Réglementations cosmétiques

Conformité des cosmétiques: L’élaboration d’une formule cosmétique est une étape importante lorsqu’on envisage le lancement d’un nouveau produit. À un stade aussi précoce de son développement, le projet est encore fragile et nécessite des soins appropriés et des décisions judicieuses. C’est un peu comme la graine d’un grand arbre, qui doit être plantée dans une bonne terre.

En tant que spécialiste des réglementations internationales et des produits cosmétiques, BIORIUS accompagne les marques de cosmétiques dans le lancement de leurs produits dans différentes zones géographiques en proposant des solutions clés en main dans une perspective de guichet unique.

Biorius:

• Est spécialisé dans la réglementation cosmétique en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans plus de 60 pays
• Se compose principalement d’experts de processus réglementaires, de spécialistes, de toxicologues et de scientifiques (chimistes et biologistes)
• A plus de 1.500 clients internationaux
• A déjà évalué plus de 100.000 produits
• N’a jamais eu aucun problème de conformité (amendes, retraits du marché, etc.) en 15 ans d’existence.

Personne Responsable Europe

La Personne Responsable en Europe (avec des bureaux en Europe) est une obligation légale et est totalement obligatoire. Biorius peut également être la Personne Responsable de l’UE et sera donc responsable des éléments suivants :

• Protéger votre marque contre les problèmes de conformité.
• Répondre à toutes les questions juridiques liées au règlement européen sur les cosmétiques.
• Répondre à toutes les questions des autorités nationales compétentes (27 États membres de l’UE)
• Gérer toutes les inspections des autorités compétentes de surveillance.
• Suivre de près les évolutions et les changements réglementaires (et l’impact que cela peut avoir sur vos produits).
• Gérer toutes les questions de cosmétovigilance (effets indésirables) en assurant le suivi auprès des consommateurs et en garantissant la meilleure ligne de conduite.
• Tenir à jour tous les dossiers relatifs aux produits cosmétiques.

Le rôle de Personne Responsable vient avec de nombreuses responsabilités et c’est un métier à part entière. Vous trouverez également un article bien écrit sur ce sujet ICI.

Réglementations cosmétiques Royaume-Uni

Le Royaume-Uni est un marché important pour les produits cosmétiques dans le monde (évalué à 9,9 milliards d’euros au prix de vente au détail en 2021). Le Royaume-Uni est l’un des trois principaux marchés de produits cosmétiques en Europe de l’Ouest, après l’Allemagne et la France (et suivi par l’Italie), et représente la 8e plus grande industrie cosmétique au monde, derrière les États-Unis, la Chine, le Japon, l’Inde, le Brésil, l’Allemagne et la France. La taille du marché mondial des cosmétiques devrait croître de 25% d’ici 2027 et le Royaume-Uni est souvent considéré comme la plus grande croissance en Europe de l’Ouest dans les prochaines années.

Le Royaume-Uni a officiellement quitté l’Union européenne le 31 janvier 2020, mais la réglementation des cosmétiques au Royaume-Uni est issue du règlement cosmétique de l’Union européenne 1223/2009. Les entreprises cosmétiques avaient jusqu’au 31 décembre 2020 (période de transition) pour se conformer aux exigences du “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34“, également appelé “UK Cosmetics Regulation”. De nombreuses législations ont été promulguées au fil des ans pour mieux protéger les consommateurs, les animaux et l’environnement, mieux informer les utilisateurs finaux et harmoniser les lois nationales. Ainsi, chaque produit cosmétique disponible sur le marché britannique, qu’il soit payant ou gratuit, doit se conformer à une longue liste d’exigences légales.

Définition des produits cosmétiques au Royaume-Uni (qui se base sur “UK Cosmetics Regulation”): toute substance ou mélange destiné à être mis en contact avec les diverses parties externes du corps humain (épiderme, système capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses de la cavité buccale en vue exclusivement ou principalement de les nettoyer, de les parfumer, de modifier leur apparence et/ou de corriger les odeurs corporelles et/ou de les protéger ou de les maintenir en bon état.

Les réglementations cosmétiques du Royaume-Uni et de l’Union européenne sont plus ou moins les mêmes, mais il y a effectivement quelques changements mineurs (en raison du Brexit). Après l’Europe (ou vice versa), vous devrez effectivement :

• Mettre à jour le processus réglementaire pour le Royaume-Uni
• Mettre à jour le DIP (Dossier Information Produit)
• Effectuer une nouvelle notification sur le nouveau portail britannique de notification (SCPN: Submit Cosmetic Product Notification). Les produits vendus dans l’UE et au Royaume-Uni doivent en effet être notifiés à la fois dans le CPNP de l’UE (Cosmetic Products Notification Portal) et dans le SCPN du Royaume-Uni (Submit Cosmetic Product Notification)
• Désigner une personne responsable située au Royaume-Uni.

