{"id":49519,"date":"2023-04-28T00:00:00","date_gmt":"2023-04-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/application-du-reglement-reach-dans-lindustrie-des-cosmetiques\/"},"modified":"2025-03-13T13:14:21","modified_gmt":"2025-03-13T12:14:21","slug":"application-du-reglement-reach-dans-lindustrie-des-cosmetiques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/fr\/cosmetic-news\/application-du-reglement-reach-dans-lindustrie-des-cosmetiques\/","title":{"rendered":"Application du r\u00e8glement REACh dans l’industrie des cosm\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"\r\n
\r\n

” Depuis f\u00e9vrier 2023, la France et l’Italie ont commenc\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre leurs strat\u00e9gies de contr\u00f4le, v\u00e9rifiant la conformit\u00e9 aux restrictions de REACh aux points de contr\u00f4le douaniers pour les produits entrant dans l’UE. En cons\u00e9quence, de nombreuses marques de cosm\u00e9tiques ont \u00e9t\u00e9 bloqu\u00e9es \u00e0 la douane pour ne pas avoir d\u00e9montr\u00e9 leur conformit\u00e9 \u00e0 REACh. “<\/strong><\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n\r\n\r\n\r\n

R\u00e9sum\u00e9<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n

En 2019, le forum d’application de REACH de l’ECHA (Agence europ\u00e9enne des produits chimiques) a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 un examen des produits de consommation dans tous les secteurs afin d’\u00e9valuer leur conformit\u00e9 au r\u00e8glement REACh (CE n\u00b0 1907\/2006)<\/a>, qui r\u00e9git la l\u00e9gislation sur les produits chimiques dans l’Union europ\u00e9enne.
Les conclusions de la Commission ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 qu’un nombre important de produits, en particulier ceux import\u00e9s de l’ext\u00e9rieur de l’UE, ne r\u00e9pondaient pas aux exigences l\u00e9gales. Ce manque de conformit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 \u00e0 une mise en \u0153uvre inad\u00e9quate par les \u00c9tats membres de l’UE et \u00e0 un nombre limit\u00e9 de contr\u00f4les orient\u00e9s vers REACH pour les produits de consommation.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\r\n
\"\"<\/figure>\r\n<\/figure>\r\n\r\n\r\n\r\n

En r\u00e9ponse, le forum de l’ECHA charg\u00e9 de l’application de la l\u00e9gislation a \u00e9labor\u00e9 un nouveau “projet d’application de REACh”, annonc\u00e9 en novembre 2022, qui charge les \u00c9tats membres de l’UE de veiller au strict respect du r\u00e8glement REACh. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, ce projet \u00e9tudiera la mani\u00e8re dont les entreprises remplissent leurs obligations en mati\u00e8re d’enregistrement, d’autorisation et de restriction pour les produits et les substances chimiques qu’elles importent de l’ext\u00e9rieur de l’UE. Le projet sera r\u00e9alis\u00e9 entre 2023 et 2025 et n\u00e9cessitera une coop\u00e9ration \u00e9troite entre les autorit\u00e9s charg\u00e9es de l’application de REACh et les autorit\u00e9s douani\u00e8res nationales des \u00c9tats membres. Chaque \u00c9tat membre doit \u00e9laborer son propre plan d’application. Ce plan concerne tous les produits de consommation, y compris les cosm\u00e9tiques.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Introduction<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n

En tant que fabricant de cosm\u00e9tiques, vous savez probablement que pour importer ou vendre vos produits dans l’UE, il est obligatoire de se conformer au r\u00e8glement cosm\u00e9tique de l’UE (CE n\u00b0 1223\/2009)<\/a>. Les marques non europ\u00e9ennes, en particulier, ont besoin d’une personne responsable de l’UE, telle que Biorius, pour garantir la conformit\u00e9. Cependant, le respect du r\u00e8glement REACh est tout aussi important et s’applique \u00e9galement aux produits cosm\u00e9tiques. Dans cet article, nous expliquons ce qu’est REACh, comment il s’applique aux produits cosm\u00e9tiques et comment s’y conformer, en particulier si vous \u00eates une entreprise non europ\u00e9enne. En outre, nous examinerons pourquoi REACh est devenu une pr\u00e9occupation urgente pour les entreprises de cosm\u00e9tiques. Ne prenez pas le risque de ne pas respecter les r\u00e8glements de REACh ; lisez ce qui suit pour apprendre tout ce que vous devez savoir pour vous assurer que votre entreprise de cosm\u00e9tiques est enti\u00e8rement conforme.<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Qu’est-ce que REACh ?<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n

