{"id":48691,"date":"2019-11-17T00:00:00","date_gmt":"2019-11-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/biossido-di-titanio-nei-prodotti-cosmetici\/"},"modified":"2025-01-13T10:00:26","modified_gmt":"2025-01-13T09:00:26","slug":"biossido-di-titanio-nei-prodotti-cosmetici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/biossido-di-titanio-nei-prodotti-cosmetici\/","title":{"rendered":"Biossido di titanio nei prodotti cosmetici"},"content":{"rendered":"&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nuovi rivestimenti approvati per il biossido di titanio (nano)<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17<\/sup> novembre 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>La forma nano del biossido di titanio viene utilizzata nei prodotti cosmetici come filtro UV e questo utilizzo \u00e8 regolamentato dal Regolamento europeo sui cosmetici (Allegato VI, voce 27a).<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Una delle condizioni di utilizzo \u00e8 il rivestimento del biossido di titanio con uno dei seguenti materiali: Silice, Silice idrata, Allumina, Idrossido di alluminio, Stearato di alluminio, Acido stearico, Trimetossicaprilisilano, Glicerina, Dimeticone, Idrogeno Dimeticone, Simeticone.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Con il Regolamento <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32019R1857&amp;qid=1574082214476&amp;from=EN\">UE n. 2019\/1857<\/a>, la Commissione Europea ha approvato tre nuovi rivestimenti per il biossido di titanio (nano), ovvero:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Silice a una concentrazione massima del 16% e Fosfato di Cile a una concentrazione massima del 6%.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Allumina con una concentrazione massima del 7% e Biossido di Manganese con una concentrazione massima dello 0,7% (da non utilizzare nei prodotti per le labbra).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Allumina a una concentrazione massima del 3 % e Trietossicaprilisilano a una concentrazione massima del 9 %.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>La combinazione &#8220;Allumina a una concentrazione massima del 7% e Biossido di Manganese a una concentrazione massima dello 0,7%&#8221; \u00e8 tossica per ingestione. Pertanto, l&#8217;avvertenza legale &#8220;Non utilizzare sulle labbra&#8221; deve essere riportata sulle etichette dei prodotti ogni volta che viene utilizzato questo specifico rivestimento e indipendentemente dalla categoria di prodotto.<\/p>&#13;\n\n<div id=\"\" class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-4e6dd4c ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\"><style>.ugb-4e6dd4c .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-4e6dd4c .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-4e6dd4c .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style>\n<div class=\"ugb-inner-block\">\n<div class=\"ugb-block-content\">\n<div class=\"ugb-cta__item\">\n<h3 class=\"ugb-cta__title\">Ci sono domande?<\/h3>\n<div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/contatti\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Contattaci<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Follow-up: imminente divieto di utilizzo del biossido di titanio in alcune applicazioni cosmetiche specifiche<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17<\/sup> ottobre 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>A seguito di una lunga discussione politica, la Commissione europea ha finalmente deciso di includere la classificazione CMR del biossido di titanio (Carc. 2) nel<sup>14\u00b0<\/sup> adeguamento al progresso tecnico del regolamento CLP<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=PI_COM:C(2019)7227&amp;qid=1571830150808\">(allegato<\/a> dell&#8217;emendamento <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32019R0521&amp;qid=1571829699812&amp;from=EN\">UE n. 2019\/521<\/a>). L&#8217;emendamento \u00e8 stato adottato nonostante le gravi preoccupazioni sollevate dall&#8217;industria e il Parlamento Europeo e il Consiglio Europeo hanno tempo fino al<sup>4<\/sup> dicembre per opporsi. Tuttavia, questo non \u00e8 previsto e l&#8217;emendamento deve essere pubblicato nella sua forma attuale.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>L&#8217;articolo 15 del Regolamento europeo sui cosmetici (CE n. 1223\/2009) stabilisce un ponte giuridico con il Regolamento CLP e vieta automaticamente l&#8217;uso di ingredienti classificati come cancerogeni. In pratica, significa che il <strong>biossido di titanio sar\u00e0 vietato nelle applicazioni cosmetiche che comportano un&#8217;esposizione dei polmoni (polveri sciolte, spray e aerosol&#8230;) se contiene l&#8217;1% o pi\u00f9 di particelle con un diametro di 10 micrometri o meno.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Per quanto riguarda il periodo di transizione, la Commissione Europea ha recentemente chiarito la procedura di divieto di cui all&#8217;articolo 15, che ha dato certezza al settore. Infatti, ogni anno la Commissione Europea pubblicher\u00e0 un &#8220;Regolamento Omnibus&#8221; che vieta contemporaneamente tutte le sostanze con una nuova classificazione CMR. Questa restrizione d&#8217;uso del biossido di titanio far\u00e0 parte dell&#8217;Omnibus 2020, che sar\u00e0 pubblicato probabilmente nel secondo trimestre del 2021.