{"id":49534,"date":"2023-02-08T00:00:00","date_gmt":"2023-02-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/reglamento-sobre-cosmeticos-de-la-ue\/"},"modified":"2024-05-08T11:42:44","modified_gmt":"2024-05-08T09:42:44","slug":"reglamento-sobre-cosmeticos-de-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/reglamento-sobre-cosmeticos-de-la-ue\/","title":{"rendered":"Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">REGLAMENTO (CE) N\u00ba 1223\/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 30 de noviembre de 2009 sobre productos cosm\u00e9ticos<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE: con este art\u00edculo, examinaremos juntos en detalle en qu\u00e9 consiste el <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2016-11\/cosmetic_1223_2009_regulation_en_0.pdf#:~:text=This%20Regulation%20aims%20at%20simplifying,of%20protection%20of%20human%20health.\">Reglamento Europeo sobre Cosm\u00e9ticos (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/a>, cu\u00e1l es su finalidad principal y cu\u00e1les son los puntos m\u00e1s importantes.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPARA QU\u00c9 ESTADOS EUROPEOS ES V\u00c1LIDO EL REGLAMENTO DE LA UE SOBRE COSM\u00c9TICOS?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este reglamento es v\u00e1lido para los 27 pa\u00edses que forman parte de Europa y entr\u00f3 en vigor el 11 de julio de 2013. Tras el Brexit, Inglaterra redact\u00f3 su propio reglamento, <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain#:~:text=The%20Regulation%20sets%20out%20requirements,establish%20a%20fully%20competitive%20market.\">el Reglamento 2009\/1223 y el Reglamento de Aplicaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos de 2013: Gran Breta\u00f1a<\/a>, hasta la fecha muy similar a la normativa sobre cosm\u00e9ticos de la UE.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">EN QU\u00c9 CONSISTE LA NORMATIVA DE LA UE SOBRE COSM\u00c9TICOS<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La normativa de la UE sobre cosm\u00e9ticos es el &#8220;<strong>instrumento jur\u00eddico adecuado, ya que impone normas claras y detalladas<\/strong> que no dan margen a una transposici\u00f3n divergente por parte de los Estados miembros&#8221;. Todas las <strong>marcas que vendan sus cosm\u00e9ticos en el territorio<\/strong> europeo deben cumplir las normas del reglamento; de lo contrario, los productos se consideran no conformes.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CU\u00c1L ES SU FINALIDAD<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El objetivo \u00faltimo del reglamento es <strong>regular el mercado de los cosm\u00e9ticos y garantizar la protecci\u00f3n de la salud humana a un nivel adecuado<\/strong>. &#8220;El presente Reglamento establece las normas que debe cumplir todo producto cosm\u00e9tico comercializado, con el fin de <strong>garantizar el funcionamiento del mercado interior y un elevado nivel de protecci\u00f3n de la salud<\/strong>humana&#8221;. As\u00ed, el reglamento armoniza el mercado y establece una elevada seguridad de los cosm\u00e9ticos para todos los estados para los que es v\u00e1lido.  <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">DEFINICI\u00d3N DE PRODUCTO COSM\u00c9TICO<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Del reglamento, &#8220;<strong>producto cosm\u00e9tico<\/strong>&#8220;: &#8220;toda sustancia o mezcla destinada a ser colocada en  el <strong>contacto con las partes externas del cuerpo<\/strong> humano (epidermis, sistema piloso, u\u00f1as, labios y \u00f3rganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas de la cavidad bucal con vistas exclusiva o principalmente a  <strong>limpi\u00e1ndolas <\/strong>,  <strong>perfumarlos<\/strong>, <strong>cambiar su aspecto<\/strong>, <strong>protegerlos<\/strong>, mantenerlos en <strong>buen estado<\/strong> o corregir los <strong>olores corporales<\/strong>&#8220;.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/amy-shamblen-xwm61tpmlyk-unsplash-1024x1024-1.jpg\" alt=\"cosm&#xE9;ticos\" class=\"wp-image-25888\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">QU\u00c9 PRODUCTOS COSM\u00c9TICOS EST\u00c1N SUJETOS A LA NORMATIVA<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Todos los cosm\u00e9ticos comercializados en el mercado europeo<\/strong>, por lo que se entiende tambi\u00e9n las muestras no sujetas a venta, deben ser conformes y conformes con el reglamento, por tanto seguros en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/checklist-3-2-1024x683-1.jpg\" alt=\"Reglamento\" class=\"wp-image-25798\"\/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">PUNTOS PRINCIPALES DEL REGLAMENTO DE LA UE SOBRE COSM\u00c9TICOS<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Repasemos brevemente los principales art\u00edculos del reglamento, a saber:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Art\u00edculo<\/strong><strong>4<\/strong>, <strong>Art\u00edculo 5<\/strong>: Papel y obligaciones de la Persona Responsable;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Art\u00edculo 11:<\/strong> Contenido del PIF;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Art\u00edculo 13<\/strong>: Notificaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Art\u00edculo 