{"id":54394,"date":"2024-07-22T13:31:20","date_gmt":"2024-07-22T11:31:20","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/reglementation-cosmetique\/etats-unis\/loi-americaine-sur-les-cosmetiques\/"},"modified":"2024-07-22T13:31:20","modified_gmt":"2024-07-22T11:31:20","slug":"loi-americaine-sur-les-cosmetiques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biorius.com\/fr\/reglementation-cosmetique\/etats-unis\/loi-americaine-sur-les-cosmetiques\/","title":{"rendered":"Loi am\u00e9ricaine sur les cosm\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"
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\"LoiLa l\u00e9gislation am\u00e9ricaine sur les cosm\u00e9tiques : aux \u00c9tats-Unis, l’information est essentielle et tout doit \u00eatre fait pour que le consommateur prenne sa d\u00e9cision d’achat en connaissance de cause. La l\u00e9gislation am\u00e9ricaine sur les cosm\u00e9tiques, y compris la MoCRA, semble plut\u00f4t l\u00e9g\u00e8re par rapport \u00e0 la l\u00e9gislation europ\u00e9enne. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, elle n’est pas prescriptive lorsqu’il s’agit de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des produits ou d’\u00e9tayer les communications marketing. La raison en est que les consommateurs sont responsables des d\u00e9cisions qu’ils prennent dans leur propre vie. En d’autres termes, les consommateurs sont consid\u00e9r\u00e9s comme pleinement responsables s’ils portent atteinte \u00e0 leur propre sant\u00e9, \u00e9tant donn\u00e9 que des informations ad\u00e9quates ont \u00e9t\u00e9 fournies sur le produit. La cons\u00e9quence logique est que le consommateur peut poursuivre l’entreprise responsable en cas de probl\u00e8me. Les \u00c9tats-Unis sont une soci\u00e9t\u00e9 plus proc\u00e9duri\u00e8re et il n’est pas rare qu’un consommateur poursuive une marque de cosm\u00e9tiques. Cela arrive tous les jours (en particulier sous la forme d’actions collectives) et les co\u00fbts r\u00e9sultant du r\u00e8glement de ces litiges peuvent \u00eatre d\u00e9vastateurs pour une entreprise. Les mots cl\u00e9s sont donc libert\u00e9 et responsabilit\u00e9. Bien que la MoCRA et les r\u00e9glementations existantes soient assorties d’un certain nombre d’obligations, les marques de cosm\u00e9tiques disposent de beaucoup plus de libert\u00e9 pour d\u00e9montrer de mani\u00e8re ad\u00e9quate la conformit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de leurs produits. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Loi am\u00e9ricaine sur les cosm\u00e9tiques – Contexte r\u00e9glementaire<\/strong><\/h2>\n

Bien qu’elles se ressemblent \u00e0 premi\u00e8re vue, les cultures am\u00e9ricaine et europ\u00e9enne diff\u00e8rent \u00e0 plusieurs \u00e9gards. En ce qui concerne les implications pour l’industrie cosm\u00e9tique, les principales diff\u00e9rences sont les suivantes : <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Information et protection des consommateurs<\/strong><\/h3>\n

Aux \u00c9tats-Unis, l’information est essentielle et tout doit \u00eatre mis en \u0153uvre pour que le consommateur prenne sa d\u00e9cision d’achat en connaissance de cause. La l\u00e9gislation sur les cosm\u00e9tiques semble plut\u00f4t l\u00e9g\u00e8re par rapport \u00e0 l’Europe et n’est pas prescriptive lorsqu’il s’agit de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des produits ou d’\u00e9tayer les communications marketing. Il n’est donc pas surprenant que les consommateurs soient responsables des d\u00e9cisions qu’ils prennent dans leur propre vie. En d’autres termes, les consommateurs sont consid\u00e9r\u00e9s comme pleinement responsables s’ils portent atteinte \u00e0 leur propre sant\u00e9, \u00e9tant donn\u00e9 que des informations ad\u00e9quates ont \u00e9t\u00e9 fournies sur le produit. La cons\u00e9quence logique est que le consommateur peut poursuivre l’entreprise responsable en cas de probl\u00e8me. Les \u00c9tats-Unis sont une soci\u00e9t\u00e9 plus proc\u00e9duri\u00e8re et il n’est pas rare qu’un consommateur poursuive une marque de cosm\u00e9tiques. Cela arrive tous les jours (en particulier sous la forme d’actions collectives) et les co\u00fbts r\u00e9sultant du r\u00e8glement de ces litiges peuvent \u00eatre d\u00e9vastateurs pour une entreprise. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Principe de pr\u00e9caution<\/strong><\/h3>\n