Personne Responsable Royaume-Uni

La Personne Responsable au Royaume-Uni (avec des bureaux au Royaume-Uni) est une obligation légale. Biorius peut également être la Personne Responsable au Royaume-Uni et sera donc responsable des éléments suivants :

• Protéger votre marque contre les problèmes de conformité.
• Répondre à toutes les questions juridiques liées au règlement du Royaume-Uni sur les cosmétiques.
• Répondre à toutes les questions des autorités nationales compétentes du Royaume-Uni.
• Gérer toutes les inspections des autorités compétentes de surveillance.
• Suivre de près les évolutions et les changements réglementaires (et l’impact que cela peut avoir sur vos produits).
• Gérer toutes les questions de cosmétovigilance (effets indésirables) en assurant le suivi auprès des consommateurs et en garantissant la meilleure ligne de conduite.
• Tenir à jour tous les dossiers relatifs aux produits cosmétiques.

Le rôle de Personne Responsable vient avec de nombreuses responsabilités et c’est un métier à part entière. Vous trouverez également un article bien écrit sur ce sujet ICI.

Réglementations cosmétiques États-Unis

Les États-Unis d’Amérique sont le plus grand marché des produits de beauté et de soins personnels, avec des revenus attendus de 91 milliards de dollars en 2023 et une croissance annuelle prévue de 2,60 %. Il s’agit d’un des marchés à la croissance la plus forte, stimulé par de jeunes consommateurs dont les habitudes d’achat sont influencées par la prédominance des médias sociaux et du commerce électronique, en particulier en ce qui concerne les produits cosmétiques. Pour pénétrer ce marché, il est essentiel de respecter les exigences réglementaires en matière de cosmétiques.

Définition des produits cosmétiques aux États-Unis selon le Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act): les articles destinés à être frottés, versés, saupoudrés ou vaporisés sur le corps humain, introduits dans celui-ci ou autrement appliqués, dans le but de nettoyer, embellir, favoriser l’attrait ou modifier l’apparence. Cette définition inclut des produits tels que les hydratants pour la peau, les parfums, les rouges à lèvres, les vernis à ongles, les préparations de maquillage pour les yeux et le visage, les shampooings, les permanentes, les colorants capillaires, les dentifrices et les déodorants, ainsi que tout matériau destiné à être utilisé comme composant d’un produit cosmétique.

Les États-Unis sont un pays libre (la terre de la liberté). Les mots-clés aux États-Unis sont: liberté et responsabilité. Il est bien sûr interdit de mettre un produit dangereux sur le marché américain, et il est très important de s’assurer que tout est en ordre avant de les vendre sur le marché américain. Mais il y a en effet beaucoup plus de liberté pour démontrer la sécurité d’un ingrédient avec un travail toxicologique important au préalable.

Pour vendre des produits cosmétiques sur le marché américain, vous avez besoin des éléments suivants :

• Examen de la formule
• TRA (Toxicological Risk Assessment ou Évaluation des risques toxicologiques)
• Examen des étiquettes et des allégations

Une autre façon de le dire serait : vous devez vous assurer que vos produits sont conformes en cas d’inspection des autorités. Elles peuvent en effet vous demander de présenter tous les documents nécessaires (examen de la formule, examen des étiquettes et des allégations, évaluation des risques toxicologiques, etc.) et vous devez être sûr d’avoir effectué toutes les démarches nécessaires pour éviter un litige long, pénible et coûteux.

Le 29 décembre 2022, l’amendement le plus important de la réglementation américaine sur les cosmétiques depuis 1938 a été promulgué. La publication de la loi MoCRA (Modernization of Cosmetic Regulation Act) aux États-Unis devrait avoir un impact considérable sur l’industrie cosmétique, car elle renforce le pouvoir de la FDA (Food Drug Administration).

Une autre « complication » aux États-Unis pourrait être liée à certains États, la Californie étant l’État le plus complexe avec :

• California Air Resources Board
• California Safe Cosmetic Program
• Proposition 65
• Volatile Organic Compounds

Réglementations cosmétiques dans d’autres pays

En plus de ses performances, de son coût, de son potentiel marketing et de nombreux autres aspects, la formule d’un produit cosmétique doit être conforme à la législation de tous les pays et régions ciblés avant sa mise sur le marché. Cela s’applique à tous les produits cosmétiques, qu’il s’agisse de soins de la peau, de maquillage ou d’une autre catégorie. En plus de la formule du produit, le profil toxicologique du produit et son étiquetage font également partie du processus réglementaire.

La conformité réglementaire est indispensable pour éviter tout problème ou toute sanction des autorités compétentes et pour garantir la sécurité des produits destinés à une utilisation par les consommateurs. Cela rassure également les importateurs et les distributeurs, ce qui facilite considérablement le projet d’exportation. Il est donc essentiel de veiller à la conformité dans tous les pays où le produit cosmétique est vendu.

