{"id":49515,"date":"2023-04-28T00:00:00","date_gmt":"2023-04-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/aplicacion-del-reglamento-reach-en-la-industria-cosmetica\/"},"modified":"2024-05-08T11:42:45","modified_gmt":"2024-05-08T09:42:45","slug":"aplicacion-del-reglamento-reach-en-la-industria-cosmetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/aplicacion-del-reglamento-reach-en-la-industria-cosmetica\/","title":{"rendered":"Aplicaci\u00f3n del Reglamento REACh en la industria cosm\u00e9tica"},"content":{"rendered":"\n
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” Desde febrero de 2023, Francia e Italia han empezado a aplicar sus estrategias de control, verificando el cumplimiento de la restricci\u00f3n REACh en los puntos de control aduanero de los productos que entran en la UE. Como resultado, muchas marcas de cosm\u00e9ticos han sido bloqueadas en las aduanas por no demostrar el cumplimiento del REACh. “<\/strong><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n

Resumen ejecutivo<\/h2>\n\n

En 2019, el Foro de Aplicaci\u00f3n de REACH de la ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qu\u00edmicos) realiz\u00f3 un examen de productos de consumo de todos los sectores para evaluar su cumplimiento del Reglamento REACh (CE n\u00ba 1907\/2006)<\/a>, que regula la legislaci\u00f3n sobre sustancias qu\u00edmicas en la Uni\u00f3n Europea.Las conclusiones de la Comisi\u00f3n revelaron que un n\u00famero significativo de productos, sobre todo los importados de fuera de la UE, no cumpl\u00edan los requisitos legales. Esta falta de cumplimiento se atribuy\u00f3 a una aplicaci\u00f3n inadecuada por parte de los Estados miembros de la UE y a un n\u00famero limitado de controles orientados a REACH para los productos de consumo. <\/p>\n\n

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En respuesta, el Foro de Cumplimiento de la ECHA desarroll\u00f3 un nuevo “Proyecto de Cumplimiento REACh” anunciado en noviembre de 2022, que ordena a los Estados miembros de la UE hacer cumplir estrictamente el Reglamento REACh. En concreto, este proyecto investigar\u00e1 c\u00f3mo cumplen las empresas las obligaciones de registro, autorizaci\u00f3n y restricci\u00f3n de los productos y sustancias qu\u00edmicas que importan de fuera de la UE. El proyecto se llevar\u00e1 a cabo en 2023-2025 y requerir\u00e1 una estrecha cooperaci\u00f3n entre la aplicaci\u00f3n de REACh y las autoridades aduaneras nacionales de los Estados miembros. Cada Estado miembro debe desarrollar su propio plan de aplicaci\u00f3n. Este plan afecta a todos los productos de consumo, incluidos los cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n

Introducci\u00f3n<\/h2>\n\n

Como empresa de cosm\u00e9ticos, probablemente sepas que para importar o vender tus productos en la UE es obligatorio cumplir el Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE (CE n\u00ba 1223\/2009)<\/a>. Las marcas de fuera de la UE, en particular, necesitan una Persona Responsable de la UE, como Biorius, para garantizar el cumplimiento. Sin embargo, el cumplimiento del reglamento REACh es igualmente importante, y se aplica tambi\u00e9n a los cosm\u00e9ticos. En este art\u00edculo te explicaremos qu\u00e9 es el REACh, c\u00f3mo afecta a los cosm\u00e9ticos y c\u00f3mo cumplirlo, sobre todo si eres una empresa de fuera de la UE. Adem\u00e1s, discutiremos por qu\u00e9 REACh se ha convertido en una preocupaci\u00f3n acuciante para las empresas de cosm\u00e9ticos. No te arriesgues a incumplir la normativa REACh; sigue leyendo para saber todo lo que necesitas saber para asegurarte de que tu empresa de cosm\u00e9ticos cumple plenamente la normativa.<\/strong><\/p>\n\n

