{"id":44369,"date":"2022-08-26T00:00:00","date_gmt":"2022-08-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2022\/08\/26\/cosmetique-medicament-dispositif-medical-ou-biocide\/"},"modified":"2024-01-19T14:26:46","modified_gmt":"2024-01-19T13:26:46","slug":"cosmetique-medicament-dispositif-medical-ou-biocide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/fr\/cosmetic-news\/cosmetique-medicament-dispositif-medical-ou-biocide\/","title":{"rendered":"Cosm\u00e9tique, m\u00e9dicament, Dispositif M\u00e9dical ou biocide\u00a0?"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ce qui fait de votre produit un cosm\u00e9tique en Union Europ\u00e9enne et au Royaume-Uni<\/h2>\n\n\n\n<p>A l\u2019\u00e9tape du d\u00e9veloppement produit, les marques ou fabricants sont fr\u00e9quemment confus quant \u00e0 sa cat\u00e9gorisation. Il n\u2019est pas rare que nous soyons contact\u00e9s par des entreprises avec la m\u00eame question&nbsp;: \u00ab&nbsp;Notre produit est-il consid\u00e9r\u00e9 comme un cosm\u00e9tique ou un m\u00e9dicament&nbsp;?&nbsp;\u00bb. Dans les cas les plus extr\u00eames, des marques pensent s\u2019appr\u00eater \u00e0 vendre un cosm\u00e9tique alors qu\u2019il s\u2019agit par exemple d\u2019un Dispositif M\u00e9dical. Il est souvent compliqu\u00e9 de modifier au dernier moment la strat\u00e9gie marketing, la formule et les labels afin de conformer le produit aux r\u00e9glementations correspondantes.<\/p>\n\n\n\n<p>Par ailleurs, des cosm\u00e9tiques pr\u00e9sentent fr\u00e9quemment des all\u00e9gations qui ne sont pas adapt\u00e9es \u00e0 la d\u00e9finition d\u2019un cosm\u00e9tique. Un changement d\u2019all\u00e9gation \u00e0 un stade avanc\u00e9 du projet de commercialisation peut entra\u00eener des cons\u00e9quences lourdes sur la communication ou la cha\u00eene de fabrication par exemple.<\/p>\n\n\n\n<p>Gr\u00e2ce \u00e0 cet article, vous serez \u00e0 l\u2019abris de toute mauvaise surprise\u00a0! Vous y trouverez toutes les r\u00e9ponses \u00e0 vos interrogations sur la <strong>limite entre un cosm\u00e9tique, un m\u00e9dicament, un Dispositif M\u00e9dical ou un biocide<\/strong>, car dans de nombreux cas le choix de la classification ne tient qu\u2019\u00e0 un seul mot. \u00a0<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/europe-map-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-17147\" width=\"365\" height=\"243\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1- Les cosm\u00e9tiques et les cat\u00e9gories avec lesquelles ils peuvent \u00eatre confondus&nbsp;: leur d\u00e9finition respective en Union Europ\u00e9enne et au Royaume-Uni<\/h3>\n\n\n\n<p>En Europe, un cosm\u00e9tique est d\u00e9fini comme une substance ou un m\u00e9lange \u00e0 mettre en contact avec les parties externes du corps humain (\u00e9piderme, cheveux, ongles, l\u00e8vres et appareils g\u00e9nitaux externes), ou les dents et les muqueuses de la cavit\u00e9 buccale. Un cosm\u00e9tique peut uniquement les nettoyer, les parfumer, changer leur apparence, les prot\u00e9ger, les garder en bonne condition ou corriger les odeurs corporelles.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est donc primordial de prendre en compte les trois crit\u00e8res fondamentaux permettant la classification d\u2019un produit en cosm\u00e9tique, soit ce qu\u2019il est (substance ou m\u00e9lange), son application et sa fonction.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Sont des cosm\u00e9tiques&nbsp;: maquillage, d\u00e9odorant, dentifrice, cr\u00e8me solaire, parfum\u2026<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Ne sont pas des cosm\u00e9tiques\u00a0: traitement contre l\u2019acn\u00e9, gel antibact\u00e9rien, lentilles de couleur, produit inject\u00e9, inhal\u00e9 ou ing\u00e9r\u00e9\u2026 <strong>L\u2019aromath\u00e9rapie <\/strong>peut \u00eatre \u00e9galement exclue de la d\u00e9finition cosm\u00e9tique et \u00eatre <a href=\"https:\/\/biorius.com\/fr\/autres-services\/produits-generaux\/\">consid\u00e9r\u00e9e comme une \u00ab\u00a0substance\/m\u00e9lange appliqu\u00e9 sur la peau\u00a0ou par inhalation \u00bb<\/a> en fonction de son utilisation, ses all\u00e9gations et sa fonction principale.