<\/p>\n\n\n\n
Nel 2019, il Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione<\/a> dell’ECHA<\/a> (Agenzia europea per le sostanze chimiche) ha condotto un esame dei prodotti destinati ai consumatori in tutti i settori per valutarne la conformit\u00e0 e l’applicazione del Regolamento REACh (CE n. 1907\/2006)<\/strong>, che disciplina la legislazione chimica nell’Unione europea. I risultati della commissione hanno rivelato che un numero significativo di prodotti, in particolare quelli importati da paesi al di fuori dell’UE, non rispettava i requisiti legali. Questa mancanza di conformit\u00e0 \u00e8 stata attribuita a una inadeguata applicazione da parte degli Stati membri dell’UE e a un numero limitato di controlli orientati a REACH per i prodotti destinati ai consumatori.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n In risposta, il Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione<\/a> dell’ECHA<\/a> ha sviluppato un nuovo “Progetto di applicazione del regolamento REACh<\/strong>” annunciato nel novembre 2022, che impone agli Stati membri dell’UE di applicare rigorosamente il Regolamento REACh<\/strong>. In particolare, questo progetto indagher\u00e0 su come le aziende adempiono agli obblighi di registrazione, autorizzazione e restrizione per i prodotti e le sostanze chimiche che importano in Europa. <\/strong>Il progetto verr\u00e0 svolto nel periodo 2023-2025 e richieder\u00e0 una stretta collaborazione tra l’ente di esecuzione di REACh e le autorit\u00e0 doganali nazionali degli Stati membri. Ogni Stato membro deve sviluppare il proprio piano di esecuzione. Questo piano riguarda tutti i prodotti destinati ai consumatori, inclusi i cosmetici.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Come azienda cosmetica, probabilmente saprete che per importare o vendere i vostri prodotti nell’UE \u00e8 obbligatorio rispettare il regolamento europeo sui cosmetici (CE n. 1223\/2009<\/a>)<\/strong>. I marchi non comunitari, in particolare, hanno bisogno di una Persona Responsabile UE (Biorius pu\u00f2 agire in quanto PR per il vostro brand) per garantire la conformit\u00e0. Tuttavia, la conformit\u00e0 al regolamento REACh \u00e8 altrettanto importante e si applica anche ai cosmetici. <\/strong>In questo articolo spiegheremo cos’\u00e8 il regolamento REACh, come si applica ai cosmetici e come rispettarlo. Inoltre, discuteremo del motivo per cui REACh \u00e8 diventato un problema urgente per le aziende cosmetiche. Vi consigliamo di non rischiare e di rispettare le normative REACh; continuate a leggere per scoprire tutto ci\u00f2 che dovete sapere per garantire che la vostra azienda cosmetica sia pienamente conforme.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n REACh<\/strong>, acronimo di Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals<\/strong><\/em> (CE n. 1907\/2006<\/a>), \u00e8 il regolamento che regola le sostanze chimiche. A differenza del regolamento sui cosmetici, che regolamenta specificamente i prodotti cosmetici finiti, REACh si occupa della regolamentazione delle sostanze chimiche. Inoltre, REACh considera non solo i pericoli per la salute umana, ma anche quelli per l’ambiente, che non sono inclusi nel regolamento sui cosmetici<\/strong>. Pertanto, un prodotto cosmetico non solo deve essere conforme alla normativa sui cosmetici, comprendere anche una miscela di sostanze chimiche, ciascuna delle quali deve essere conforme alla normativa REACh. Il regolamento REACh \u00e8 complesso e comprende vari aspetti e processi normativi. Tuttavia, in questo articolo ci concentreremo sugli obblighi relativi alle sostanze regolamentate e alla registrazione delle sostanze. <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Gli elenchi principali da considerare nell’ambito di REACh sono due: elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione<\/strong> <\/strong>(allegato XIV di REACh) <\/strong>e l’elenco delle <\/strong>sostanze soggette a <\/strong>restrizioni (allegato XVII di REACh).