{"id":48688,"date":"2019-02-17T00:00:00","date_gmt":"2019-02-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/indicazioni-cosmetiche-nellue\/"},"modified":"2025-01-13T10:00:27","modified_gmt":"2025-01-13T09:00:27","slug":"indicazioni-cosmetiche-nellue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/indicazioni-cosmetiche-nellue\/","title":{"rendered":"Indicazioni cosmetiche nell&#8217;UE"},"content":{"rendered":"&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Follow-up<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">17 febbraio 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Le nuove linee guida che interpretano i &#8220;Criteri comuni&#8221; per la giustificazione delle indicazioni di marketing nell&#8217;Unione Europea saranno attuate il 2 luglio 2019. A partire da questa data, le Autorit\u00e0 nazionali e le Corti di Giustizia inizieranno a utilizzare queste linee guida come riferimento. Le nuove regole hanno serie conseguenze, in quanto alcuni claim molto comuni come &#8220;senza parabeni&#8221; saranno vietati tra sei mesi. I marchi di cosmetici devono assicurarsi che le etichette dei loro prodotti e le altre comunicazioni di marketing siano conformi ai nuovi requisiti o, almeno, che lo siano entro la scadenza.<br\/><br\/>I principali cambiamenti rispetto alle linee guida precedenti riguardano le indicazioni &#8220;senza&#8221; e &#8220;ipoallergenico&#8221;. I marchi di cosmetici che non conoscono ancora questi nuovi requisiti dovrebbero leggere urgentemente la Lettera informativa n. 49.<br\/><br\/>L&#8217;imminente implementazione di queste nuove linee guida comporta due importanti conseguenze:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>A partire dalla data di pubblicazione della presente Lettera Informativa, gli Esperti Regolatori di BIORIUS sono invitati ad applicare rigorosamente queste linee guida. Ci\u00f2 significa che le etichette dei prodotti non conformi a questa nuova normativa non saranno pi\u00f9 convalidate.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>A partire dal 2 luglio 2019, BIORIUS non sar\u00e0 responsabile di eventuali conseguenze legali che potrebbero derivare da una mancata conformit\u00e0 a queste nuove linee guida. Infatti, le nuove regole sono state spiegate nei dettagli attraverso le precedenti lettere informative e attraverso le comunicazioni quotidiane con i CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) e gli esperti di regolamentazione. \u00c8 ragionevole pensare che i marchi di cosmetici siano ormai ben consapevoli delle pratiche attuali.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>I marchi di cosmetici dovrebbero sentirsi liberi di consultare BIORIUS nel caso in cui alcune affermazioni sollevino ancora dubbi. In alternativa, e se necessario, BIORIUS pu\u00f2 rivalutare le indicazioni pi\u00f9 sensibili del tuo intero portafoglio prodotti e tornare da te con raccomandazioni pratiche.<\/p>&#13;\n\n<div id=\"\" class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-7b5b776 ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\"><style>.ugb-7b5b776 .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-7b5b776 .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-7b5b776 .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style>\n<div class=\"ugb-inner-block\">\n<div class=\"ugb-block-content\">\n<div class=\"ugb-cta__item\">\n<h3 class=\"ugb-cta__title\">Ci sono domande?<\/h3>\n<div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/contatti\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Contattaci<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nuove linee guida per l&#8217;interpretazione della legislazione sui &#8220;Criteri Comuni<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">9 novembre 2017<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Come previsto dal Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223\/2009, articolo 20), l&#8217;accettabilit\u00e0 di un&#8217;indicazione fatta su un prodotto cosmetico \u00e8 determinata dalla sua conformit\u00e0 ai criteri comuni. Stabiliti dalla Commissione europea e dagli Stati membri dell&#8217;UE, questi sei criteri comuni (ovvero Conformit\u00e0 legale, Veridicit\u00e0, Supporto probatorio, Onest\u00e0, Equit\u00e0 e Processo decisionale informato) sono riportati nel <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32013R0655&amp;qid=1474535057703&amp;from=EN\">Regolamento UE n. 655\/2013<\/a>.