{"id":49468,"date":"2022-08-19T00:00:00","date_gmt":"2022-08-18T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/protectores-solares\/"},"modified":"2024-05-08T11:41:04","modified_gmt":"2024-05-08T09:41:04","slug":"protectores-solares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/protectores-solares\/","title":{"rendered":"Protectores solares"},"content":{"rendered":"\n<p>El verano est\u00e1 en pleno apogeo, y <strong>los productos de protecci\u00f3n solar <\/strong>est\u00e1n a la venta. Las generaciones Y y Z est\u00e1n cada vez m\u00e1s preocupadas por los riesgos asociados a la <strong>exposici\u00f3n al sol<\/strong>. Atr\u00e1s quedaron los d\u00edas de largas sesiones de bronceado sin ninguna protecci\u00f3n, ahora los consumidores quieren utilizar productos con <strong>FPS<\/strong> a menudo, incluso m\u00e1s all\u00e1 del verano.<\/p>\n\n<p>Con importantes cuestiones de salud en juego (incluidos diversos peligros: impacto sobre la inmunidad, c\u00e1ncer de piel, quemaduras solares, &#8230;), huelga decir que los Estados miembros de la UE adoptan precauciones espec\u00edficas. Esta es la oportunidad que tiene Biorius de ofrecerte una visi\u00f3n general sobre el <strong>cumplimiento de<\/strong> estos productos y ayudarte as\u00ed a comprender mejor la normativa vigente.<\/p>\n\n<p>Para vender en los mercados de la Uni\u00f3n Europea, tu producto de protecci\u00f3n solar, que tambi\u00e9n es un cosm\u00e9tico, debe cumplir los requisitos del <strong>Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE<\/strong> (\u00bfquieres leer estos requisitos? Cons\u00faltalos en nuestro sitio web <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/european-union\/\">aqu\u00ed<\/a>). De hecho, los protectores <strong>solares<\/strong> utilizados deben formar parte de la <strong>lista de protectores solares autorizados<\/strong> y utilizarse en las condiciones espec\u00edficas indicadas.<\/p>\n\n<p>Adem\u00e1s de esta normativa, debe cumplir la <strong>recomendaci\u00f3n de la UE sobre<\/strong> productos de <strong>protecci\u00f3n solar<\/strong>.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/suncream-1337629-1280-1024x576-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21626\"\/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">UVA, UVB: \u00bfA qu\u00e9 pruebas deben someterse los protectores solares?<\/h2>\n\n<p>Empecemos por examinar las pruebas espec\u00edficas de estos productos.<\/p>\n\n<p>Seg\u00fan la recomendaci\u00f3n europea:<\/p>\n\n<p>Los protectores solares deben proteger tanto de los rayos UVA como de los UVB. Deben realizarse pruebas para evaluar el grado de protecci\u00f3n del producto. El grado de protecci\u00f3n debe medirse con m\u00e9todos de ensayo normalizados y reproducibles, y debe tener en cuenta la fotodegradaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p>Deben realizarse las 3 pruebas siguientes para cumplir la recomendaci\u00f3n de la UE 2006\/646\/CE:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>SPF in vivo<\/li><li>Factor de protecci\u00f3n UVA in vivo o in vitro<\/li><li>Longitud de onda cr\u00edtica<\/li><\/ul>\n\n<p>Los m\u00e9todos ideales para la UE son:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>ISO 24444 SPF in vivo<\/li><li>ISO 24443 UVA-PF in vitro + longitud de onda cr\u00edtica<\/li><\/ul>\n\n<p>Y aqu\u00ed est\u00e1n los requisitos m\u00ednimos esperados:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>FPS de al menos 6<\/li><li>Protecci\u00f3n UVA de al menos <sup>1\/3<\/sup> del FPS indicado en la etiqueta<\/li><li>Longitud de onda cr\u00edtica &gt;370 nm<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sun-protection-148363-1280-1-1024x574-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21629\" width=\"221\" height=\"124\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfY el etiquetado?