Vous vendez des compléments alimentaires

Un cadre réglementaire équivoque, mais pas pour Biorius !

Une législation commune réglementant les compléments alimentaires a été approuvée par les différents pays de l’Union Européenne. Cependant, de nombreuses clauses nationales sont à observer en ce qui concerne la composition du produit.

L’équipe de Biorius possède une connaissance complète et une expérience signifiante de l’ensemble du cadre réglementaire, y compris des spécificités de chaque pays. Ce savoir-faire est la clef qui nous permet de fournir à nos clients un service de haute qualité ainsi qu’un excellent support dans le développement de leurs projets.

Face à ce domaine complexe, il y a au moins une certitude : Biorius trouvera toujours une solution scientifique et réglementaire adaptée à vos besoins et vous aidera à placer vos produits sur le marché !

Confidentialité ?

Biorius est une société reconnue mondialement pour sa gestion optimale de l’information confidentielle. Grâce à des procédures internes strictes, à des accords de non-divulgation transparents et à des plateformes informatiques hyper-sécurisées (Cosmos ©, Ingrid © et Medos ©), nous sommes en mesure de vous assurer qu’aucune ligne de vos documents ne sortira de nos murs.

Nous pouvons le certifier et c’est pourquoi les leaders du marché nous accordent leur confiance.

Nous vous aidons à formuler

Grâce à notre expertise en développement et en innovation, nous vous aidons à développer votre produit en fonction de vos contraintes et besoins, tout en respectant la législation.

En étudiant la documentation transmise par vos fournisseurs

  • nous vérifions la sécurité d’utilisation et la conformité de la formule de votre produit,
  • nous garantissons que tous les ingrédients présents sont autorisés et respectent les conditions maximales d’usage en accord avec la réglementation européenne et les spécificités nationales.

Nous vous aidons à étiqueter

Selon la réglementation en vigueur, nous vérifions :

  • le positionnement des mentions et des données d’étiquetage,
  • la présence des mentions obligatoires (telles que les allergènes, la liste d’ingrédients, le tableau nutritionnel etc.),
  • la présence des mentions volontaires (présence d’allégations, imagerie etc.).

D’autres obligations légales peuvent être requises selon le pays-cible.

Nous veillons à ce que l’information relative aux allégations nutritionnelles et de santé du produit communiquée sur l’étiquette mais aussi sur les outils promotionnels soit en accord avec la formulation et la réglementation à appliquer.

Au besoin, nous constituons le dossier scientifique justifiant les allégations.

Nous vous aidons à notifier et à enregistrer

De nombreux États Membres de l’Union Européenne requièrent qu’un produit mis sur le marché soit notifié ou enregistré au niveau national.
Biorius possède l’expertise nécessaire pour constituer le dossier ou pour vous fournir toutes les données supplémentaires dont les Autorités Compétentes ont besoin.

  • la liste complète des ingrédients
  • l’analyse nutritionnelle
  • les données concernant la présence et la non-toxicité des substances actives
  • l’étiquetage du produit
  • Pour les compléments alimentaires contenant des huiles essentielles de plantes, des données supplémentaires concernant la sécurité des produits sont exigées

Biorius prend en charge l’intégralité de ce processus complexe et met en place un dialogue constructif avec les Autorités Nationales afin de répondre à leurs questions et d’obtenir l’agrément dans les meilleurs délais.

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in regulatory services