{"id":44645,"date":"2023-03-22T00:00:00","date_gmt":"2023-03-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2023\/03\/22\/modernization-of-cosmetic-regulation-act-mocra\/"},"modified":"2024-01-26T15:47:59","modified_gmt":"2024-01-26T14:47:59","slug":"modernization-of-cosmetic-regulation-act-mocra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/modernization-of-cosmetic-regulation-act-mocra\/","title":{"rendered":"Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA)"},"content":{"rendered":"\n<p>Il 29 dicembre 2022 \u00e8 stata promulgata la pi\u00f9 grande modifica della normativa cosmetica statunitense dal 1938. Si prevede che la pubblicazione del <strong>Modernization of Cosmetic Regulation Act<\/strong> (<strong>MoCRA<\/strong>) negli Stati Uniti avr\u00e0 un f<strong>orte impatto sull&#8217;industria cosmetica e implica il rafforzamento del potere della FDA<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo articolo scoprirete le <strong>conseguenze<\/strong> del Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) e come cambier\u00e0 la <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/north-america\/usa\/\">legislazione attuale<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/slider-usa-bg-1024x417-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-12133\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1)\u00a0<strong>Impatto del MoCRA sugli ingredienti cosmetici e sui prodotti finite<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Innanzitutto, sar\u00e0 presto pubblicato un metodo ufficiale per rilevare la presenza di amianto nei <strong>prodotti contenenti talco<\/strong>. Anche i <strong>PFAS<\/strong> sono interessati, poich\u00e9 il DFA deve valutare l&#8217;uso e la sicurezza delle sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche nei prodotti cosmetici, compresi gli eventuali rischi associati a tale uso.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, la riforma USA dei cosmetici prevede l&#8217;obbligo di rispettare le <strong>buone pratiche di fabbricazione<\/strong> (GMP). I requisiti specifici delle GMP dovranno essere pubblicati dalla FDA entro 3 anni.<\/p>\n\n\n\n<p>Anche la <strong>documentazione sulla sicurezza<\/strong> \u00e8 un punto importante del Modernization of Cosmetic Regulation Act. Infatti, la Persona Responsabile deve garantire e conservare le registrazioni che attestano l&#8217;esistenza di un&#8217;adeguata giustificazione della sicurezza. Questo punto non \u00e8 nuovo, in quanto <strong>la Valutazione del Rischio Tossicologico, in inglese Toxicological Risk Assessment, era gi\u00e0 obbligatoria per avere il diritto di vendere cosmetici negli USA<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n<p>Gli esperti di BIORIUS hanno le conoscenze per creare una revisione del profilo tossicologico di ogni ingrediente e prodotto finito, che consentir\u00e0 ai nostri tossicologi di determinare le avvertenze che devono essere incluse nelle etichette dei cosmetici.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2) <strong>Il MoCRA e la Persona Responsabile obbligatoria per i cosmetici<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Come avrete visto nel paragrafo precedente, negli Stati Uniti \u00e8 ormai obbligatorio indicare una <strong>Persona Responsabile per ogni prodotto cosmetico. Pu\u00f2 essere il produttore, il packager o il distributore. Il suo nome e l&#8217;indirizzo devono comparire sull&#8217;etichetta.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, secondo il MoCRA, la Persona Responsabile deve:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Assicurare e conservare la documentazione a sostegno della sicurezza del prodotto cosmetico. Questo dossier deve essere a disposizione delle autorit\u00e0, se necessario;<\/li>\n\n\n\n<li>Ricevere e gestire le reazioni avverse (compresa la segnalazione all&#8217;FDA, se necessario);<\/li>\n\n\n\n<li>Mantenere e aggiornare il dossier sulla cosmetovigilanza;<\/li>\n\n\n\n<li>Dare la possibilit\u00e0 alle autorit\u00e0 di consultare il componente della fragranza, se necessario;<\/li>\n\n\n\n<li>Notificare i prodotti e mantenere la notifica aggiornata;<\/li>\n\n\n\n<li>Assicurarsi che gli allergeni siano correttamente etichettati sulla confezione;<\/li>\n\n\n\n<li>Organizzare il ritiro dal mercato quando necessario\/richiesto dalla FDA. <\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3) <strong>Il