{"id":60025,"date":"2026-05-19T17:00:09","date_gmt":"2026-05-19T15:00:09","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/cumplimiento-de-la-mocra-guia-completa-sobre-los-requisitos-de-la-fda-para-los-productos-cosmeticos\/"},"modified":"2026-06-12T15:07:25","modified_gmt":"2026-06-12T13:07:25","slug":"mocra-compliance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/mocra-compliance\/","title":{"rendered":"MoCRA Compliance: gu\u00eda completa sobre los requisitos de la FDA para los productos cosm\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"\n<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"60025\" class=\"elementor elementor-60025 elementor-58297\" data-elementor-post-type=\"post\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ceac6ad e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"ceac6ad\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6d33601 elementor-widget__width-initial elementor-widget-mobile__width-auto elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6d33601\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">MoCRA Compliance:<br \/>\nGu\u00eda completa sobre los requisitos de la FDA para los cosm\u00e9ticos<\/h1>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-918615e elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"918615e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"breadcrumbs\">\n<ul>\n<li>\n            <a href=\"https:\/\/biorius.com\/es\/\">Inicio<\/a>\n        <\/li>\n<li>\n  Cumplimiento de la MoCRA\n        <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-cf72c6a e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"cf72c6a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-96efcd7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"96efcd7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-7966412 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7966412\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"flex flex-col text-sm pb-25\">\n<article class=\"text-token-text-primary w-full focus:outline-none [--shadow-height:45px] has-data-writing-block:pointer-events-none has-data-writing-block:-mt-(--shadow-height) has-data-writing-block:pt-(--shadow-height) [&amp;:has([data-writing-block])&gt;*]:pointer-events-auto scroll-mt-[calc(var(--header-height)+min(200px,max(70px,20svh)))]\" dir=\"auto\" tabindex=\"-1\" data-turn-id=\"request-WEB:e31d33c0-599c-414c-8efc-158908f05ca6-0\" data-testid=\"conversation-turn-2\" data-scroll-anchor=\"true\" data-turn=\"assistant\">\n<div class=\"text-base my-auto mx-auto pb-10 [--thread-content-margin:var(--thread-content-margin-xs,calc(var(--spacing)*4))] @w-sm\/main:[--thread-content-margin:var(--thread-content-margin-sm,calc(var(--spacing)*6))] @w-lg\/main:[--thread-content-margin:var(--thread-content-margin-lg,calc(var(--spacing)*16))] px-(--thread-content-margin)\">\n<div class=\"[--thread-content-max-width:40rem] @w-lg\/main:[--thread-content-max-width:48rem] mx-auto max-w-(--thread-content-max-width) flex-1 group\/turn-messages focus-visible:outline-hidden relative flex w-full min-w-0 flex-col agent-turn\" tabindex=\"-1\">\n<div class=\"flex max-w-full flex-col gap-4 grow\">\n<div class=\"min-h-8 text-message relative flex w-full flex-col items-end gap-2 text-start break-words whitespace-normal [.text-message+&amp;]:mt-1\" dir=\"auto\" data-message-author-role=\"assistant\" data-message-id=\"2c4475ee-ec9e-4824-b1d4-0ecb75d72989\" data-message-model-slug=\"gpt-5-3\">\n<div class=\"flex w-full flex-col gap-1 empty:hidden\">\n<div class=\"markdown prose dark:prose-invert w-full wrap-break-word dark markdown-new-styling\">\n<p data-start=\"0\" data-end=\"365\">Esta es una gu\u00eda completa dise\u00f1ada para ayudar a las empresas de cosm\u00e9ticos a comprender y cumplir con todos los requisitos de la ley <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra\">MoCRA<\/a> en Estados Unidos. Dado que la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos supuso la mayor ampliaci\u00f3n de la supervisi\u00f3n de los cosm\u00e9ticos por parte de la FDA en d\u00e9cadas, el cumplimiento normativo ahora implica mucho m\u00e1s que un simple tr\u00e1mite de registro. <\/p>\n<p data-start=\"367\" data-end=\"932\" data-is-last-node=\"\" data-is-only-node=\"\">Este art\u00edculo es deliberadamente detallado y exhaustivo. Abarca las principales obligaciones legales que establece la MoCRA, incluyendo el registro de instalaciones, el registro de productos cosm\u00e9ticos, la justificaci\u00f3n de la seguridad, la notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves, los requisitos de etiquetado, el acceso a los registros de la FDA y el papel del agente en EE. UU. para los fabricantes extranjeros. Tanto si eres propietario de una marca, fabricante por contrato, empresa de marca blanca o exportador internacional, esta gu\u00eda ofrece una visi\u00f3n general completa del marco normativo que las empresas deben gestionar ahora para mantener el acceso al mercado de cosm\u00e9ticos de EE. UU.  <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-8af4c29 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8af4c29\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c6f1506 elementor-toc--minimized-on-tablet elementor-widget elementor-widget-table-of-contents\" data-id=\"c6f1506\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headings_by_tags&quot;:[&quot;h2&quot;],&quot;exclude_headings_by_selector&quot;:[],&quot;marker_view&quot;:&quot;bullets&quot;,&quot;no_headings_message&quot;:&quot;No headings were found on this page.