<\/strong><\/p>\n\n\n\n L’elenco delle autorizzazioni pu\u00f2 essere ingannevole, in quanto si tratta in realt\u00e0 dell’elenco delle sostanze sottoposte ad autorizzazione. Comprende le sostanze pi\u00f9 dannose e, una volta inserita in questa lista, una sostanza non pu\u00f2 essere immessa sul mercato o utilizzata senza autorizzazione.<\/p>\n\n\n\n Tuttavia, \u00e8 incredibilmente difficile ottenere l\u2019autorizzazione, ed \u00e8 impossibile ottenerla per un uso cosmetico. Ad esempio, il karanal, una nota molecola di fragranza, \u00e8 presente in questa lista e sar\u00e0 vietata a partire dall’agosto 2023. <\/p>\n\n\n\n \u00c8 essenziale conoscere questi elenchi e le loro implicazioni per la vostra azienda cosmetica. La mancata conformit\u00e0 alle normative pu\u00f2 comportare rischi legali e di reputazione, tra cui il ritiro dei prodotti, multe e danni alla reputazione del marchio.<\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n La registrazione delle sostanze \u00e8 generalmente un processo semplice per i cosmetici, in quanto la maggior parte delle sostanze ha gi\u00e0 un fascicolo di registrazione esistente e si tratta semplicemente di unirlo. Tuttavia, diventa molto pi\u00f9 complicato per le “nuove sostanze”. Inoltre, come per le registrazioni dei cosmetici, la registrazione delle sostanze pu\u00f2 essere effettuata solo da un soggetto giuridico dell’UE<\/strong>. Pertanto, se siete un’azienda extra-UE, dovrete avere un rappresentante legale dell’UE, noto come Rappresentante Escusivo<\/strong> (in inglese Only Representative<\/em>), il quale \u00e8 responsabile della conformit\u00e0 alla normativa REACh anzich\u00e9 a quella cosmetica, analogamente a una Persona Responsabile (RP).<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n La registrazione delle sostanze \u00e8 generalmente un processo semplice per i cosmetici, in quanto la maggior parte delle sostanze ha gi\u00e0 un fascicolo di registrazione esistente e si tratta semplicemente di unirlo. Tuttavia, diventa molto pi\u00f9 complicato per le “nuove sostanze”. Inoltre, come per le registrazioni dei cosmetici, la registrazione delle sostanze pu\u00f2 essere effettuata solo da un soggetto giuridico dell’UE<\/strong>. Pertanto, se siete un’azienda extra-UE, dovrete avere un rappresentante legale dell’UE, noto come Rappresentante Escusivo<\/strong> (in inglese Only Representative<\/em>), il quale \u00e8 responsabile della conformit\u00e0 alla normativa REACh anzich\u00e9 a quella cosmetica, analogamente a una Persona Responsabile (RP).<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Per garantire la conformit\u00e0 a REACh, \u00e8 importante verificare se ogni sostanza presente nei vostri prodotti compare negli elenchi di sostanze elenco delle sostanze estremamente preoccupanti candidate all\u2019autorizzazione<\/strong>, elenco delle sostanze soggette ad autorizzazionee a restrizioni<\/strong>, oltre a controllare eventuali restrizioni pi\u00f9 generiche. Questo pu\u00f2 essere un compito impegnativo, dato il gran numero di sostanze diverse che possono essere presenti nei vostri prodotti. Il processo di registrazione \u00e8 ancora pi\u00f9 complesso, in quanto prevede la determinazione della composizione e dei volumi annuali di importazione di ogni prodotto e calcolare il volume di importazione per ogni sostanza, tenendo conto che la stessa sostanza pu\u00f2 essere presente in pi\u00f9 prodotti<\/strong>. Se importate pi\u00f9 di 1 tonnellata\/anno di una sostanza, questa deve essere registrata.<\/p>\n\n\n\n Tuttavia, vi sono alcune sostanze che sono esenti da registrazione e alcune materie prime che potrebbero non esserlo, a seconda di ci\u00f2 che ha fatto il vostro fornitore di materie prime. Per garantire la conformit\u00e0, pu\u00f2 essere utile collaborare con un Rappresentante Esclusivo che pu\u00f2 gestire la registrazione e gli altri requisiti di conformit\u00e0 REACh per vostro conto, se siete un’azienda extra-UE.