<\/li><\/ul>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/capture-decran-2022-08-26-124418.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21754\" width=\"372\" height=\"251\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Mais alors, que sont ces produits&nbsp;en Europe ?<\/h4>\n\n\n\n<p>Il peut s\u2019agir de <strong>m\u00e9dicaments<\/strong>, soit <em>\u00ab\u00a0toute substance ou composition pr\u00e9sent\u00e9e comme poss\u00e9dant des propri\u00e9t\u00e9s curatives ou pr\u00e9ventives \u00e0 l\u2019\u00e9gard des maladies humaines, ou toute substance ou composition pouvant \u00eatre utilis\u00e9e chez l\u2019homme ou pouvant lui \u00eatre administr\u00e9e en vue soit de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exer\u00e7ant une action pharmacologique, immunologique ou m\u00e9tabolique, soit d\u2019\u00e9tablir un diagnostic m\u00e9dical\u00a0\u00bb. <\/em>Les traitements contre l\u2019acn\u00e9 (sauf si action chimique ou physique) ou favorisant la croissance capillaire en font partie.<\/p>\n\n\n\n<p>Il peut \u00e9galement s\u2019agir de <strong>biocides<\/strong>, ces substances actives destin\u00e9es \u00e0 d\u00e9truire, repousser ou rendre inoffensifs les organismes nuisibles, \u00e0 en pr\u00e9venir l\u2019action ou \u00e0 les combattre, par une action chimique ou biologique. Le gel hydroalcoolique en est un.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour finir, il est aussi possible qu\u2019ils soient consid\u00e9r\u00e9s comme des <a href=\"https:\/\/biorius.com\/md\/beauty-tools-and-cosmetics-as-medical-devices-eu-regulations-and-new-updates\/\">Dispositifs M\u00e9dicaux<\/a>, tels que les lentilles de couleur, les lubrifiants intimes ou les produits de remplissage cutan\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-alert\" aria-label=\"Alert section\"><p class=\"wp-block-coblocks-alert__title\">ATTENTION&nbsp;<\/p><p class=\"wp-block-coblocks-alert__text\">La d\u00e9finition d\u2019un cosm\u00e9tique est diff\u00e9rente \u00e0 l\u2019international. Si en Union Europ\u00e9enne et au Royaume-Uni il n\u2019y a qu\u2019un seul type de cosm\u00e9tique, d\u2019autres pays comme les <a href=\"https:\/\/biorius.com\/fr\/conformite-des-cosmetiques\/amerique-du-nord\/conformite-des-cosmetiques-etats-unis\/\">Etats-Unis<\/a> font la diff\u00e9rence avec les m\u00e9dicaments en vente libre, le <a href=\"https:\/\/biorius.com\/fr\/conformite-des-cosmetiques\/apac\/lasie\/conformite-des-cosmetiques-japon\/\">Japon<\/a> avec les quasi-drogues ou encore la <a href=\"https:\/\/biorius.com\/fr\/conformite-des-cosmetiques\/apac\/lasie\/conformite-des-cosmetiques-chine\/\">Chine<\/a> avec les cosm\u00e9tiques \u00e0 usage sp\u00e9cial. <br>Le m\u00eame principe s\u2019applique aux Dispositif M\u00e9dicaux, aux biocides et aux m\u00e9dicaments.<\/p><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2- Mon produit est-il un cosm\u00e9tique&nbsp;en Union Europ\u00e9enne et au Royaume-Uni ?&nbsp;Cela d\u00e9pend de sa fonction principale et de ses all\u00e9gations<\/h3>\n\n\n\n<p>Tout d\u2019abord, chaque label cosm\u00e9tique doit \u00eatre conforme aux r\u00e9glementations cosm\u00e9tiques EU\/UK. Dans le cadre de votre communication marketing, <a href=\"https:\/\/biorius.com\/fr\/business-fr\/marketing-des-produits-cosmetiques\/\">les all\u00e9gations doivent respecter plusieurs crit\u00e8res que vous pouvez d\u00e9couvrir via notre article d\u00e9di\u00e9<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les all\u00e9gations cosm\u00e9tiques ill\u00e9gales en Union Europ\u00e9enne et au