<\/h2>\n\n<p>Adem\u00e1s de los requisitos de etiquetado del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE, tu producto de protecci\u00f3n solar tambi\u00e9n debe contener informaci\u00f3n espec\u00edfica seg\u00fan la recomendaci\u00f3n europea.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La categor\u00eda de protecci\u00f3n solar<\/li><\/ul>\n\n<p>En primer lugar, tienes que mencionar una categor\u00eda sencilla y comprensible para el p\u00fablico en general (protecci\u00f3n baja, protecci\u00f3n media, protecci\u00f3n alta, protecci\u00f3n muy alta).<\/p>\n\n<p>Adem\u00e1s de esto, obviamente:<\/p>\n\n<p>El factor FPS (que especifica el nivel de protecci\u00f3n contra los rayos UVB: 6, 10, 20, 30, 50+).<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p>Aunque la protecci\u00f3n UVA es necesaria, su indicaci\u00f3n en la etiqueta no es obligatoria. De forma voluntaria, una marca puede optar por a\u00f1adir el logotipo de la UVA encerrado en un c\u00edrculo.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/uva.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21630\" width=\"106\" height=\"101\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Precauciones de uso y advertencias<\/li><\/ul>\n\n<p>Los protectores solares tambi\u00e9n deben incluir precauciones de uso como:<\/p>\n\n<p>&#8211; Consejos adicionales de uso (por ejemplo, &#8220;no permanecer demasiado tiempo al sol&#8221;, &#8220;no exponer demasiado cerca a beb\u00e9s y ni\u00f1os&#8221;, &#8230;)<\/p>\n\n<p>&#8211; Instrucciones de uso para garantizar la eficacia del producto (p. ej: &#8220;aplicar el producto antes de exponerse al sol&#8221;, &#8220;volver a aplicar despu\u00e9s de nadar&#8221;, etc.)<\/p>\n\n<p>&#8211; Informaci\u00f3n sobre la cantidad de producto necesaria para que sea eficaz (por ejemplo: logotipo o ilustraci\u00f3n que indique la cantidad suficiente para una protecci\u00f3n adecuada).<\/p>\n\n<p>Por supuesto, tambi\u00e9n hay que controlar las afirmaciones de marketing. De hecho, seg\u00fan la normativa europea, est\u00e1 fuera de lugar promocionar que un producto solar protege del sol durante todo el d\u00eda o sobrevalorar su protecci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de lo posible.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfFunci\u00f3n primaria o secundaria?<\/h2>\n\n<p>La definici\u00f3n de un protector solar puede cambiar seg\u00fan sea su funci\u00f3n exclusiva o principal:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\" style=\"font-size:22px\"><li>Para proteger de la radiaci\u00f3n ultravioleta<\/li><li>Una funci\u00f3n cosm\u00e9tica<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cream-4713579-1280-1-1024x682-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21637\" width=\"337\" height=\"223\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Hablamos entonces de funci\u00f3n primaria o secundaria.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Funci\u00f3n principal del FPS: El objetivo del producto es proteger frente a los rayos UV. Se utiliza para ir al sol. (por ejemplo: protectores solares normales)<\/li><\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Funci\u00f3n SPF secundaria: La protecci\u00f3n solar es un beneficio secundario del producto. El objetivo del producto es otro, con el beneficio de una protecci\u00f3n solar (por ejemplo: crema de d\u00eda o base de maquillaje con un FPS protector).<\/li><\/ul>\n\n<p>En este \u00faltimo caso, la protecci\u00f3n SPF no es m\u00e1s que una ventaja adicional del producto y debe evaluarse como cualquier otra afirmaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p>Por tanto, todo lo que se etiquete debe estar justificado y correctamente etiquetado, pero no hay obligaci\u00f3n de seguir todas las normas de eficacia y etiquetado seg\u00fan la Recomendaci\u00f3n sobre protectores solares.