Conformità dei cosmetici – Canada

Contesto normativo

Tutti i cosmetici venduti in Canada devono essere sicuri e non devono causare alcun rischio per la salute. Devono inoltre attenersi ai requisiti del Food and Drug Act e delle Cosmetic Regulations.

Il Food and Drug Act e le Cosmetic Regulations esigono che i cosmetici venduti in Canada siano fabbricati, preparati, conservati, imballati e stoccati in perfette condizioni igienico-sanitarie.

Il produttore e l’importatore devono informare Health Canada delle loro intenzioni di vendere il prodotto e fornirne una lista degli ingredienti.

Inoltre, i cosmetici sono soggetti ai requisiti posti dalle Consumer Packaging and Labelling Act and Regulations e qualsiasi sostanza chimica reperita nei cosmetici può essere soggetta al Canadian Environmental Protection Act.

Importanza della lingua francese

Il Canada ha due lingue ufficiali: l’inglese ed il francese. Essendo il francese la lingua principale del Québec, provincia riconosciuta come nazione distinta all’interno del Canada, è necessario che le etichette dei cosmetici siano rese disponibili in francese e che venga attribuita la stessa importanza alle due lingue (ad esempio, il testo in francese deve assumere le stesse dimensioni di quello in inglese). Questa è una regola fondamentale e deve essere applicata a tutti i prodotti cosmetici venduti in Québec.

BIORIUS può occuparsi sia dei prodotti cosmetici che dei prodotti naturali per la salute e aiuta le aziende cosmetiche a gestire il processo normativo.

Cosmetici vs. Prodotti naturali per la salute

Secondo il Food and Drug Act, col termine di “cosmetico” si intende “qualsiasi sostanza o miscela di sostanze fabbricate, vendute o presentate per un uso finalizzato alla pulizia, al miglioramento o alla modifica di carnagione, pelle, capelli o denti e comprende deodoranti e profumi”. Questa definizione include anche i cosmetici utilizzati da servizi estetici professionali, i prodotti venduti all’ingrosso (ad esempio sapone liquido per le scuole) e prodotti “fatti a mano” venduti ai mercati artigianali o le imprese a domicilio.

Le Natural Health Product Regulations, entrate in vigore il 1° gennaio 2004, definiscono i prodotti naturali per la salute (NHP) come “sostanze di origine naturale utilizzate per ristabilire o mantenere un buon stato di salute. Sono spesso ricavate dalle piante, ma possono anche derivare da animali, microorganismi e sorgenti marine. Si presentano in una grande varietà di formati, fra i quali compresse, capsule, tinture, soluzioni, creme, pomate e gocce”.

Ad esempio: vitamine, rimedi a base die erbe, farmaci omeopatici, probiotici, prodotti della medicina tradizionale cinese o di quella ayurvedica indiana, oltre ad altri prodotti come gli aminoacidi e gli acidi grassi essenziali.           

Come funziona?

1. Cosmetici

BIORIUS è in grado di occuparsi della registrazione completa dei prodotti cosmetici in Canada. Il processo normativo consiste in una revisione della formula, una revisione dell’etichetta e dei claim o dichiarazioni e una notifica a Health Canada.

Revisione della formula

 

Una valutazione tossicologica e normativa degli ingredienti e delle impurità e la creazione dell’elenco INCI e delle avvertenze.

La pubblicazione di un rapporto sulla verifica della formula, in cui sono evidenziati gli elementi seguenti:

  • Ingredienti
  • Percentuale di ciascun ingrediente
  • Restrizioni
  • Margini di sicurezza
  • Osservazioni degli esperti – documenti mancanti, modifiche necessarie
  • Elenco INCI e avvertenze/istruzioni per l’uso

Revisione delle etichette e dei claim

 

Verifica dell’etichetta del prodotto (lista degli ingredienti, simboli, requisiti legali, ecc.) e giustificazione dei claim.

Vengono fornite raccomandazioni strategiche per l’aggiornamento dell’etichetta.

La revisione delle etichette e dei claim consiste in un rapporto contenente tutte le informazioni che devono figurare sul materiale per l’etichettatura:

  1. Elementi necessari
  2. Presenza degli elementi necessari (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)
  3. Conclusione relativa a ciascun claim
  4. Osservazioni degli esperti – modifiche necessarie

Notifica a Health Canada

 

Notifica del prodotto a Health Canada, la federazione che gestisce la normativa riguardante una varietà di prodotti, come ad esempio gli alimenti e i cosmetici.

Questa notifica è necessaria ai fini della vendita di prodotti cosmetici in Canada.

I nostri esperti sottopongono a Health Canada un dossier contenente tutti gli ingredienti e la percentuale in cui appaiono. Dopodiché BIORIUS riceve due numeri di registrazione temporanei.

Questi numeri sono sufficienti a permettere la vendita dei prodotti in Canada.

A quel punto, Health Canada verifica il dossier ricevuto e contatta BIORIUS in caso di eventuali domande. Il numero di registrazione definitivo sarà rilasciato nel periodo tra i due e i sei mesi successivi.

Al momento della notifica del prodotto, BIORIUS diventa la persona di contatto per Health Canada. Così facendo, i nostri esperti possono garantire il follow-up dei prodotti e riportare tutte le informazioni di rilievo al marchio di cosmetici

2. Prodotti Naturali per la Salute / Natural Health Products (NHP)

In Canada, esiste una distinzione tra i prodotti cosmetici ed i prodotti naturali per la salute.

BIORIUS è in grado di valutare le seguenti categorie di NHP:

  • Trattamento per l’acne
  • Prodotti antiforfora
  • Antiossidanti
  • Eliminazione di calli e duroni
  • Prodotti per la protezione solare

Il processo normativo consiste in una revisione della formula e dell’etichetta e nella notifica degli NHP.

  1. Verifica della formula: come sopra per i cosmetici – processo identico
  2. Verifica dell’etichetta: come sopra per i cosmetici + redazione o controllo del Drug Facts
    Drug Facts è un formato per l’etichettatura in cui figurano importanti informazioni riguardanti i medicinali senza obbligo di ricetta ed i prodotti naturali per la salute.
  3. Notifica: BIORIUS non è in grado di notificare i prodotti naturali per la salute, in quanto la parte interessata alla notifica deve avere sede in territorio canadese.

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