{"id":49250,"date":"2016-08-31T00:00:00","date_gmt":"2016-08-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/el-reglamento-reach-y-sus-consecuencias-para-los-propietarios-de-marcas\/"},"modified":"2024-05-08T11:36:45","modified_gmt":"2024-05-08T09:36:45","slug":"el-reglamento-reach-y-sus-consecuencias-para-los-propietarios-de-marcas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/el-reglamento-reach-y-sus-consecuencias-para-los-propietarios-de-marcas\/","title":{"rendered":"El Reglamento REACH y sus consecuencias para los propietarios de marcas"},"content":{"rendered":"\n

Aunque el Reglamento REACH (CE n\u00ba 1907\/2006)<\/a> se refiere principalmente al registro de sustancias por parte de sus fabricantes o sus representantes en la UE, la industria cosm\u00e9tica (fabricantes de productos acabados, propietarios de marcas e importadores a la UE) tambi\u00e9n tiene que cumplir algunas disposiciones de esta legislaci\u00f3n. <\/p>\n\n

\u00bfQu\u00e9 es el Reglamento REACH?<\/strong><\/h2>\n\n

Como explica la Comisi\u00f3n de la UE REACH pretende mejorar la protecci\u00f3n de la salud humana y del medio ambiente mediante una identificaci\u00f3n mejor y m\u00e1s temprana de las propiedades intr\u00ednsecas de las sustancias qu\u00edmicas. Esto se hace mediante los cuatro procesos del REACH, a saber, el registro, la evaluaci\u00f3n, la autorizaci\u00f3n y la restricci\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas.<\/em><\/p>\n\n

“Sin datos no hay mercado”: el Reglamento REACH responsabiliza a la industria de gestionar los riesgos de las sustancias qu\u00edmicas y de facilitar informaci\u00f3n sobre la seguridad de las sustancias. Los fabricantes e importadores est\u00e1n obligados a reunir informaci\u00f3n sobre las propiedades de sus sustancias qu\u00edmicas, que permita su manipulaci\u00f3n segura, y a registrar la informaci\u00f3n en una base de datos central en la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qu\u00edmicos (ECHA) de Helsinki.<\/em><\/p>\n\n

Una de las principales razones para elaborar y adoptar el Reglamento REACH fue que desde hace muchos a\u00f1os se fabrican y comercializan en Europa un gran n\u00famero de sustancias, a veces en cantidades muy elevadas, y sin embargo no hay suficiente informaci\u00f3n sobre los peligros que suponen para la salud humana y el medio ambiente. Es necesario colmar estas lagunas de informaci\u00f3n para que la industria pueda evaluar los peligros y riesgos de las sustancias, e identificar y aplicar las medidas de gesti\u00f3n de riesgos para proteger a las personas y el medio ambiente.<\/em><\/p>\n\n

Las disposiciones de REACH, que entraron en vigor en 2007, se est\u00e1n introduciendo progresivamente a lo largo de 11 a\u00f1os. La primera fase, en 2010, se dedic\u00f3 a las sustancias producidas o importadas por encima de 1000 toneladas al a\u00f1o. La segunda fase, en 2013, fue para las sustancias producidas o importadas por encima de 100 toneladas al a\u00f1o. Finalmente, la \u00faltima fase, prevista para 2018, pretende registrar sustancias de entre 10 y 100 toneladas, y de entre 1 y 10 toneladas. Cada franja de tonelaje viene acompa\u00f1ada de requisitos espec\u00edficos: cuanto m\u00e1s se utilice una sustancia, mayor ser\u00e1 su conjunto de datos de seguridad. Las sustancias producidas o importadas por debajo de 1 tonelada est\u00e1n exentas de registro. Las franjas de tonelaje indicadas anteriormente se expresan por “entidad jur\u00eddica” (es decir, el propietario de la marca si est\u00e1 situado en la UE y el importador en caso contrario).<\/p>\n\n

\u00bfCu\u00e1les son las obligaciones legales de los propietarios de marcas?<\/strong><\/h2>\n\n

El fabricante de la sustancia tiene la obligaci\u00f3n legal de recopilar datos, preparar expedientes de registro relacionados con el intervalo de tonelaje correspondiente y registrar sus sustancias en la base de datos de la ECHA. El ejercicio de registrar una sustancia puede ser extremadamente caro para el fabricante de la sustancia, que la mayor\u00eda de las veces se asocia con otros fabricantes de las mismas sustancias para reducir sus costes y cargas administrativas.<\/p>\n\n

Los fabricantes de cosm\u00e9ticos, los propietarios de marcas y los importadores de productos cosm\u00e9ticos acabados se consideran usuarios intermedios. Los usuarios intermedios no tienen que registrar las sustancias en nombre de sus fabricantes y, por tanto, est\u00e1n exentos de la gran mayor\u00eda de las disposiciones establecidas por el Reglamento REACH. Sin embargo, los usuarios intermedios tienen que asegurarse de que sus proveedores respetan debidamente el Reglamento REACH y s\u00f3lo pueden comercializar productos fabricados con sustancias efectivamente registradas en la base de datos de la ECHA.<\/p>\n\n

\u00bfC\u00f3mo pueden los propietarios de marcas cumplir estas obligaciones legales?<\/strong><\/h2>\n\n

Los propietarios de marcas que no fabriquen ellos mismos los cosm\u00e9ticos podr\u00edan simplemente trasladar esta cuesti\u00f3n a sus fabricantes contratados. El fabricante contratado firmar\u00eda una declaraci\u00f3n (v\u00e9ase la plantilla que figura en el anexo) afirmando que todas las sustancias utilizadas en los productos son conformes con REACH, lo que significa que est\u00e1n registradas o exentas de registro (por ejemplo, se utilizan por debajo del umbral de 1 tonelada al a\u00f1o). Esta declaraci\u00f3n se facilitar\u00e1 al importador.<\/p>\n\n

Los propietarios de marcas que fabriquen sus propios productos cosm\u00e9ticos deben ponerse en contacto con cada uno de los fabricantes de sus materias primas y obtener una declaraci\u00f3n firmada que confirme que las sustancias contenidas en las materias primas est\u00e1n registradas o exentas de registro (por ejemplo, que se utilizan por debajo del umbral de 1 tonelada al a\u00f1o). Es responsabilidad de los fabricantes de materias primas garantizar que las sustancias que utilizan cumplen la normativa REACH. A partir de todos estos documentos recibidos de los fabricantes de materias primas, el propietario de una marca puede preparar su propia declaraci\u00f3n de que sus productos cosm\u00e9ticos cumplen REACH. Esta es la declaraci\u00f3n que se facilitar\u00eda al importador.<\/p>\n\n

Sobre la base de esta declaraci\u00f3n, tu importador puede hacer m\u00e1s preguntas sobre las f\u00f3rmulas de tus productos. De hecho, en teor\u00eda el importador, al ser una persona jur\u00eddica en el sentido del Reglamento REACH, tiene que asegurarse de que no se utilicen sustancias no registradas por encima del umbral de 1 tonelada al a\u00f1o. Esta evaluaci\u00f3n es compleja e implica tanto un buen conocimiento de las f\u00f3rmulas vendidas por cada uno de los propietarios de las marcas como una estimaci\u00f3n precisa de las cantidades ya comercializadas en el mercado de la UE. <\/p>\n\n