{"id":44662,"date":"2023-04-27T00:00:00","date_gmt":"2023-04-26T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2023\/04\/27\/regolamentazione-australiana-ed-europea\/"},"modified":"2024-01-26T15:44:44","modified_gmt":"2024-01-26T14:44:44","slug":"regolamentazione-australiana-ed-europea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/regolamentazione-australiana-ed-europea\/","title":{"rendered":"Regolamentazione Australiana ed Europea"},"content":{"rendered":"\n<p>Con questo articolo entreremo in dettaglio sulla<strong> regolamentazione australiana<\/strong> ed <strong>europea<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Innanzitutto, vedremo quali sono i requisiti necessari per vendere un cosmetico in <strong><a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/conformita-dei-cosmetici\/apac\/oceania\/australia\/\">Australia<\/a><\/strong> ed in un secondo momento quelli per vendere in <strong><a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/conformita-dei-cosmetici\/emea\/europa\/conformita-dei-prodotti-cosmetici-nellunione-europea-e-nel-regno-unito\/prodotti-cosmetici-in-europa\/\">Europa<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/australia-flag-1024x432-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-17119\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Regolamento Australiana: cosa serve ad un cosmetico per essere conforme in Australia<\/h2>\n\n\n\n<p>Come ripreso nella nostra pagina <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/apac\/oceania\/australia\/\">dedicata ai servizi regolatori offerti da Biorius per il mercato australiano<\/a>, l\u2019<a href=\"https:\/\/www.industrialchemicals.gov.au\/\"><em>Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme<\/em><\/a>&nbsp;(AICIS) ha il compito di regolamentare le sostanze chimiche mentre l\u2019<a href=\"https:\/\/www.accc.gov.au\/\"><em>Australian Competition and Consumer Commission<\/em><\/a>&nbsp;(ACCC) disciplina i requisiti relativi alle etichette, compreso l\u2019elenco INCI.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Per dirla in poche parole:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>La formula del prodotto cosmetico deve rispettare i requisiti stabiliti dall\u2019AICIS e dal&nbsp;<\/strong><a href=\"https:\/\/www.tga.gov.au\/\"><strong>Therapeutic Goods Administration&nbsp;(TGA)<\/strong><\/a><strong>.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Le etichette devono combaciare con i requisiti stabiliti dall\u2019ACCC.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>Per quanto riguarda la registrazione degli ingredienti in Australia, si tratta di un processo in cui viene studiata la tossicit\u00e0 umana e ambientale della sostanza. Si deve tenere conto anche dell&#8217;uso della sostanza (applicazione, quantit\u00e0 introdotta, concentrazione, ecc.).<\/strong><br><strong>In base a questa categorizzazione, viene assegnata una categoria di rischio:<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"494\" height=\"249\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/australiaingredient-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-27438\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>Se rientra nella categoria \u201cAssessed\u201d, allora \u00e8 necessario redigere un \u201cSafety Assessment\u201d (abbastanza raro).<\/strong><br><strong>Biorius \u00e8 in grado di svolgere il lavoro di categorizzazione e di Safety Assessment.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>Per poter vendere prodotti cosmetici in Australia, le aziende cosmetiche devono disporre di un <strong>importatore<\/strong> <strong>con sede in territorio australiano e registrato presso l\u2019AICIS<\/strong>. Tale importatore \u00e8 responsabile della conformit\u00e0 dei prodotti distribuiti.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Se l&#8217;azienda vende dall&#8217;estero<\/strong> (ad esempio via Internet), ci sono due possibilit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>L&#8217;azienda si registra presso l&#8217;AICIS come societ\u00e0 estera e quindi come importatore.<\/li>\n\n\n\n<li>Utilizza un agente con sede in Australia che esegue la procedura per conto suo.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>In ogni caso, <strong><u>l&#8217;importatore \u00e8 responsabile della conformit\u00e0 dei prodotti che distribuisce<\/u><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Biorius pu\u00f2 garantire la conformit\u00e0 del prodotto attraverso:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Uno studio di valutazione per verificare se la formula \u00e8 conforme ai requisiti australiani;<\/li>\n\n\n\n<li>Fornire raccomandazioni se sono necessari ulteriori dati per essere conformi.<\/li>\n\n\n\n<li>Fornire maggiori informazioni riguardo la registrazione AICIS in quanto azienda estera.