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\u00bfQu\u00e9 es REACh?<\/h2>\n\n

REACh, abreviatura de Registro, Evaluaci\u00f3n, Autorizaci\u00f3n y Restricci\u00f3n de Sustancias y Preparados Qu\u00edmicos (CE n\u00ba 1907\/2006)<\/a>, es un reglamento qu\u00edmico que regula las sustancias qu\u00edmicas. A diferencia del reglamento sobre cosm\u00e9ticos, que regula espec\u00edficamente los productos cosm\u00e9ticos acabados, el REACh se ocupa de la regulaci\u00f3n de las sustancias qu\u00edmicas. Adem\u00e1s, el REACh no s\u00f3lo tiene en cuenta los peligros para la salud humana, sino tambi\u00e9n los peligros para el medio ambiente, que no est\u00e1n incluidos en la normativa sobre cosm\u00e9ticos. Por tanto, un producto cosm\u00e9tico no s\u00f3lo debe cumplir el reglamento sobre cosm\u00e9ticos, sino que tambi\u00e9n debe contener una mezcla de sustancias qu\u00edmicas, cada una de las cuales debe cumplir el reglamento REACh. El REACh es un reglamento complejo que abarca diversos aspectos y procesos normativos. Sin embargo, en este art\u00edculo nos centraremos en las obligaciones relacionadas con las sustancias reguladas y el registro de sustancias.<\/p>\n\n

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Garantizar el cumplimiento del REACh es esencial para que tu empresa de cosm\u00e9ticos evite riesgos legales y de reputaci\u00f3n. Comprendiendo la normativa y tomando las medidas necesarias, como el registro de sustancias, puedes garantizar el cumplimiento del REACh y evitar posibles consecuencias.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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a. Listas de sustancias reguladas<\/h3>\n\n

Hay dos listas principales a tener en cuenta en REACh: la Lista de Autorizaciones (Anexo XIV de REACh)y la Lista de Restricciones (Anexo XVII del REACh).<\/p>\n\n

La Lista de Autorizaci\u00f3n puede ser enga\u00f1osa, ya que en realidad es la “Sustancia sometida a autorizaci\u00f3n”lista. Comprende las sustancias m\u00e1s nocivas, y una vez que una sustancia est\u00e1 en esta lista, no se puede poneren el mercado o utilizados sin obtener autorizaci\u00f3n. Sin embargo, es incre\u00edblemente dif\u00edcil obtenerautorizaci\u00f3n, y es imposible conseguir uno para un uso cosm\u00e9tico. Por ejemplo, Karanal, un conocidoest\u00e1 en esta lista y estar\u00e1 prohibida a partir de agosto de 2023.<\/p>\n\n

Puede que hayas o\u00eddo hablar de la “Lista de candidatos”. Sirve de antesala de la Lista de Autorizaci\u00f3n.Aunque las obligaciones relacionadas con las sustancias presentes en esta lista son pocas y se refieren principalmente acomunicaci\u00f3n, estas sustancias acabar\u00e1n incluy\u00e9ndose en la Lista de Autorizaci\u00f3n ofuertemente regulada por otro medio, como la restricci\u00f3n. Los polisiloxanos D4, D5 y D6son ejemplos t\u00edpicos de sustancias utilizadas en cosm\u00e9ticos y presentes en la Lista de sustancias candidatas.<\/p>\n\n

Por \u00faltimo, la Lista de Restricciones es un poco m\u00e1s compleja, ya que engloba varios tipos de restricciones. Engeneral, incluye tanto una sustancia (o un grupo de sustancias) como un uso asociado, a diferencia de laListas de Autorizaci\u00f3n y de Candidatos, que no se refieren al uso. Una restricci\u00f3n bien conocida en lamundo cosm\u00e9tico es la limitaci\u00f3n del 0,1% de D4 y D5 en los productos cosm\u00e9ticos lavables. Tambi\u00e9n puede serrestricciones m\u00e1s gen\u00e9ricas como el Pentaclorofenol, que no puede utilizarse en m\u00e1s de un 0,1% en cualquiermezcla (incluidos los cosm\u00e9ticos). Incluso pueden ser restricciones muy amplias, como las restricciones queprohibir miles de sustancias para los textiles o las tintas de tatuaje, o incluso la restricci\u00f3n en curso de los PFAS.<\/p>\n\n

