{"id":44594,"date":"2023-02-08T00:00:00","date_gmt":"2023-02-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2023\/02\/08\/regolamento-europeo-sui-cosmetici\/"},"modified":"2024-01-26T15:50:47","modified_gmt":"2024-01-26T14:50:47","slug":"regolamento-europeo-sui-cosmetici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/regolamento-europeo-sui-cosmetici\/","title":{"rendered":"Regolamento Europeo sui Cosmetici"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">REGOLAMENTO (CE) n. 1223\/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici<\/h2>\n\n\n\n<p>Con questo articolo, vedremo insieme nel dettaglio in cosa consiste il <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223&amp;from=PL\">Regolamento Europeo sui Cosmetici (CE) n. 1223\/2009<\/a>, qual \u00e8 il suo scopo principale e quali sono i punti pi\u00f9 importanti.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">PER QUALI STATI EUROPEI \u00c8 VALIDO IL REGOLAMENTO EUROPEO SUI COSMETICI<\/h3>\n\n\n\n<p>Il Regolamento europeo sui cosmetici sui prodotti cosmetici \u00e8 valido per <strong>tutti<\/strong> <strong>i 27 paesi facenti parte <\/strong>dell\u2019Europa ed \u00e8 entrato in vigore l\u201911 luglio 2013. In seguito alla Brexit, l\u2019Inghilterra ha redatto un proprio regolamento, il <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">Regulation 2009\/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Great Britain<\/a>, ad oggi molto simile a quello europeo.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">IN COSA CONSISTE IL REGOLAMENTO EUROPEO SUI COSMETICI<\/h3>\n\n\n\n<p>Il Regolamento europeo sui cosmetici \u00e8 uno \u201c<strong>strumento giuridico adeguato, che prevede norme chiare e dettagliate, le quali non lasciano spazio a divergenze nel recepimento da parte degli Stati membri<\/strong>\u201d. Le norme del regolamento devono essere rispettate da <strong>tutti i marchi che vendono i propri cosmetici in territorio europeo<\/strong>, altrimenti il prodotto viene considerato non conforme.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">QUAL \u00c8 IL SUO SCOPO<\/h3>\n\n\n\n<p>Il fine ultimo del Regolamento (CE) n. 1223\/2009 sui prodotti cosmetici \u00e8 quello di <strong>regolare il mercato dei cosmetici e di garantire la tutela della salute umana ad un livello adeguato<\/strong>. \u201cIl presente regolamento <strong>stabilisce norme che ogni prodotto cosmetico immesso nel mercato deve rispettare<\/strong>, al fine di garantire il corretto funzionamento del mercato interno ed un livello elevato di tutela della salute umana\u201d. Il regolamento armonizza dunque il mercato e stabilisce un\u2019elevata sicurezza dei cosmetici per tutti gli stati per i quali \u00e8 valido.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">DEFINIZIONE DI PRODOTTO COSMETICO<\/h3>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>Dal regolamento, per \u201c<strong>cosmetico<\/strong>\u201d si intende \u201cqualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle <strong>superfici esterne del corpo umano<\/strong> (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui <strong>denti<\/strong> e sulle mucose della <strong>bocca<\/strong> allo scopo esclusivamente o prevalentemente <strong>di pulirli, profumarli, modificarne l\u2019aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei<\/strong>\u201d.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/amy-shamblen-xwm61tpmlyk-unsplash-1024x1024-1.jpg\" alt=\"cosmetics\" class=\"wp-image-25888\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">QUALI SONO I PRODOTTI COSMETICI SOGGETTI AL REGOLAMENTO<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Tutti i cosmetici che si trovano sul mercato europeo<\/strong>, con ci\u00f2 si intendono anche i campioncini non soggetti alla vendita, devono essere in linea e conformi con il regolamento, quindi sicuri nelle condizioni normali o ragionevolmente prevedibili di uso.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/checklist-3-2-1024x683-1.jpg\" alt=\"Regulation\" class=\"wp-image-25798\"\/><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">I PUNTI PRINCIPALI DEL REGOLAMENTO<\/h2>\n\n\n\n<p>Passiamo brevemente in rassegna gli articoli principali del Regolamento (CE) n. 1223\/2009 sui prodotti cosmetici, ovvero:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Articolo 4<\/strong>, <strong>Articolo 5<\/strong>: Ruolo e obblighi della Persona Responsabile;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Articolo 11<\/strong>: Contenuto del PIF;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Articolo 13<\/strong>: Notifica del prodotto cosmetico;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Articolo 19<\/strong>, <strong>articolo 20<\/strong> (e <strong>Regolamento UE n. 