{"id":44400,"date":"2020-06-19T00:00:00","date_gmt":"2020-06-18T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2020\/06\/19\/scegliere-la-persona-responsabile-per-i-cosmetici\/"},"modified":"2025-01-13T09:57:30","modified_gmt":"2025-01-13T08:57:30","slug":"scegliere-la-persona-responsabile-per-i-cosmetici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/scegliere-la-persona-responsabile-per-i-cosmetici\/","title":{"rendered":"Scegliere la persona responsabile"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perch\u00e9 e come i marchi cosmetici devono investire tempo in questa fase cruciale<\/h2>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Introduzione: Persona responsabile e importatore<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per legge <em>(<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223&amp;from=EN\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regolamento Europeo sui Cosmetici CE n. 1223\/2009 Art. 4-5<\/a>)<\/em>, ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell&#8217;Unione Europea deve essere rappresentato legalmente da una Persona Responsabile che pu\u00f2 essere una persona fisica o giuridica e deve avere sede nell&#8217;Unione Europea. La <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/european-union\/responsible-person\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Persona Responsabile<\/a> garantisce la conformit\u00e0 a tutti i requisiti legali stabiliti dal <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=CELEX%3A32009R1223\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regolamento Europeo sui Cosmetici<\/a>.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/justice-4592723_1920-1-1024x682-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3957\" style=\"width:768px;height:512px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se sei un marchio di cosmetici e non hai un ufficio nell&#8217;Unione Europea, un&#8217;opzione potrebbe essere quella di aprirne uno e assumere delle persone che facciano da Persona Responsabile, ma questo potrebbe essere molto costoso e molto difficile da organizzare da fuori l&#8217;Unione Europea.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un&#8217;altra opzione potrebbe essere quella di rivolgersi al tuo importatore (o al tuo distributore) in quanto ha una presenza fisica e quindi potrebbe agire come Persona Responsabile dei tuoi prodotti. Questa sembrerebbe l&#8217;opzione ideale. Tuttavia, la maggior parte degli importatori non \u00e8 disposta ad assumere questo ruolo per tre motivi principali:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Mancanza di qualifiche<\/strong>: per rappresentare e difendere il tuo marchio, per effettuare il monitoraggio normativo e per garantire la conformit\u00e0 del tuo prodotto, la Persona Responsabile deve essere esperta in affari normativi e legali, tossicologia, chimica e scienze farmaceutiche.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Mancanza di competenze linguistiche e comunicative<\/strong>: per gestire le interazioni con i clienti e con le 27 Autorit\u00e0 Nazionali Competenti nelle 24 lingue ufficiali, la Persona Responsabile richiede forti competenze linguistiche e comunicative.<br\/><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Investimento di tempo<\/strong>: come descritto pi\u00f9 dettagliatamente di seguito, la Persona Responsabile deve svolgere un&#8217;ampia gamma di compiti, il che rappresenta un significativo investimento di tempo che la maggior parte degli importatori non \u00e8 disposta a fare.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La maggior parte degli importatori \u00e8 specializzata in marketing e vendite e non ha alcun interesse a diversificare le proprie attivit\u00e0.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un altro livello di complessit\u00e0 \u00e8 apparso negli ultimi mesi con la Brexit: Per vendere prodotti cosmetici nel Regno Unito, \u00e8 ora obbligatorio avere una Persona Responsabile con sede nel paese.<a> <\/a>Se vendi sia nell&#8217;UE che nel Regno Unito, devi assicurarti che la tua Persona Responsabile sia presente in entrambi i territori. Mentre prima della Brexit potevi contare su un&#8217;unica sede fisica in qualsiasi parte dell&#8217;UE o del Regno Unito.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pertanto, si consiglia vivamente di assumere una Persona Responsabile indipendente e qualificata in grado di abbracciare l&#8217;intera portata della sua missione <em>prima di<\/em> avviare qualsiasi discussione commerciale con importatori e distributori europei.