{"id":49608,"date":"2023-07-31T00:00:00","date_gmt":"2023-07-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/agent-des-etats-unis-et-personne-responsable-en-vertu-de-la-mocra\/"},"modified":"2025-01-13T10:11:51","modified_gmt":"2025-01-13T09:11:51","slug":"agent-des-etats-unis-et-personne-responsable-en-vertu-de-la-mocra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/fr\/cosmetic-news\/agent-des-etats-unis-et-personne-responsable-en-vertu-de-la-mocra\/","title":{"rendered":"Agent des \u00c9tats-Unis et personne responsable en vertu de la MoCRA"},"content":{"rendered":"\r\n
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Juillet 2023 : Personne responsable et agent des \u00c9tats-Unis en vertu de la MoCRA<\/h2> \n\r\n
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Agent am\u00e9ricain : Le29<\/sup> d\u00e9cembre 2022, la plus importante modification des exigences en mati\u00e8re de cosm\u00e9tiques (21 U.S.C., Sec. 321-392) depuis 1938 a \u00e9t\u00e9 promulgu\u00e9e.<\/p> \n\r\n

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Avec 15 ans d’exp\u00e9rience en tant qu’expert en r\u00e9glementation des cosm\u00e9tiques, Biorius peut aider votre marque \u00e0 vendre des produits aux \u00c9tats-Unis tout en r\u00e9duisant les risques commerciaux. Nous offrons un ensemble complet de services li\u00e9s \u00e0 MoCRA, y compris la fonction d’agent am\u00e9ricain par l’interm\u00e9diaire de notre entit\u00e9 juridique : Biorius, Inc. <\/strong><\/p> \n\r\n\r\n \n

Si vous avez des questions sur le MoCRA, n’h\u00e9sitez<\/strong> pas \u00e0 nous contacter<\/strong>.<\/p> \n\r\n\r\n\r\n

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Contactez nous<\/a><\/div> \n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n
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En vertu de la MoCRA, il devient obligatoire de d\u00e9signer une personne responsable pour chaque produit cosm\u00e9tique mis sur le march\u00e9 am\u00e9ricain. La personne responsable peut \u00eatre le fabricant, l’emballeur ou le distributeur, et son nom, son adresse nationale et son num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone national<\/strong>doivent \u00eatre indiqu\u00e9s sur l’emballage (Sec. 604 (4) et Sec. 609(a)). Alors que chaque produit cosm\u00e9tique doit \u00eatre repr\u00e9sent\u00e9 par une personne responsable, l’obligation d’\u00e9tiquetage susmentionn\u00e9e deviendra obligatoire \u00e0 partir du29<\/sup> d\u00e9cembre 2024.<\/p> \n\r\n

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\"Agent<\/figure> \n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n
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La personne responsable ne doit pas n\u00e9cessairement \u00eatre situ\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, mais les personnes responsables \u00e9trang\u00e8res doivent d\u00e9signer un agent pour les repr\u00e9senter sur le territoire am\u00e9ricain<\/strong>.<\/p> \n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n

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Le r\u00f4le de l’agent am\u00e9ricain<\/h2> \n \n

Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, les r\u00e9gulateurs n’ont pas encore pr\u00e9cis\u00e9 le r\u00f4le de l’agent am\u00e9ricain. Toutefois, cette exigence existe depuis de nombreuses ann\u00e9es dans d’autres secteurs r\u00e9glement\u00e9s par la FDA (par exemple les denr\u00e9es alimentaires, les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux), ce qui clarifie quelque peu les responsabilit\u00e9s de l’agent am\u00e9ricain dans la pratique. Biorius s’attend \u00e0 ce que la FDA traite toute communication \u00e0 l’agent am\u00e9ricain ou \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 de la m\u00eame mani\u00e8re qu’elle le fait aujourd’hui dans d’autres secteurs. D’une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, l’agent am\u00e9ricain est une entit\u00e9 juridique ou une personne en mesure de communiquer efficacement avec la FDA (et d’autres parties prenantes) et de se conformer aux obligations l\u00e9gales de la personne responsable qui doivent \u00eatre ex\u00e9cut\u00e9es \u00e0 partir du territoire am\u00e9ricain.<\/p> \n \n

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De nombreuses grandes marques internationales ont d\u00e9j\u00e0 choisi Biorius comme personne responsable pour l’UE et le Royaume-Uni. Avec l’introduction du MoCRA, Biorius est fi\u00e8re d’offrir son soutien en tant qu’agent am\u00e9ricain aux marques non am\u00e9ricaines et en tant que consultant diligent aux personnes responsables am\u00e9ricaines<\/strong>.<\/p> \n\r\n

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Les obligations de la personne responsable (et de son agent am\u00e9ricain)<\/h3> \n \n

Voici les obligations de la personne responsable (et de son agent am\u00e9ricain) telles qu’elles sont d\u00e9finies dans le MoCRA :<\/p> \n\r\n