Un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 des politiques am\u00e9ricaines de gestion des risques est ce que l’on appelle le principe de pr\u00e9caution. L’approche du gouvernement f\u00e9d\u00e9ral am\u00e9ricain en mati\u00e8re de gestion des substances chimiques place la barre tr\u00e8s haut en ce qui concerne la preuve de la nocivit\u00e9 qui doit \u00eatre apport\u00e9e avant que des mesures r\u00e9glementaires ne soient prises. La charge de la preuve de l’innocuit\u00e9 d’un produit incombe aux autorit\u00e9s jusqu’\u00e0 ce qu’un probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 r\u00e9el se pose. Lorsqu’un tel \u00e9v\u00e9nement se produit, un recours juridique de la part du consommateur et\/ou des autorit\u00e9s devient alors possible, voire probable. \u00c0 titre d’exemple, la l\u00e9gislation am\u00e9ricaine n’est pas normative et n’interdit que six ingr\u00e9dients et n’en restreint que trois autres[21 CFR 700.11-27 & 250.250<\/a>], mais cela ne doit pas \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 comme une facilit\u00e9. Elle rappelle simplement que le diable se cache dans les d\u00e9tails et que les pi\u00e8ges les plus dangereux sont ceux qui restent invisibles. Tout cosm\u00e9tique commercialis\u00e9 sur le march\u00e9 am\u00e9ricain doit \u00eatre conforme aux dispositions du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, du Fair Packaging and Labeling Act et de toutes les r\u00e9glementations publi\u00e9es sous l’autorit\u00e9 de ces lois (des r\u00e9glementations nationales sp\u00e9cifiques peuvent \u00e9galement s’appliquer).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Aux \u00c9tats-Unis, les produits cosm\u00e9tiques se r\u00e9partissent en trois cat\u00e9gories :<\/strong><\/h3>\n

Ces caract\u00e9ristiques culturelles des \u00c9tats-Unis ont conduit \u00e0 l’adoption de deux grandes lois f\u00e9d\u00e9rales r\u00e9glementant les produits cosm\u00e9tiques :<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Cependant, ce que l’on appelle “cosm\u00e9tiques” aux \u00c9tats-Unis ne correspond pas parfaitement \u00e0 la d\u00e9finition des “cosm\u00e9tiques” dans l’UE\/le Royaume-Uni et dans la plupart des autres pays :<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Cosm\u00e9tique ordinaire<\/strong><\/h3>\n

La FDA d\u00e9finit les cosm\u00e9tiques<\/a> [FD&C Act, sec. 201(i)] en fonction de l’usage auquel ils sont destin\u00e9s : “articles destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre frott\u00e9s, vers\u00e9s, saupoudr\u00e9s ou pulv\u00e9ris\u00e9s sur le corps humain, introduits dans celui-ci ou appliqu\u00e9s d’une autre mani\u00e8re… pour le nettoyer, l’embellir, le rendre plus attrayant ou en modifier l’apparence”.<\/em> Exemples : cr\u00e8mes hydratantes pour la peau, parfums, rouges \u00e0 l\u00e8vres, vernis \u00e0 ongles, maquillage des yeux et cosm\u00e9tiques pour le visage, shampooings nettoyants, permanentes, colorations et d\u00e9odorants, ainsi que toute substance destin\u00e9e \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9e comme composant d’un produit cosm\u00e9tique.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Produits en vente libre<\/strong><\/h3>\n

Les produits en vente libre sont des m\u00e9dicaments disponibles sans ordonnance. Les m\u00e9dicaments en vente libre sont d\u00e9finis par la FDA<\/a> [FD&C Act, sec. 201(g)(1)] comme des “m\u00e9dicaments s\u00fbrs et efficaces destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s par le grand public sans avoir recours au traitement d’un professionnel de la sant\u00e9”.<\/em> La FDA a publi\u00e9 des monographies<\/a> (c’est-\u00e0-dire des r\u00e8gles) qui \u00e9noncent des exigences telles que les ingr\u00e9dients qui peuvent \u00eatre utilis\u00e9s et \u00e0 quelles fins. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Savons<\/strong><\/h3>\n

Le La FDA d\u00e9finit le terme “savon”<\/a> selon deux conditions :<\/p>\n