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Il ruolo di una persona responsabile<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Trovare la persona responsabile giusta non \u00e8 sempre facile. Molte aziende possono affermare di essere qualificate per questa funzione, ma solo una piccola parte di esse pu\u00f2 realisticamente assumere questo ruolo. Questo partner commerciale deve essere in grado di svolgere i seguenti compiti:<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/office-1209640_1920-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3951\" style=\"width:512px;height:342px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Proteggi il tuo marchio dai problemi di conformit\u00e0.<\/li>\n\n\n\n<li>Assisterti nelle questioni legali relative al Regolamento Europeo sui Cosmetici.<\/li>\n\n\n\n<li>Rispondere a tutte le domande delle autorit\u00e0 nazionali competenti (27 Stati membri dell&#8217;UE + Regno Unito)<\/li>\n\n\n\n<li>Gestire tutte le ispezioni dei prodotti cosmetici decise dalle autorit\u00e0 competenti di vigilanza.<\/li>\n\n\n\n<li>Teniamo d&#8217;occhio gli sviluppi e le modifiche normative e ti teniamo aggiornato fornendoti valutazioni dettagliate sull&#8217;impatto che possono avere sui tuoi prodotti.<\/li>\n\n\n\n<li>Gestire tutti i problemi di cosmetovigilanza (effetti indesiderati) seguendo i consumatori e assicurando la migliore linea d&#8217;azione.<\/li>\n\n\n\n<li>Mantenere tutti i file dei prodotti cosmetici.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Criteri da verificare per la selezione di una persona responsabile<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per svolgere questo ruolo, una Persona Responsabile deve avere dei punti di forza specifici. Prima di selezionare la persona responsabile, \u00e8 necessario verificare diversi criteri. <br\/>Una persona responsabile che non sia in grado di soddisfare anche solo uno di questi criteri \u00e8 probabile che produca risultati scadenti, che a loro volta potrebbero avere conseguenze terribili per il tuo marchio: ritiro dal mercato di uno, diversi o tutti i prodotti, conseguenze penali e finanziarie gravi.<span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><em>*<\/em><\/span>, perdita di reputazione, ecc.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ecco una serie di criteri che un&#8217;azienda dovrebbe prendere in considerazione:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Competenze tecniche<\/strong>:<br\/>&#8211; Rispondere alle domande specifiche poste dalle autorit\u00e0 competenti o dai marchi cosmetici sarebbe impossibile senza una conoscenza approfondita degli affari regolatori, della tossicologia e della chimica. Gli esperti di regolamentazione con almeno 5 anni di esperienza professionale nel settore cosmetico e i tossicologi legalmente qualificati come &#8220;Safety Assessor&#8221; (livello di dottorato) sono considerati un requisito fondamentale.<br\/>&#8211; La gestione di questioni particolari con le Autorit\u00e0 richiede una conoscenza approfondita ma anche una buona pratica delle questioni legali applicate all&#8217;industria cosmetica.<br\/>&#8211; La corretta gestione degli effetti indesiderati con i consumatori richiede non solo anni di esperienza, ma anche un&#8217;elevata competenza nelle scienze farmaceutiche.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Talento comunicativo<\/strong>:<br\/>&#8211; L&#8217;Unione Europea ha 24 lingue ufficiali e molti ispettori delle Autorit\u00e0 Nazionali Competenti comunicheranno solo nella loro lingua madre con la Persona Responsabile. La capacit\u00e0 di comprendere le domande delle Autorit\u00e0 \u00e8 fondamentale ed essere in grado di rispondere nella stessa lingua \u00e8 un modo efficace per dimostrare la buona volont\u00e0 e facilitare la risoluzione dei problemi legali.<br\/>&#8211; In caso di problemi legali, normativi e\/o di sicurezza, una parte importante del ruolo della Persona Responsabile \u00e8 quella di difendere al meglio gli interessi del tuo marchio. Al di l\u00e0 delle argomentazioni scientifiche e normative, la Persona Responsabile deve essere un eccellente comunicatore con una forte capacit\u00e0 di creare fiducia con le Autorit\u00e0 competenti, convincerle e negoziare compromessi il pi\u00f9 possibile vantaggiosi.