Le texte de r\u00e9f\u00e9rence est le r\u00e8glement relatif \u00e0 la surveillance de l’hygi\u00e8ne des produits cosm\u00e9tiques, en vigueur depuis 1990 et qui sera abrog\u00e9 dans quelques jours par les nouvelles dispositions.<\/p>\n\n
Le nouveau RAEP contient 6 chapitres et 80 articles qui r\u00e9formeront les cosm\u00e9tiques en Chine. Toutefois, il est important de rappeler qu’il s’agit d’un r\u00e8glement-cadre de base et que des mesures sp\u00e9cifiques seront prises pour traiter des aspects particuliers tels que l’exp\u00e9rimentation animale, l’\u00e9valuation des risques, l’efficacit\u00e9 et les all\u00e9gations. En effet, il faut savoir que le panorama r\u00e9glementaire des cosm\u00e9tiques en Chine est assez complexe, puisqu’il s’articule autour d’un texte principal entour\u00e9 de plusieurs lois.<\/p>\n\n
Comme l’\u00e9nonce l’article 3 du RAA :<\/p>\n\n
Les “cosm\u00e9tiques” sont des produits chimiques quotidiens qui sont appliqu\u00e9s sur la peau, les cheveux, les ongles, les l\u00e8vres et d’autres surfaces humaines par \u00e9talement, pulv\u00e9risation ou d’autres moyens similaires dans le but de nettoyer, prot\u00e9ger, embellir et modifier”.<\/em><\/p>\n\n Par rapport \u00e0 la d\u00e9finition pr\u00e9c\u00e9dente, le terme “toute” partie externe et la fonction “\u00e9liminer l’odeur d\u00e9sagr\u00e9able” ont \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9s. En outre, les dentifrices sont inclus dans les “cosm\u00e9tiques g\u00e9n\u00e9raux”.<\/p>\n\n Les cosm\u00e9tiques sp\u00e9ciaux ont \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9s mais ils sont r\u00e9duits de 9 \u00e0 5 cat\u00e9gories (plus une) :<\/p>\n\n Les cosm\u00e9tiques \u00e0 usage non sp\u00e9cifique sont d\u00e9sormais appel\u00e9s “cosm\u00e9tiques g\u00e9n\u00e9raux” et d\u00e9signent tous les produits qui ne sont pas inclus dans les cosm\u00e9tiques sp\u00e9ciaux.<\/p>\n\n Un d\u00e9lai de gr\u00e2ce de cinq ans est pr\u00e9vu pour les cat\u00e9gories suivantes : cosm\u00e9tiques pour la croissance des cheveux, produits d’\u00e9pilation, produits pour les seins, produits amincissants et d\u00e9odorants enregistr\u00e9s en tant que cosm\u00e9tiques \u00e0 usage sp\u00e9cial avant le 1er juillet 2021. Apr\u00e8s la p\u00e9riode de transition, la production, l’importation et la vente de ces produits seront interdites. La nouvelle classification r\u00e9glementaire de ces produits n’est pas encore d\u00e9finie, ils pourraient \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme des cosm\u00e9tiques sp\u00e9ciaux, g\u00e9n\u00e9raux ou peut-\u00eatre des m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n Compte tenu de la r\u00e9glementation existante, l’enregistrement d’un nouvel ingr\u00e9dient est un processus complexe, co\u00fbteux et chronophage. C’est pourquoi de nombreux ingr\u00e9dients utilis\u00e9s par l’industrie cosm\u00e9tique en dehors de la Chine ne figurent pas dans l’IECIC, l’inventaire des ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques existants.<\/p>\n\n Avec le prochain RAEP, les nouveaux ingr\u00e9dients seront g\u00e9r\u00e9s et r\u00e9glement\u00e9s en fonction du risque associ\u00e9. Si le risque est \u00e9lev\u00e9, comme c’est le cas pour les ingr\u00e9dients “chauds” tels que les conservateurs, les filtres solaires, les colorants, les agents blanchissants, ils doivent \u00eatre enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l’APMN afin d’obtenir une approbation ; les ingr\u00e9dients \u00e0 faible risque suivront une voie plus douce, consistant \u00e0 d\u00e9poser des certificats, toujours au sein de l’APMN.<\/p>\n\n Nous vous rappelons que la NMPA est l’Administration nationale des produits m\u00e9dicaux et qu’elle est le principal organisme de r\u00e9glementation des cosm\u00e9tiques en Chine, anciennement la China Food and Drug Administration (CFDA).<\/p>\n\n Les all\u00e9gations doivent \u00eatre \u00e9tay\u00e9es par des informations solides provenant de la litt\u00e9rature, de tests d’efficacit\u00e9 ou de donn\u00e9es de recherche et elles doivent \u00eatre accessibles au public sur le site web de l’APMN pour la supervision sociale.<\/p>\n\n Le nouveau r\u00e8glement stipule que les entreprises doivent proc\u00e9der \u00e0 une \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 avant l’enregistrement ou le d\u00e9p\u00f4t de produits ou d’ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques. Les \u00e9valuateurs de la s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00eatre des professionnels qualifi\u00e9s dans le domaine des cosm\u00e9tiques et avoir une exp\u00e9rience professionnelle appropri\u00e9e d’au moins cinq ans.<\/p>\n\n Avec le futur RAEP, la situation est encore n\u00e9buleuse, car il n’y a pas de r\u00e9f\u00e9rence directe \u00e0 l’exp\u00e9rimentation animale. Toutefois, un r\u00e9cent projet de r\u00e8glement subsidiaire pr\u00e9voit la possibilit\u00e9 d’une exemption uniquement pour les produits cosm\u00e9tiques g\u00e9n\u00e9raux import\u00e9s. L’exp\u00e9rimentation animale pourrait \u00eatre \u00e9vit\u00e9e si deux conditions \u00e9taient respect\u00e9es :<\/p>\n\n L’exp\u00e9rimentation animale reste obligatoire pour les produits import\u00e9s sp\u00e9ciaux et pour certaines autres cat\u00e9gories, comme les produits destin\u00e9s aux b\u00e9b\u00e9s\/enfants ou les produits contenant de nouveaux ingr\u00e9dients.<\/p>\n\n Les d\u00e9clarants et les d\u00e9posants de cosm\u00e9tiques sont responsables des all\u00e9gations de qualit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9 des cosm\u00e9tiques. Les entreprises cosm\u00e9tiques \u00e9trang\u00e8res doivent d\u00e9signer une personne morale en Chine pour s’occuper de l’enregistrement et du d\u00e9p\u00f4t des cosm\u00e9tiques.<\/p>\n\n Biorius peut aider les entreprises \u00e0 \u00e9valuer la conformit\u00e9 de votre formule et\/ou de votre \u0153uvre d’art avec le r\u00e8glement chinois. <\/strong><\/p>\n\n\n
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