655\/2013<\/strong>): Elementi obbligatori da inserire in etichetta e modalit\u00e0 di espressione dei <em>claims<\/em> (comunicazioni di marketing);<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Allegato I<\/strong>: Cosa deve essere incluso nel <strong>CPSR<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CAPO II SICUREZZA, RESPONSABILIT\u00c0, LIBERA CIRCOLAZIONE<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Articolo 4 Persona Responsabile<\/h4>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/representative-2-1024x683-2.jpg\" alt=\"EU Responsible Person\" class=\"wp-image-25427\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>\u201cPer stabilire responsabilit\u00e0 chiare, ogni prodotto cosmetico dovrebbe essere collegato ad un responsabile all\u2019interno della Comunit\u00e0\u201d. Si tratta della Persona Responsabile denominata anche Rappresentanza Legale e deve avere sede in Europa.<\/p>\n\n\n\n<p>Sono immessi sul mercato soltanto i prodotti cosmetici peri quali una persona fisica o giuridica \u00e8 stata designata tramite mandato scritto come \u201cPersona Responsabile\u201d all\u2019interno della Comunit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p>Per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato, la Persona Responsabile ne garantisce il rispetto degli obblighi pertinenti stabiliti dal presente regolamento.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019indirizzo della Persona Responsabile deve figurare nell\u2019etichetta del prodotto cosmetico per il quale \u00e8 responsabile.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Articolo 5 Obblighi delle persone responsabili<\/h4>\n\n\n\n<p>La Persona Responsabile \u00e8 responsabile della conformit\u00e0 del prodotto cosmetico per il quale \u00e8 stata designata per questo ruolo. Se il prodotto non \u00e8 conforme devono immediatamente adottare misure correttive necessarie (renderlo conforme, ritirarlo o richiamarlo).<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cInoltre, qualora il prodotto cosmetico presenti un rischio per la salute umana, le persone responsabili ne informano immediatamente le competenti autorit\u00e0 nazionali degli Stati membri in cui hanno reso disponibile il prodotto e dello Stato membro nel quale la documentazione informativa \u00e8 immediatamente disponibile, indicando in particolare i dettagli relativi alla mancata conformit\u00e0 e le misure correttive adottate\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>La Persona Responsabile deve dunque collaborare con le autorit\u00e0 competenti, ed in caso di ispezione, deve provvedere a fornire tutti i documenti e le informazioni richieste \u201cin una lingua che pu\u00f2 essere facilmente compresa da tale autorit\u00e0\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/business-fr\/larte-di-scegliere-la-giusta-persona-responsabile\/\">Al link seguente<\/a> maggiori informazioni sul ruolo della Persona Responsabile e su come Biorius pu\u00f2 aiutarvi.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CAPO III VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA, DOCUMENTAZIONEINFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Articolo 11 Documentazione informativa sul prodotto<\/h4>\n\n\n\n<p>Il Fascicolo Informativo sul prodotto cosmetico, in inglese PIF <em>Product Information File<\/em> \u00e8 un dossier molto strutturato che contiene tutte le informazioni relative ad un determinato prodotto cosmetico. Ecco <a href=\"Un%20\">al link seguente<\/a> maggiori informazioni e quali documenti deve imperativamente includere. &nbsp;Ricordiamoci che la <strong>Relazione sulla Sicurezza <\/strong>del Prodotto Cosmetico o CPSR <em>Cosmetic Product Safety Report<\/em> \u00e8 incluso nel PIF.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Articolo 13 Notifica<\/h4>\n\n\n\n<p>Il Regolamento (CE) n. 1223\/2009 stabilisce che tutti i prodotti cosmetici che saranno immessi sul mercato dell&#8217;Unione Europea devono essere registrati al <a href=\"https:\/\/webgate.ec.europa.eu\/cpnp\/faq\/?event=faq.show\">CPNP <em>Cosmetic Product Notification Portal<\/em><\/a>, prima di essere immessi sul mercato. La notifica pu\u00f2 essere eseguita dalla Persona Responsabile o da un consulente regolatorio come Biorius.