- \n
- Les \u00c9tats-Unis sont une soci\u00e9t\u00e9 proc\u00e9duri\u00e8re : les mots cl\u00e9s sont libert\u00e9 et responsabilit\u00e9. Il est bien s\u00fbr \u00e9galement interdit de mettre un produit dangereux sur le march\u00e9 am\u00e9ricain et il est tr\u00e8s important de s’assurer que tout est en ordre avant de le vendre sur le march\u00e9 am\u00e9ricain. Mais il est en effet beaucoup plus facile de d\u00e9montrer la s\u00e9curit\u00e9 d’un ingr\u00e9dient gr\u00e2ce \u00e0 un important travail toxicologique pr\u00e9alable.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Cela permettrait de mettre sur le march\u00e9 am\u00e9ricain des produits qui ne pourraient pas entrer sur le march\u00e9 europ\u00e9en. Toutefois, les colorants sont beaucoup plus limit\u00e9s et r\u00e9glement\u00e9s aux \u00c9tats-Unis que dans l’UE.<\/p>\n\n
Avant d’aller plus loin, comparons l’\u00e9tendue g\u00e9ographique de l’Europe et des \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n
1. Commen\u00e7ons par le vieux continent (l’Europe) :<\/h2>\n\n
\n\n![\"\"](\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/eu-2-1024x782-1.jpg\")
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- Pays bleu fonc\u00e9 : dans tous ces pays, le r\u00e8glement europ\u00e9en sur les cosm\u00e9tiques s’applique \u00e0 100%.<\/li>\n\n\n\n
- Pays bleu clair + vert : le r\u00e8glement europ\u00e9en sur les cosm\u00e9tiques s’applique avec quelques sp\u00e9cificit\u00e9s.<\/li>\n\n\n\n
- Avec le Brexit, le Royaume-Uni est devenu un pays bleu clair ou vert. Vous trouverez plus d’informations \u00e0 ce sujet ICI<\/a>, ICI<\/a> et ICI<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n
D’un point de vue am\u00e9ricain, le r\u00e8glement europ\u00e9en sur les produits cosm\u00e9tiques peut sembler ridiculement long et compliqu\u00e9.<\/p>\n\n
Le r\u00e8glement cosm\u00e9tique de l’UE est en effet et sans aucun doute le plus compliqu\u00e9 (et le plus long) au monde !<\/p>\n\n
Si un Am\u00e9ricain veut vendre ses produits cosm\u00e9tiques en Europe :<\/h2>\n\n
En Europe, avant de vendre quoi que ce soit, vous devez en effet vous assurer et confirmer que cela ne nuira \u00e0 personne !<\/p>\n\n
Avant de vendre quoi que ce soit, vous devez en effet prouver et confirmer \u00e0 votre pays (et \u00e0 l’Europe) que vos produits ne nuiront \u00e0 personne !<\/p>\n\n
Par cons\u00e9quent, avant d’\u00eatre mis sur le march\u00e9 de l’UE, chaque produit cosm\u00e9tique doit \u00eatre conforme au r\u00e8glement cosm\u00e9tique de l’UE et doit avoir une personne responsable de l’UE (avec des bureaux en Europe) :<\/p>\n\n
- \n
- \n Examen de la formule<\/u>\n<\/strong>Le “Formula Review” : pour v\u00e9rifier si tout est conforme (parce que certains ingr\u00e9dients sont interdits) et pour v\u00e9rifier quels sont les tests de laboratoire obligatoires<\/u><\/strong><\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Certains produits cosm\u00e9tiques n\u00e9cessitent en effet des tests de laboratoire suppl\u00e9mentaires<\/a> (cela d\u00e9pend principalement du produit cosm\u00e9tique et de sa formule) :<\/p>\n\n
Stabilit\u00e9 et compatibilit\u00e9 – 3 mois \u00e0 40\u00b0C<\/p>\n\n
Test de provocation (PET) – USP 51 (pas de test de provocation en l’absence d’eau)<\/p>\n\n
Test microbiologique – USP 61 + 62<\/p>\n\n
- \n
- CPSR A&B<\/u><\/strong>CPSR A&B :(Cosmetic<\/strong> Product<\/strong> Safety<\/strong> Report<\/strong>) sign\u00e9 par un toxicologue : un dossier assez long et complexe de la r\u00e9glementation cosm\u00e9tique.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n
- \n Examen des \u00e9tiquettes et des all\u00e9gations<\/u>\n<\/strong>Les \u00e9tiquettes doivent \u00eatre claires et pr\u00e9cises et comporter certaines mentions obligatoires. \n obligatoires<\/u>\n<\/strong> obligatoires sont bien s\u00fbr aussi strictement n\u00e9cessaires.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n