&quot;,&quot;min_height&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:420,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;em&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;em&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;icon&quot;:{&quot;value&quot;:&quot;fas fa-circle&quot;,&quot;library&quot;:&quot;fa-solid&quot;,&quot;rendered_tag&quot;:&quot;&lt;svg class=\\&quot;e-font-icon-svg e-fas-circle\\&quot; 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Para las empresas de cosm\u00e9ticos, el cumplimiento de la MoCRA ya no es una cuesti\u00f3n secundaria. Ahora es un requisito normativo fundamental que afecta al registro de instalaciones, la lista de productos, la justificaci\u00f3n de la seguridad, la notificaci\u00f3n de eventos adversos, el etiquetado y la supervisi\u00f3n de la FDA. Dado que la MoCRA ha ampliado significativamente la autoridad de la FDA sobre los cosm\u00e9ticos, las empresas que comercializan productos en el mercado estadounidense necesitan un enfoque de cumplimiento estructurado, en lugar de una respuesta fragmentada, producto por producto.   <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-0c64bd4 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0c64bd4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00bfQu\u00e9 es exactamente la MoCRA?<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-f669289 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f669289\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>La Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos de 2022, conocida com\u00fanmente como MoCRA, supone la ampliaci\u00f3n m\u00e1s importante de las competencias de la FDA en materia de cosm\u00e9ticos desde la Ley FD&#038;C original de 1938. Cre\u00f3 un marco federal moderno para la supervisi\u00f3n de los cosm\u00e9ticos al introducir el registro obligatorio de instalaciones, la lista obligatoria de productos, la notificaci\u00f3n de eventos adversos graves, las obligaciones de justificaci\u00f3n de la seguridad y nuevas competencias de la FDA en materia de acceso a registros y retiradas de productos. Tambi\u00e9n orden\u00f3 a la FDA que desarrollara normas y est\u00e1ndares adicionales, incluidos los requisitos de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP) para cosm\u00e9ticos, los requisitos de etiquetado de al\u00e9rgenos en fragancias y m\u00e9todos estandarizados de an\u00e1lisis de amianto para cosm\u00e9ticos que contengan talco.  <\/p>\n<p>En la pr\u00e1ctica, cumplir con la MoCRA significa que las empresas de cosm\u00e9ticos ahora deben poder demostrar no solo que sus productos est\u00e1n debidamente etiquetados y que se ha comprobado su seguridad, sino tambi\u00e9n que cuentan con los sistemas operativos necesarios para interactuar con la FDA de forma oportuna y legalmente defendible. Esto incluye mantener registros de seguridad, supervisar los eventos adversos, saber qui\u00e9n es la persona responsable y asegurarse de que las presentaciones requeridas por la FDA se hagan correctamente y se mantengan al d\u00eda. <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-1535ddb elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1535ddb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00bfQui\u00e9n debe cumplir con la MoCRA?<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6b07e97 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6b07e97\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>El cumplimiento de la MoCRA puede afectar a varios actores a lo largo de la cadena de suministro de los cosm\u00e9ticos. A nivel de las instalaciones, toda persona que sea propietaria o gestione una instalaci\u00f3n dedicada a la fabricaci\u00f3n o el procesamiento de un producto cosm\u00e9tico destinado a su distribuci\u00f3n en Estados Unidos debe evaluar si es necesario registrarse. A nivel de producto, la persona responsable \u2014es decir, el fabricante, el envasador o el distribuidor cuyo nombre aparece en la etiqueta\u2014 es fundamental para el registro del producto, la justificaci\u00f3n de la seguridad y las obligaciones de notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves.  <\/p>\n<p>Esto significa que el cumplimiento de la MoCRA puede afectar a los fabricantes de cosm\u00e9ticos, los procesadores, los fabricantes por encargo, los propietarios de marcas, las empresas de marcas blancas, las operaciones relacionadas con la importaci\u00f3n que se ajusten a las definiciones legales y los fabricantes extranjeros que exporten cosm\u00e9ticos a Estados Unidos. Los cosm\u00e9ticos importados deben cumplir los mismos requisitos legales de EE. UU. que los cosm\u00e9ticos producidos en el pa\u00eds, y las instalaciones extranjeras que distribuyen cosm\u00e9ticos en EE. UU. deben evaluar tanto las obligaciones de registro como la necesidad de designar a un agente en EE. UU. <\/p>\n<p>Las responsabilidades var\u00edan seg\u00fan el cargo. El propietario o el operador de una instalaci\u00f3n se encarga de las tareas de registro de la misma. La persona responsable se ocupa de la notificaci\u00f3n de los productos y debe garantizar que exista una justificaci\u00f3n de seguridad adecuada para cada producto cosm\u00e9tico comercializado. La persona responsable es tambi\u00e9n quien debe recibir y notificar los efectos adversos graves relacionados con el producto.   <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b277d6b e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b277d6b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b07e6bb e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b07e6bb\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-88c670e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"88c670e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Requisitos clave para el cumplimiento de la MoCRA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b5e32bb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b5e32bb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>El cumplimiento de la normativa MoCRA en materia de cosm\u00e9ticos se sustenta en varios pilares fundamentales. Los m\u00e1s importantes son el registro de las instalaciones de cosm\u00e9ticos ante la FDA, el registro de los productos cosm\u00e9ticos ante la FDA, la justificaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos, la notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves, el cumplimiento de las normas de etiquetado y la preparaci\u00f3n para el acceso a los registros de la FDA y las actividades relacionadas con las inspecciones. En conjunto, estos requisitos constituyen la columna vertebral operativa del cumplimiento de la normativa MoCRA.  <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b0785d7 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b0785d7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Registro de instalaciones cosm\u00e9ticas en la FDA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-a01d60d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a01d60d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Seg\u00fan el art\u00edculo 607 de la Ley FD&#038;C, tal y como se aplica a trav\u00e9s de la MoCRA, las instalaciones que fabrican o procesan productos cosm\u00e9ticos para su distribuci\u00f3n en Estados Unidos deben, por lo general, registrarse en la FDA. Las directrices de la FDA explican que las instalaciones que ya estaban en funcionamiento el 29 de diciembre de 2022 ten\u00edan que registrarse antes del 29 de diciembre de 2023, mientras que las instalaciones que empezaron a desarrollar dicha actividad despu\u00e9s de esa fecha deben registrarse en un plazo de 60 d\u00edas desde que comenzaron a ejercerla. La FDA anunci\u00f3 posteriormente una moratoria en la aplicaci\u00f3n de las normas de registro y notificaci\u00f3n hasta el 1 de julio de 2024, pero los requisitos legales subyacentes siguen vigentes.  <\/p>\n<\/p>\n<p>Los registros de las instalaciones deben actualizarse en un plazo de 60 d\u00edas tras cualquier cambio en la informaci\u00f3n de registro requerida, y las renovaciones deben realizarse cada dos a\u00f1os. Los materiales de registro actualizados de la FDA para 2026 aclaran que el registro de una instalaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos debe renovarse cada dos a\u00f1os a partir de la fecha de registro inicial, y la FDA ofrece ahora una funci\u00f3n de recordatorio de renovaci\u00f3n a trav\u00e9s de Cosmetics Direct para los contactos relevantes de la instalaci\u00f3n, incluido el agente en EE. UU. cuando corresponda. <\/p>\n<\/p>\n<p>No todos los establecimientos est\u00e1n obligados a registrarse. Las directrices de la FDA explican, por ejemplo, que los establecimientos que se dedican exclusivamente al almacenamiento no est\u00e1n obligados a registrarse. La MoCRA tambi\u00e9n incluye exenciones para ciertas peque\u00f1as empresas en cuanto al registro de instalaciones y la notificaci\u00f3n de productos, pero esa exenci\u00f3n no se aplica si la empresa fabrica o procesa productos de ciertas categor\u00edas de mayor riesgo, como aquellos que entran en contacto habitual con la membrana mucosa del ojo, se inyectan, est\u00e1n destinados al uso interno o est\u00e1n pensados para alterar la apariencia durante m\u00e1s de 24 horas, siempre que su retirada por parte del consumidor no forme parte del uso habitual. Las instalaciones que solo fabrican productos que son tanto medicamentos como cosm\u00e9ticos tampoco est\u00e1n sujetas al registro de la secci\u00f3n 607, a menos que tambi\u00e9n manipulen cosm\u00e9ticos que no sean medicamentos.   <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-f163a6b e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f163a6b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-f2f5278 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f2f5278\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-5ca87f7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"5ca87f7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-e9cb1a2 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e9cb1a2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Registro de productos cosm\u00e9ticos de la FDA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ba3ef22 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ba3ef22\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>La MoCRA exige que la persona responsable presente un registro de cada producto cosm\u00e9tico comercializado, incluyendo los ingredientes del producto, y que mantenga esa informaci\u00f3n actualizada. Para los productos que ya estaban en el mercado el 29 de diciembre de 2022, el plazo para presentar el registro venc\u00eda el 29 de diciembre de 2023. Para los productos que se comercialicen por primera vez despu\u00e9s de esa fecha, la presentaci\u00f3n de la lista debe realizarse, por lo general, en un plazo de 120 d\u00edas desde su comercializaci\u00f3n en el comercio interestatal, sin perjuicio de los plazos de aplicaci\u00f3n discrecional de la FDA.  <\/p>\n<p>Los registros de productos deben actualizarse cada a\u00f1o, incluso cuando un producto se deja de fabricar. La FDA tambi\u00e9n ofrece un procedimiento de renovaci\u00f3n simplificado cuando no se han producido cambios desde el registro anterior. La persona responsable es el fabricante, el envasador o el distribuidor cuyo nombre aparece en la etiqueta, por lo que los propietarios de marcas y las estructuras de marcas blancas deben determinar cuidadosamente qui\u00e9n desempe\u00f1a ese papel antes de presentar las solicitudes.  <\/p>\n<p>La FDA acepta las solicitudes de registro y notificaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos a trav\u00e9s de Cosmetics Direct, aunque tambi\u00e9n se pueden seguir utilizando los formularios en papel. La presentaci\u00f3n de un registro de instalaciones cosm\u00e9ticas o de una notificaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos en virtud del art\u00edculo 607 no conlleva el pago de ninguna tasa a la FDA, lo que elimina una barrera, pero no reduce la importancia de la exactitud de los datos y el cumplimiento de las normas de presentaci\u00f3n. <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-61dd939 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"61dd939\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Justificaci\u00f3n de la seguridad<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-de6d1cd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"de6d1cd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>El cumplimiento de la MoCRA exige que la persona responsable garantice y mantenga registros que respalden la justificaci\u00f3n adecuada de la seguridad de cada producto cosm\u00e9tico. La FDA explica que ni la ley ni sus reglamentos exigen pruebas espec\u00edficas para cada producto o ingrediente, pero los datos utilizados deben proceder de m\u00e9todos cient\u00edficamente s\u00f3lidos. La MoCRA no exige la realizaci\u00f3n de ensayos con animales.  <\/p>\n<\/p>\n<p>Este es un punto clave para el cumplimiento de la normativa MoCRA en materia de cosm\u00e9ticos. La exigencia legal no se limita simplemente a disponer de expedientes t\u00e9cnicos en un sentido general. La persona responsable debe poder demostrar la seguridad del producto cosm\u00e9tico con pruebas adecuadas y conservar esos registros de respaldo. En la pr\u00e1ctica, esto puede incluir evaluaciones toxicol\u00f3gicas, datos sobre los ingredientes, revisi\u00f3n de la f\u00f3rmula, razonamientos basados en la exposici\u00f3n, informaci\u00f3n sobre estabilidad y compatibilidad cuando sea pertinente, consideraciones microbiol\u00f3gicas cuando sea pertinente, y conclusiones de seguridad documentadas que sean proporcionales a la naturaleza y el uso del producto. Los dos primeros puntos se basan expresamente en el marco de justificaci\u00f3n de la seguridad de la FDA, mientras que los ejemplos posteriores reflejan el tipo de respaldo cient\u00edfico que las empresas suelen reunir para cumplir con esa obligaci\u00f3n.    <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-283dbe2 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"283dbe2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-369dfc2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"369dfc2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>La ley MoCRA introdujo la obligaci\u00f3n de notificar los efectos adversos graves relacionados con los cosm\u00e9ticos. La FDA define un efecto adverso grave como aquel que provoca la muerte, una situaci\u00f3n que pone en peligro la vida, la hospitalizaci\u00f3n, una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, una anomal\u00eda cong\u00e9nita o un defecto de nacimiento, una infecci\u00f3n o una desfiguraci\u00f3n significativa, o que requiere intervenci\u00f3n m\u00e9dica o quir\u00fargica para evitar cualquiera de esos resultados. <\/p>\n<\/p>\n<p>La persona responsable debe notificar a la FDA cualquier reacci\u00f3n adversa grave relacionada con el uso de un producto cosm\u00e9tico en Estados Unidos en un plazo de 15 d\u00edas h\u00e1biles. La notificaci\u00f3n debe incluir una copia de la etiqueta que figura en el envase de venta al p\u00fablico o en su interior. Si la persona responsable recibe informaci\u00f3n m\u00e9dica nueva y relevante, o de otro tipo, en el plazo de un a\u00f1o desde la notificaci\u00f3n inicial, esa informaci\u00f3n de seguimiento tambi\u00e9n debe enviarse a la FDA en un plazo de 15 d\u00edas h\u00e1biles. La FDA indica que estas notificaciones pueden enviarse electr\u00f3nicamente a trav\u00e9s del Portal de Notificaciones de Seguridad, y las personas responsables tambi\u00e9n pueden enviar voluntariamente notificaciones de incidentes adversos no graves relacionados con productos cosm\u00e9ticos a trav\u00e9s de ese portal.   <\/p>\n<\/p>\n<p>El cumplimiento de la MoCRA tambi\u00e9n exige una gesti\u00f3n rigurosa de los registros relacionados con los acontecimientos adversos. La FDA ha aclarado espec\u00edficamente en su borrador de 2026 de la gu\u00eda sobre el acceso a los registros que, durante una inspecci\u00f3n, se pueden revisar los registros relacionados con acontecimientos adversos, incluyendo las comunicaciones, las evaluaciones de gravedad y los informes presentados a la agencia. <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-47fabf7 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"47fabf7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Requisitos de etiquetado de productos cosm\u00e9ticos<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ec8cecc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ec8cecc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>El cumplimiento de la MoCRA conlleva varias implicaciones en materia de etiquetado. Cada producto cosm\u00e9tico debe llevar una etiqueta que incluya una direcci\u00f3n f\u00edsica, un n\u00famero de tel\u00e9fono nacional o informaci\u00f3n de contacto electr\u00f3nico, como una p\u00e1gina web, a trav\u00e9s de la cual la persona responsable pueda recibir notificaciones de eventos adversos. Este requisito es importante desde el punto de vista operativo porque, seg\u00fan la MoCRA, la recepci\u00f3n de notificaciones de eventos adversos no es solo una cuesti\u00f3n de atenci\u00f3n al cliente. Forma parte del marco de cumplimiento normativo.   <\/p>\n<\/p>\n<p>Las empresas tambi\u00e9n deben seguir cumpliendo con las normas generales de etiquetado de productos cosm\u00e9ticos de la FDA, establecidas en la Ley FD&#038;C, la Ley de Embalaje y Etiquetado Justo y el T\u00edtulo 21 del C\u00f3digo de Regulaciones Federales, Parte 701. Los riesgos de etiquetado incorrecto pueden derivarse de informaci\u00f3n falsa o enga\u00f1osa, de la falta de informaci\u00f3n obligatoria, de una presentaci\u00f3n o legibilidad deficientes, y de incumplimientos de los elementos de etiquetado obligatorios. <\/p>\n<\/p>\n<p>Es especialmente importante estar al tanto de la informaci\u00f3n sobre al\u00e9rgenos en las fragancias. La ley MoCRA oblig\u00f3 a la FDA a establecer por v\u00eda reglamentaria los requisitos de etiquetado de los al\u00e9rgenos presentes en las fragancias. Seg\u00fan los documentos de la FDA revisados en marzo de 2026, esto sigue siendo un tema pendiente de regulaci\u00f3n, en lugar de una obligaci\u00f3n independiente ya totalmente implementada mediante una norma definitiva, as\u00ed que las empresas deber\u00edan tratarlo como un tema de cumplimiento futuro que requiere un seguimiento normativo, en lugar de dar por hecho que ya est\u00e1 en vigor un marco definitivo.  <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-d13c546 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d13c546\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Acceso a los registros de la FDA e inspecciones<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-33362ea elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"33362ea\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>La ley MoCRA otorg\u00f3 a la FDA nuevas facultades para acceder a los registros de productos cosm\u00e9ticos. En virtud del art\u00edculo 605, la FDA puede acceder a los registros de notificaciones de reacciones adversas durante las inspecciones. En virtud del art\u00edculo 610, la FDA puede acceder a determinados registros y hacer copias de los mismos cuando tenga motivos razonables para creer que un producto cosm\u00e9tico podr\u00eda estar adulterado y que su uso o exposici\u00f3n suponga un riesgo de consecuencias graves para la salud o de muerte.  <\/p>\n<\/p>\n<p>El borrador de directrices de la FDA de enero de 2026 explica que, en circunstancias adecuadas, este acceso a los registros puede incluir registros de fabricaci\u00f3n, registros de recepci\u00f3n de materias primas, registros de distribuci\u00f3n de productos, resultados anal\u00edticos, registros de retiradas de productos, listas de distribuci\u00f3n de clientes, registros de reclamaciones y registros que acrediten la seguridad. Para las empresas, esto significa que el cumplimiento de la MoCRA no se limita a la presentaci\u00f3n de documentos. Tambi\u00e9n requiere un sistema de documentaci\u00f3n accesible y listo para ser inspeccionado.  <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-aedb1de elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"aedb1de\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">El papel del agente estadounidense de la MoCRA para las instalaciones cosm\u00e9ticas extranjeras<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-e9f1c10 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e9f1c10\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Las empresas de cosm\u00e9ticos extranjeras que deben registrarse en la FDA tienen la obligaci\u00f3n de designar a un agente en EE. UU. a efectos del registro. Las directrices de la FDA explican que el agente en EE. UU. debe residir en el pa\u00eds o tener un domicilio social en EE. UU. y estar f\u00edsicamente presente en el pa\u00eds. No basta con tener solo un apartado de correos o un servicio de contestador.  <\/p>\n<\/p>\n<p>El agente estadounidense de MoCRA act\u00faa como enlace regulatorio entre la FDA y la empresa extranjera. La FDA afirma que las responsabilidades del agente en EE. UU. suelen incluir ayudar a la FDA en las comunicaciones con la empresa extranjera, responder a preguntas sobre productos importados, colaborar en la programaci\u00f3n de inspecciones y recibir informaci\u00f3n o documentos de la FDA cuando la agencia no puede ponerse en contacto con la empresa extranjera directamente o con rapidez. Desde el punto de vista del cumplimiento normativo, esto convierte al agente estadounidense de MoCRA en una funci\u00f3n operativa importante, especialmente para los fabricantes extranjeros que necesitan una gesti\u00f3n fiable de la comunicaci\u00f3n con los reguladores estadounidenses.  <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-98e1c8b e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"98e1c8b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-a3fb34a e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"a3fb34a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-797d79f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"797d79f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c863f9d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c863f9d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">C\u00f3mo pueden las empresas cumplir con la normativa MoCRA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-9c3c9a2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9c3c9a2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Un buen programa de cumplimiento de la MoCRA suele empezar por definir el alcance normativo. Una empresa debe determinar primero si sus productos se consideran cosm\u00e9ticos seg\u00fan la legislaci\u00f3n estadounidense, si alguno de ellos es tambi\u00e9n un medicamento, qui\u00e9n es la persona responsable de cada producto comercializado y qu\u00e9 instalaciones fabrican o procesan productos para su distribuci\u00f3n en EE. UU. Este an\u00e1lisis inicial es esencial porque las obligaciones de registro, inclusi\u00f3n en la lista, seguridad y notificaci\u00f3n no siempre recaen en la misma entidad.  <\/p>\n<p>El siguiente paso es prepararse para la presentaci\u00f3n. Las instalaciones que deban registrarse necesitan un FEI y datos de registro precisos. Las personas responsables necesitan flujos de trabajo para la inclusi\u00f3n en la lista, datos sobre ingredientes y categor\u00edas de productos, y un proceso de actualizaci\u00f3n anual. Las instalaciones extranjeras tambi\u00e9n necesitan un agente estadounidense designado seg\u00fan lo establecido por la MoCRA.   <\/p>\n<p>Despu\u00e9s de eso, las empresas deben tener la documentaci\u00f3n preparada. Esto incluye mantener registros adecuados que justifiquen la seguridad, expedientes de revisi\u00f3n del etiquetado, procedimientos de gesti\u00f3n de reclamaciones, procesos de escalado de eventos adversos graves y un m\u00e9todo interno para evaluar si la nueva informaci\u00f3n activa los plazos de notificaci\u00f3n a la FDA. Dado que la FDA ha definido ahora las competencias de acceso a los registros, la organizaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n forma parte del cumplimiento normativo, no es una cuesti\u00f3n administrativa secundaria.  <\/p>\n<p>Por \u00faltimo, el cumplimiento de la MoCRA requiere un seguimiento continuo. Las renovaciones de los registros se realizan cada dos a\u00f1os, los listados de productos deben actualizarse anualmente, las obligaciones de etiquetado pueden cambiar con las futuras normas de la FDA y las expectativas en materia de cumplimiento pueden seguir evolucionando a trav\u00e9s de las directrices y la pr\u00e1ctica. Las empresas que ven la MoCRA como un proyecto puntual corren el riesgo de dejar de cumplir con la normativa r\u00e1pidamente.  <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-9d79841 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"9d79841\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Retos habituales en el cumplimiento de la MoCRA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6aa78b7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6aa78b7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Un problema habitual es determinar qui\u00e9n asume cada responsabilidad legal. En la fabricaci\u00f3n por contrato y en los modelos de marca blanca, es posible que la entidad que gestiona las instalaciones no sea la misma que la persona responsable que figura en la etiqueta del producto. Esto puede generar confusi\u00f3n sobre qui\u00e9n se encarga del registro, qui\u00e9n del listado, qui\u00e9n de mantener la documentaci\u00f3n de seguridad y qui\u00e9n de notificar los acontecimientos adversos graves. El marco legal hace que esas distinciones sean importantes.   <\/p>\n<\/p>\n<p>Otro reto es la recopilaci\u00f3n de datos de seguridad. La FDA no establece un protocolo de pruebas obligatorio para todos los cosm\u00e9ticos, pero s\u00ed exige una justificaci\u00f3n adecuada de la seguridad respaldada por m\u00e9todos cient\u00edficamente s\u00f3lidos. Esa flexibilidad puede ser \u00fatil, pero tambi\u00e9n implica que las empresas deben aplicar su criterio cient\u00edfico y mantener registros que resistan el escrutinio de las autoridades reguladoras.  <\/p>\n<\/p>\n<p>Un tercer reto es la gesti\u00f3n de las presentaciones. El registro de las instalaciones, la renovaci\u00f3n bienal, las actualizaciones anuales de la lista de productos y los plazos de 15 d\u00edas h\u00e1biles para notificar los acontecimientos adversos graves exigen una coordinaci\u00f3n interna constante. Esto resulta especialmente exigente para las cadenas de suministro globales, las carteras multimarca y los fabricantes extranjeros, que deben coordinarse con un agente en EE. UU. y con las estructuras de la persona responsable del mercado estadounidense. Esas dificultades operativas son una consecuencia directa del marco y los plazos de la FDA.   <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b7b054a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b7b054a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">C\u00f3mo pueden los expertos en normativa ayudar a cumplir con la ley MoCRA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ceb03a2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ceb03a2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Las consultoras especializadas en normativa pueden ayudar a las empresas a cumplir con la MoCRA, ya que les permiten determinar si la normativa les es aplicable, identificar a la persona responsable y las obligaciones de las instalaciones, preparar o revisar las solicitudes de registro y de inclusi\u00f3n de productos ante la FDA, evaluar los registros que acreditan la seguridad y establecer procedimientos para la notificaci\u00f3n de eventos adversos y el etiquetado que se ajusten al marco actual de la FDA. Estas actividades de apoyo se corresponden directamente con las obligaciones descritas por la FDA. <\/p>\n<\/p>\n<p>En el caso de los fabricantes extranjeros, los expertos externos tambi\u00e9n pueden actuar como agente de MoCRA en EE. UU. o coordinarse con \u00e9l, agilizar las comunicaciones con la FDA y reducir el riesgo de errores derivados de una asignaci\u00f3n de funciones poco clara. Esto suele resultar especialmente \u00fatil cuando las empresas se introducen en el mercado estadounidense por primera vez o cuando una entidad del grupo fabrica los productos y otra figura en la etiqueta como responsable. <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-02a1533 