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Tieni presente che <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/il-regolamento-omnibus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\">un Regolamento Omnibus<\/a> non prevede un periodo di transizione, il che significa che i relativi divieti e restrizioni iniziano ad essere applicati 20 giorni dopo la sua pubblicazione.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Come spiegato di seguito, BIORIUS raccomanda ai marchi di cosmetici di agire in modo proattivo:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Controlla il tipo di prodotto e concentrati sulle polveri sciolte, gli spray e gli aerosol: non c&#8217;\u00e8 impatto normativo se il prodotto non pu\u00f2 essere inalato (es. lozioni per la protezione solare, polveri pressate, polveri cotte, ecc.)<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>In caso di impatto, verifica con il tuo fornitore la distribuzione granulometrica (in quantit\u00e0) del biossido di titanio (o esegui tu stesso il test): non vi \u00e8 alcun impatto normativo se meno dell&#8217;1% delle particelle di biossido di titanio ha un diametro inferiore a 10 micrometri.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>In caso di impatto, controlla le propriet\u00e0 del prodotto finito:<br\/>&#8211; Spray e aerosol: prova che il diametro delle goccioline emesse non sia inferiore a 10 micrometri.<br\/>&#8211; Polveri sciolte: prova che il diametro delle particelle nel prodotto finito non sia inferiore a 10 micrometri.<br\/>Esistono test specifici per misurare questi parametri e devi contattare il tuo CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) se hai bisogno di assistenza.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>In caso di impatto, prendi in considerazione la possibilit\u00e0 di riformulare il prodotto con una qualit\u00e0 di biossido di titanio conforme e assicurati che il tuo prodotto venga ritirato dal mercato europeo in tempo utile.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">IMPORTANTE &#8211; Imminente divieto del biossido di titanio in alcune applicazioni cosmetiche specifiche<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17<\/sup> febbraio 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Il biossido di titanio \u00e8 un ingrediente onnipresente, utilizzato in diversi prodotti cosmetici e che svolge varie funzioni, le pi\u00f9 comuni delle quali sono il colorante e il filtro UV.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00c8 stata pubblicata una <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/growth\/tools-databases\/tbt\/en\/search\/?tbtaction=search.detail&amp;Country_ID=EU&amp;num=629&amp;dspLang=en&amp;basdatedeb=&amp;basdatefin=&amp;baspays=&amp;basnotifnum=&amp;basnotifnum2=&amp;bastypepays=CE&amp;baskeywords=titanium%20dioxide\">bozza di regolamento<\/a> (una modifica del Regolamento CLP CE n. 1272\/2008) che classifica il biossido di titanio come sostanza cancerogena (classe 2) per inalazione. Questo testo legale si concentra sul biossido di titanio in polvere contenente l&#8217;1% o pi\u00f9 di particelle con diametro \u2264 10\u00b5m che possono essere inalate.<br\/><br\/>L&#8217;entrata in vigore di questa bozza di regolamento \u00e8 prevista nei prossimi 4-6 mesi. L&#8217;articolo 15 del Regolamento europeo sui cosmetici (CE n. 1223\/2009) stabilisce un ponte con il Regolamento CLP e vieta automaticamente l&#8217;uso di ingredienti classificati come cancerogeni.<br\/><br\/>Per quanto riguarda il periodo di transizione, la Commissione Europea ha interpretato l&#8217;articolo 15 del Regolamento sui Cosmetici come un divieto che decorre dal momento in cui la classificazione viene implementata, ovvero dopo il periodo di transizione di 18 mesi previsto dall&#8217;emendamento. Questa interpretazione \u00e8 cambiata nel dicembre 2018 e la Commissione Europea prevede ora che il divieto di utilizzare una sostanza cancerogena nei prodotti cosmetici inizi ad applicarsi quando la classificazione viene applicata (e non implementata). Ci\u00f2 significa che il tradizionale periodo di transizione di 18 mesi non sar\u00e0 pi\u00f9 applicabile.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>In pratica, significa che il <strong>biossido di titanio sar\u00e0 vietato nelle applicazioni cosmetiche che comportano un&#8217;esposizione dei polmoni (polveri sciolte, spray e aerosol&#8230;) se contiene l&#8217;1% o pi\u00f9 di particelle con un diametro inferiore a<\/strong> 10\u00b5m<strong>.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>In teoria, questo divieto entrer\u00e0 in vigore entro 4-6 mesi<\/strong>. I prodotti cosmetici non conformi dovranno essere ritirati dal mercato entro questa data. In pratica, una modifica del Regolamento sui cosmetici che vieta formalmente il biossido di titanio in questi usi specifici sar\u00e0 pubblicata tra febbraio e aprile 2020 (senza periodi di transizione). Lo stato del periodo che separa queste due pubblicazioni \u00e8 ancora relativamente poco chiaro per l&#8217;industria cosmetica.