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/beatriz-perez-moya-xn4t2pvuugk-unsplash-1024x556-1.jpg\" alt=\"PIF\n\" class=\"wp-image-25892\"\/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CAPO VI INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Articolo 19 Etichettatura&nbsp;<\/h4>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>I Requisiti di etichettatura dei cosmetici nell&#8217;UE, come il nome o la ragione sociale e l\u2019indirizzo della Persona Responsabile, il contenuto nominale al momento del confezionamento, la \u201cdata di durata minima\u201d o PAO <em>Period After Opening<\/em>, ecc. sono elencati in questo articolo e riassunti al nostro <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/cosmetic-labeling-requirements-in-eu-and-uk\/\">articolo di blog<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Ricordiamoci che alcuni stati richiedono la completa traduzione nelle lingue ufficiali. Ci sono, inoltre, dei requisiti nazionali propri di alcuni stati che devono essere rispettati, come i recenti requisiti di <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/environmental-label-recycling-obligations\/\">EPR e di istruzioni di riciclaggio<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/kristina-balic-m13v8hgvm-e-unsplash-1024x681-1.jpg\" alt=\"Label\" class=\"wp-image-25894\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Articolo 20 Dichiarazioni relative al prodotto<\/h4>\n\n\n\n<p>Attenzione con l\u2019utilizzo della pubblicit\u00e0 , dei claims e delle immagini utilizzate: \u201cin sede di etichettatura, di messa a disposizione sul mercato e di pubblicit\u00e0 dei prodotti cosmetici non vanno impiegati diciture, denominazioni, marchi, immagini o altri segni, figurativi o meno, che attribuiscano ai prodotti stessi caratteristiche o funzioni che non possiedono\u201d. Inoltre, riguardo le dichiarazioni che possono essere utilizzate, un elenco di criteri comuni \u00e8 stato adottato.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CRITERI COMUNI E REGOLAMENTO (UE) N. 655\/2013<\/h3>\n\n\n\n<p>Secondo l\u2019allegato I \u201cCriteri Comuni\u201d del&nbsp;<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32013R0655&amp;from=IT\">REGOLAMENTO (UE) N. 655\/2013 DELLA COMMISSIONE del 10 luglio 2013 che stabilisce criteri comuni per la giustificazione delle dichiarazioni utilizzate in relazione ai prodotti cosmetici<\/a>, &nbsp;i prodotti cosmetici e le dichiarazioni devono rispettare i seguenti requisiti:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"1\" style=\"list-style-type:1\">\n<li><strong>Conformit\u00e0 alle norme<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Veridicit\u00e0<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Supporto probatorio<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Onest\u00e0<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Correttezza<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Decisioni informate<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Maggiori informazioni possono essere trovate <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/business-fr\/comunicazione-marketing-cosmetici\/\">qui<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/volodymyr-hryshchenko-v5vqwc9gyeu-unsplash-1024x683-1.jpg\" alt=\"comunication \" class=\"wp-image-25893\"\/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">GLI ALLEGATI DELLA REGOLAMENTAZIONE (CE) n. 1223\/2009<\/h3>\n\n\n\n<p>In seguito a questi articoli, la Regolamentazione prevende anche vari allegati.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019allegato I include maggiori informazioni sulla <strong>Relazione sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico<\/strong> elencando in dettaglio tutti i documenti che deve contenere. In inglese il CPSR viene anche comunemente chiamato \u201c<strong>Safety Assessment<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/cpsr-it\/\">Al link seguente<\/a> troverete il nostro articolo sul CPSR.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contattateci!<\/h2>\n\n\n\n<p>Come abbiamo potuto vedere in questo articolo, lo scopo della regolamentazione cosmetica \u00e8 quello di <strong>regolare il mercato e proteggere il consumatore.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, visto che il regolamento \u00e8 un <strong>documento in continua modifica e cambiamento<\/strong>, \u00e8 importante affidarsi ad un <strong>consulente regolatorio in grado di tenervi sempre aggiornati ed avere i vostri prodotti sempre conformi.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Per qualsiasi informazioni, non esitate a contattarci.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Con questo articolo, vedremo insieme nel dettaglio in cosa consiste il regolamento europeo sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223\/2009, qual \u00e8 il suo scopo principale e quali sono i punti pi\u00f9 importanti.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":43575,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2291],"tags":[],"ppma_author":[733],"class_list":["post-44594","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regolamenti-cosmetici","author-admin"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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