{"id":49601,"date":"2023-07-31T00:00:00","date_gmt":"2023-07-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/agente-y-persona-responsable-de-eeuu-segun-la-mocra\/"},"modified":"2024-05-08T11:44:23","modified_gmt":"2024-05-08T09:44:23","slug":"agente-y-persona-responsable-de-eeuu-segun-la-mocra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/agente-y-persona-responsable-de-eeuu-segun-la-mocra\/","title":{"rendered":"Agente y persona responsable de EEUU seg\u00fan la MoCRA"},"content":{"rendered":"\n
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Persona responsable y agente de EEUU seg\u00fan la MoCRA<\/h2>\n\n
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Agente de EEUU: El29 de<\/sup> diciembre de 2022 se promulg\u00f3 la modificaci\u00f3n m\u00e1s importante de los requisitos sobre cosm\u00e9ticos (21 U.S.C., Sec. 321-392) desde 1938.<\/p>\n\n

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Con 15 a\u00f1os de experiencia como experto en normativa cosm\u00e9tica, Biorius puede ayudar a tu marca a vender productos en EE.UU. reduciendo los riesgos empresariales. Ofrecemos un paquete completo de servicios relacionados con MoCRA, incluida la actuaci\u00f3n como Agente en EE.UU. a trav\u00e9s de nuestra entidad jur\u00eddica: Biorius, Inc. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Si tienes alguna pregunta sobre la MoCRA, no dudes<\/strong> en ponerte en contacto con nosotros<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Contacta con nosotros<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n
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En virtud de la MoCRA, es obligatorio designar a una Persona Responsable para cada producto cosm\u00e9tico comercializado en EE.UU. La Persona Responsable puede ser el fabricante, el envasador o el distribuidor, y su nombre, direcci\u00f3n y tel\u00e9fono nacionales<\/strong>deben figurar en el envase (Sec. 604 (4) y Sec. 609(a)). Aunque todo producto cosm\u00e9tico debe estar representado por una Persona Responsable, el requisito de etiquetado antes mencionado ser\u00e1 obligatorio a partir del29<\/sup> de diciembre de 2024.<\/p>\n\n

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\"Agente<\/figure>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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No es necesario que la Persona Responsable est\u00e9 ubicada en EEUU, pero las Personas Responsables extranjeras deben designar a un Agente que las represente en territorio estadounidense<\/strong>.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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El papel del agente estadounidense<\/h2>\n\n

Hasta ahora, los Reguladores a\u00fan no han especificado en detalle el papel del Agente estadounidense. Sin embargo, este requisito existe desde hace muchos a\u00f1os en otros sectores regulados por la FDA (por ejemplo, alimentos, productos farmac\u00e9uticos y productos sanitarios), lo que ofrece cierta claridad sobre cu\u00e1les deben ser las responsabilidades del Agente estadounidense en la pr\u00e1ctica. Biorius espera que la FDA trate cualquier comunicaci\u00f3n al Agente estadounidense o a la empresa de la misma forma que existe actualmente en otras industrias. En t\u00e9rminos generales, el Agente estadounidense es una entidad jur\u00eddica o una persona en condiciones de comunicarse eficazmente con la FDA (y otras partes interesadas) y cumplir las obligaciones legales de la Persona Responsable que deben ejecutarse desde el territorio estadounidense.<\/p>\n\n

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Muchas marcas l\u00edderes mundiales ya han elegido a Biorius como su Persona Responsable en la UE y el Reino Unido. Con la introducci\u00f3n de la MoCRA, Biorius se enorgullece de ofrecer su apoyo como Agente estadounidense a las marcas no estadounidenses y como consultor diligente a las Personas Responsables estadounidenses<\/strong>.<\/p>\n\n

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Obligaciones de la Persona Responsable (y de su Agente en EE.UU.)<\/h3>\n\n

He aqu\u00ed las obligaciones de la Persona Responsable (y de su Agente en EE.UU.), tal como se definen en la MoCRA:<\/p>\n\n