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Il biossido di titanio non rientra necessariamente nell&#8217;ambito di questo divieto, ma in caso di dubbio \u00e8 necessario fornire prove sufficienti:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Controlla il tipo di prodotto e concentrati sulle polveri sciolte, gli spray e gli aerosol: non c&#8217;\u00e8 impatto normativo se il prodotto non pu\u00f2 essere inalato (es. lozioni per la protezione solare, polveri pressate, polveri cotte, ecc.)<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>In caso di impatto, verifica con il tuo fornitore la distribuzione granulometrica (in quantit\u00e0) del biossido di titanio (o esegui tu stesso il test): non vi \u00e8 alcun impatto normativo se meno dell&#8217;1% delle particelle di biossido di titanio ha un diametro inferiore a 10\u00b5m.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>In caso di impatto, controlla le propriet\u00e0 del prodotto finito:<br\/>&#8211; Spray e aerosol: prova che il diametro delle gocce emesse non sia inferiore a 10\u00b5m<br\/>&#8211; Polveri sciolte: prova che il diametro delle particelle nel prodotto finito non sia inferiore a 10\u00b5m<br\/>Esistono test specifici per misurare questi parametri; se hai bisogno di assistenza, contatta il tuo CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>In caso di impatto, prendi in considerazione la possibilit\u00e0 di riformulare il prodotto con una qualit\u00e0 di biossido di titanio conforme e assicurati che il tuo prodotto venga ritirato dal mercato europeo in tempo utile.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Un nuovo regolamento su [Nano] Biossido di titanio<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">18 luglio 2016<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Il 13 luglio 2016 la Commissione europea ha pubblicato un nuovo atto legislativo<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32016R1143&amp;qid=1468831310488&amp;from=FR\">(Regolamento UE n. 2016\/1143<\/a>) che mira a regolamentare ulteriormente l&#8217;uso del filtro UV del biossido di titanio (nella sua forma nanometrica) nei prodotti cosmetici. Questo nuovo emendamento al Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223\/2009) entrer\u00e0 in vigore il 3 agosto 2016 e non prevede alcun periodo di transizione, il che significa che l&#8217;attuazione dei nuovi requisiti legali sar\u00e0 immediata.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Forse saprai che il biossido di titanio pu\u00f2 essere utilizzato come colorante (vedi voce 143 dell&#8217;Allegato IV) e come filtro UV (vedi voce 27 dell&#8217;Allegato VI). Questa nuova normativa riguarda solo l&#8217;uso del biossido di titanio come filtro UV, il che significa che l&#8217;uso del biossido di titanio nano come colorante rimane invariato ed \u00e8 ancora condizionato da una notifica ai sensi dell&#8217;articolo 16 alla Commissione Europea.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>L&#8217;uso del biossido di titanio nella sua forma normale e come filtro UV non \u00e8 cambiato. Tuttavia, \u00e8 stata creata una nuova voce (27a) per il biossido di titanio nano. La forma nanometrica pu\u00f2 essere utilizzata come filtro UV fino al 25%, a condizione che vengano rispettati alcuni criteri:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Non deve essere utilizzato in applicazioni che possono comportare l&#8217;esposizione dei polmoni dell&#8217;utente finale per inalazione (in particolare polveri sciolte, spray e atomizzatori).  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>  Purezza \u2265 99 %  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Forma rutilo, o rutilo con un massimo del 5% di anatasio, con struttura cristallina e aspetto fisico di ammassi di forme sferiche, aghiformi o lanceolate.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Dimensione mediana delle particelle basata sulla distribuzione numerica \u2265 30 nm.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Rapporto d&#8217;aspetto da 1 a 4,5 e area superficiale specifica \u2264 460 m\u00b2\/cm\u00b3.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Rivestito con silice, silice idrata, allumina, idrossido di alluminio, stearato di alluminio, acido stearico, trimetossicaprilisilano, glicerina, dimeticone, idrogeno dimeticone, simeticone.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Attivit\u00e0 fotocatalitica \u2264 10 % rispetto al corrispondente riferimento non rivestito o non drogato.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Le nanoparticelle sono fotostabili nella formulazione finale<u><\/u><\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Nel caso in cui entrambe le forme di biossido di titanio vengano utilizzate come filtro UV, il livello massimo di utilizzo del 25% si applica alla loro miscela.<\/p>&#13;\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#13; Nuovi rivestimenti approvati per il biossido di titanio (nano)&#13; &#13; 17 novembre 2019&#13; &#13; La forma nano del biossido di titanio viene utilizzata nei&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":44704,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2291],"tags":[],"ppma_author":[2288],"class_list":["post-48691","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regolamenti-cosmetici","author-christophe-brault-chevalier"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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