<\/p>\n\n<p>Por ejemplo: una base de maquillaje con FPS 30 ser\u00e1 v\u00e1lida si se ha realizado una prueba de FPS adecuada. No ser\u00e1 necesario realizar una prueba UVA ni una prueba de longitud de onda cr\u00edtica. Adem\u00e1s, no ser\u00e1 necesario especificar la categor\u00eda de protecci\u00f3n ni las advertencias.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Protectores solares y medio ambiente marino<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/coral-1332173-1280-1-1024x678-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21633\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<p>Proteger la salud humana es importante, pero proteger la vida marina y, por tanto, la salud de nuestro planeta (desde una perspectiva global) es igual de importante. De hecho, algunos ingredientes utilizados en los productos de protecci\u00f3n solar pueden, desgraciadamente, da\u00f1ar los arrecifes de coral y contribuir a la contaminaci\u00f3n del agua.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Con su certificaci\u00f3n &#8220;Reef-Friendly&#8221;, Biorius te aclara c\u00f3mo ofrecer protectores solares m\u00e1s respetuosos con el medio marino.<\/p>\n\n<p>Esto es lo que debe cumplir tu producto para obtener la certificaci\u00f3n &#8220;respetuoso con los arrecifes&#8221;:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Formulado sin ingredientes de protecci\u00f3n solar t\u00f3xicos para el arrecife de coral:<\/li><\/ul>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Oxibenzona (benzofenona-3)<\/li><li>Octinoxato (octil metoxicinamato)Octocrileno<\/li><li>4-Metilbencilideno Alcanfor<\/li><li>Derivados del PABA (por ejemplo, etilhexil dimetil PABA y PEG-25 PABA)<\/li><li>Octisalato (salicilato de etilhexilo)<\/li><li>Homosalato<\/li><li>Avobenzona (Butil metoxidibenzoilmetano)<\/li><\/ol>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Formulado sin conservantes ni aditivos t\u00f3xicos para el arrecife de coral:<\/li><\/ul>\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Parabenos<\/li><li>Ftalatos<\/li><li>Triclos\u00e1n<\/li><li>Micropl\u00e1sticos<\/li><\/ol>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Formulado sin nanomateriales<\/li><\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los protectores solares deben ser resistentes al agua<\/li><\/ul>\n\n<p>Desarrollada por cient\u00edficos y expertos en normativa, la certificaci\u00f3n &#8220;respetuosa con los arrecifes&#8221; de BIORIUS est\u00e1 respaldada por pruebas s\u00f3lidas publicadas en art\u00edculos revisados por expertos y garantiza el cumplimiento de las legislaciones cosm\u00e9ticas pertinentes en todo el mundo. M\u00e1s informaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-certifications\/reef-friendly-certification\/\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A escala mundial: el ejemplo de EE.UU.<\/h2>\n\n<p>Los protectores solares no se clasifican de la misma manera en ambos lados del mundo.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>OTC<\/li><\/ul>\n\n<p>De hecho, mientras que en Europa los protectores solares se ajustan a la definici\u00f3n de cosm\u00e9tico, en EE.UU. los protectores solares se consideran &#8220;OTC&#8221; o &#8220;Over-the-counter drugs&#8221;. Estos medicamentos son productos disponibles sin receta.<\/p>\n\n<p>Estos medicamentos de venta libre requieren una &#8220;Ficha t\u00e9cnica&#8221;, que es un conjunto de informaci\u00f3n obligatoria que debe aparecer en las etiquetas de tus protectores solares. En este &#8221; Dato Droga &#8220;, encontrar\u00e1s:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>Principios activos, incluidos los porcentajes en cada dosis<\/li><li>Finalidad del producto<\/li><li>Indicaciones del producto<\/li><li>Alguna advertencia espec\u00edfica<\/li><li>Instrucciones de dosificaci\u00f3n<\/li><li>Los ingredientes inactivos, ya que ayudan al consumidor a elegir el producto m\u00e1s adecuado (para evitar reacciones al\u00e9rgicas, por ejemplo).