{"id":44411,"date":"2021-12-20T00:00:00","date_gmt":"2021-12-20T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2021\/12\/20\/cosa-serve-ad-un-cosmetico-e-ad-un-otc-per-essere-venduto-negli-stati-uniti\/"},"modified":"2023-10-02T09:09:24","modified_gmt":"2023-10-02T09:09:24","slug":"cosa-serve-ad-un-cosmetico-e-ad-un-otc-per-essere-venduto-negli-stati-uniti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/cosa-serve-ad-un-cosmetico-e-ad-un-otc-per-essere-venduto-negli-stati-uniti\/","title":{"rendered":"Cosa serve ad un cosmetico e ad un OTC per essere venduto negli Stati Uniti"},"content":{"rendered":"\n

Il sogno americano nel mondo dei cosmetici\u00a0<\/h2>\n\n\n\n

In questo breve articolo capiremo insieme cosa serve ad un cosmetico ed ad un OTC per essere venduto negli Stati Uniti senza correre nessun rischio regolamentare.<\/p>\n\n\n\n

Com’\u00e8 definito un cosmetico negli Stati Uniti?<\/h2>\n\n\n\n

Prima di tutto \u00e8 bene tenere a mente che la definizione di cosmetico negli Stati Uniti differisce rispetto a quella europea. La Federal Food, Drug, and Cosmetic Act<\/a> (FD&C Act) definisce \u201ccosmetico<\/strong>\u201d, per il loro uso previsto, tutti gli articoli destinati ad essere strofinati, versati, spruzzati, o spruzzati su, introdotti in, o altrimenti applicati al corpo umano … per pulire, abbellire, promuovere l’attrattiva, o modificarne l’aspetto<\/em>, per la definizione ufficiale si veda al link seguente<\/a>. Per esempio, sono cosmetici le creme idratanti per la pelle, i profumi, i rossetti, gli smalti per le unghie, i preparati per il trucco degli occhi e del viso, gli shampoo detergenti, i prodotti per permanenti, i colori per capelli ed i deodoranti, nonch\u00e9 qualsiasi sostanza destinata ad essere utilizzata come componente di un prodotto cosmetico<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Cosa sono gli “Over The Counter” OCT?<\/h2>\n\n\n\n

Nel mercato americano, troviamo poi un\u2019altra macrocategoria di prodotti, quelli da banco, chiamati comunemente \u201cover-the-counter<\/strong>\u201d. Quest\u2019ultimi sono definiti, sempre secondo la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act<\/a>\u00a0(FD&C Act) , secondo il loro uso previso, come articoli destinati ad essere utilizzati nella diagnosi, cura, attenuazione, trattamento o prevenzione delle malattie<\/em> e articoli (diversi dagli alimenti) destinati ad influenzare la struttura o qualsiasi funzione del corpo dell’uomo o di altri animali<\/em>. Si tratta dunque di \u201cmedicinali sicuri ed efficaci per l\u2019utilizzo da parte del pubblico senza l\u2019intervento di un professionista sanitario\u201d.\u00a0 Rientrano in questa categoria i prodotti per la protezione solare, per l\u2019acne, anticarie, antiforfora e cos\u00ec via.<\/p>\n\n\n\n

La categoria dei saponi<\/h2>\n\n\n\n

Inoltre, abbiamo un\u2019ultima categoria, quella dei saponi. La FDA definisce il \u201csapone<\/strong>\u201d in base a due criteri, si veda il nostro sito internet al link seguente per maggiori informazioni<\/a>:<\/p>\n\n\n\n

I prodotti che soddisfano la definizione sopramenzionata sono regolati dalla Consumer Product Safety Commission<\/em> (CPSC) e non dalla FDA.<\/p>\n\n\n\n

Altrimenti un prodotto destinato alla pulizia del corpo che non incontra i suddetti requisiti, verr\u00e0 etichettato come cosmetico o OTC.<\/p>\n\n\n\n

Come Biorius vi pu\u00f2 assistere?<\/h2>\n\n\n\n

Il processo del servizio regolatorio per gli Stati Uniti, per i prodotti cosmetici e per gli OTC, \u00e8 pi\u00f9 o meno lo stesso:<\/p>\n\n\n\n

Iniziamo con la Revisione della Formula<\/strong>, in modo da determinare se le restrizioni e i divieti sugli ingredienti e le combinazioni di ingredienti sono rispettati.<\/p>\n\n\n\n

