El texto actual de referencia es el Reglamento relativo a la Supervisi\u00f3n Higi\u00e9nica de los Cosm\u00e9ticos, en vigor desde 1990 y que ser\u00e1 derogado en unos d\u00edas por las nuevas disposiciones.<\/p>\n\n
El nuevo CSAR contiene 6 cap\u00edtulos y 80 art\u00edculos que reformar\u00e1n los cosm\u00e9ticos en China. Sin embargo, es importante recordar que se trata de un reglamento marco b\u00e1sico y que se tomar\u00e1n medidas espec\u00edficas para abordar aspectos concretos como los ensayos con animales, la evaluaci\u00f3n de riesgos, la eficacia y las alegaciones. En efecto, es pertinente saber que el panorama normativo de los cosm\u00e9ticos en China es bastante complejo, ya que se articula en torno a un texto principal rodeado de varias leyes.<\/p>\n\n
Tal y como enuncia el art.3 de CSAR:<\/p>\n\n
“Cosm\u00e9ticos” son aquellos productos qu\u00edmicos de uso diario que se aplican sobre la piel, el cabello, las u\u00f1as, los labios y otras superficies humanas mediante untado, pulverizaci\u00f3n u otras formas similares con el fin de limpiar, proteger, embellecer y modificar”.<\/em><\/p>\n\n Con respecto a la definici\u00f3n anterior, se han eliminado el t\u00e9rmino “cualquier” parte externa y la funci\u00f3n “eliminar el olor desagradable”. Adem\u00e1s, los dent\u00edfricos se incluir\u00e1n entre los “cosm\u00e9ticos generales”.<\/p>\n\n Se han confirmado los cosm\u00e9ticos especiales, pero se reducen de 9 a 5 categor\u00edas (m\u00e1s una):<\/p>\n\n Los cosm\u00e9ticos de uso no especial se llaman ahora “cosm\u00e9ticos generales” y se refieren a todos los dem\u00e1s productos no incluidos en los cosm\u00e9ticos especiales.<\/p>\n\n Hay un periodo de gracia de cinco a\u00f1os para las siguientes categor\u00edas: cosm\u00e9ticos para el crecimiento del vello, productos depilatorios, productos para los senos, productos adelgazantes y desodorantes registrados como cosm\u00e9ticos de uso especial antes del 1 de julio de 2021. Tras el periodo transitorio, se prohibir\u00e1 la producci\u00f3n, importaci\u00f3n y venta de estos productos. La nueva clasificaci\u00f3n reglamentaria de estos productos no est\u00e1 definida actualmente, podr\u00edan considerarse cosm\u00e9ticos especiales, generales o quiz\u00e1s medicamentos.<\/p>\n\n Teniendo en cuenta la normativa vigente, el registro de un nuevo ingrediente es un proceso complejo, costoso y lento. Por esta raz\u00f3n, muchos ingredientes utilizados por la industria cosm\u00e9tica fuera de China no est\u00e1n presentes en el IECIC, el Inventario de Ingredientes Cosm\u00e9ticos Existentes.<\/p>\n\n Con el pr\u00f3ximo CSAR, los nuevos ingredientes se gestionar\u00e1n y regular\u00e1n en funci\u00f3n del riesgo asociado. Si el riesgo es alto, como podr\u00eda ser para ingredientes “calientes” como conservantes, filtros solares, colorantes, agente blanqueador, deben registrarse en la NMPA para obtener una aprobaci\u00f3n; los ingredientes de bajo riesgo seguir\u00e1n un camino m\u00e1s suave, consistente en presentar certificados, siempre dentro de la NMPA.<\/p>\n\n Te recordamos que la NMPA es la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos y es el principal organismo regulador de los Cosm\u00e9ticos en China, anteriormente la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA).<\/p>\n\n Las alegaciones se sustentar\u00e1n en informaci\u00f3n s\u00f3lida derivada de la literatura, pruebas de eficacia o datos de investigaci\u00f3n, y estar\u00e1n disponibles p\u00fablicamente en el sitio web de la NMPA para su supervisi\u00f3n social.<\/p>\n\n El nuevo reglamento informa de que, antes de registrar o presentar productos o ingredientes cosm\u00e9ticos, las empresas deber\u00e1n realizar una evaluaci\u00f3n de la seguridad. Los evaluadores de seguridad deben ser profesionales cualificados en el campo de los cosm\u00e9ticos, con no menos de 5 a\u00f1os de experiencia laboral adecuada.<\/p>\n\n Con el futuro CSAR, la situaci\u00f3n sigue siendo nebulosa, ya que no hay ninguna referencia directa sobre la experimentaci\u00f3n con animales. Sin embargo, un reciente proyecto de reglamento subsidiario presenta una posibilidad de exenci\u00f3n s\u00f3lo para los cosm\u00e9ticos generales importados. La experimentaci\u00f3n con animales podr\u00eda evitarse si se respetaran dos condiciones:<\/p>\n\n La experimentaci\u00f3n con animales sigue siendo obligatoria para productos importados especiales y para algunas otras categor\u00edas, como productos para beb\u00e9s\/ni\u00f1os o productos con nuevos ingredientes.<\/p>\n\n Los solicitantes y declarantes de cosm\u00e9ticos son responsables de las declaraciones de calidad, seguridad y eficacia de los cosm\u00e9ticos. Las empresas de cosm\u00e9ticos extranjeras deber\u00e1n designar a una persona jur\u00eddica empresarial en China para que se encargue del registro y la presentaci\u00f3n de los cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n Biorius puede ayudar a las empresas a evaluar la conformidad de tu f\u00f3rmula y\/o tu obra de arte con el Reglamento chino. <\/strong><\/p>\n\n\n
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