<\/p>\n\n\n\n Cosa significa in pratica per le aziende cosmetiche?<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Per le aziende <\/strong>europee<\/strong>:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Per le aziende <\/strong>Extra-Europa<\/strong>:<\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n La conformit\u00e0 ai regolamenti REACh per i cosmetici non \u00e8 una novit\u00e0: esiste fin dalla creazione di REACh nel 2006. Tuttavia, per molto tempo, il settore chimico si \u00e8 occupato principalmente di questo e, le miscele, in particolare quelle con normative dedicate, come i cosmetici, non erano una priorit\u00e0 per le autorit\u00e0 responsabili dei controlli. Nella riunione del novembre 2022, il Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione dell\u2019ECHA ha deciso di indagare sul modo in cui le aziende rispettano gli obblighi di registrazione, autorizzazione e restrizione per i prodotti e le sostanze chimiche che importano dall’esterno dell’UE. Il progetto si svolger\u00e0 dal 2023 al 2025 e richieder\u00e0 una stretta collaborazione tra l’applicazione di REACh e le autorit\u00e0 doganali nazionali degli Stati membri. Ci\u00f2 significa che <\/strong>aumenteranno i controlli di<\/strong> <\/strong>conformit\u00e0 ai regolamenti REACh per i prodotti, e non solo per le materie prime.<\/strong> Le dogane effettueranno la maggior parte dei controlli, poich\u00e9 i prodotti importati sono uno dei principali target.<\/p>\n\n\n\n La Francia<\/strong> \u00e8 il primo Paese a lanciare questa campagna aggiungendo una sezione al proprio modulo doganale specificamente per la conformit\u00e0 alle restrizioni REACh. Abbiamo gi\u00e0 ricevuto segnalazioni di cosmetici bloccati dalla dogana francese a causa della non conformit\u00e0, il che indica che i cosmetici sono effettivamente inclusi nel progetto.<\/p>\n\n\n\n Inoltre, a marzo abbiamo avuto la conferma che l’Italia<\/strong> ha iniziato a effettuare controlli doganali seguendo le pratiche francesi. Queste prime due iniziative sono solo l’inizio, poich\u00e9 altri paesi implementeranno procedure simili. \u00c8 anche possibile che i controlli vadano oltre la conformit\u00e0 alle restrizioni.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Mentre la maggior parte dei marchi cosmetici ha trascurato la conformit\u00e0 REACh fino ad ora, forse ad eccezione della restrizione molto specifica per i cosmetici come D4 e D5 nei wash-off, ora \u00e8 urgente garantire la conformit\u00e0 REACh. Biorius ha un dipartimento dedicato alla conformit\u00e0 REACh : possiamo aiutarvi ad analizzare la conformit\u00e0 dei vostri prodotti agli elenchi regolamentati e consegnarvi un certificato che la attesti.<\/strong> Per quanto riguarda la registrazione, possiamo calcolare il vostro volume annuale di importazione di sostanze, definire le vostre responsabilit\u00e0, elaborare una strategia di conformit\u00e0 e agire come Rappresentante Exclusivo nell’UE se siete un’azienda non comunitaria.<\/strong> Se necessario, possiamo anche aiutarvi nella registrazione delle sostanze.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Un’ultima parola: non dimenticate il Regno Unito<\/strong>! Mentre questo articolo riguardava l’EU-REACh, dopo la Brexit il Regno Unito non fa pi\u00f9 parte dell’UE, ma ha il proprio UK-REACh che \u00e8 molto simile. Ci\u00f2 significa che hanno le proprie liste regolamentate, i volumi di importazione nel Regno Unito devono essere calcolati separatamente e se siete un’azienda non britannica (anche se dell’UE) avete bisogno di un Rappresentante Esclusivo solo per il Regno Unito. Biorius, avendo uffici nel Regno Unito, pu\u00f2 assumere il ruolo di Rappresentante Esclusivo per il Regno Unito.<\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Per informazioni pi\u00f9 dettagliate, vi invitiamo a consultare alcuni articoli sull’argomento presenti sul nostro sito web e a visitare la nostra pagina web sui servizi REACh per i cosmetici:<\/p>\n\n\n\n In questo articolo spiegheremo cos’\u00e8 il regolamento REACh, come si applica ai cosmetici e come rispettarlo.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":40700,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2291],"tags":[],"ppma_author":[733],"class_list":["post-44678","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regolamenti-cosmetici","author-admin"],"acf":[],"yoast_head":"\n
