Conformité des cosmétiques
Tous les cosmétiques vendus au Canada doivent pouvoir être utilisés sans danger et ne doivent présenter aucun risque pour la santé. Ils doivent satisfaire aux exigences de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les cosmétiques.
Selon la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les cosmétiques, tout produit cosmétique vendu au Canada doit être fabriqué, préparé, conservé, emballé et stocké dans des conditions sanitaires.
Le fabricant et l’importateur doivent informer Santé Canada lorsqu’ils commercialisent le produit et fournir une liste des ingrédients du produit.
Par ailleurs, les cosmétiques sont soumis aux exigences de la loi et des Règlements de la Loi sur l’emballage et l’étiquetage des produits de consommation et toute substance chimique présente dans les cosmétiques peut être soumise à la Loi canadienne sur la protection de l’environnement.
L’importance de la langue française
Au Canada, il y a deux langues officielles : l’anglais et le français. Le Québec, reconnue comme une nation distincte au sein du Canada et étant la province ou la langue principale est le français, exige que les étiquettes des produits cosmétiques soient disponibles en français et sous la même forme que l’anglais (par exemple, le texte français doit apparaître dans la même taille que le texte anglais). Il s’agit d’une règle importante qui s’applique à tous les produits cosmétiques vendus au Québec.
BIORIUS traite à la fois des produits cosmétiques et des produits de santé naturels et aide les entreprises cosmétiques dans le cadre du processus réglementaire.
Cosmétiques et Produits de Santé Naturels
Selon la loi sur les aliments et drogues, un cosmétique englobe « toute substance ou mélange de substances fabriqué, vendu ou présenté comme pouvant servir à nettoyer, améliorer ou modifier le teint, la peau, les cheveux ou les dents, y compris les déodorants et les parfums ». Cela comprend les cosmétiques utilisés par les services esthétiques professionnels, les produits institutionnels en vrac (comme le savon à main dans les écoles) et les cosmétiques « faits main » vendus aux marchés artisanales ou entreprises à domicile.
Le Règlement sur les produits de santé naturels, entré en vigueur le 1er janvier 2004, définit les produits de santé naturels (PSN) comme des « substances d’origine naturelle utilisées pour rétablir ou maintenir une bonne santé ». Ils sont souvent fabriqués à partir de plantes, mais peuvent également être fabriqués à partir d’animaux, de microorganismes et de sources marines. Ils se présentent sous une grande variété de formes comme des comprimés, des capsules, des teintures, des solutions, des crèmes, des onguents et des gouttes.
Par exemple : Vitamines, remèdes à base de plantes, médicaments homéopathiques, probiotiques, médicaments tels que les médicaments traditionnels chinois et ayurvédiques (indiens d’Asie) et autres produits tels que les acides aminés et les acides gras essentiels.
Comment ça marche ?
1. Cosmétiques
BIORIUS est en mesure d’enregistrer entièrement les produits cosmétiques au Canada. Le processus réglementaire consiste en un contrôle de la formule, un contrôle de l’étiquette et des Allégations et une notification à Health Canada.
Contrôle de formule
Une évaluation toxicologique et réglementaire des ingrédients et des impuretés, et l’établissement de la liste INCI et des avertissements.
Un rapport de contrôle de la formule est publié, qui met en évidence les éléments suivants :
- Ingrédients
- Pourcentages de chaque ingrédient
- Restrictions
- Marges de sécurité
- Commentaires d’experts – Documents manquants, modifications nécessaires
- Liste INCI et avertissements/directives d’utilisation
Contrôle des Étiquettes & Allégations
Évaluation de l’étiquette du produit (liste des ingrédients, symboles, exigences légales, etc.) et justification des allégations.
Des recommandations stratégiques sont proposés pour la mise à jour de l’étiquette.
Le Contrôle des Étiquettes et Allégations est constitué d’un rapport contenant toutes les informations qui doivent figurer sur le matériel d’étiquetage :
- Éléments requis
- Présence des éléments requis (emballage primaire, emballage secondaire et notice)
- Conclusion sur chaque allégation
- Commentaires d’experts – modifications nécessaires
Notification à Health Canada
La notification des produits auprès de Health Canada, la fédération qui gère la réglementation de différents types de produits, tels que les aliments et les cosmétiques.
Cette notification est nécessaire pour pouvoir vendre des produits cosmétiques au Canada.
Notre équipe d’experts soumet à Health Canada un dossier contenant tous les ingrédients et leurs pourcentages. BIORIUS reçoit alors deux numéros d’enregistrement temporaires.
Ces chiffres sont suffisants pour vendre des produits au Canada.
Health Canada les vérifie ensuite et revient vers BIORIUS pour répondre à toutes les questions. Le numéro d’enregistrement définitif est alors reçu entre deux et six mois.
Pour la notification des produits, BIORIUS devient la personne de contact auprès de Health Canada. À ce titre, nos experts peuvent assurer le suivi des produits et transmettre toute information importante à la marque de cosmétiques.
2. Produits de santé naturels
Au Canada, les produits cosmétiques et les produits de santé naturels sont distinctes.
BIORIUS peut évaluer les catégories suivantes de PSN :
- Traitement de l’acné
- Produits antipelliculaires
- Antioxydants
- Élimination du maïs et des callosités
- Produits de protection solaire
Le processus réglementaire comprend un contrôle des formules, un contrôle des étiquettes et la notification des PSN.
- Contrôle de la formule : pour les cosmétiques voir ci-dessus – même processus
- Contrôle des étiquettes : pour les cosmétiques voir ci-dessus + préparation ou contrôle du Drug Facts
Drug Facts est un format d’étiquette qui comprend des informations importantes pour les médicaments en vente libre et les produits de santé naturels.
- Notification : BIORIUS n’est pas en mesure de notifier les produits de santé naturels, puisque la partie chargée de la notification doit être établie sur le territoire canadien.