{"id":49010,"date":"2021-03-18T00:00:00","date_gmt":"2021-03-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/cambio-del-reglamento-europeo-de-cosmeticos-debido-al-omnibus-iii\/"},"modified":"2024-05-08T11:29:58","modified_gmt":"2024-05-08T09:29:58","slug":"cambio-del-reglamento-europeo-de-cosmeticos-debido-al-omnibus-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/cambio-del-reglamento-europeo-de-cosmeticos-debido-al-omnibus-iii\/","title":{"rendered":"Cambio del Reglamento Europeo de Cosm\u00e9ticos debido al &#8220;Omnibus III&#8221;"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Introducci\u00f3n<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-cut-corner\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/eu-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-4934\" width=\"284\" height=\"211\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>El<sup>26 de<\/sup> mayo de 2021, la Comisi\u00f3n Europea public\u00f3 una nueva modificaci\u00f3n del Reglamento europeo sobre cosm\u00e9ticos<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32021R0850&amp;from=EN\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">(UE n\u00ba 2021\/850, denominado &#8220;OMNIBUS III&#8221;)<\/a>. Las disposiciones de este reglamento entrar\u00e1n en vigor el<sup>1 de<\/sup> octubre de 2021. Este acto legislativo incluye una serie de modificaciones en los anexos II, III, IV y VI del Reglamento Europeo sobre Cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<div style=\"height:25px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ingredientes Cosm\u00e9ticos Prohibidos (Adici\u00f3n al Anexo II):<\/strong><\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table class=\"has-subtle-pale-green-background-color has-background\"><thead><tr><th>Sustancias<\/th><th>N\u00famero de caso<\/th><th>N\u00famero CE<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Cobalto<\/td><td>7440-48-4  <\/td><td>231-158-0<\/td><\/tr><tr><td>Metaldeh\u00eddo (ISO); 2,4,6,8-tetrametil- 1,3,5,7-<br\/>tetraoxaciclooctano<\/td><td>108-62-3<\/td><td>203-600-2<\/td><\/tr><tr><td>Cloruro metilmerc\u00farico<\/td><td>115-09-3<\/td><td>204-064-2<\/td><\/tr><tr><td>Benzo[rst]pentafeno<\/td><td>189-55-9<\/td><td>205-877-5<\/td><\/tr><tr><td>Dibenzo[b,def]criseno; dibenzo[a,h]pireno<\/td><td>189-64-0<\/td><td>205-878-0<\/td><\/tr><tr><td>Etanol, 2,2&#8242;-iminobis-, N- (C13-15-ramificado y lineal<br\/>alquilo) derivados.<\/td><td>97925-95-6<\/td><td>308-208-6<\/td><\/tr><tr><td>Ciflumetofeno (ISO); 2-metoxietil (RS)-2-(4-tercbutilfenil)-.<br\/>2-ciano-3-oxo-3-(\u03b1,\u03b1,\u03b1-trifluoro-otolil)<br\/>propionato<\/td><td>400882-07-7<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>Ftalato de diisohexilo<\/td><td>71850-09-4<\/td><td>276-090-2<\/td><\/tr><tr><td>halosulfur\u00f3n-metilo (ISO); metil 3-cloro-5-{[(4,6-<br\/>dimetoxipirimidin-2-il) carbamoil]sulfamoil}-1-metil-<br\/>1H-pirazol-4- carboxilato<\/td><td>100784-20-1<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>2-metilimidazol<\/td><td>693-98-1<\/td><td>211-765-7<\/td><\/tr><tr><td>Metaflumizona (ISO);<br\/>(EZ)-2&#8242;-[2-(4-cianofenil)-1-(\u03b1,\u03b1,\u03b1 -trifluoro-mtolil)<br\/>etilideno]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl] carbanilhidrazida [is\u00f3mero E \u2265 90 %, is\u00f3mero Z \u2264 10 % de contenido relativo]; [1]<br\/>(E)-2&#8242;-[2-(4-cianofenil)- 1-(\u03b1,\u03b1,\u03b1 -trifluoro-m-tolil)<br\/>etilideno]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]carbanilhidrazida [2]<\/td><td>139968-49-3 [1]<br\/>852403-68-0 [2]<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>Dibutilbis(pentano-2,4- dionato-O,O&#8217;)esta\u00f1o<\/td><td>22673-19-4<\/td><td>245-152-0<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ingredientes Cosm\u00e9ticos M\u00e1s Restringidos (Adici\u00f3n al Anexo III):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c1cido salic\u00edlico:<\/h3>\n\n<p>A partir de ahora, se permitir\u00e1 el uso de este ingrediente <strong>hasta un 0,5% cuando se utilice para otra funci\u00f3n<\/strong> <strong>que no sea la de conservante <\/strong>para las siguientes categor\u00edas de cosm\u00e9ticos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Loci\u00f3n corporal<\/li><li>Sombra de ojos<\/li><li>M\u00e1scara<\/li><li>Delineador de ojos<\/li><li>Pintalabios<\/li><li>Desodorante roll-on<strong><\/strong><\/li><\/ul>\n\n<p>A t\u00edtulo informativo, las limitaciones anteriores para esas categor\u00edas s\u00f3lo permit\u00edan utilizar salic\u00edlico hasta el 0,5% con fines conservantes.<strong><\/strong><\/p>\n\n<p>Para otras categor\u00edas y cuando se utiliza como conservante, siguen siendo aplicables las restricciones anteriores sobre este ingrediente.