- \n PIF<\/u>\n<\/strong>(Product<\/strong> Information<\/strong> File<\/strong>) : un dossier r\u00e9glementaire cosm\u00e9tique complet qui contient la formule, les CPSR A&B et les \u00e9tiquettes.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n
- \n CPNP DE L’UE<\/u>\n<\/strong>(Cosmetic<\/strong> Products<\/strong> Notification<\/strong> Portal<\/strong>) : en d’autres termes, une notification pour annoncer \u00e0 l’Europe que vous allez vendre ces produits en Europe.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n
- \n Personne responsable de l’UE<\/u>\n<\/strong>:<\/li>\n<\/ul>\n\n
Une fa\u00e7on simple et facile d’expliquer ce qu’est une personne responsable de l’UE est la suivante :<\/p>\n\n
- \n
- Qui les pays europ\u00e9ens doivent-ils appeler s’ils veulent contr\u00f4ler votre produit cosm\u00e9tique ?<\/li>\n\n\n\n
- Qui un consommateur doit-il appeler s’il a une r\u00e9action inhabituelle \u00e0 votre produit cosm\u00e9tique ?<\/li>\n<\/ul>\n\n
La fonction de personne responsable s’accompagne de nombreuses responsabilit\u00e9s et la personne responsable sera tenue pour responsable en cas de probl\u00e8me de non-conformit\u00e9 (c’est donc \u00e9galement la personne responsable qui devra payer les amendes pour non-conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation).<\/p>\n\n
\n Un r\u00e9sum\u00e9 de l’UE<\/u>\n<\/strong>: En Europe, un r\u00e8glement est imm\u00e9diatement applicable par tous les \u00c9tats membres de l’UE sans aucune transposition. Des dispositions nationales sont possibles pour les aspects non couverts par le r\u00e8glement sur les cosm\u00e9tiques (par exemple, les questions environnementales, les l\u00e9gislations fran\u00e7aise et allemande, etc.)<\/p>\n\n
Vous trouverez \u00e9galement des informations plus d\u00e9taill\u00e9es sur le r\u00e8glement de l’UE sur les cosm\u00e9tiques ICI<\/a>.<\/p>\n\n
2. Et continuez avec les \u00c9tats-Unis :<\/h2>\n\n
\n\n![\"\"](\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/usa-1.jpg\")
<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n\n- \n
- Le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de la FDA est une loi tr\u00e8s courte (1 page).<\/li>\n\n\n\n
- Le r\u00e8glement correspondant (CFR, Titre 21, Chapitre 1, Sous-chapitre G, Sections 700-740) est \u00e9galement court.<\/li>\n\n\n\n
- La plupart des Etats n’appliquent que la l\u00e9gislation f\u00e9d\u00e9rale mais il existe des dispositions nationales (exemple, la l\u00e9gislation californienne).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n
Important udpate<\/strong>: Le29<\/sup> d\u00e9cembre 2022, la modification la plus importante apport\u00e9e aux \n exigences en mati\u00e8re de cosm\u00e9tiques<\/a>\n<\/strong> (21 U.S.C., Sec. 321-392) depuis 1938 a \u00e9t\u00e9 promulgu\u00e9e : la d\u00e9j\u00e0 tristement c\u00e9l\u00e8bre MoCRA<\/a>(Modernization<\/strong> of<\/strong> Cosmetic<\/strong> Regulation<\/strong> Act<\/strong>). Ce nouveau texte l\u00e9gislatif introduit de nouvelles obligations pour l’industrie cosm\u00e9tique et nous pr\u00e9voyons un impact substantiel pour les marques de cosm\u00e9tiques distribu\u00e9es aux \u00c9tats-Unis. Au-del\u00e0 des nouvelles dispositions r\u00e9glementaires, le MoCRA est consid\u00e9r\u00e9 comme un changement de paradigme dans la mani\u00e8re dont les produits cosm\u00e9tiques sont r\u00e9glement\u00e9s dans cette r\u00e9gion. Davantage de pouvoirs de surveillance, d’inspection et d’injonction sont attribu\u00e9s \u00e0 la FDA pour prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique. La FDA est notamment autoris\u00e9e par la MoCRA \u00e0 suspendre l’enregistrement d’un \u00e9tablissement et \u00e0 ordonner le rappel de produits. En ce sens, la mani\u00e8re de r\u00e9glementer les produits cosm\u00e9tiques aux \u00c9tats-Unis tend \u00e0 s’aligner sur la philosophie du droit europ\u00e9en. Il se peut donc que les informations ci-dessous ne soient plus tout \u00e0 fait \u00e0 jour.<\/p>\n\n
Si un Europ\u00e9en veut vendre ses produits cosm\u00e9tiques en Am\u00e9rique :<\/h2>\n\n