<\/li><\/ol>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/usa-1561757-1280-1024x685-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21634\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Biorius puede ayudarte a redactar este &#8220;Hecho sobre drogas&#8221;. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita nuestra p\u00e1gina dedicada <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/north-america\/usa\/drug-facts\/\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Procedimiento de prueba<\/li><\/ul>\n\n<p>Al igual que en la UE, se realizan pruebas para determinar la protecci\u00f3n de los protectores solares. Sin embargo, en EE.UU. se distingue entre productos que proporcionan una protecci\u00f3n UV alta y productos que proporcionan una protecci\u00f3n UV m\u00e1s baja.<\/p>\n\n<p>As\u00ed pues, los productos con un FPS superior (igual o superior a 15) deben superar una prueba de amplio espectro. Los productos entre 2 y 14 no tienen que pasar esta prueba, pero sus etiquetas deben contener un &#8220;Dato sobre el medicamento&#8221;.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El procedimiento de la prueba de amplio espectro es el siguiente:<\/li><\/ul>\n\n<p>-Espectrometr\u00eda UV<\/p>\n\n<p>-Aplicaci\u00f3n del producto solar sobre placa de PMMA<\/p>\n\n<p>-Preirradiaci\u00f3n del producto solar<\/p>\n\n<p>-C\u00e1lculo de los valores medios de transmitancia<\/p>\n\n<p>-C\u00e1lculo de los valores medios de absorbancia<\/p>\n\n<p>-N\u00famero de placas<\/p>\n\n<p>-El c\u00e1lculo de la longitud de onda cr\u00edtica<\/p>\n\n<p>Se recomienda una prueba in vitro para establecer un factor de protecci\u00f3n UVA. El resultado de esta prueba debe ser proporcional al factor de protecci\u00f3n UVB (FPS). Por tanto, los protectores solares que superan la prueba de amplio espectro deben demostrar una protecci\u00f3n UVA proporcional a la protecci\u00f3n UVB.<\/p>\n\n<p>Observamos la diferencia con la normativa europea, en la que el factor de protecci\u00f3n UVA debe tener un valor m\u00ednimo igual a 1\/3 del FPS para poder reivindicarse.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Etiquetado y reclamaciones<\/li><\/ul>\n\n<p>La diferenciaci\u00f3n entre productos con un FPS bajo y productos con un FPS alto tambi\u00e9n implica el etiquetado y, por tanto, normas para las declaraciones en el envase de tus productos.<\/p>\n\n<p>As\u00ed, los productos con un FPS de 15 o m\u00e1s pueden afirmar que su producto reduce el riesgo de c\u00e1ncer de piel y los signos del envejecimiento cut\u00e1neo. Por el contrario, los productos con un FPS bajo deben llevar la advertencia de que la exposici\u00f3n al sol aumenta el riesgo de c\u00e1ncer y envejecimiento prematuro de la piel. No obstante, estos \u00faltimos productos pueden afirmar que evitan las quemaduras solares.<\/p>\n\n<p>Una reciente revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n sobre protectores solares en EE.UU. permite ahora la existencia de FPS m\u00e1s elevados que antes. A partir de ahora, se puede poner en la etiqueta la menci\u00f3n FPS 60+, y es posible utilizar la afirmaci\u00f3n &#8220;FPS hasta 80&#8221; en las campa\u00f1as de marketing.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/screenshot-2022-07-04-120118-modified-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21640\" width=\"161\" height=\"161\"\/><\/figure>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><strong>Hanna Gharbi<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Representante de Desarrollo Empresarial<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:hanna.gharbi@biorius.com\">hanna.gharbi@biorius.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El verano est\u00e1 en pleno apogeo, y los productos de protecci\u00f3n solar est\u00e1n a la venta. 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