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Di\u00f3xido de titanio<\/h3>\n\n<p>Se a\u00f1adir\u00e1 una nueva entrada en el anexo III relativa al di\u00f3xido de titanio en forma de polvo que contenga un 1% o m\u00e1s de part\u00edculas con un di\u00e1metro aerodin\u00e1mico \u2264 10 \u00b5m.<\/p>\n\n<p>Se permitir\u00e1 el uso del ingrediente en forma de pigmentario, anatasa y tratado superficialmente para:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Productos faciales en polvo hasta un 25%<\/li><li>Productos capilares en aerosol (spray) hasta el 1,4% (para consumidores en general)<\/li><li>Productos capilares en aerosol (spray) hasta el 1,1% (para uso profesional)<\/li><\/ul>\n\n<p>En lo que respecta a las dem\u00e1s categor\u00edas de productos, no se limitar\u00e1 la concentraci\u00f3n del ingrediente, pero se prohibir\u00e1 cuando su aplicaci\u00f3n pueda provocar la exposici\u00f3n de los pulmones del usuario final por inhalaci\u00f3n.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Colorantes m\u00e1s restringidos (adici\u00f3n al anexo IV):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Di\u00f3xido de titanio<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-cut-corner\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-sharon-mccutcheon-3694871-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7953\" width=\"227\" height=\"151\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>El ingrediente, cuando se utiliza como colorante y contiene un 1% o m\u00e1s de part\u00edculas con un di\u00e1metro aerodin\u00e1mico \u2264 10 \u00b5m, debe cumplir la nueva entrada del Anexo III (v\u00e9ase m\u00e1s arriba) y la entrada IV\/143 (Respeto de los criterios de pureza establecidos en la Directiva 95\/45\/ (E 171) de la Comisi\u00f3n y el colorante debe ser blanco).<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Filtros UV m\u00e1s restringidos (adici\u00f3n al anexo VI):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Di\u00f3xido de titanio<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-bruno-scramgnon-585759-1024x678-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-8004\" width=\"390\" height=\"259\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>El ingrediente, cuando se utiliza como filtro UV y contiene un 1% o m\u00e1s de part\u00edculas con un di\u00e1metro aerodin\u00e1mico \u2264 10 \u00b5m, debe cumplir la nueva entrada del Anexo III (v\u00e9ase m\u00e1s arriba) y la entrada VI\/27.<\/p>\n\n<p>Se aplicar\u00e1 una limitaci\u00f3n del 25% a los productos que no est\u00e9n limitados en el Anexo III y que contengan Di\u00f3xido de Titanio como filtro UV. Esta limitaci\u00f3n se aplica a la suma de cualquier forma de di\u00f3xido de titanio presente en el producto.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>C\u00f3mo trabajar si mi producto contiene di\u00f3xido de titanio<\/strong><\/h4>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>Comprueba el tipo de producto: \u00bfEs inhalable (polvo, aerosol, etc.)?<\/li><li>En caso afirmativo: comprueba la distribuci\u00f3n granulom\u00e9trica por debajo de 10\u00b5m<\/li><li>Si al menos el 1% de las part\u00edculas tienen un tama\u00f1o \u226410\u00b5m:<ol><li>Si se trata de polvos sueltos para la cara: s\u00f3lo en forma pigmentada al 25% como m\u00e1ximo<\/li><li>Si se trata de un aerosol capilar: s\u00f3lo en forma pigmentaria a un m\u00e1ximo del 1,4% para uso general de los consumidores y a un m\u00e1ximo del 1,1% para uso profesional.<\/li><li>Si se trata de otro producto que pueda provocar la exposici\u00f3n de los pulmones del usuario final por inhalaci\u00f3n: prohibido.<\/li><\/ol><\/li><li>Sigue, como de costumbre, las restricciones y los criterios de pureza establecidos en el anexo VI\/27 y VI\/27 bis si se utiliza como filtro UV y en el anexo IV\/143 si se utiliza como colorante.<\/li><\/ol>\n\n<p>Esperamos que esta carta te sea de ayuda. No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, ya que Biorius puede ayudarte a hacer frente al exigente y cambiante entorno normativo y te mantiene informado sobre el estado de cumplimiento de tu cartera de productos.<\/p>\n\n<p>El autor: Pierre Verachten<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-rounded\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/books-1845614_1920-1024x556-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3022\" width=\"193\" height=\"105\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Visita nuestro <a href=\"https:\/\/biorius.com\/category\/regulatory\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">blog<\/a> sobre normativa para estar al d\u00eda sobre los temas que afectan a tu negocio de cosm\u00e9ticos<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introducci\u00f3n El26 de mayo de 2021, la Comisi\u00f3n Europea public\u00f3 una nueva modificaci\u00f3n del Reglamento europeo sobre cosm\u00e9ticos(UE n\u00ba 2021\/850, denominado &#8220;OMNIBUS III&#8221;). 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