Es esencial conocer estas listas y sus implicaciones para tu negocio de cosm\u00e9ticos. El incumplimiento de la normativa puede acarrear riesgos legales y de reputaci\u00f3n, como la retirada de productos, multas y da\u00f1os a la reputaci\u00f3n de la marca.<\/p>\n\n

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b. Registro de sustancias<\/h3>\n\n

Un aspecto crucial del REACh es la obligaci\u00f3n de registro, que se aplica a cualquier empresa que fabrique o importe m\u00e1s de 1 tonelada al a\u00f1o de una sustancia, ya sea una sustancia pura o una mezcla como un producto cosm\u00e9tico. Esto significa que, al importar un producto cosm\u00e9tico a la UE, todas las sustancias presentes en \u00e9l deben registrarse si superan el umbral de 1 tonelada al a\u00f1o. Aunque el volumen de importaci\u00f3n sea inferior a 1 tonelada al a\u00f1o, sigue siendo importante poder demostrar y justificar los vol\u00famenes de importaci\u00f3n de cada sustancia para probar que no es necesario el registro.<\/p>\n\n

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En general, el registro de sustancias es un proceso sencillo para los cosm\u00e9ticos, puesto que la mayor\u00eda de las sustancias ya tienen un expediente de registro, y es cuesti\u00f3n de unirse a \u00e9l. Sin embargo, se vuelve mucho m\u00e1s complicado para las “nuevas sustancias”. Adem\u00e1s, al igual que los registros de cosm\u00e9ticos, el registro de sustancias s\u00f3lo puede realizarlo una persona jur\u00eddica de la UE. Por tanto, si eres una empresa de fuera de la UE, necesitar\u00e1s tener un representante legal en la UE, conocido como Representante \u00danico (RUP), que sea responsable del cumplimiento del Reglamento REACh en lugar del cumplimiento del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos, similar a una Persona Responsable (PR).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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\u00bfC\u00f3mo cumplir la normativa REACh para cosm\u00e9ticos?<\/h2>\n\n

Para garantizar el cumplimiento del REACh, es importante verificar si cada sustancia presente en tus productos aparece en las listas de sustancias candidatas, autorizadas y restringidas, as\u00ed como comprobar si existen restricciones m\u00e1s gen\u00e9ricas. Puede ser una tarea dif\u00edcil, dado el gran n\u00famero de sustancias diferentes que pueden estar presentes en tus carteras de productos.<\/p>\n\n

El proceso de registro es a\u00fan m\u00e1s complejo, ya que implica determinar la composici\u00f3n y elvol\u00famenes de importaci\u00f3n de cada uno de tus productos, y calculando el volumen de importaci\u00f3n de cada sustancia, tomandotener en cuenta que una misma sustancia puede estar presente en varios productos. Si importas m\u00e1s de 1tonelada\/a\u00f1o de una sustancia, debe estar registrada.<\/p>\n\n

Sin embargo, hay algunas sustancias que est\u00e1n exentas de registro, y algunas materias primasPuede que no sea necesario incluir los vol\u00famenes en funci\u00f3n de lo que haya hecho tu proveedor de materias primas. Agarantizar el cumplimiento, puede ser \u00fatil trabajar con un Representante \u00danico (RUP) que pueda encargarse deregistro y otros requisitos de cumplimiento de REACh en tu nombre si eres una empresa no perteneciente a la UE.\u00bfQu\u00e9 significa en la pr\u00e1ctica para las empresas de cosm\u00e9ticos?<\/p>\n\n

Para una empresa de la UE:<\/strong><\/p>\n\n