En tant que spécialiste des réglementations internationales et des produits cosmétiques, Biorius soutient les marques de cosmétiques dans le lancement de leurs produits dans différentes zones géographiques en proposant des solutions clés en main dans une perspective de guichet unique.

Biorius a développé un vaste catalogue de services dédiés aux marques de cosmétiques. Cela comprend une évaluation de la sécurité et de la réglementation de la formule pour chaque pays ciblé. Il s’agit d’une solution rapide et rentable pour garantir le potentiel réglementaire d’une formule cosmétique.

De même, une grande attention doit être accordée aux informations obligatoires pour les consommateurs et aux communications marketing. Chaque pays a ses propres exigences légales et une revendication totalement acceptable dans un pays peut entraîner de graves problèmes de conformité dans un autre. Lorsque l’objectif est de développer un produit ayant un fort potentiel d’internationalisation, la meilleure approche consiste probablement à aligner les besoins marketing et les obligations réglementaires dès le stade précoce.

Certifications cosmétiques

Ces dernières années, l’industrie cosmétique a vu augmenter le nombre d’étiquettes et de certificats sur les produits. Cependant, la certification d’un produit ne se limite pas à y coller une étiquette. Il faut qu’une marque de cosmétiques s’engage à respecter des normes bien établies et significatives. Ces normes sont élaborées par les organismes de certification pour inclure un nombre de critères, notamment la conformité légale, les attentes des consommateurs, la sécurité des consommateurs et des codes d’éthique spécifiques.

La certification de votre produit est importante car elle vous permet de partager des informations claires et transparentes sur l’éthique de votre produit et de votre marque. Cela vous permet de gagner la confiance des consommateurs dans vos produits et d’accroître la fidélité des clients. Dans certains cas, vous devrez également détenir une ou plusieurs certifications pour pénétrer certains marchés et attirer l’attention de certaines catégories de consommateurs.

Pour obtenir la certification de vos produits cosmétiques, une série de vérifications doit être effectuée par une équipe d’experts qualifiés afin de s’assurer que les critères de certification sont bien remplis.

Biorius propose également un service de certification pour les produits cosmétiques :

• Nos certifications ont été développées par des scientifiques, des toxicologues, divers experts et laboratoires et garantissent la conformité aux législations cosmétiques dans le monde entier.
• Toutes nos certifications sont valables et reconnues internationalement.
• Nos certifications peuvent être ajoutés aux emballages, aux étiquettes et/ou au site web et offrent une grande valeur ajoutée.

Certification Naturelle

Depuis la fin des années 2000, suite à une série de rapports sur les dangers supposés des cosmétiques, les consommateurs ont montré un intérêt renouvelé pour les produits d’origine naturelle et organique.

Rien qu’en 2016, le marché mondial des produits cosmétiques naturels et organiques représentait plus de 11 milliards d’euros, ce qui représente environ 5,5 % du marché des cosmétiques, et ce chiffre devrait doubler d’ici 2024.

Il est essentiel, dans un secteur en constante croissance et évolution, de pouvoir s’adapter rapidement aux changements du marché et aux demandes des consommateurs. Ces dernières années, on a assisté à une forte augmentation du nombre de marques de beauté qui choisissent désormais de faire certifier leurs produits comme naturels ou organiques.

Dans un monde où les gens veulent revenir à la nature, de plus en plus de consommateurs sont à la recherche de produits naturels et authentiques, ce qui entraîne un nombre croissant de demandes d’ingrédients provenant de sources naturelles.

De nos jours, les produits certifiés naturels/organiques ont un avantage puisqu’ils donnent aux consommateurs la possibilité de faire des choix éclairés sur les produits qu’ils choisissent d’acheter et d’utiliser.

Certification Végane

La certification Végane met en évidence la place que votre société accorde au bien-être des animaux. Elle vous permet de mieux sensibiliser vos consommateurs à l’éthique et aux valeurs de votre marque.

Un produit cosmétique certifié végane est entre autres défini comme ayant été fabriqué sans ingrédients ni sous-produits animaux, n’utilisant aucun ingrédient ni sous-produit animal dans le processus de fabrication et ne faisant l’objet d’aucun test sur les animaux par quelconque société ou sous-traitant.

Pour rappel, le Réglement Cosmétique Européen CE No 1223/2009 a interdit l’expérimentation animale concernant les produits cosmétiques en 2004 et les ingrédients cosmétiques en 2009 et 2013 (article 18). Puisque les Critères Communs de l’UE No 655/2013 interdisent toute communication marketing « qui laissent entendre qu’un produit procure un bénéfice particulier alors que, ce faisant, il satisfait simplement aux prescriptions minimales de la législation » (critère de conformité légale, §3), prétendre qu’un produit est « sans cruauté » est donc illégal dans l’UE. À l’heure actuelle, il n’existe pas beaucoup de moyens de fournir de telles informations au consommateur sans soulever de problèmes de conformité. Toutefois, l’allégation « végane » est une option puisque sa définition englobe, entre autres exigences, l’absence d’expérimentation animale.