D’un point de vue europ\u00e9en, la r\u00e9glementation am\u00e9ricaine sur les cosm\u00e9tiques est assez simple et rapide. En effet, vous n’avez besoin que des \u00e9l\u00e9ments suivants : Examen de la formule, TRA(<\/strong> \u00e9valuation du<\/strong> risque<\/strong>toxicologique<\/strong>) et examen de l’\u00e9tiquette et des all\u00e9gations.<\/p>\n\n
Vous devez simplement vous assurer que vous avez fait tout ce qu’il fallait pour \u00e9viter un proc\u00e8s tr\u00e8s long, p\u00e9nible et co\u00fbteux (que tout le monde pr\u00e9f\u00e9rerait \u00e9viter \u00e0 tout prix, bien s\u00fbr).<\/p>\n\n
En d’autres termes, vous devez vous assurer que vos produits sont conformes en cas d’inspection des autorit\u00e9s. Ils peuvent en effet vous demander de pr\u00e9senter tous les documents n\u00e9cessaires (examen de la formule, examen de l’\u00e9tiquette et des all\u00e9gations, \u00e9valuation du risque toxicologique, …).<\/p>\n\n
M\u00eame si vos produits ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s pour l’importation aux \u00c9tats-Unis, cela ne signifie pas qu’ils ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par le US Cosmetic Regulation !<\/p>\n\n
L’enregistrement VCRP(Voluntary<\/strong> Cosmetic<\/strong> Registration<\/strong> Program<\/strong>) n’est qu’une protection suppl\u00e9mentaire en cas de probl\u00e8mes avec vos produits cosm\u00e9tiques… et il n’est m\u00eame pas obligatoire aux Etats-Unis ! Il fournit uniquement les informations disponibles sur vos produits cosm\u00e9tiques et leurs ingr\u00e9dients directement \u00e0 la FDA(Food<\/strong>and Drug<\/strong> Administration<\/strong>) afin de permettre un contr\u00f4le plus ais\u00e9, plus facile et plus rapide.<\/p>\n\n
\n Un r\u00e9sum\u00e9 des \u00c9tats-Unis<\/u>\n<\/strong>: La seule “complication” en mati\u00e8re de cosm\u00e9tiques aux \u00c9tats-Unis pourrait peut-\u00eatre \u00eatre li\u00e9e \u00e0 certains \u00c9tats (la Californie \u00e9tant l’\u00c9tat le plus compliqu\u00e9 avec le “California Air Resources Board<\/a>“, le California Safe Cosmetic Program<\/a> et la Proposition 65<\/a>).<\/p>\n\n
Mais ne vous inqui\u00e9tez pas, Biorius propose un package r\u00e9glementaire f\u00e9d\u00e9ral am\u00e9ricain et un package r\u00e9glementaire f\u00e9d\u00e9ral et national am\u00e9ricain (pour v\u00e9rifier la r\u00e9glementation cosm\u00e9tique dans tous les \u00e9tats am\u00e9ricains).<\/p>\n\n
- \n Personne responsable de l’UE<\/u>\n<\/strong>:<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n CPNP DE L’UE<\/u>\n<\/strong>(Cosmetic<\/strong> Products<\/strong> Notification<\/strong> Portal<\/strong>) : en d’autres termes, une notification pour annoncer \u00e0 l’Europe que vous allez vendre ces produits en Europe.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n PIF<\/u>\n<\/strong>(Product<\/strong> Information<\/strong> File<\/strong>) : un dossier r\u00e9glementaire cosm\u00e9tique complet qui contient la formule, les CPSR A&B et les \u00e9tiquettes.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n Examen des \u00e9tiquettes et des all\u00e9gations<\/u>\n<\/strong>Les \u00e9tiquettes doivent \u00eatre claires et pr\u00e9cises et comporter certaines mentions obligatoires. \n obligatoires<\/u>\n<\/strong> obligatoires sont bien s\u00fbr aussi strictement n\u00e9cessaires.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- CPSR A&B<\/u><\/strong>CPSR A&B :(Cosmetic<\/strong> Product<\/strong> Safety<\/strong> Report<\/strong>) sign\u00e9 par un toxicologue : un dossier assez long et complexe de la r\u00e9glementation cosm\u00e9tique.<\/li>\n<\/ul>\n\n
- \n Examen de la formule<\/u>\n<\/strong>Le “Formula Review” : pour v\u00e9rifier si tout est conforme (parce que certains ingr\u00e9dients sont interdits) et pour v\u00e9rifier quels sont les tests de laboratoire obligatoires<\/u><\/strong><\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n\n
![\"\"](\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/comparison.jpg\")
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