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Regolamento EU: cosa serve ad un cosmetico australiano (ma non solo) per essere conforme in Europa<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Come menzionato nel nostro articolo <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/tre-passi-per-ottenere-la-conformita-ue\/\">Tre passi per ottenere la Conformit\u00e0 UE<\/a> sappiamo bene che per essere conforme, un cosmetico venduto in EU ed UK deve avere:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Un <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/what-is-a-product-information-file-pif\/\">PIF (Product Information File)<\/a> contenente il <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/cpsr-it\/\">CPSR<\/a> (Cosmetic Product Safety Report) firmato da un Valutatore della Sicurezza<\/li>\n\n\n\n<li>Un numero di registrazione <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/notifica-cpnp-cosmetici-europa\/\">EU CPNP &amp; UK SCPN<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Una <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/business-fr\/larte-di-scegliere-la-giusta-persona-responsabile\/\">Persona Responsabile per l\u2019EU e l\u2019UK<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/europe-map-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-6217\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>In Australia non esiste alcun PIF n\u00e9 alcuna notifica ai portali. \u00c8 importante per\u00f2 ricordare che un prodotto cosmetico per essere venduto in Australia deve essere conforme alle regole stabilite dall\u2019AICIS, TGA e ACCC. La Persona Responsabile EU\/UK pu\u00f2 essere equiparata all\u2019importatore con sede in territorio australiano e registrato presso l\u2019AICIS, responsabile anch\u2019esso della conformit\u00e0 e sicurezza dei prodotti cosmetici che importa.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Servizi Regolatori offerto da Biorius<\/h2>\n\n\n\n<p>Biorius vi pu\u00f2 aiutare!<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/your-regulatory-expert-cosmetics-reach-1024x256-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-27441\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Servizio Regolatorio Australia<\/h3>\n\n\n\n<p>Il servizio regolatorio dedicato al mercato australiano include:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Revisione della formula<\/strong>: <strong>Valutazione della formula in base ai requisiti stabiliti dall&#8217;AICIS e dal TGA.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>In primo luogo, i nostri esperti lavorano sulla categorizzazione del prodotto per assicurarsi che possa essere considerato un cosmetico.<\/p>\n\n\n\n<p>Quindi, procedono a un&#8217;analisi tossicologica per verificare la sicurezza della formula.<\/p>\n\n\n\n<p>Infine, controllano gli ingredienti in base a diversi standard:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>AIIC (Australian Inventory of Industrial Chemicals) (compresa la parte riservata dell&#8217;inventario).<\/li>\n\n\n\n<li>Regolamento doganale sulle importazioni vietate<\/li>\n\n\n\n<li>SUSMP (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Al termine di questa prima fase, il cliente riceve un rapporto dettagliato su ogni fase della revisione della formula (categorizzazione del prodotto, analisi tossicologica e revisione degli ingredienti).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Revisione dell&#8217;etichetta e dei claim: Valutazione dell&#8217;etichetta in base ai requisiti stabiliti dall&#8217;ACCC.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Valutazione dell&#8217;etichetta del prodotto (elenco degli ingredienti, simboli, requisiti legali, &#8230;) e della fondatezza delle indicazioni.<\/p>\n\n\n\n<p>Vengono fornite raccomandazioni strategiche per aggiornare l&#8217;etichetta.<\/p>\n\n\n\n<p>Al cliente viene fornita una tabella con i seguenti elementi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Elementi obbligatori<\/li>\n\n\n\n<li>Presenza di elementi obbligatori (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)<\/li>\n\n\n\n<li>Commenti degli esperti &#8211; Azioni correttive da intraprendere<\/li>\n\n\n\n<li>Elenco INCI finale<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Il file fornito al cliente contiene anche una parte relativa alle indicazioni con le seguenti informazioni:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Indicazioni<\/li>\n\n\n\n<li>Conclusione su ogni indicazione<\/li>\n\n\n\n<li>Commenti degli esperti &#8211; Azioni correttive da intraprendere<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Servizio Regolatorio Europa e Regno Unito<\/h3>\n\n\n\n<p>Mentre per quanto riguarda il servizio regolatorio per l\u2019EU e il Regno Unito, offriamo una soluzione \u201cchiavi in mano\u201d:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Revisione della formula &#8211; suddivisa in Revisione della composizione e Revisione della conformit\u00e0 del prodotto;<\/li>\n\n\n\n<li>Rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico <em>CPSR<\/em> (A&amp;B);<\/li>\n\n\n\n<li>Revisione dell&#8217;etichetta e delle indicazioni;<\/li>\n\n\n\n<li>Preparazione del PIF e notifica al portale CPNP e SCPN;<\/li>\n\n\n\n<li>Rappresentanza Legale in UE\/UK.<\/li>\n\n\n\n<li><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Con questo articolo dettaglieremo la regolamentazione australiana e quella europea: requisiti necessari per avere prodotti conformi.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":41229,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2291],"tags":[],"ppma_author":[733],"class_list":["post-44662","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regolamenti-cosmetici","author-admin"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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