{"id":54392,"date":"2024-07-22T13:31:20","date_gmt":"2024-07-22T11:31:20","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/regolamento-cosmetici\/stati-uniti\/legge-statunitense-sui-cosmetici\/"},"modified":"2024-07-22T13:31:20","modified_gmt":"2024-07-22T11:31:20","slug":"legge-statunitense-sui-cosmetici","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/regolamento-cosmetici\/stati-uniti\/legge-statunitense-sui-cosmetici\/","title":{"rendered":"Legge statunitense sui cosmetici"},"content":{"rendered":"
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\"LeggeLegge statunitense sui cosmetici: negli Stati Uniti l’informazione \u00e8 fondamentale e bisogna fare tutto il possibile per garantire che il consumatore prenda una decisione di acquisto ben informata. La legislazione statunitense sui cosmetici, MoCRA compreso, sembra essere piuttosto leggera rispetto a quella europea. In genere, non \u00e8 prescrittiva quando si tratta di garantire la sicurezza dei prodotti o di comprovare le comunicazioni di marketing. Il motivo \u00e8 che i consumatori sono responsabili delle decisioni che prendono nella loro vita. In altre parole, i consumatori sono considerati pienamente responsabili se danneggiano la propria salute dal momento che sono state fornite informazioni corrette sul prodotto. La logica conseguenza di ci\u00f2 \u00e8 che il consumatore pu\u00f2 fare causa all’azienda responsabile in caso di problemi. Gli Stati Uniti sono una societ\u00e0 pi\u00f9 litigiosa e un consumatore che fa causa a un marchio di cosmetici non \u00e8 insolito. Questo accade ogni giorno (soprattutto sotto forma di azioni legali collettive) e i costi derivanti dalla risoluzione delle controversie possono essere devastanti per un’azienda. Le parole chiave sono quindi libert\u00e0 e responsabilit\u00e0. Sebbene il MoCRA e le normative esistenti comportino una serie di obblighi, i marchi di cosmetici hanno ancora molta libert\u00e0 di dimostrare adeguatamente la conformit\u00e0 e la sicurezza dei loro prodotti. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Legge statunitense sui cosmetici – Contesto normativo<\/strong><\/h2>\n

Anche se a prima vista sembrano abbastanza simili, le culture americane ed europee differiscono sotto diversi aspetti. Per quanto riguarda le implicazioni per l’industria cosmetica, le differenze principali sono le seguenti: <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Informazione del consumatore e protezione del consumatore<\/strong><\/h3>\n

Negli Stati Uniti l’informazione \u00e8 fondamentale e bisogna fare tutto il possibile per garantire che il consumatore prenda una decisione di acquisto ben informata. La legislazione sui cosmetici sembra essere piuttosto leggera rispetto all’Europa e non \u00e8 prescrittiva quando si tratta di garantire la sicurezza dei prodotti o di comprovare le comunicazioni di marketing. Non sorprende quindi che i consumatori siano responsabili delle decisioni che prendono nella loro vita. In altre parole, i consumatori sono considerati pienamente responsabili se danneggiano la propria salute dal momento che sono state fornite informazioni corrette sul prodotto. La logica conseguenza di ci\u00f2 \u00e8 che il consumatore pu\u00f2 fare causa all’azienda responsabile in caso di problemi. Gli Stati Uniti sono una societ\u00e0 pi\u00f9 litigiosa e un consumatore che fa causa a un marchio di cosmetici non \u00e8 insolito. Questo accade ogni giorno (soprattutto sotto forma di azioni legali collettive) e i costi derivanti dalla risoluzione delle controversie possono essere devastanti per un’azienda. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Principio di precauzione<\/strong><\/h3>\n

Un elemento chiave delle politiche di gestione del rischio degli Stati Uniti \u00e8 il cosiddetto principio di precauzione. L’approccio del governo federale degli Stati Uniti alla gestione delle sostanze chimiche stabilisce un limite molto alto per quanto riguarda la prova del danno che deve essere dimostrata prima di intraprendere un’azione normativa. L’onere di dimostrare che un prodotto non \u00e8 sicuro spetta alle autorit\u00e0 fino a quando non si verifica un effettivo problema di sicurezza. Quando si verifica un evento del genere, il ricorso legale da parte del consumatore e\/o delle autorit\u00e0 diventa possibile, se non probabile. A titolo di esempio, la legislazione statunitense non \u00e8 prescrittiva e vieta solo sei ingredienti e ne limita solo altri tre[21 CFR 700.11-27 & 250.250<\/a>], ma questo non deve essere interpretato come una facilitazione. Ci ricorda semplicemente che il diavolo si nasconde nei dettagli e che le trappole pi\u00f9 pericolose sono quelle che rimangono invisibili. Tutti i cosmetici commercializzati negli Stati Uniti devono essere conformi alle disposizioni del Federal Food, Drug and Cosmetic Act, del Fair Packaging and Labeling Act e di tutti i regolamenti pubblicati sotto l’autorit\u00e0 di queste leggi (e possono essere applicati anche regolamenti statali specifici).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Negli Stati Uniti i prodotti cosmetici rientrano in tre categorie:<\/strong><\/h3>\n

Questi tratti culturali degli Stati Uniti hanno portato a due principali leggi federali che regolano i cosmetici:<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Tuttavia, ci\u00f2 che viene definito “cosmetico” negli Stati Uniti non \u00e8 perfettamente in linea con la definizione di “cosmetico” nell’UE\/UK e nella maggior parte degli altri paesi:<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Cosmetici normali<\/strong><\/h3>\n

La FDA definisce i cosmetici<\/a> [FD&C Act, sec. 201(i)] in base alla loro destinazione d’uso, come “articoli destinati a essere strofinati, versati, spruzzati o spruzzati su, introdotti o altrimenti applicati al corpo umano… per pulire, abbellire, promuovere l’attrattiva o alterare l’aspetto”.<\/em> Esempi: idratanti per la pelle, profumi, rossetti, smalto per le unghie, trucco per gli occhi e cosmetici per il viso, shampoo detergenti, onde permanenti, colori per capelli e deodoranti, nonch\u00e9 qualsiasi sostanza destinata all’uso come componente di un prodotto cosmetico.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Prodotti da banco<\/strong><\/h3>\n

I prodotti da banco sono farmaci disponibili senza prescrizione medica. I farmaci OTC sono definiti dalla FDA<\/a> [FD&C Act, sec. 201(g)(1)] come “farmaci sicuri ed efficaci per l’uso da parte del pubblico in generale senza richiedere il trattamento da parte di un professionista della salute”.<\/em>BIORIUS pu\u00f2 coprire gli OTC con le monografie esistenti. La FDA ha pubblicato delle monografie<\/a> (cio\u00e8 delle regole) che stabiliscono i requisiti, come ad esempio quali ingredienti possono essere utilizzati e per quale scopo. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Saponi<\/strong><\/h3>\n

L’FDA definisce il “sapone”<\/a> in base a due condizioni: <\/p>\n