MoCRA e la registrazione dell&#8217;elenco delle aziende e dei prodotti<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Il Modernization of Cosmetic Regulation Act degli Stati Uniti prevede l&#8217;obbligo:<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/usa-1561757-1280-1024x685-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21634\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Ogni stabilimento che produce, lavora o importa prodotti cosmetici distribuiti negli Stati Uniti deve registrarsi e mantenere una registrazione valida presso la FDA<\/strong>. Per ogni stabilimento deve essere effettuata una registrazione, che deve essere rinnovata regolarmente;<\/li>\n\n\n\n<li>La <strong>Persona Responsabile deve mantenere aggiornato su base annuale l&#8217;elenco dei prodotti cosmetici commercializzati presso l&#8217;FDA<\/strong>. L&#8217;elenco comprende i dettagli del prodotto cosmetico, come il nome, il tipo, gli ingredienti, ecc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Questo obbligo entrer\u00e0 in vigore entro la fine del 2023. <strong>Non si conoscono ancora i dettagli della piattaforma da utilizzare, ma si pu\u00f2 prevedere che il programma di registrazione volontaria dei cosmetici sar\u00e0 la base di questo sistema.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4) <strong>Il MoCRA ed i requisiti di etichettatura dei cosmetici<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>Anche l&#8217;etichettatura \u00e8 stata influenzata anche dalla pubblicazione del Modernization of Cosmetic Regulation Act. Oltre ai requisiti esistenti, ogni prodotto cosmetico dev\u2019essere etichettato con alcune informazioni aggiuntive obbligatorie:<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Informazioni di contatto e del sito internet attraverso il quale la Persona Responsabile possa ricevere le segnalazioni di reazioni avverse;<\/li>\n\n\n\n<li>Un prodotto cosmetico destinato ad essere utilizzato solo dai professionisti dev\u2019essere etichettato con un&#8217;indicazione chiara ed evidente che il prodotto deve essere somministrato o utilizzato solo da professionisti autorizzati.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Infine, ma non meno importante, sulla confezione deve comparire un elenco degli ingredienti, compresi gli &#8220;allergeni&#8221;. L&#8217;elenco preciso degli allergeni etichettati deve essere stabilito dal regolamento.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/labels-2-683x1024-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-25846\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">COME BIORIUS PU\u00d2 AIUTARVI A VENDERE COSMETICI NEGLI USA<\/h2>\n\n\n\n<p>In qualit\u00e0 di esperto di regolamentazione dei cosmetici con pi\u00f9 di 13 anni di esperienza, BIORIUS pu\u00f2 aiutare il vostro marchio a vendere negli Stati Uniti verificando la <strong>conformit\u00e0 delle vostre formule ed etichette<\/strong> sia a livello statale che federale, oltre a condurre una <strong>valutazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, i nostri esperti possono fornirvi tutte le informazioni di cui avete bisogno sulla pubblicazione del Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). Poich\u00e9 tutti i cambiamenti non avverranno nello stesso momento, siamo in grado di fornire le fasi successive e le diverse scadenze di conformit\u00e0 per le nuove GMP, i requisiti di etichettatura, le prove di sicurezza della pubblicazione del rapporto PFAS sul sito web della FDA, ad esempio.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Contattateci<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Per ulteriori informazioni, non esitate a contattare il vostro Account Manager, se siete gi\u00e0 clienti Biorius, o a contattarci all&#8217;indirizzo <a href=\"mailto:info@biorius.com\">info@biorius.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;impatto del Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) degli USA sull&#8217;industria cosmetica e sui vostri prodotti.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":44657,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2291],"tags":[],"ppma_author":[733],"class_list":["post-44645","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regolamenti-cosmetici","author-admin"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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