19<\/strong>, <strong>art\u00edculo 20<\/strong> (y <strong>REGLAMENTO (UE) n\u00ba 655\/2013 DE LA COMISI\u00d3N<\/strong>): Elementos obligatorios que deben figurar en la etiqueta y forma de expresar las alegaciones (comunicaciones comerciales);<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anexo I<\/strong>: Qu\u00e9 debe incluirse en el <strong>CPSR<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CAP\u00cdTULO II SEGURIDAD, RESPONSABILIDAD, LIBRE CIRCULACI\u00d3N<\/h3>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Art\u00edculo 4 Persona responsable<\/h4>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/representative-2-1024x683-2.jpg\" alt=\"Persona responsable de la UE\" class=\"wp-image-25427\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;S\u00f3lo se comercializar\u00e1n los productos cosm\u00e9ticos para los que una persona f\u00edsica o jur\u00eddica haya sido designada en la Comunidad como &#8220;Persona Responsable&#8221;&#8221;. Se trata de la Persona Responsable, tambi\u00e9n llamada Representaci\u00f3n Legal, y debe tener su sede en Europa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00f3lo se comercializan los productos cosm\u00e9ticos para los que una persona f\u00edsica o jur\u00eddica ha sido designada por mandato escrito como &#8220;Persona Responsable&#8221; en la Comunidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para cada producto cosm\u00e9tico comercializado, la Persona Responsable debe garantizar el cumplimiento de las obligaciones previstas en este Reglamento. La direcci\u00f3n de la Persona Responsable debe figurar en la etiqueta del producto cosm\u00e9tico del que es responsable.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Art\u00edculo 5 Obligaciones de las personas responsables<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Persona Responsable es responsable de la conformidad del producto cosm\u00e9tico para el que ha sido designada esta funci\u00f3n. Si el producto no es conforme, la Persona Responsable debe adoptar inmediatamente las medidas correctoras necesarias (hacerlo conforme, retirarlo o recuperarlo).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;Adem\u00e1s, cuando el producto cosm\u00e9tico presente un riesgo para la salud humana, las personas responsables informar\u00e1n inmediatamente a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan puesto a disposici\u00f3n el producto y del Estado miembro en el que el expediente de informaci\u00f3n sobre el producto sea f\u00e1cilmente accesible, detallando, en particular, el incumplimiento y las medidas correctoras adoptadas&#8221;.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por lo tanto, la Persona Responsable debe cooperar con las autoridades competentes y, en caso de inspecci\u00f3n, proporcionar todos los documentos e informaci\u00f3n solicitados &#8220;en una lengua que la autoridad pueda comprender f\u00e1cilmente&#8221;.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/biorius.com\/business\/the-art-of-choosing-your-responsible-person\/\">Aqu\u00ed<\/a> m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el papel de la Persona Responsable y c\u00f3mo puede ayudar Biorius.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CAP\u00cdTULO III EVALUACI\u00d3N DE LA SEGURIDAD, EXPEDIENTE DE INFORMACI\u00d3N SOBRE EL PRODUCTO, NOTIFICACI\u00d3N<\/h3>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Art\u00edculo 11 Fichero de informaci\u00f3n del producto<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Expediente de Informaci\u00f3n sobre Productos Cosm\u00e9ticos, abreviado como PIF, es un expediente muy estructurado que contiene toda la informaci\u00f3n sobre un determinado producto cosm\u00e9tico. <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/what-is-a-product-information-file-pif\/\">Aqu\u00ed<\/a> m\u00e1s informaci\u00f3n sobre qu\u00e9 documentos debe incluir imperativamente el PIF. Ten en cuenta que el <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/cpsr\/\">Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosm\u00e9ticos CPSR<\/a>, o Evaluaci\u00f3n de la Seguridad, est\u00e1 incluido en el PIF.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Art\u00edculo 13 Notificaci\u00f3n<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 estipula que todos los productos cosm\u00e9ticos que vayan a comercializarse en la Uni\u00f3n Europea deben notificarse al <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/cpnp-notification-cosmetics-europe\/\">Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos CPNP<\/a>, antes de su comercializaci\u00f3n. La notificaci\u00f3n puede ser realizada por la Persona Responsable o por un consultor regulador como Biorius.