{"id":44343,"date":"2022-01-28T00:00:00","date_gmt":"2022-01-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/2022\/01\/28\/rapport-sur-la-securite-du-produit-cosmetique-rspc\/"},"modified":"2024-05-08T11:38:37","modified_gmt":"2024-05-08T09:38:37","slug":"rapport-sur-la-securite-du-produit-cosmetique-rspc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/fr\/cosmetic-news\/rapport-sur-la-securite-du-produit-cosmetique-rspc\/","title":{"rendered":"CPSR (Cosmetic Product Safety Report) ou \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4 Conditions \u00e0 remplir pour vendre en Europe et au Royaume-Uni<\/h2>\n\n<p>CPSR : Avant d&#8217;entrer dans le vif du sujet, il est toujours bon de rappeler ce qui est n\u00e9cessaire pour vendre un produit cosm\u00e9tique en Europe et au Royaume-Uni. Comme nous l&#8217;avons d\u00e9j\u00e0 mentionn\u00e9 dans notre article <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">&#8220;Comment se mettre en conformit\u00e9 avec l&#8217;UE en trois \u00e9tapes&#8221;,<\/a> vous devez disposer des quatre \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li>CPSR<strong>(Cosmetic<\/strong> <strong>Product<\/strong> <strong>Safety<\/strong> <strong>Report<\/strong>) et Product Information File<strong>(PIF)<\/strong>. Pour une explication d\u00e9taill\u00e9e, veuillez lire notre article <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/what-is-a-product-information-file-pif\/\">ici<\/a>;  <\/li>\n\n\n\n<li>Un <strong>label conforme <\/strong>et ses<strong> all\u00e9gations<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Notification au portail europ\u00e9en <strong>CPNP<\/strong> et au portail britannique <strong>SCPN<\/strong>, si vous avez \u00e9galement l&#8217;intention d&#8217;exporter et de vendre vos produits au Royaume-Uni ;<\/li>\n\n\n\n<li>Le dernier \u00e9l\u00e9ment est la <strong>repr\u00e9sentation l\u00e9gale<\/strong>, c&#8217;est-\u00e0-dire la personne responsable, bas\u00e9e dans l&#8217;UE et au Royaume-Uni, si vos produits cosm\u00e9tiques sont \u00e9galement pr\u00e9sents au Royaume-Uni.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Si une marque de cosm\u00e9tiques qui souhaite vendre en Europe et au Royaume-Uni ne remplit pas l&#8217;une des quatre conditions susmentionn\u00e9es, nous pouvons sans aucun doute affirmer que le commerce n&#8217;est pas possible :  <strong>No market \/ Unauthorized market \/ No authorized trade \/ Pas de March\u00e9 \/ kein Markt \/ Ning\u00fan Mercado \/ \u30ce\u30fc\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8.<\/strong><\/p>\n\n<p>N&#8217;oubliez pas que <strong>Biorius peut vous assister dans ce processus du d\u00e9but \u00e0 la fin<\/strong>, vous pouvez trouver plus d&#8217;informations sur les <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">5 \u00e9tapes et l&#8217;expertise de BIORIUS sur le r\u00e8glement de l&#8217;UE<\/a> ici.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Explication du rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (CPSR)<\/h2>\n\n<p>Cet article a pour but d&#8217;apporter plus de clart\u00e9 et d&#8217;informations suppl\u00e9mentaires sur le <strong>rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques<\/strong><strong>(CPSR)<\/strong>. En anglais, <strong>CPSR <\/strong>est aussi commun\u00e9ment appel\u00e9<strong>&#8220;Safety Assessment<\/strong>&#8221; (<strong>\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9)<\/strong>.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr2.png\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18594\" width=\"564\" height=\"315\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O\u00f9 trouver le CPSR ?<\/h3>\n\n<p>Tout d&#8217;abord, il est important de savoir que ce document se trouve <strong>dans le PIF de chaque produit cosm\u00e9tique<\/strong>. N&#8217;oubliez pas que, dans la pratique, le dossier d&#8217;information sur le produit est un dossier \u00e9lectronique compos\u00e9 de plusieurs sous-dossiers, qui contient des fichiers, g\u00e9n\u00e9ralement des PDF, y compris les RCDP.