Da febbraio 2023, Francia e Italia hanno iniziato ad implementare le loro strategie di controllo, verificando la conformit\u00e0 alle restrizioni REACh presso i punti di controllo doganale per i prodotti che entrano nell’UE. Di conseguenza, molti marchi di cosmetici sono stati bloccati in dogana per non aver dimostrato la conformit\u00e0 con REACh.<\/strong><\/p>\n\n\n\nIntroduzione<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Cos’\u00e8 REACh?<\/h2>\n\n\n\n
Garantire la conformit\u00e0 a REACh \u00e8 essenziale per la vostra azienda cosmetica per evitare rischi legali e di reputazione. Comprendendo le normative e adottando le misure necessarie, come la registrazione delle sostanze, \u00e8 possibile garantire la conformit\u00e0 REACh ed evitare potenziali conseguenze.<\/p>\n\n\n\na. Elenchi di sostanze regolamentate<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Forse avete sentito parlare dell\u2019”elenco delle sostanze estremamente preoccupanti candidate all\u2019autorizzazione<\/strong>“. Esso funge da anticamera dell\u2019 elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione<\/strong> Sebbene gli obblighi relativi alle sostanze presenti in questa lista siano pochi e riguardino principalmente la comunicazione, queste sostanze saranno alla fine incluse nell\u2019elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione<\/strong> o fortemente regolamentate attraverso altri mezzi, come le restrizioni. I polisilossani D4, D5 e D6 sono esempi tipici di sostanze utilizzate nei cosmetici e presenti nell\u2019elenco delle sostanze estremamente preoccupanti candidate all\u2019autorizzazione.
Infine l’elenco delle sostanze soggette a restrizioni <\/strong>\u00e8 un po’ pi\u00f9 complesso, poich\u00e9 comprende vari tipi di restrizioni. In generale, include sia una sostanza (o un gruppo di sostanze) sia un uso associato, a differenza dell\u2019elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione e quello delle sostanze estremamente preoccupanti candidate all\u2019autorizzazione, che non fanno riferimento all’uso. Una restrizione ben nota nel mondo dei cosmetici \u00e8 la limitazione dello 0,1% di D4 e D5 nei prodotti cosmetici wash-off. Possono anche essere restrizioni pi\u00f9 generiche, come il pentaclorofenolo, che non pu\u00f2 essere utilizzato a pi\u00f9 dello 0,1% in qualsiasi miscela (compresi i cosmetici). Pu\u00f2 trattarsi anche di restrizioni molto estese, come quelle che vietano migliaia di sostanze per i tessuti o gli inchiostri per tatuaggi, o ancora la restrizione in corso sui PFAS.<\/p>\n\n\n\nb. Registrazione delle Sostanze<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Come un cosmetico pu\u00f2 essere conforme a REACh?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
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\n
Perch\u00e9 \u00e8 urgente essere conformi a REACh?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Tuttavia, l\u2019Agenzia europea per le sostanze chimiche<\/a> (European Chemicals Agency – ECHA) conduce regolarmente indagini su aspetti specifici di REACh nell’ambito del Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione. Sulla base delle conclusioni, l’ECHA pu\u00f2 decidere, insieme alle autorit\u00e0 nazionali, di concentrare i controlli su aspetti specifici, noti come progetti di applicazione di REACh.
<\/p>\n\n\n\nConclusione<\/h2>\n\n\n\n
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