<br\/>&#8211; Quando si interagisce con un consumatore nel contesto di un problema di cosmetovigilanza, \u00e8 fondamentale anche saper mostrare empatia e agire come ambasciatore del marchio cosmetico. L&#8217;obiettivo \u00e8 quello di ristabilire la fiducia dei consumatori nel marchio cosmetico, affrontando al contempo il problema della sicurezza.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Reattivit\u00e0<\/strong>:<br\/>&#8211; Quando le Autorit\u00e0 competenti individuano un problema legale, normativo e\/o di sicurezza o semplicemente quando viene effettuata una verifica a campione, la reattivit\u00e0 \u00e8 fondamentale: le risposte accurate devono essere sempre fornite entro un giorno lavorativo e le prove tecniche adeguate devono essere presentate senza indugio. Qualsiasi eccezione a questa regola potrebbe essere interpretata come una mancanza di dedizione, seriet\u00e0 e buona volont\u00e0 della Persona Responsabile, che potrebbe portare a conseguenze indesiderate per il tuo marchio.<br\/>&#8211; Oltre a seguire tempestivamente le questioni legali, la Persona Responsabile deve adottare un approccio proattivo e orientato alla soluzione, offrendo in buona fede proposte praticabili alle Autorit\u00e0 competenti.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Capacit\u00e0<\/strong>:<br\/>&#8211; Il criterio di reattivit\u00e0 sopra descritto \u00e8 in qualche modo legato alle capacit\u00e0 della Persona Responsabile. I piccoli team, ad esempio, non possono fare molto quando si presentano problemi seri. Una reattivit\u00e0 esplosiva, incline a mostrare buona volont\u00e0 alle Autorit\u00e0 competenti e in grado di lasciare una buona impressione agli ispettori, \u00e8 una necessit\u00e0 assoluta. Le persone responsabili di piccole dimensioni, composte solo da alcuni esperti normativi e tossicologi (probabilmente oberati dal loro normale carico di lavoro), possono dare luogo a prestazioni scadenti in caso di problemi.  <br\/>&#8211; Per garantire un adeguato follow-up di tutti i problemi, \u00e8 preferibile che la Persona Responsabile disponga di un team di Account Management in cui i project manager supervisionino e verifichino che le domande ricevano una risposta adeguata e tempestiva.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Robustezza<\/strong>:<br\/>&#8211; Il ruolo della Persona Responsabile \u00e8 quello di proteggere i tuoi interessi. Raramente le persone seriamente responsabili falliscono nella loro missione, ma non vale la pena rischiare per questa importante questione: cosa succede se qualcosa va storto? In una situazione del genere, la Persona Responsabile dovrebbe essere in grado di assumersi le proprie responsabilit\u00e0 finanziarie: indennizzare il marchio cosmetico se necessario, pagare le multe alle autorit\u00e0 e cos\u00ec via. Questo scenario peggiore deve essere tenuto presente ed \u00e8 fortemente consigliabile scegliere un&#8217;azienda pi\u00f9 grande con buone capacit\u00e0 finanziarie e, va da s\u00e9, un&#8217;ottima reputazione.<br\/>&#8211; Oltre a questo, devi anche assicurarti che la Persona Responsabile selezionata sia coperta da un buon piano assicurativo. Una copertura di un milione di euro per caso legale e per anno sembra essere il minimo indispensabile.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Presenza nel Regno Unito<\/strong>: Infine, ma non per questo meno importante, nella scelta della Persona Responsabile giusta devi tenere in considerazione il fatto che il Regno Unito \u00e8 uscito dall&#8217;Unione Europea, con il periodo di transizione che terminer\u00e0 il<sup>31<\/sup> dicembre 2020. A seguito di questa scadenza, a tutti i marchi di cosmetici che desiderano immettere i propri prodotti sul mercato britannico verr\u00e0 richiesto di avere una Persona Responsabile con sede nel Regno Unito. Pertanto, solo le Persone Responsabili che hanno almeno due uffici (uno nell&#8217;UE e uno nel Regno Unito) saranno in grado di coprire tutta l&#8217;Europa nel prossimo futuro. <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/uk-cosmetics-regulation-compliance\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Maggiori informazioni<\/a> sulla Brexit.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Come si inserisce BIORIUS in questi criteri di selezione?