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/beatriz-perez-moya-xn4t2pvuugk-unsplash-1024x556-1.jpg\" alt=\"PIF&#10;\" class=\"wp-image-25892\"\/><\/figure>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CAP\u00cdTULO VI INFORMACI\u00d3N AL CONSUMIDOR<\/h3>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Art\u00edculo 19 Etiquetado<\/h4>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los requisitos de etiquetado de los cosm\u00e9ticos en la UE, como el nombre o la raz\u00f3n social y la direcci\u00f3n de la Persona Responsable, el contenido nominal en el momento del envasado, la &#8220;fecha de duraci\u00f3n m\u00ednima&#8221; o Periodo Tras Apertura PAO, etc., se enumeran en este art\u00edculo y se resumen <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/cosmetic-labeling-requirements-in-eu-and-uk\/\">en nuestro art\u00edculo del blog<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, algunos estados exigen la traducci\u00f3n completa a las lenguas oficiales. Adem\u00e1s, hay requisitos nacionales propios de algunos estados que deben cumplirse, como <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/environmental-label-recycling-obligations\/\">los<\/a> recientes <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/environmental-label-recycling-obligations\/\">requisitos de EPR y de instrucci\u00f3n sobre reciclaje<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/kristina-balic-m13v8hgvm-e-unsplash-1024x681-1.jpg\" alt=\"Etiqueta\" class=\"wp-image-25894\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Art\u00edculo 20 Reclamaciones de productos<\/h4>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cuidado con el uso de la publicidad, las afirmaciones y las im\u00e1genes utilizadas: &#8220;en el etiquetado, la comercializaci\u00f3n y la publicidad de los productos cosm\u00e9ticos, no se utilizar\u00e1n textos, nombres, marcas, im\u00e1genes y signos figurativos o de otro tipo para dar a entender que estos productos tienen caracter\u00edsticas o funciones que no tienen&#8221;. Adem\u00e1s, en cuanto a las declaraciones que pueden utilizarse, se ha adoptado una lista de criterios comunes.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">CRITERIOS COMUNES Y REGLAMENTO (UE) n\u00ba 655\/2013<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seg\u00fan el Anexo I &#8220;Criterios comunes&#8221; del <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:190:0031:0034:en:PDF\">REGLAMENTO (UE) N\u00ba 655\/2013 DE LA COMISI\u00d3N de 10 de julio de 2013 por el que se establecen criterios comunes para la justificaci\u00f3n de las reivindicaciones utilizadas en relaci\u00f3n con los productos cosm\u00e9ticos<\/a>, los productos cosm\u00e9ticos y las reivindicaciones deben cumplir los siguientes requisitos:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\" start=\"1\">\n<li><strong>Conformidad con las normas<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Veracidad<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Apoyo probatorio<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Honestidad<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Equidad<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Decisiones informadas<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Puedes encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/marketing-communication-of-cosmetics\/\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/volodymyr-hryshchenko-v5vqwc9gyeu-unsplash-1024x683-1.jpg\" alt=\"comunicaci&#xF3;n  \" class=\"wp-image-25893\"\/><\/figure>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">los anexos del reglamento (ce) n\u00ba 1223\/2009<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como continuaci\u00f3n de estos art\u00edculos, el Reglamento tambi\u00e9n estipula varios anexos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Anexo I incluye m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el <strong>Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos<\/strong>, con una lista detallada de todos los documentos que debe contener. En ingl\u00e9s, el CPSR es sin\u00f3nimo de <strong>Evaluaci\u00f3n de la Seguridad<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/cpsr\/\">En el siguiente enlace<\/a> encontrar\u00e1s nuestro art\u00edculo sobre el <strong>CPSR<\/strong>.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ponte en contacto con nosotros<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como hemos podido ver en este art\u00edculo, la finalidad de la Normativa sobre Cosm\u00e9ticos es <strong>regular el mercado y proteger al consumidor<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, dado que la normativa es un<strong> documento en<\/strong> constante cambio<strong> y modificaci\u00f3n<\/strong>, es importante contar con un <strong>consultor en normativa que pueda mantenerte al d\u00eda y que cumpla tus productos<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para cualquier informaci\u00f3n, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/biorius.com\/contact\/\">Contacta con nosotros<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Con este art\u00edculo, examinaremos juntos en detalle en qu\u00e9 consiste el Reglamento europeo sobre cosm\u00e9ticos (CE) n\u00ba 1223\/2009, cu\u00e1l es su finalidad principal y cu\u00e1les son los puntos m\u00e1s importantes.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":47163,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2292],"tags":[],"ppma_author":[2594],"class_list":["post-49534","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-reglamento-cosmeticos","author-nicolas-lenaersbiorius-com"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - 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