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"02a1533\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Conclusi\u00f3n<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b3831ff elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b3831ff\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>El cumplimiento de la MoCRA es ahora un requisito fundamental para las empresas que comercializan cosm\u00e9ticos en Estados Unidos. Va mucho m\u00e1s all\u00e1 de un simple tr\u00e1mite de registro. Incluye el registro de las instalaciones de cosm\u00e9ticos ante la FDA, la notificaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos a la FDA, la justificaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos, la notificaci\u00f3n de eventos adversos graves, las obligaciones de etiquetado y la preparaci\u00f3n para el acceso y la supervisi\u00f3n de los registros por parte de la FDA. Las empresas que comprenden estas obligaciones desde el principio y crean un sistema de cumplimiento integrado est\u00e1n en una posici\u00f3n mucho m\u00e1s s\u00f3lida para gestionar el riesgo normativo y garantizar el acceso continuado al mercado estadounidense.   <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-d386ede e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"d386ede\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-1a4f940 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"1a4f940\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-3832c5e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3832c5e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h4 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Autor<\/h4>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6f5fec9 elementor-author-box--link-yes elementor-author-box--layout-image-left elementor-author-box--align-left elementor-widget__width-initial elementor-author-box--avatar-yes elementor-author-box--name-yes elementor-author-box--biography-yes elementor-widget elementor-widget-author-box\" data-id=\"6f5fec9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"author-box.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"elementor-author-box\">\n\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/biorius.com\" target=\"_blank\" class=\"elementor-author-box__avatar\"><br \/>\n\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cropped-biorius-favicon.webp\" alt=\"Imagen de Biorius\" loading=\"lazy\"><br \/>\n\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<div class=\"elementor-author-box__text\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/biorius.com\" target=\"_blank\"><\/p>\n<h4 class=\"elementor-author-box__name\">\n\t\t\t\t\t\t\tBiorius\t\t\t\t\t\t<\/h4>\n<p>\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<div class=\"elementor-author-box__bio\">\n\t\t\t\t\t\tFirst Class specialists in cosmetic regulations in Europe, United Kingdom, United States, Canada and in more than 60 countries\t\t\t\t\t<\/div>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-author-box__button elementor-button elementor-size-xs\" href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/author\/admin\/\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\tVer todas las entradas\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-0da3786 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"0da3786\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-5c8722c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5c8722c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Art\u00edculos relacionados<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6be53b9 cstm-contact-form e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"6be53b9\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-4b8e17f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"4b8e17f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-0b49965 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0b49965\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ponte en contacto<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b7aaca1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b7aaca1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>\u00bfNecesitas un consejo, un presupuesto o respuestas a tus preguntas?<\/p>\n<p>Rellena este formulario o ponte en contacto con nosotros directamente: <a href=\"mailto:info@biorius.com\"><strong>info@biorius.com<\/strong><\/a> &#8211; \u00a1Te responderemos lo antes posible!<\/p>\n<p>Como especialistas en Normativa cosm\u00e9tica desde hace m\u00e1s de 15 a\u00f1os, Biorius ofrece una soluci\u00f3n fiable llave en mano para colocar productos cosm\u00e9ticos en diversos mercados:<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-d930e0a elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"d930e0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Especialistas de primera clase en normativa cosm\u00e9tica en Europa, Reino Unido, Estados Unidos y en m\u00e1s de 60 pa\u00edses.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">50 expertos en normativa, toxic\u00f3logos, farmac\u00e9uticos y qu\u00edmicos a tu servicio.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Un modelo \u00fanico que te garantiza tanto el plazo de entrega m\u00e1s r\u00e1pido posible como servicios de alta calidad. \u00bfTienes curiosidad? \u00a1Preg\u00fantanos para saber m\u00e1s!  <\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Una herramienta inform\u00e1tica de primera clase, gratuita, que te ahorrar\u00e1 mucho tiempo.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">\u00a1M\u00e1s de 1.500 clientes internacionales ya han elegido Biorius!