Offriamo due possibilit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n

  1. Revisione della formula FEDERALE, la quale non considera le specificit\u00e0 di ogni stato;<\/li>
  2. Revisione della formula FEDERALE + STATALE, pi\u00f9 completa poich\u00e9 tiene in considerazione anche i requisiti statali.<\/li><\/ol>\n\n\n\n

    Passiamo poi alla Valutazione dei Rischi<\/strong> o Risk Assessment<\/em>. Questa valutazione, effettuata sotto il controllo di un tossicologo, revisiona il profilo tossicologico di ogni ingrediente e del prodotto finito, attraverso la letteratura disponibile, programmi interni e banche dati esistenti.<\/p>\n\n\n\n

    Ultima ma non per importanza \u00e8 la Revisione dell\u2019Etichetta e dei Claim<\/strong>. L\u2019etichetta deve includere le informazioni obbligatorie, i simboli e le traduzioni. Non solo si valuta l\u2019etichetta ma anche i claim, i quali devono essere conformi alle varie regolamentazioni. I nostri esperti vi forniranno anche delle azioni correttive, osservazioni e linee guida al fine di modificare l\u2019etichetta qualora ci dovessero essere delle inadempienze.  <\/p>\n\n\n\n

    E per quanto riguarda gli OTC?<\/h2>\n\n\n\n

    Possiamo fornire i nostri servizi per gli OTC con monografie esistenti. La FDA ha pubblicato delle monografie, cio\u00e8 delle regole, che stabiliscono dei requisiti importanti, come quali ingredienti possono essere utilizzati e a quale scopo, ecc.<\/p>\n\n\n\n

    Come gi\u00e0 menzionato in precedenza, il processo \u00e8 lo stesso che per i prodotti cosmetici, quindi Revisione della Formula<\/strong>, Valutazione dei Rischi<\/strong> e, per quanto riguarda la Revisione dell\u2019Etichetta<\/strong>, essa include anche la revisione e\/o la stesura completa dei Drug Facts<\/em><\/strong>. Questi ultimi devono essere ben inclusi ed esposti nell\u2019etichetta. Inoltre, la notifica necessaria degli OTC non pu\u00f2 purtroppo essere eseguita da Biorius, in quanto dev\u2019essere effettuata da ogni parte interessata, come ad esempio il produttore, il distributore e via dicendo.<\/p>\n\n\n\n

    Cosa serve ad un cosmetico o ad un OTC per essere venduto negli Stati Uniti<\/h2>\n\n\n\n

    In poche righe ho cercato di sintetizzare cosa \u00e8 necessario per vendere cosmetico in territorio americano. Sappiamo che non \u00e8 richiesta una procedura complessa come quella Europea prima di vendere dei cosmetici in America ma, qualsiasi marchio di cosmetici deve essere sempre capace di dimostrare la sicurezza dei propri prodotti, in caso di controllo della FDA e\/o di reclamo da parte dei consumatori.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Vista la complessit\u00e0 della materia, \u00e8 opportuno rivolgersi ad un consulente competente come Biorius, al fine di stare sereni ed essere sicuri della conformit\u00e0 dei propri cosmetici alle normative vigenti. Per maggiori informazioni, non esitate a contattarmi:<\/p>\n\n\n\n

    \n
    \n
    \"\"<\/figure>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
    \n

    Valeria Secco<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Business Development Representative<\/p>\n\n\n\n

    valeria.secco@biorius.com <\/a><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    In questo articolo, viene spiegato cosa serve ad un cosmetico e ad un OTC per essere venduto in America senza correre nessun rischio regolamentare.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":44413,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2289],"tags":[],"ppma_author":[],"class_list":["post-44411","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmetic-regulations"],"acf":[],"yoast_head":"\nCosa serve ad un cosmetico e ad un OTC per essere venduto negli Stati Uniti - Biorius<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"In questo articolo, viene spiegato cosa serve ad un cosmetico e ad un OTC per essere venduto negli Stati Uniti senza correre nessun rischio regolamentare.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/cosa-serve-ad-un-cosmetico-e-ad-un-otc-per-essere-venduto-negli-stati-uniti\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Cosa serve ad un cosmetico e ad un OTC per essere venduto negli Stati Uniti - 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