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>La Commissione europea e gli Stati membri dell&#8217;UE hanno pubblicato <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/24847\/attachments\/1\/translations\/en\/renditions\/native\">una versione rivista delle linee guida per l&#8217;applicazione dei criteri comuni<\/a>. Questa nuova versione contiene  <strong>due allegati aggiuntivi, uno relativo alle richieste di risarcimento &#8220;esenti da&#8221; (allegato III) e uno sull&#8217;indicazione &#8220;ipoallergenico&#8221; (allegato IV)<\/strong>. In sintesi, questi nuovi allegati introducono i seguenti cambiamenti nella gestione dei reclami cosmetici:<\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">Allegato III: Indicazioni &#8220;Free from<\/span><\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<figure class=\"wp-block-table\">&#13;\n<table>&#13;\n<tbody>&#13;\n<tr>&#13;\n<td><strong>Tipo di richiesta di risarcimento &#8220;Free from<\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong>Stato<\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong>Ragionamento<\/strong><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Senza&#8217; + ingrediente vietato dal Regolamento UE sui cosmetici<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Ad esempio, &#8220;Senza metalli pesanti&#8221;. <\/em><\/strong><strong><br\/><\/strong><em>Non sono ammesse indicazioni che trasmettano l&#8217;idea che un prodotto abbia un beneficio specifico quando questo beneficio \u00e8 solo la conformit\u00e0 ai requisiti minimi di legge.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Privo di&#8217; + ingrediente o categoria di ingredienti <strong>che sono presenti nel prodotto<\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Ad esempio, &#8220;Senza formaldeide&#8221; (se il prodotto contiene rilasciatori di formaldeide).<\/em><\/strong><br\/><em>Se sul prodotto \u00e8 indicato che [does not] contiene un ingrediente specifico, l&#8217;ingrediente deve essere deliberatamente [absent] presente.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Privo di&#8217; + ingrediente che non dovrebbe essere presente nel prodotto<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Ad esempio, &#8220;Senza conservanti&#8221; (se il prodotto \u00e8 una fragranza raffinata contenente elevate quantit\u00e0 di alcol o sali da bagno, non dovrebbe contenere conservanti).<br\/><\/em><\/strong><em>Le indicazioni non devono attribuire al prodotto in questione caratteristiche specifiche se prodotti simili possiedono le stesse caratteristiche.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>Senza sostanze allergeniche\/sensibilizzanti<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Non \u00e8 possibile garantire la totale assenza del rischio di reazioni allergiche e il prodotto non deve dare l&#8217;impressione di esserlo.<\/em><\/strong><em><br\/>Le indicazioni &#8220;Senza&#8221; o quelle con significato simile non dovrebbero essere consentite quando implicano propriet\u00e0 garantite del prodotto, basate sull&#8217;assenza di uno o pi\u00f9 ingredienti, che non possono essere fornite.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Senza&#8217; + categoria di ingredienti (es. profumo, conservante, colorante)<\/td>&#13;\n<td><strong><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">v\/x<\/span><\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Ad esempio, la dicitura &#8220;senza conservanti&#8221; \u00e8 errata se il prodotto contiene un ingrediente non presente nell&#8217;elenco ufficiale dei conservanti (Allegato V) ma con propriet\u00e0 antimicrobiche. Ad esempio, &#8220;Senza profumo&#8221; \u00e8 sbagliato se il prodotto contiene un ingrediente che esercita una funzione di profumazione, indipendentemente dalle altre possibili funzioni del prodotto.<\/em><\/strong><em><br\/>Questa indicazione \u00e8 accettabile solo se il prodotto contiene un ingrediente con propriet\u00e0 di questa famiglia di ingredienti come funzione secondaria.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Privo di&#8217; + un ingrediente o una famiglia di ingredienti che sono legalmente utilizzati<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Ad esempio &#8220;Senza parabeni&#8221;.<\/em><\/strong><br\/><em>I claim dei prodotti cosmetici devono essere oggettivi e non devono denigrare i concorrenti, n\u00e9 gli ingredienti legalmente utilizzati.