{"id":48987,"date":"2021-02-17T00:00:00","date_gmt":"2021-02-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/sabias-que-los-productos-cosmeticos-tienen-obligaciones-reach-part-2\/"},"modified":"2024-05-08T11:29:23","modified_gmt":"2024-05-08T09:29:23","slug":"sabias-que-los-productos-cosmeticos-tienen-obligaciones-reach-part-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/sabias-que-los-productos-cosmeticos-tienen-obligaciones-reach-part-2\/","title":{"rendered":"\u00bfSab\u00edas que los productos cosm\u00e9ticos tienen obligaciones REACH? Part 2"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Introducci\u00f3n<\/h2>\n\n<p>En la parte 1 expliqu\u00e9 por qu\u00e9 los productos cosm\u00e9ticos acabados no est\u00e1n exentos de las obligaciones del reglamento REACH, en particular del registro. El mensaje principal era que cada componente de tu producto cosm\u00e9tico acabado es &#8220;registrable&#8221; individualmente. En la parte 2, explicar\u00e9 con m\u00e1s detalle qu\u00e9 hay que registrar, qui\u00e9n tiene que registrar y qui\u00e9n puede registrar una sustancia, sabiendo que pueden ser entidades diferentes.<\/p>\n\n<h2 class=\"has-text-align-left wp-block-heading\">Cada kilo debe contarse una vez<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-default\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-mali-maeder-50634-1024x680-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-6580\" width=\"428\" height=\"283\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Un principio importante del registro REACH es que cada kilogramo de una sustancia debe contabilizarse, pero s\u00f3lo una vez. En otras palabras, s\u00f3lo debe considerarse la primera vez que &#8220;aparece&#8221; en la Uni\u00f3n Europea, ya sea porque se ha fabricado o porque se ha importado. Como los ejemplos son m\u00e1s elocuentes que una larga lista, aqu\u00ed tienes algunos escenarios que podr\u00edan darse:<\/p>\n\n<ul class=\"is-style-default wp-block-list\"><li>Supongamos que un ingrediente cosm\u00e9tico se produce en Europa. A continuaci\u00f3n, ese ingrediente se vende a varios fabricantes europeos, que lo incluyen en productos cosm\u00e9ticos, que luego se venden a marcas de la UE y, por \u00faltimo, se venden a los consumidores en Europa. En este caso, la sustancia debe ser registrada por el primer productor. Todos los dem\u00e1s son usuarios intermedios, y los kilos que utilizan ya est\u00e1n contabilizados.<\/li><li>Ahora bien, supongamos que el mismo ingrediente cosm\u00e9tico se produce en la UE pero se vende a un fabricante de EE.UU. que elabora un producto cosm\u00e9tico que se vende a una marca estadounidense, y luego los productos, y por tanto la sustancia, se env\u00edan de nuevo a Europa para venderse a los consumidores de la UE. De nuevo, la sustancia debe ser registrada \u00fanicamente por el productor de la UE. Los &#8220;kilos&#8221; que salen de Europa como ingrediente cosm\u00e9tico y vuelven en un producto cosm\u00e9tico acabado no tienen que considerarse de nuevo; sin embargo, debes poder demostrarlo, ya que la informaci\u00f3n puede tener problemas para circular por la cadena de suministro.<\/li><li>Un caso m\u00e1s complejo es si una sustancia se produce fuera de Europa. Por ejemplo, la sustancia se produce en China y se vende a un fabricante estadounidense de productos cosm\u00e9ticos que la vende a una marca estadounidense, y parte del producto cosm\u00e9tico acabado se env\u00eda y se vende en la UE. La primera vez que la sustancia &#8220;aparece&#8221; en Europa es a trav\u00e9s de la importaci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico acabado. Por tanto, es entonces cuando deben contarse los &#8220;kilos&#8221; de la sustancia, lo que puede desencadenar la necesidad del registro REACH.<\/li><\/ul>\n\n<p>Adem\u00e1s, debes tener en cuenta que, cuando se importa a Europa un producto cosm\u00e9tico acabado, contiene m\u00faltiples sustancias. La situaci\u00f3n reglamentaria y el tonelaje de cada uno de ellos deben considerarse independientemente. Biorius puede ayudarte con la evaluaci\u00f3n y el seguimiento de las cantidades de estas sustancias presentes en tus productos cosm\u00e9ticos. Sin embargo, estos ejemplos s\u00f3lo abarcan la cuesti\u00f3n de cu\u00e1ndo debe contarse cada &#8220;kilo&#8221; de la sustancia, pero no si realmente debe registrarse o incluso qui\u00e9n debe registrarla.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La responsabilidad del registro corresponde al importador<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image1-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-6582\" width=\"359\" height=\"330\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>En pocas palabras, una ley europea s\u00f3lo puede aplicarse (y hacerse cumplir) a una entidad europea. En consecuencia, la responsabilidad del registro ha reca\u00eddo en el importador y no en el exportador. Sin embargo, definir qui\u00e9n es el importador puede ser bastante complicado a veces.