REACh, abr\u00e9viation de Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals (EC No 1907\/2006<\/a>), est un r\u00e8glement qui r\u00e9git les substances chimiques. Contrairement au r\u00e8glement cosm\u00e9tique, qui r\u00e9glemente sp\u00e9cifiquement les produits cosm\u00e9tiques finis, REACh s’int\u00e9resse \u00e0 la r\u00e9glementation des substances chimiques. En outre, REACh prend en compte non seulement les risques pour la sant\u00e9 humaine, mais aussi les risques pour l’environnement, qui ne sont pas inclus dans le r\u00e8glement sur les cosm\u00e9tiques. Par cons\u00e9quent, un produit cosm\u00e9tique doit non seulement \u00eatre conforme au r\u00e8glement sur les cosm\u00e9tiques, mais aussi comprendre un m\u00e9lange de produits chimiques, dont chacun doit \u00eatre conforme au r\u00e8glement REACh. REACh est un r\u00e8glement complexe qui englobe divers aspects et processus r\u00e9glementaires. Toutefois, dans cet article, nous nous concentrerons sur les obligations li\u00e9es aux substances r\u00e9glement\u00e9es et \u00e0 l’enregistrement des substances.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\r\n
\r\n

Il est essentiel pour votre entreprise cosm\u00e9tique de se conformer \u00e0 REACh afin d’\u00e9viter les risques juridiques et de r\u00e9putation. En comprenant la r\u00e9glementation et en prenant les mesures n\u00e9cessaires, telles que l’enregistrement des substances, vous pouvez garantir la conformit\u00e9 avec REACh et \u00e9viter les cons\u00e9quences potentielles.<\/p>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n

\r\n
\r\n
\"REACh\"<\/figure>\r\n<\/figure>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n

a. Listes de substances r\u00e9glement\u00e9es<\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n

Deux listes principales sont \u00e0 prendre en compte dans le cadre de REACh : la liste d’autorisation (annexe XIV de REACh), la liste de contr\u00f4le (annexe XIV de REACh) et la liste de contr\u00f4le (annexe XIV de REACh).
et la liste des restrictions (annexe XVII de REACh).<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

La liste d’autorisation peut \u00eatre trompeuse, car il s’agit en fait de la “substance soumise \u00e0 autorisation”
liste. Elle comprend les substances les plus nocives et, une fois qu’une substance figure sur cette liste, elle ne peut plus \u00eatre mise sur le march\u00e9.
sur le march\u00e9 ou utilis\u00e9s sans autorisation. Cependant, il est incroyablement difficile d’obtenir
et il est impossible d’en obtenir un pour un usage cosm\u00e9tique. Par exemple, Karanal, un c\u00e9l\u00e8bre
figure sur cette liste et sera interdite \u00e0 partir d’ao\u00fbt 2023.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Vous avez peut-\u00eatre entendu parler de la “liste des candidats”. Il sert d’antichambre \u00e0 la liste d’autorisation.
Si les obligations li\u00e9es aux substances pr\u00e9sentes sur cette liste sont peu nombreuses et concernent principalement les substances suivantes
Dans le cadre de la communication, ces substances seront finalement incluses dans la liste d’autorisation ou dans la liste de contr\u00f4le de l’UE.
fortement r\u00e9glement\u00e9 par d’autres moyens, tels que la restriction. Les polysiloxanes D4, D5 et D6
sont des exemples typiques de substances utilis\u00e9es dans les cosm\u00e9tiques et pr\u00e9sentes sur la liste des substances candidates.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Enfin, la liste des restrictions est un peu plus complexe car elle englobe diff\u00e9rents types de restrictions. En
En g\u00e9n\u00e9ral, elle comprend \u00e0 la fois une substance (ou un groupe de substances) et une utilisation associ\u00e9e, \u00e0 la diff\u00e9rence de la d\u00e9finition de l’utilisation.
les listes d’autorisation et de candidats, qui ne font pas r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 l’utilisation. Une restriction bien connue dans la
La limitation \u00e0 0,1 % de D4 et D5 dans les produits cosm\u00e9tiques lavables est un \u00e9l\u00e9ment important pour le monde de la cosm\u00e9tique. Il peut \u00e9galement \u00eatre
des restrictions plus g\u00e9n\u00e9riques comme le pentachloroph\u00e9nol, qui ne peut \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 plus de 0,1 % dans n’importe quelle substance.
(y compris les cosm\u00e9tiques). Il peut m\u00eame s’agir de restrictions tr\u00e8s \u00e9tendues, comme les restrictions que les
interdire des milliers de substances pour les textiles ou les encres de tatouage, ou m\u00eame la restriction en cours concernant les PFAS.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Il est essentiel de conna\u00eetre ces listes et leurs implications pour votre entreprise de cosm\u00e9tiques. Le non-respect de la r\u00e9glementation peut entra\u00eener des risques juridiques et de r\u00e9putation, notamment des rappels de produits, des amendes et une atteinte \u00e0 la r\u00e9putation de la marque.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