<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/chi-siamo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">BIORIUS<\/a> ha oltre undici anni di esperienza come Persona Responsabile, con uffici in Belgio (sede centrale), Francia (2 uffici), Lussemburgo, Corea del Sud e Regno Unito. Con oltre 50 dipendenti, tra cui CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) e pi\u00f9 di 30 esperti specializzati in affari legali e normativi, tossicologia, chimica e scienze farmaceutiche, BIORIUS possiede le capacit\u00e0 e le conoscenze necessarie per svolgere al meglio il proprio ruolo.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">BIORIUS \u00e8 inoltre orgogliosa di avere un rapporto eccellente e di lunga data con le Autorit\u00e0 Nazionali Competenti e con le Autorit\u00e0 Competenti di Vigilanza (Ministero della Salute del Belgio) e pu\u00f2 farsi portavoce degli interessi dei suoi numerosi clienti in olandese, inglese, francese, tedesco, greco, italiano, coreano, portoghese, spagnolo e turco.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oggi BIORIUS \u00e8 la persona responsabile di oltre 10.000 prodotti cosmetici ed \u00e8 eccezionalmente robusta ed efficace nelle sue funzioni. Tuttavia, anche le migliori aziende possono incontrare un ostacolo di tanto in tanto, perci\u00f2 BIORIUS \u00e8 coperta da un piano assicurativo di cinque milioni di euro per caso legale e per anno. Questo perch\u00e9 BIORIUS pensa in grande ed \u00e8 parte del motivo per cui \u00e8 riuscita a costruire e mantenere rapporti di lavoro solidi e duraturi con diverse grandi aziende.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I concorrenti di BIORIUS sono stati sottoposti a uno screening interno oggettivo e l&#8217;analisi ha portato al seguente confronto tra BIORIUS e la media del mercato:<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-thumbnail-12-cols-classic is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/biorius_rp-1280x600-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3940\" style=\"width:640px;height:300px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>*<span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\">Esempi<\/span>di sanzioni finanziarie  <\/em><\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Irlanda<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena detentiva<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena pecuniaria<\/em><\/strong><\/span><\/td><\/tr><tr><td>Problema di sicurezza<\/td><td>Fino a 3 anni<\/td><td>Fino a 100.000 \u20ac<\/td><\/tr><tr><td>Problema normativo<\/td><td>Fino a 3 anni<\/td><td>Fino a 100.000 \u20ac<\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Italia<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena detentiva<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena pecuniaria<\/em><\/strong><\/span><\/td><\/tr><tr><td>Problema di sicurezza<\/td><td>Da 1 a 5 anni<\/td><td>Fino a 100.000 \u20ac<\/td><\/tr><tr><td>Problema normativo<\/td><td>&#8211;<\/td><td>Fino a 5.000 \u20ac<\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Regno Unito<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena detentiva<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena pecuniaria<\/em><\/strong><\/span><\/td><\/tr><tr><td>Problema di sicurezza<\/td><td>Fino a 1 anno<\/td><td>Fino a 20.000 \u00a3<\/td><\/tr><tr><td>Problema normativo<\/td><td>Fino a 1 anno<\/td><td>Fino a 20.000 \u00a3<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<div class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-84d7239 ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\" id=\"\"><style>.ugb-84d7239 .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-84d7239 .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-84d7239 .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style><div class=\"ugb-inner-block\"><div class=\"ugb-block-content\"><div class=\"ugb-cta__item\"><h3 class=\"ugb-cta__title\">Ci sono domande?<\/h3><div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/contatti\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Contattaci<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per legge, ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato UE ed UK deve essere legalmente rappresentato da una Persona Responsabile.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":42514,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2292,2291],"tags":[],"ppma_author":[2288],"class_list":["post-44400","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-reglamento-cosmeticos","category-regolamenti-cosmetici","author-christophe-brault-chevalier"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - 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