<\/p>\n\n<p>En la mayor\u00eda de los casos, ser\u00e1 el destinatario final de las mercanc\u00edas (el consignatario) la persona jur\u00eddica responsable de la importaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p>Si hay un distribuidor de la UE implicado (que act\u00faa como intermediario), ser\u00e1 \u00e9l quien se considere importador, aunque las mercanc\u00edas vayan directamente del productor no comunitario al cliente de la UE.<\/p>\n\n<p>Aqu\u00ed tienes algunos ejemplos con productos cosm\u00e9ticos acabados. Para \u00e9stos consider\u00e9 que las sustancias nunca pasaron por Europa antes de la importaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos:<\/p>\n\n<ul class=\"is-style-default wp-block-list\"><li>El producto cosm\u00e9tico lo fabrica un fabricante estadounidense, se vende a una marca europea y luego se vende a trav\u00e9s de un distribuidor en la UE. En este caso, el importador es la marca de la Uni\u00f3n Europea.<\/li><li>El producto cosm\u00e9tico lo fabrica un fabricante estadounidense, se vende a una marca estadounidense y luego se vende a trav\u00e9s de un distribuidor en la UE. En este caso, el importador es el distribuidor.<\/li><li>El producto cosm\u00e9tico lo fabrica un fabricante estadounidense y lo vende a una marca estadounidense que tambi\u00e9n tiene una entidad jur\u00eddica en la UE. A continuaci\u00f3n, el producto se vende a trav\u00e9s de la entidad jur\u00eddica europea directamente o mediante un distribuidor. En este caso, el importador es la persona jur\u00eddica de la Uni\u00f3n Europea de la marca estadounidense.<\/li><\/ul>\n\n<p>Aunque estos sean los casos m\u00e1s comunes, hay infinidad de casos espec\u00edficos. Definir qui\u00e9n es el importador &#8220;oficial&#8221; puede ser bastante complicado, y Biorius puede realizar este an\u00e1lisis por ti.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">El l\u00edmite inferior para el registro es de 1 tonelada\/a\u00f1o<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-andrea-piacquadio-761999-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-6611\" width=\"400\" height=\"266\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Afortunadamente, no es necesario registrar una sustancia que est\u00e9s importando a raz\u00f3n de unos pocos gramos o incluso kilos al a\u00f1o. El l\u00edmite inferior que activa la necesidad de registro es de 1 tonelada\/a\u00f1o (por a\u00f1o natural).<\/p>\n\n<p>Sin embargo, un punto importante a tener en cuenta es que este l\u00edmite es por sustancia y por entidad jur\u00eddica, no por producto. Esto significa que un distribuidor que importa muchos productos de muchas marcas diferentes tiene que a\u00f1adir las cantidades de la misma sustancia que se encuentran en todos estos cosm\u00e9ticos. Esto puede ser muy dif\u00edcil, sobre todo si se trata de ingredientes muy comunes.<\/p>\n\n<p>As\u00ed que, en la pr\u00e1ctica, el importador debe calcular, anualmente, la cantidad de sustancia que importa y, a continuaci\u00f3n, deducir las cantidades de sustancia que ya se han tenido en cuenta en un expediente de registro (v\u00e9ase el cap\u00edtulo &#8220;Cada kilo debe contarse, pero s\u00f3lo una vez&#8221;), sabiendo que la situaci\u00f3n reglamentaria de la sustancia puede ser diferente en funci\u00f3n de los productos. Si la cantidad final de sustancia es superior a 1 tonelada\/a\u00f1o, deben registrar la sustancia en REACH.<\/p>\n\n<p>Para deducir una cantidad de una sustancia es necesario que ya se haya contabilizado en el expediente de registro. El hecho de que ya exista un expediente de registro (o incluso que el fabricante de la sustancia la haya registrado) no es suficiente, tienes que poder demostrar que las cantidades que van a parar a los productos que vas a importar se han declarado en un expediente. Para ello, necesitas una declaraci\u00f3n de tu proveedor indicando que es as\u00ed y el n\u00famero de registro correspondiente. En caso de control por parte de las autoridades, tendr\u00e1s que poder facilitar la informaci\u00f3n sobre tus importaciones y los documentos correspondientes. La mayor\u00eda de los distribuidores prefieren hacer recaer la responsabilidad del registro en sus proveedores. Sin embargo, puede ser m\u00e1s inteligente registrar algunas de las sustancias cosm\u00e9ticas m\u00e1s comunes para garantizar el cumplimiento de la normativa independientemente del proveedor.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">El exportador tambi\u00e9n puede hacer el registro<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-oleg-magni-2058130-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-6616\" width=\"399\" height=\"265\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Para evitar la carga del registro y no tener que controlar el tonelaje de sustancias, los distribuidores pedir\u00e1n muy a menudo a la marca exportadora que les entregue certificados que demuestren que las sustancias de su producto ya han sido registradas conforme a REACH.