{"id":49675,"date":"2022-12-19T00:00:00","date_gmt":"2022-12-18T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/clasificacion-del-dioxido-de-titanio-y-la-cmr\/"},"modified":"2024-05-08T11:46:23","modified_gmt":"2024-05-08T09:46:23","slug":"clasificacion-del-dioxido-de-titanio-y-la-cmr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/clasificacion-del-dioxido-de-titanio-y-la-cmr\/","title":{"rendered":"Clasificaci\u00f3n del di\u00f3xido de titanio y la CMR"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">El di\u00f3xido de titanio (TiO2) en forma de algunos polvos ya no se considera un compuesto cancer\u00edgeno por inhalaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea<\/h2>\n\n<p>El <strong>Tribunal de Justicia de la Uni\u00f3n Europea (TJUE) ha anunciado recientemente la anulaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=celex%3A32008R1272\">Reglamento CLP<\/a> (Reglamento 2020\/217) conocido como ATP14, en lo que respecta a la clasificaci\u00f3n y etiquetado armonizados del di\u00f3xido de titanio como sustancia cancer\u00edgena por inhalaci\u00f3n en forma de algunos polvos<\/strong>. \u00bfCu\u00e1l es el contexto del di\u00f3xido de titanio y la clasificaci\u00f3n CMR, y c\u00f3mo debe reaccionar la industria?<\/p>\n\n<p>Como recordatorio, el reglamento CLP que regula la Clasificaci\u00f3n, Etiquetado y Envasado de sustancias y mezclas se aplica a <a href=\"https:\/\/biorius.com\/other-services\/general-products\/\">productos generales<\/a> o <a href=\"https:\/\/biorius.com\/detergent-regulation-compliance-services-eu-uk\/\">detergentes<\/a>, por ejemplo.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/european-union-1-e1623942728668.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13034\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1) Di\u00f3xido de titanio en cosm\u00e9ticos, productos generales y detergentes<\/h3>\n\n<p>Tambi\u00e9n llamado TiO2, el di\u00f3xido de titanio es un compuesto mineral natural que tambi\u00e9n puede fabricarse. Se utiliza en pinturas, como pigmento blanco y agente opacificante. Su nombre INCI cosm\u00e9tico europeo es di\u00f3xido de titanio o CI77891. El poder blanco extra\u00eddo de este material est\u00e1 muy extendido en formulaciones cosm\u00e9ticas principalmente como protecci\u00f3n solar, en maquillajes o productos blancos debido a su profunda blancura, muy \u00fatil como pigmento, opacificante y filtro UV mineral gracias a sus propiedades de reflexi\u00f3n UVB (UVA en menor medida).<\/p>\n\n<p>El uso de di\u00f3xido de titanio en la industria cosm\u00e9tica est\u00e1 permitido y es habitual en los <a href=\"https:\/\/biorius.com\/business\/why-choose-biorius-for-your-cosmetic-certifications\/\">productos naturales y ecol\u00f3gicos<\/a>. La forma nanom\u00e9trica de las part\u00edculas de di\u00f3xido de titanio figura en el anexo VI del reglamento europeo sobre cosm\u00e9ticos desde 2016, mientras que su forma microm\u00e9trica y nanom\u00e9trica est\u00e1n autorizadas si se respetan los l\u00edmites autorizados.<\/p>\n\n<p>Queda una excepci\u00f3n: el uso de TiO2 en forma de aerosoles u otras formas que pueden provocar una exposici\u00f3n pulmonar por inhalaci\u00f3n.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2) Di\u00f3xido de titanio y clasificaci\u00f3n CMR hasta ahora<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:32% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/ramiro-pianarosa-eepeujrm1z4-unsplash-e1657444746166-838x1024-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-20923 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>De hecho, aunque este compuesto presenta grandes ventajas, sigue siendo un tema candente, sobre todo cuando se trata de nanopart\u00edculas (\u00fatiles como filtros UV, por ejemplo). Por ello, la Agencia Internacional para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer (IARC) empez\u00f3 a considerarlo cancer\u00edgeno por inhalaci\u00f3n para los humanos en 2006, y se prohibi\u00f3 el uso de sus nanopart\u00edculas en aerosoles y productos que presentaran riesgo de inhalaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>M\u00e1s tarde, en 2020, fue catalogado oficialmente como producto cancer\u00edgeno de tipo 2 por inhalaci\u00f3n seg\u00fan la cantidad de part\u00edculas inhalables. Puedes encontrar esta decisi\u00f3n en la <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32020R0217&amp;from=EN\">actualizaci\u00f3n del reglamento CLP<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>A pesar de estas medidas contundentes, no ha surgido ning\u00fan consenso cient\u00edfico de los diversos estudios.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3) El di\u00f3xido de titanio en forma de algunos polvos ya no se considera una sustancia cancer\u00edgena por inhalaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea.<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-coblocks-highlight\"><mark class=\"wp-block-coblocks-highlight__content\"><strong>La decisi\u00f3n anterior que clasificaba la forma inhalable de TiO2 como CMR se anula ahora sobre la base de dos elementos principales:<br>&#8211;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Los principales estudios se consideraron poco fiables, ya que los expertos discrepaban en la evaluaci\u00f3n de la densidad de las part\u00edculas, que se supone que determina la sobrecarga pulmonar.  &nbsp;<br>&#8211;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  La clasificaci\u00f3n se basaba \u00fanicamente en la forma y el tama\u00f1o del di\u00f3xido de titanio, mientras que estos par\u00e1metros no son propiedades inherentes al TiO2.<br>Sobre esta base, el Tribunal de Justicia de&nbsp;la Uni\u00f3n Europea anul\u00f3 la clasificaci\u00f3n armonizada del TiO2. Esta decisi\u00f3n tiene una aplicaci\u00f3n inmediata<\/strong>.<\/mark><\/p>\n\n<p>M\u00e1s all\u00e1 del caso del di\u00f3xido de titanio, el<strong> TJUE rechaza ahora el supuesto de que las Part\u00edculas Poco Solubles o PSP sean cancer\u00edgenas<\/strong>, como parte de un \u00e1mbito global. Por supuesto, se sabe que la exposici\u00f3n cr\u00f3nica a este tipo de part\u00edculas conlleva mayores riesgos de carcinogenicidad. Sin embargo, uno de los elementos clave para la toxicidad es la cantidad de part\u00edculas inhaladas, que debe ser lo suficientemente alta como para debilitar el mecanismo de eliminaci\u00f3n de las part\u00edculas. Este da\u00f1o pulmonar inducido est\u00e1 creando una inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica, que tiene consecuencias cancer\u00edgenas.<\/p>\n\n<p>Hasta este a\u00f1o, las autoridades consideraban que este mecanismo era suficiente para considerar cancer\u00edgeno el TiO2 y, por extensi\u00f3n, todos los PSP. Por el contrario, <strong>el TJUE afirma ahora que este mecanismo no es una toxicidad &#8220;inherente&#8221; imputable al di\u00f3xido de titanio y que, como tal, no puede justificar una clasificaci\u00f3n cancer\u00edgena.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"is-style-info coblocks-alert-paragraph\">Esta decisi\u00f3n es extremadamente importante desde el punto de vista jurisprudencial, porque este razonamiento puede aplicarse a otras innumerables sustancias del mismo tipo, como el negro de humo o la mayor\u00eda de los pigmentos de origen mineral. Ahora se ha aclarado que los PSP no pueden clasificarse como cancer\u00edgenos bas\u00e1ndose \u00fanicamente en sus propiedades fisicoqu\u00edmicas. En consecuencia, habr\u00eda que demostrar una carcinogenicidad inherente en lugar de una carcinogenicidad secundaria ligada a la sobrecarga pulmonar.<\/p>\n\n<p>A\u00fan as\u00ed, deben ponerse en marcha medidas de protecci\u00f3n dirigidas a la poblaci\u00f3n, especialmente a los trabajadores sobreexpuestos. Se <strong>espera la estrategia de las autoridades de la UE, que podr\u00eda concretarse en una clasificaci\u00f3n armonizada sobre toxicidad por exposici\u00f3n repetida o en un l\u00edmite europeo de exposici\u00f3n<\/strong> (que es la estrategia inicial propuesta por la industria). Elegir esta opci\u00f3n evitar\u00eda la inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica, que podr\u00eda conducir a la carcinogenicidad.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/books-1845614_1920-edited-1024x1024-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-9743\" style=\"width:158px;height:158px\" width=\"158\" height=\"158\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p>Las consecuencias a largo plazo de esta decisi\u00f3n son a\u00fan inciertas y deben ponerse sobre la mesa detalles adicionales. Para mantenerte al d\u00eda de las \u00faltimas novedades y aclaraciones, <strong>no dudes en ponerte en contacto con BIORIUS si quieres recibir nuestros conocimientos normativos sobre los \u00faltimos cambios en la clasificaci\u00f3n del di\u00f3xido de titanio y el CMR.<\/strong><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contacta con nosotros<\/h2>\n\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, no dudes en ponerte en contacto con tu CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>), si ya eres cliente de Biorius, o con nosotros en <a href=\"mailto:info@biorius.com\">info@biorius.com.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El di\u00f3xido de titanio (TiO2) en forma de algunos polvos ya no se considera un compuesto cancer\u00edgeno por inhalaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea El Tribunal&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":46639,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2292],"tags":[],"ppma_author":[],"class_list":["post-49675","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-reglamento-cosmeticos"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - 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