 <\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

b. Enregistrement des substances<\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n

Un aspect crucial de REACh est l’obligation d’enregistrement, qui s’applique \u00e0 toute entreprise qui fabrique ou importe plus d’une tonne par an d’une substance, qu’il s’agisse d’une substance pure ou d’un m\u00e9lange comme un produit cosm\u00e9tique. Cela signifie que lors de l’importation d’un produit cosm\u00e9tique dans l’UE, chaque substance pr\u00e9sente dans le produit doit \u00eatre enregistr\u00e9e si elle d\u00e9passe le seuil d’une tonne par an. M\u00eame si le volume d’importation est inf\u00e9rieur \u00e0 1 tonne par an, il est toujours important de pouvoir d\u00e9montrer et justifier les volumes d’importation de chaque substance pour prouver que l’enregistrement n’est pas n\u00e9cessaire.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\r\n
\r\n

L’enregistrement des substances est g\u00e9n\u00e9ralement un processus simple pour les cosm\u00e9tiques, car la plupart des substances disposent d\u00e9j\u00e0 d’un dossier d’enregistrement et il s’agit de le rejoindre. Cependant, la situation est beaucoup plus compliqu\u00e9e pour les “nouvelles substances”. En outre, \u00e0 l’instar de l’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques, l’enregistrement des substances ne peut \u00eatre effectu\u00e9 que par une entit\u00e9 juridique de l’UE. Par cons\u00e9quent, si vous \u00eates une entreprise non europ\u00e9enne, vous devrez avoir un repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l’UE, connu sous le nom de repr\u00e9sentant exclusif (RO), qui est responsable de la conformit\u00e9 au r\u00e8glement REACh au lieu de la conformit\u00e9 au r\u00e8glement cosm\u00e9tique, \u00e0 l’instar d’une personne responsable (PR).<\/p>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n

\r\n
\r\n
\"REACh\"<\/figure>\r\n<\/figure>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n

Comment se conformer \u00e0 REACh pour les cosm\u00e9tiques ?<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n

Pour garantir la conformit\u00e9 avec REACh, il est important de v\u00e9rifier si chaque substance pr\u00e9sente dans vos produits figure sur les listes de candidats, d’autorisations et de restrictions, ainsi que de v\u00e9rifier les restrictions plus g\u00e9n\u00e9riques. Cette t\u00e2che peut s’av\u00e9rer difficile, \u00e9tant donn\u00e9 le grand nombre de substances diff\u00e9rentes qui peuvent \u00eatre pr\u00e9sentes dans vos portefeuilles de produits.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Le processus d’enregistrement est encore plus complexe, puisqu’il s’agit de d\u00e9terminer la composition et la dur\u00e9e annuelle de l’enregistrement.
les volumes d’importation de chacun de vos produits, et le calcul du volume d’importation pour chaque substance, en tenant compte des \u00e9l\u00e9ments suivants
tenir compte du fait qu’une m\u00eame substance peut \u00eatre pr\u00e9sente dans plusieurs produits. Si vous importez plus de 1
tonne\/an d’une substance, elle doit \u00eatre enregistr\u00e9e.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Toutefois, certaines substances sont exempt\u00e9es d’enregistrement, et certaines mati\u00e8res premi\u00e8res
Il n’est peut-\u00eatre pas n\u00e9cessaire d’inclure les volumes en fonction de ce qu’a fait votre fournisseur de mati\u00e8res premi\u00e8res. Pour
pour garantir la conformit\u00e9, il peut \u00eatre utile de travailler avec un repr\u00e9sentant exclusif (RO) qui peut s’occuper des questions suivantes
l’enregistrement et les autres exigences de conformit\u00e9 \u00e0 REACh en votre nom si vous \u00eates une entreprise non europ\u00e9enne.
Qu’est-ce que cela signifie en pratique pour les entreprises de cosm\u00e9tiques ?<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Pour une entreprise de l’UE :<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n