<\/p>\n\n<p>Como ya se ha explicado, a veces es posible que la marca obtenga estos certificados de su propio proveedor (fabricante o productor de materias primas), bien porque la materia prima se ha producido en la UE, bien porque el productor de la sustancia ya ha registrado Y declarado estos vol\u00famenes en sus propios expedientes. Sin embargo, rara vez es as\u00ed, e incluso entonces, obtener la informaci\u00f3n a lo largo de la cadena de suministro suele ser todo un reto.<\/p>\n\n<p>Afortunadamente, existe otra posibilidad para facilitar el negocio: la propia marca puede hacer un registro voluntario de las sustancias de sus productos y asegurarse as\u00ed de que sus distribuidores est\u00e1n cubiertos. Como s\u00f3lo las personas jur\u00eddicas de la Uni\u00f3n Europea pueden hacer un registro REACH, es posible hacerlo utilizando un &#8220;representante exclusivo&#8221; europeo, que es el equivalente REACH de la &#8220;persona responsable&#8221; para la normativa sobre cosm\u00e9ticos. Biorius puede asumir esta funci\u00f3n por ti.<\/p>\n\n<p>Como el exportador no tiene ninguna obligaci\u00f3n legal, dicho registro es puramente voluntario y, por consiguiente, la tonelada\/a\u00f1o es indicativa en el mejor de los casos. Podr\u00eda tener sentido si una marca de cosm\u00e9ticos no comunitaria tuviera un solo distribuidor que importara \u00fanicamente productos de esta marca de cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<p>Sin embargo, normalmente un distribuidor importa muchos productos de marcas cosm\u00e9ticas diferentes y, por tanto, probablemente importar\u00e1 una sustancia espec\u00edfica de varios productos distintos. Esto significa que, aunque una marca de cosm\u00e9ticos exporte menos de 1 tonelada\/a\u00f1o de sustancia, el distribuidor puede importar mucho m\u00e1s que esa cantidad y, por tanto, debe registrarla.<\/p>\n\n<p>  Del mismo modo, si una marca de cosm\u00e9ticos tiene muchos distribuidores, puede exportar mucho m\u00e1s de 1 tonelada\/a\u00f1o, mientras que cada distribuidor importa menos de 1 tonelada\/a\u00f1o y, por tanto, no tiene obligaci\u00f3n de registro REACH. Por tanto, cada situaci\u00f3n debe analizarse de forma independiente y la decisi\u00f3n de registrarse debe ser el resultado de un acuerdo entre el exportador y el importador. Biorius puede servir de intermediario entre las distintas partes, asegur\u00e1ndose de que cada una de ellas comprende sus funciones y responsabilidades para llegar a un acuerdo justo.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Esto no es el final<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-nick-vendetta-6617096-1024x618-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-6621\" width=\"443\" height=\"266\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Ahora ya sabes qu\u00e9 sustancias presentes en tus productos cosm\u00e9ticos acabados deben registrarse o merece la pena registrar. Adem\u00e1s, sabes que, legalmente, debe hacerlo el importador, normalmente el distribuidor, pero tambi\u00e9n puede hacerlo el exportador, normalmente la marca cosm\u00e9tica. Por \u00faltimo, tienes los elementos necesarios para discutir entre el importador y el exportador para decidir qui\u00e9n debe hacer el registro.<\/p>\n\n<p>El siguiente paso es registrar las sustancias en REACH. Como era de esperar, hay varios escenarios posibles y algunos puntos son muy espec\u00edficos de las sustancias importadas como productos cosm\u00e9ticos acabados.<\/p>\n\n<p>Aprender\u00e1s c\u00f3mo hacerlo en la siguiente parte de esta serie sobre REACH y los productos cosm\u00e9ticos. O simplemente puedes preguntar a Biorius y estaremos encantados de ayudarte a definir y cumplir tus responsabilidades en relaci\u00f3n con REACH. Si eres una empresa no comunitaria, podemos actuar como tu &#8220;representante \u00fanico&#8221;. Biorius puede ser tu socio de confianza para cada paso de este complejo proceso que implica a toda la cadena de suministro que es REACH.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-author\"><figure class=\"wp-block-coblocks-author__avatar\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-block-coblocks-author__avatar-img\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image6.png\" alt=\"Dr. Philippe Azam\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-coblocks-author__content\"><span class=\"wp-block-coblocks-author__name\">Dr. Philippe Azam<\/span><p class=\"wp-block-coblocks-author__biography\">Director Safety &amp; Regulatory Affairs &#8211; Chemistry<br\/>+33 7 62 89 33 99<\/p>\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"mailto:Philippe.azam@Biorius.com\">\u00bfTienes preguntas?<\/a><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introducci\u00f3n En la parte 1 expliqu\u00e9 por qu\u00e9 los productos cosm\u00e9ticos acabados no est\u00e1n exentos de las obligaciones del reglamento REACH, en particular del registro&#8230;.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":46667,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2292],"tags":[],"ppma_author":[],"class_list":["post-48987","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-reglamento-cosmeticos"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>\u00bfSab\u00edas que los productos cosm\u00e9ticos tienen obligaciones REACH? 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