<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Hemos evaluado m\u00e1s de 50.000 productos y siempre hemos gestionado con \u00e9xito el cumplimiento a lo largo de 15 a\u00f1os de existencia<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-2aefd65 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"2aefd65\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;gradient&quot;}\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-fdf5f3d elementor-widget elementor-widget-shortcode\" data-id=\"fdf5f3d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"shortcode.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"elementor-shortcode\"><script>\nvar gform;gform||(document.addEventListener(\"gform_main_scripts_loaded\",function(){gform.scriptsLoaded=!0}),document.addEventListener(\"gform\/theme\/scripts_loaded\",function(){gform.themeScriptsLoaded=!0}),window.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){gform.domLoaded=!0}),gform={domLoaded:!1,scriptsLoaded:!1,themeScriptsLoaded:!1,isFormEditor:()=>\"function\"==typeof InitializeEditor,callIfLoaded:function(o){return!(!gform.domLoaded||!gform.scriptsLoaded||!gform.themeScriptsLoaded&&!gform.isFormEditor()||(gform.isFormEditor()&&console.warn(\"The use of gform.initializeOnLoaded() is deprecated in the form editor context and will be removed in Gravity Forms 3.1.\"),o(),0))},initializeOnLoaded:function(o){gform.callIfLoaded(o)||(document.addEventListener(\"gform_main_scripts_loaded\",()=>{gform.scriptsLoaded=!0,gform.callIfLoaded(o)}),document.addEventListener(\"gform\/theme\/scripts_loaded\",()=>{gform.themeScriptsLoaded=!0,gform.callIfLoaded(o)}),window.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",()=>{gform.domLoaded=!0,gform.callIfLoaded(o)}))},hooks:{action:{},filter:{}},addAction:function(o,r,e,t){gform.addHook(\"action\",o,r,e,t)},addFilter:function(o,r,e,t){gform.addHook(\"filter\",o,r,e,t)},doAction:function(o){gform.doHook(\"action\",o,arguments)},applyFilters:function(o){return gform.doHook(\"filter\",o,arguments)},removeAction:function(o,r){gform.removeHook(\"action\",o,r)},removeFilter:function(o,r,e){gform.removeHook(\"filter\",o,r,e)},addHook:function(o,r,e,t,n){null==gform.hooks[o][r]&&(gform.hooks[o][r]=[]);var 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obligatorios<\/p>\n<\/p><\/div>\n<form method='post' enctype='multipart\/form-data' target='gform_ajax_frame_15' id='gform_15' class='custom26-contact-form' action='\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60025' data-formid='15' novalidate>\n<div class='gf_invisible ginput_recaptchav3' data-sitekey='6LeU9SIqAAAAAFxZQ73mH3MP9-aJLNPkaprZhj7H' data-tabindex='0'><input id=\"input_4f607b1a221e56b14784efc855e65dc6\" class=\"gfield_recaptcha_response\" type=\"hidden\" name=\"input_4f607b1a221e56b14784efc855e65dc6\" value=\"\"\/><\/div>\n<div class='gform-body gform_body'>\n<div id='gform_fields_15' class='gform_fields top_label form_sublabel_below description_below validation_below'>\n<div id=\"field_15_51\" class=\"gfield gfield--type-honeypot gform_validation_container field_sublabel_below gfield--has-description field_description_below field_validation_below gfield_visibility_visible gfield--honeypot gfield--\"  data-field-class=\"gfield--honeypot gfield--\" ><label class='gfield_label gform-field-label' for='input_15_51'>Phone<\/label><\/p>\n<div class='ginput_container'><input name='input_51' id='input_15_51' type='text' value='' autocomplete='new-password'\/><\/div>\n<div class='gfield_description' id='gfield_description_15_51'>Este campo es un campo de validaci\u00f3n y debe quedar sin cambios.<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"field_15_6\" class=\"gfield gfield--type-text gfield--input-type-text gfield--width-full gfield_contains_required field_sublabel_below gfield--no-description field_description_below field_validation_below gfield_visibility_visible gfield--text gfield--large\"  data-field-class=\"gfield--text gfield--large\" ><label class='gfield_label gform-field-label' for='input_15_6'>Nombre de la empresa<span class=\"gfield_required\"><span class=\"gfield_required gfield_required_asterisk\">*<\/span><\/span><\/label><\/p>\n<div class='ginput_container ginput_container_text'><input name='input_6' id='input_15_6' type='text' value='' class='large'     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id='gfield_description_15_20'>Opcional - para consultas urgentes<\/div>\n<\/div>\n<fieldset id=\"field_15_50\" class=\"gfield gfield--type-address gfield--input-type-address gfield--width-full gfield_contains_required field_sublabel_hidden_label gfield--no-description field_description_below field_validation_below gfield_visibility_visible gfield--address gfield--large\"  data-field-class=\"gfield--address gfield--large\" >\n<legend class='gfield_label gform-field-label gfield_label_before_complex' >Sede Pa\u00eds<span class=\"gfield_required\"><span class=\"gfield_required gfield_required_asterisk\">*<\/span><\/span><\/legend>\n<div class='ginput_complex ginput_container has_country ginput_container_address gform-grid-row' id='input_15_50' >\n                        <input type='hidden' class='gform_hidden' name='input_50.4' id='input_15_50_4' value=''\/><span class='ginput_left address_country ginput_address_country gform-grid-col' id='input_15_50_6_container' ><br \/>\n              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Para las empresas de cosm\u00e9ticos, el cumplimiento de la MoCRA ya no es una cuesti\u00f3n secundaria. Ahora es un requisito normativo fundamental que afecta al registro de instalaciones, la lista de productos, la justificaci\u00f3n de la seguridad, la notificaci\u00f3n de eventos adversos, el etiquetado y la supervisi\u00f3n de la FDA. 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