Strategia Regolamentare

Il Regolamento Europeo relativo ai Dispositivi Medici

INTRODUZIONE

I regolamenti europei relativi ai Dispositivi Medici sono molto rigorosi. Ecco perché, se non si hanno l’esperienza o le risorse umane necessarie a ottenere le informazioni ed i consigli giusti al momento giusto, si rischia di spendere più del previsto e di prendere decisioni sbagliate.

BIORIUS ed i vostri Dispositivi Medici

BIORIUS può assistervi in fasi successive, ad esempio per:

In seguito ai nuovi regolamenti, è aumentato il numero di DM che richiedono l’intervento di un Organismo Notificato.

Se non avete mai affrontato questo genere di accertamento e se non ne conoscete le regole, potreste subire un rifiuto o incorrere in ulteriori spese e ritardi prima di poter immettere il vostro dispositivo sul mercato.

Punti importanti

  • Disporre di un fascicolo tecnico conforme ai nuovi requisiti normativi, anche per i DM di classe I, è obbligatorio: siete certi di averne uno per ciascuno dei vostri dispositivi medici?
  • Diversi DM vengono spostati, di solito, verso una classe a rischio superiore e che comporta obblighi aggiuntivi: la cosa vi preoccupa?

Contattateci

Non esitate a contattare il vostro Account Manager di riferimento o il vostro rappresentante commerciale per accedere questo servizio oggi stesso.

Oppure fate semplicemente click sul pulsante:

Contattateci

Avenue Leonard de Vinci, 14 1300 Wavre, Belgio

+32 2 888 40 10
+44 20 3866 1208

info@biorius.com

Google Maps

© Copyright - 2008 – 2021 BIORIUS