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">L&#8217;importance de la CPSR et de l&#8217;inspection des autorit\u00e9s nationales<\/h3>\n\n<p>Nous pourrions m\u00eame dire que <strong>le rapport CPSR est le rapport le plus important lorsqu&#8217;il s&#8217;agit de placer un produit cosm\u00e9tique sur le march\u00e9 europ\u00e9en et britannique<\/strong>. Cependant, nous ne voulons pas diminuer l&#8217;importance des autres documents du PIF. L&#8217;\u00e9tiquette et la formule conforme, les notifications aux portails et la personne responsable sont \u00e9galement des \u00e9l\u00e9ments essentiels pour une conformit\u00e9 totale avec les <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">r\u00e9glementations<\/a> <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">europ\u00e9enne<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">britannique<\/a>.<\/p>\n\n<p>De plus, le CPSR <strong>est sans doute le document le plus inspect\u00e9 par les autorit\u00e9s nationales comp\u00e9tentes<\/strong>, c&#8217;est pourquoi s&#8217;il n&#8217;y a pas de trace du CPSR dans le PIF ou si vous avez \u00e9t\u00e9 n\u00e9gligent dans sa pr\u00e9paration,  <strong>cela peut entra\u00eener des sanctions financi\u00e8res tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res, un retrait imm\u00e9diat et une notification au RAPEX. Pour ceux qui ne le savent pas encore, RAPEX est le syst\u00e8me de surveillance des autorit\u00e9s nationales de l&#8217;UE.<\/strong>. Une fois votre marque de cosm\u00e9tiques mentionn\u00e9e au RAPEX, vous pouvez vous attendre \u00e0 une inspection syst\u00e9matique et m\u00e9ticuleuse de tous vos produits&#8230;<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quel type d&#8217;informations doit contenir le CPSR ?<\/h3>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"602\" height=\"336\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr.png\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18593\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p>Dans la pratique, le CPSR se compose de deux parties,  <strong><u>PARTIE A<\/u><\/strong>  et  <strong><u>PARTIE B<\/u><\/strong>: le  <strong>Annexe I<\/strong>  de  <strong><em><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">R\u00c8GLEMENT (CE) No 1223\/2009 DU PARLEMENT EUROP\u00c9EN ET DU CONSEIL du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosm\u00e9tiques<\/a><\/em><\/strong>  mentionne clairement toutes les informations qui doivent \u00eatre collect\u00e9es et trait\u00e9es par l&#8217;\u00e9valuateur de s\u00e9curit\u00e9 afin d&#8217;identifier et de quantifier les dangers que le produit cosm\u00e9tique peut pr\u00e9senter pour la sant\u00e9 humaine. L&#8217;<strong>annexe I<\/strong> d\u00e9taille les \u00e9l\u00e9ments que doivent contenir les deux parties, \u00e0 savoir<\/p>\n\n<p>La PARTIE A contient des <strong>informations sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques<\/strong>, telles que<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:27% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-dossier.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15924 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li>Composition quantitative et qualitative du produit cosm\u00e9tique ;<\/li>\n\n\n\n<li>Caract\u00e9ristiques physico-chimiques et stabilit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique ;<\/li>\n\n\n\n<li>Qualit\u00e9 microbiologique ;<\/li>\n\n\n\n<li>Impuret\u00e9s, traces, informations sur le mat\u00e9riau d&#8217;emballage ;<\/li>\n\n\n\n<li>Utilisation normale et raisonnablement pr\u00e9visible ;<\/li>\n\n\n\n<li>Exposition au produit cosm\u00e9tique ;<\/li>\n\n\n\n<li>Exposition aux substances ;<\/li>\n\n\n\n<li>Profil toxicologique des substances ;<\/li>\n\n\n\n<li>Effets ind\u00e9sirables et effets ind\u00e9sirables graves ;<\/li>\n\n\n\n<li>Informations sur le produit cosm\u00e9tique.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><\/div>\n\n<p>Tout en <strong>\n  <u>PARTIE B<\/u>\n<\/strong> comprend l&#8217;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques, \u00e0 savoir<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text has-media-on-the-right is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:auto 22%\"><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li><strong>Conclusion de l&#8217;\u00e9valuation<\/strong>: d\u00e9claration sur la s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique au regard de l&#8217;article 3 ;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Avertissements et instructions d&#8217;utilisation \u00e9tiquet\u00e9s<\/strong>: d\u00e9claration sur la n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;\u00e9tiqueter les avertissements et instructions d&#8217;utilisation particuliers conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 19, paragraphe 1, point d) ;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Raisonnement<\/strong>: Explication du raisonnement scientifique conduisant \u00e0 la conclusion de l&#8217;\u00e9valuation \u00e9nonc\u00e9e \u00e0 la section 1 et \u00e0 la d\u00e9claration \u00e9nonc\u00e9e \u00e0 la section 2. Cette explication se fonde sur les descriptions figurant dans la partie A. Le cas \u00e9ch\u00e9ant, les marges de s\u00e9curit\u00e9 sont \u00e9valu\u00e9es et discut\u00e9es. Une \u00e9valuation sp\u00e9cifique est notamment pr\u00e9vue pour les produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s sur des enfants de moins de trois ans et pour les produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s exclusivement \u00e0 l&#8217;hygi\u00e8ne intime externe. Les interactions possibles entre les substances contenues dans le produit cosm\u00e9tique doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9es. La prise en compte ou non des diff\u00e9rents profils toxicologiques doit \u00eatre d\u00fbment justifi\u00e9e. Les incidences de la stabilit\u00e9 sur la s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique sont d\u00fbment prises en compte.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>R\u00e9f\u00e9rences de l&#8217;\u00e9valuateur et approbation de la partie B.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<\/div><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-cpnp.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15929 size-full\"\/><\/figure><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Erreurs courantes concernant les CPSR<\/h3>\n\n<p>Nous aimerions \u00e9galement souligner quelques exemples d&#8217;erreurs courantes que nous pouvons rencontrer lorsque nous parlons de CPSR :<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le CPSR est uniquement bas\u00e9 sur la composition de la formule en ingr\u00e9dients (et non pas reconstruit \u00e0 partir de la r\u00e9partition des mati\u00e8res premi\u00e8res) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les impuret\u00e9s ne sont pas correctement identifi\u00e9es ;<\/li>\n\n\n\n<li>La nature et l&#8217;\u00e9valuation des mat\u00e9riaux d&#8217;emballage sont tr\u00e8s limit\u00e9es, voire inexistantes ;<\/li>\n\n\n\n<li>Des documents importants sur les mati\u00e8res premi\u00e8res manquent (par exemple, le certificat IFRA d&#8217;un parfum) ;<\/li>\n\n\n\n<li>La qualit\u00e9 des tests est tr\u00e8s insuffisante ou les r\u00e9sultats n\u00e9gatifs sont ignor\u00e9s ou sous-estim\u00e9s ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les donn\u00e9es toxicologiques sur les ingr\u00e9dients individuels sont absentes ou tr\u00e8s limit\u00e9es ;<\/li>\n\n\n\n<li>L&#8217;exposition au produit cosm\u00e9tique est trop optimiste, voire totalement erron\u00e9e ;<\/li>\n\n\n\n<li>Seule la toxicit\u00e9 syst\u00e9mique est \u00e9valu\u00e9e quantitativement (pas toujours bien) et les autres param\u00e8tres toxicologiques tels que la sensibilisation cutan\u00e9e, l&#8217;irritation cutan\u00e9e, etc. ne sont pas pris en compte ;<\/li>\n\n\n\n<li>L&#8217;\u00e9valuateur de s\u00e9curit\u00e9 n&#8217;a pas les qualifications requises ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les RSPC ne sont pas maintenues, faites une fois pour toutes, alors qu&#8217;elles devraient \u00e9voluer avec le produit.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>C&#8217;est pourquoi il est important de faire confiance \u00e0 un consultant honn\u00eate et fiable comme Biorius : <strong>nos \u00e9valuateurs de s\u00e9curit\u00e9 sont hautement qualifi\u00e9s et ont obtenu les dipl\u00f4mes requis pour remplir ce r\u00f4le et pour pouvoir signer la partie B des RCSP<\/strong>.<\/p>\n\n<p>Pour plus d&#8217;informations sur la CPSR et les services offerts par Biorius, n&#8217;h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le RSPC est le rapport le plus important lors de la mise sur le march\u00e9 europ\u00e9en et britannique d&#8217;un produit cosm\u00e9tique. 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