Royaume-Uni<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>Nous l\u2019avons vu plus haut, un cosm\u00e9tique doit respecter la d\u00e9finition qui lui est allou\u00e9e. La formule doit bien entendu \u00eatre conforme, mais les logos marketing et all\u00e9gations sont souvent le point de confusion. Conform\u00e9ment \u00e0 la d\u00e9finition d\u2019un cosm\u00e9tique, voici quelques exemples <strong>d\u2019all\u00e9gations ill\u00e9gales<\/strong>\u00a0:<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Soigne l\u2019acn\u00e9&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Traite la rosac\u00e9e&nbsp;\u00bb&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Stimule le syst\u00e8me lymphatique&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Traite les rides&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Entretien la flore vaginale&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Antibact\u00e9rien&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Apaise le psoriasis&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Stimule la croissance capillaire&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>En plus d\u2019\u00eatre hors du cadre du cosm\u00e9tique (et donc soit des m\u00e9dicaments, Dispositifs M\u00e9dicaux ou biocides) et non conformes aux r\u00e9glementations, elles ne respectent pas d\u2019autres principes fondamentaux tels que la v\u00e9racit\u00e9 ou la sinc\u00e9rit\u00e9 en tant que cosm\u00e9tiques. Par ailleurs, un cosm\u00e9tique doit \u00eatre appliqu\u00e9 sur une peau saine uniquement.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Les solutions de remplacement<\/h4>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:38% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" width=\"570\" height=\"360\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/capture-decran-2022-08-26-124619.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21755 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Puisqu\u2019<strong>un cosm\u00e9tique ne peut en aucun cas exercer une action pharmacologique, immunologique ou m\u00e9tabolique<\/strong>, le champ lexical correspondant doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 au niveau du mode d\u2019action ou du d\u00e9sagr\u00e9ment vis\u00e9. Les all\u00e9gations ci-dessus seraient autoris\u00e9es pour un cosm\u00e9tique \u00e0 condition de changer le verbe utilis\u00e9 ou de remplacer le terme m\u00e9dical par un synonyme non-m\u00e9dical. Nos toxicologues et experts en cosm\u00e9tologie disposent d\u2019une grande exp\u00e9rience en mati\u00e8re de formulation d\u2019all\u00e9gation et de strat\u00e9gie marketing associ\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vous avez des all\u00e9gations probl\u00e9matiques\u00a0comme list\u00e9es ci-dessus ? Nous vous invitons \u00e0 nous contacter afin de vous aider \u00e0 trouver des alternatives sans d\u00e9naturer votre produit et identit\u00e9 de marque<\/strong>.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Les produits dits \u00ab&nbsp;borderline&nbsp;\u00bb&nbsp;en EU\/UK: quand un cosm\u00e9tique peut \u00e9galement \u00eatre un m\u00e9dicament, un dispositif m\u00e9dical ou un biocide<\/h4>\n\n\n\n<p>Comme nous l\u2019avons vu, la cat\u00e9gorisation de votre produit d\u00e9pends de sa formule et de ses all\u00e9gations. La fronti\u00e8re entre un cosm\u00e9tique, un m\u00e9dicament, un Dispositif M\u00e9dical ou un biocide peut \u00eatre fine dans certains cas. Voici donc quelques exemples de produits dits \u00ab\u00a0<strong>borderline\u00a0<\/strong>\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Nettoyant pour les mains&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Cosm\u00e9tique &#8211;&gt; Sa fonction principale est de nettoyer.<\/li><li>Biocide &#8211;&gt; Antibact\u00e9rien, virucide, anti-covid 19 ou encore contient un logo faisant r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 des microbes.