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>Indicazioni &#8220;free from&#8221; che consentono una scelta informata a un gruppo o a gruppi specifici di utenti finali<\/td>&#13;\n<td><strong><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">v<\/span><\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Ad esempio &#8220;Senza alcool&#8221; in un collutorio destinato alla famiglia.<br\/>Ad esempio &#8220;Senza ingredienti di origine animale&#8221; nei prodotti vegani.<\/em><\/strong><em><br\/>Le indicazioni sono parte integrante dei prodotti e devono contenere informazioni che consentano all&#8217;utente finale medio di fare una scelta informata.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<\/tbody>&#13;\n<\/table>&#13;\n<\/figure>&#13;\n&#13;\n<p><strong><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">Allegato IV: Indicazioni &#8220;ipoallergeniche<\/span><\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>L&#8217;indicazione &#8220;ipoallergenico&#8221; pu\u00f2 essere utilizzata solo nei casi in cui il prodotto cosmetico \u00e8 stato progettato per ridurre al minimo il suo potenziale allergenico. Le prove a sostegno dell&#8217;indicazione devono essere disponibili verificando e confermando un potenziale allergenico molto basso del prodotto attraverso dati scientificamente solidi e statisticamente affidabili (ad esempio esaminando i dati di sorveglianza post-marketing, ecc.)<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Un prodotto che dichiara di essere &#8220;ipoallergenico&#8221; non contiene allergeni noti o precursori di allergeni.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Facendo riferimento al <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/scientific_committees\/consumer_safety\/docs\/sccs_s_010.pdf\">Memorandum SCCS\/1567\/15<\/a>, queste linee guida forniscono utili chiarimenti sui test effettuati su volontari umani sani, come gli Human Repeated Insult Patch Test (HRIPT). Questa versione delle linee guida \u00e8 meno severa rispetto alla bozza iniziale e apporta dei chiarimenti: la valutazione dei pericoli degli ingredienti attraverso gli HRIPT non \u00e8 etica e dovrebbe essere severamente vietata. Tuttavia, gli studi di tolleranza di un prodotto cosmetico nell&#8217;uomo sono accettabili. Per convalidare la buona tolleranza cutanea del tuo prodotto, ti consigliamo di eseguire un test d&#8217;uso sotto controllo dermatologico.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Lo status legale di queste linee guida non era molto chiaro ed \u00e8 stata richiesta una revisione legale a un avvocato specializzato in questo argomento (Sylvie Gallage, Hogan Lovells LLP, Parigi).<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>D&#8217;altra parte, \u00e8 stato confermato che questo documento \u00e8 un documento di lavoro che non ha uno status giuridico e, pertanto, non \u00e8 considerato legalmente vincolante.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>D&#8217;altra parte, queste linee guida saranno utilizzate dalle Autorit\u00e0 nazionali e dalle Corti di Giustizia per determinare caso per caso se un prodotto cosmetico \u00e8 conforme al Regolamento UE n. 655\/2013.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p><strong>Per questo motivo, e per stare sul sicuro, si raccomanda vivamente ai marchi di cosmetici di rispettare queste linee guida. I requisiti stabiliti negli allegati III e IV di queste linee guida inizieranno ad essere applicati a luglio 2019. Sebbene sia imbarazzante fornire una scadenza per un documento non giuridicamente vincolante, si pu\u00f2 ritenere che le autorit\u00e0 nazionali e i tribunali di giustizia inizieranno a utilizzare queste linee guida come riferimento a partire da questa data.<\/strong><\/p>&#13;\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#13; Follow-up&#13; &#13; 17 febbraio 2019&#13; &#13; Le nuove linee guida che interpretano i &#8220;Criteri comuni&#8221; per la giustificazione delle indicazioni di marketing nell&#8217;Unione Europea&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":44704,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2291],"tags":[],"ppma_author":[2288],"class_list":["post-48688","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regolamenti-cosmetici","author-christophe-brault-chevalier"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Indicazioni cosmetiche nell&#039;UE - Biorius<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Naviga tra le normative UE sulle indicazioni cosmetiche, concentrandoti sulle indicazioni &quot;free from&quot; e &quot;hypoallergenic&quot;. 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