<p>Per le altre categorie e quando viene utilizzato come conservante, le precedenti restrizioni su questo ingrediente rimangono applicabili.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Biossido di titanio<\/h3>\n\n<p>Nell&#8217;Allegato III sar\u00e0 aggiunta una nuova voce relativa al biossido di titanio in polvere contenente l&#8217;1% o pi\u00f9 di particelle con diametro aerodinamico \u2264 10 \u00b5m.<\/p>\n\n<p>L&#8217;ingrediente potr\u00e0 essere utilizzato sotto forma di pigmentario, anatasio e trattato in superficie:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Prodotti per il viso in polvere fino al 25%.<\/li><li>Prodotti per capelli in aerosol (spray) fino all&#8217;1,4% (per consumatori generici)<\/li><li>Prodotti per capelli in aerosol (spray) fino all&#8217;1,1% (per uso professionale)<\/li><\/ul>\n\n<p>Per quanto riguarda le altre categorie di prodotti, l&#8217;ingrediente non sar\u00e0 limitato nella concentrazione ma sar\u00e0 vietato quando l&#8217;applicazione pu\u00f2 portare all&#8217;esposizione dei polmoni dell&#8217;utente finale per inalazione.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Coloranti ulteriormente limitati (aggiunta all&#8217;Allegato IV):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Biossido di titanio<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-cut-corner\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-sharon-mccutcheon-3694871-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7953\" width=\"227\" height=\"151\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>L&#8217;ingrediente utilizzato come colorante e contenente l&#8217;1% o pi\u00f9 di particelle con diametro aerodinamico \u2264 10 \u00b5m deve essere conforme alla nuova voce dell&#8217;Allegato III (vedi sopra) e alla voce IV\/143 (Rispetto dei criteri di purezza stabiliti dalla Direttiva della Commissione 95\/45\/(E 171) e il colorante deve essere bianco).<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Filtri UV ulteriormente limitati (aggiunta all&#8217;Allegato VI):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Biossido di titanio<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-bruno-scramgnon-585759-1024x678-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-8004\" width=\"390\" height=\"259\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>L&#8217;ingrediente, se utilizzato come filtro UV e contenente l&#8217;1% o pi\u00f9 di particelle con diametro aerodinamico \u2264 10 \u00b5m, deve essere conforme alla nuova voce dell&#8217;Allegato III (vedi sopra) e alla voce VI\/27.<\/p>\n\n<p>La limitazione del 25% sar\u00e0 applicata ai prodotti che non sono limitati nell&#8217;Allegato III e che contengono biossido di titanio come filtro UV. Questa limitazione si applica alla somma di tutte le forme di biossido di titanio presenti nel prodotto.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclusione<\/h2>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Come funziona se il mio prodotto contiene biossido di titanio?<\/strong><\/h4>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>Controlla il tipo di prodotto: \u00c8 inalabile (polvere, spray, ecc.)?<\/li><li>Se s\u00ec: controlla la distribuzione delle dimensioni delle particelle al di sotto di 10\u00b5m<\/li><li>Se almeno l&#8217;1% delle particelle ha una dimensione \u226410\u00b5m:<ol><li>Se si tratta di una polvere sciolta per il viso: solo nella forma pigmentata al massimo al 25%.<\/li><li>Se si tratta di un aerosol per capelli: solo in forma pigmentata, al massimo all&#8217;1,4% per uso generale e all&#8217;1,1% per uso professionale.<\/li><li>Se si tratta di un altro prodotto che pu\u00f2 portare all&#8217;esposizione dei polmoni dell&#8217;utente finale per inalazione: vietato.<\/li><\/ol><\/li><li>Segui come sempre le restrizioni e i criteri di purezza indicati nell&#8217;allegato VI\/27 e VI\/27a se viene utilizzato come filtro UV e nell&#8217;allegato IV\/143 se viene utilizzato come colorante.<\/li><\/ol>\n\n<p>Ci auguriamo che questa lettera possa essere d&#8217;aiuto. Non esitare a contattarci per maggiori informazioni, perch\u00e9 Biorius pu\u00f2 aiutarti ad affrontare un ambiente normativo impegnativo e in rapida evoluzione e a tenerti aggiornato sullo stato di conformit\u00e0 del tuo portafoglio prodotti.<\/p>\n\n<p>Autore: Pierre Verachten<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-rounded\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/books-1845614_1920-1024x556-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3022\" width=\"193\" height=\"105\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Visita il nostro <a href=\"https:\/\/biorius.com\/category\/regulatory\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">blog<\/a> sulla normativa per essere aggiornato sugli argomenti che hanno un impatto sulla tua attivit\u00e0 cosmetica<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduzione Il26 maggio 2021 la Commissione Europea ha pubblicato un nuovo emendamento al Regolamento Europeo sui Cosmetici(UE n. 2021\/850, il cosiddetto &#8220;OMNIBUS III&#8221;). 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