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Produit qui soulage les jambes lourdes ou fatigu\u00e9es&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Cosm\u00e9tique &#8211;&gt; Fonction principale cosm\u00e9tique accompagn\u00e9e d\u2019un effet de sensation refroidissante.<\/li><li>Dispositif m\u00e9dical ou m\u00e9dicament &#8211;&gt; Fonction principale de soulager les jambes \u00ab&nbsp;fatigu\u00e9es&nbsp;\u00bb.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Produit \u00e0 appliquer apr\u00e8s une proc\u00e9dure au laser&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Cosm\u00e9tique &#8211;&gt; Est applicable sur la peau gu\u00e9rie uniquement.<\/li><li>M\u00e9dicament ou Dispositif M\u00e9dical &#8211;&gt; Est applicable sur la peau bless\u00e9e ou sur une plaie.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Gel apr\u00e8s-sport&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Cosm\u00e9tique &#8211;&gt; Aucun effet sur les muscles et\/ou effet refroidissant<\/li><li>M\u00e9dicament &#8211;&gt; Relaxation du muscle<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Nous pourrions en citer de nombreux autres, car <strong>la liste d\u2019all\u00e9gations borderline est longue<\/strong>. Le plus important est de conna\u00eetre ces subtilit\u00e9s r\u00e9glementaires et de les prendre en compte lors du d\u00e9veloppement de votre produit si vous ne souhaitez pas avoir de mauvaises surprises lors de la <a href=\"https:\/\/biorius.com\/fr\/conformite-des-cosmetiques\/emea\/conformite-des-cosmetiques-sur-le-marche-europeen\/conformite-des-cosmetiques-dans-lue\/\">v\u00e9rification de la conformit\u00e9 de vos labels et la cr\u00e9ation de votre DIP<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3- BIORIUS vous aide de A \u00e0 Z<\/h3>\n\n\n\n<p>Les experts de BIORIUS peuvent confirmer vos formules et all\u00e9gations en cours d\u00e9veloppement, tout en proposant des alternatives d\u2019all\u00e9gations conformes aux r\u00e9glementations tout en respectant votre strat\u00e9gie marketing, en Europe comme \u00e0 l&#8217;international. <\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-row coblocks-row-1110154712753\" data-columns=\"2\" data-layout=\"50-50\"><div class=\"wp-block-coblocks-row__inner has-no-padding has-no-margin is-stacked-on-mobile has-medium-gutter\">\n<div class=\"wp-block-coblocks-column coblocks-column-111015473189\" style=\"width:50%\"><div class=\"wp-block-coblocks-column__inner has-no-padding has-no-margin\"><div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/emma-varnier.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-18051\" width=\"203\" height=\"203\"\/><\/figure>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-column is-vertically-aligned-center coblocks-column-111015473194\" style=\"width:50%\"><div class=\"wp-block-coblocks-column__inner has-no-padding has-no-margin\">\n<p><strong>Emma Varnier<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Business Development Representative<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:emma.varnier@biorius.com\">emma.varnier@biorius.com<\/a><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ce qui fait de votre produit un cosm\u00e9tique en Union Europ\u00e9enne et au Royaume-Uni A l\u2019\u00e9tape du d\u00e9veloppement produit, les marques ou fabricants sont fr\u00e9quemment&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":42952,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2289,2290],"tags":[],"ppma_author":[],"class_list":["post-44369","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmetic-regulations","category-reglementations-cosmetique"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Cosm\u00e9tique, m\u00e9dicament, Dispositif M\u00e9dical ou biocide\u00a0? 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