{"id":48971,"date":"2021-02-26T00:00:00","date_gmt":"2021-02-25T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/peptidos-y-proteinas-en-los-cosmeticos-parte-2-aspectos-de-seguridad\/"},"modified":"2025-01-13T10:09:06","modified_gmt":"2025-01-13T09:09:06","slug":"peptidos-y-proteinas-en-los-cosmeticos-parte-2-aspectos-de-seguridad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/peptidos-y-proteinas-en-los-cosmeticos-parte-2-aspectos-de-seguridad\/","title":{"rendered":"P\u00e9ptidos y prote\u00ednas en los cosm\u00e9ticos – Parte 2 (Aspectos de seguridad)"},"content":{"rendered":" \n

Introducci\u00f3n<\/h2> \n \n
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En la parte anterior, se ha destacado que los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas son ingredientes cosm\u00e9ticos interesantes, sobre todo por sus actividades antienvejecimiento. Ya existe en el mercado una pl\u00e9tora de materias primas cosm\u00e9ticas a base de p\u00e9ptidos, y se investigan m\u00e1s constantemente.<\/p> \n \n

Hasta ahora, la regulaci\u00f3n de estos ingredientes se refiere en gran medida a su origen (deben sintetizarse o extraerse, pero no de c\u00e9lulas humanas ni de otros organismos) y a las declaraciones de comercializaci\u00f3n. La mayor\u00eda de las veces, estas afirmaciones no son fr\u00edvolas, sino que se equilibran con una actividad fisiol\u00f3gica pronunciada, a menudo acompa\u00f1ada de efectos secundarios que deben investigarse. En esta parte, se tratar\u00e1n los aspectos de seguridad de los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas, junto con varias normas generalizadas para garantizar un riesgo limitado para la salud humana al desarrollar o utilizar nuevos p\u00e9ptidos y prote\u00ednas en materias primas y productos cosm\u00e9ticos.<\/p> \n \n

Ingredientes de nueva generaci\u00f3n frente a los de la generaci\u00f3n anterior<\/strong><\/h2> \n \n

Dada su potencial bioactividad, los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas han sido objeto de una intensa investigaci\u00f3n m\u00e9dica a lo largo de los a\u00f1os. Por tanto, se pueden extraer aspectos relativos a sus propiedades y seguridad y compararlos con mol\u00e9culas peque\u00f1as definidas qu\u00edmicamente. Esto tambi\u00e9n es an\u00e1logo a los cosm\u00e9ticos, ya que muchos ingredientes utilizados durante d\u00e9cadas son peque\u00f1as mol\u00e9culas definidas qu\u00edmicamente (niacinamida, retinol, etc.), frente a la nueva generaci\u00f3n de p\u00e9ptidos y prote\u00ednas (factores de crecimiento, subunidades de col\u00e1geno, etc.).<\/p> \n \n

Tabla 1: Comparaci\u00f3n del perfil entre mol\u00e9culas peque\u00f1as y p\u00e9ptidos y prote\u00ednas<\/p> \n \n

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Como se ha visto anteriormente, los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas tienen una serie de propiedades intr\u00ednsecas que son beneficiosas para un perfil de seguridad mejorado en comparaci\u00f3n con las mol\u00e9culas peque\u00f1as. Por ejemplo, seg\u00fan la investigaci\u00f3n farmac\u00e9utica, se ha descubierto que los f\u00e1rmacos pept\u00eddicos y proteicos tienen un perfil de seguridad mejor y se toleran mejor que sus predecesores tradicionales de mol\u00e9culas peque\u00f1as. Esto se debi\u00f3 al r\u00e1pido metabolismo y a la disminuci\u00f3n de la estabilidad, lo que redujo la biodisponibilidad y, al mismo tiempo, mantuvo menos efectos fuera del objetivo.<\/p> \n \n

En el \u00e1mbito de los cosm\u00e9ticos, esta menor biodisponibilidad conlleva un menor riesgo para la seguridad. El fundamento de esto es el dogma central de la toxicolog\u00eda: “la dosis hace el veneno” – Paracelso 1500, considerado como el padrino de la toxicolog\u00eda. Las propiedades que se prestan a una menor toxicidad asociada a los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas en comparaci\u00f3n con las mol\u00e9culas peque\u00f1as se tratar\u00e1n a continuaci\u00f3n por punto final toxicol\u00f3gico, muchos de estos puntos finales constituyen la base de la evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica de cualquier ingrediente.<\/p> \n \n

Absorci\u00f3n, distribuci\u00f3n, metabolismo y excreci\u00f3n<\/strong><\/h2> \n \n
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La absorci\u00f3n, distribuci\u00f3n, metabolismo y excreci\u00f3n (o ADME) son los principales procesos que definen la exposici\u00f3n a sustancias ex\u00f3genas. En cuanto a los cosm\u00e9ticos, esto se debe principalmente a la absorci\u00f3n d\u00e9rmica, dado que los cosm\u00e9ticos se aplican normalmente por v\u00eda d\u00e9rmica y la piel es en realidad una barrera importante para las sustancias ex\u00f3genas.<\/p> \n \n

La piel est\u00e1 formada por varias capas, la m\u00e1s superficial de las cuales es el estrato c\u00f3rneo, formado por c\u00e9lulas queratinizadas apretadas que sirven de barrera importante a la entrada de sustancias grandes y\/o hidr\u00f3filas.<\/p> \n \n

Los p\u00e9ptidos suelen tener pesos moleculares de altos a muy altos y suelen estar cargados a pH fisiol\u00f3gico, lo que los hace hidr\u00f3filos, contribuyendo as\u00ed a su escasa permeaci\u00f3n cut\u00e1nea pasiva. Adem\u00e1s, los p\u00e9ptidos contienen m\u00faltiples enlaces amida (como grupos donantes y aceptores de enlaces de hidr\u00f3geno) que pueden afectar a su difusi\u00f3n a trav\u00e9s de la piel.<\/p> \n \n

Otro aspecto que merece consideraci\u00f3n es que el metabolismo y la actividad proteol\u00edtica de la piel son potencialmente importantes para la administraci\u00f3n transcut\u00e1nea de p\u00e9ptidos. La piel contiene sistemas enzim\u00e1ticos comparables a los de otros tejidos, por ejemplo el h\u00edgado. Las enzimas end\u00f3genas como las deaminasas, las esterasas y las aminopeptidasas se encuentran en todos los compartimentos de la piel y pueden contribuir al metabolismo r\u00e1pido de los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas antes de entrar en la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica, suponiendo que estos p\u00e9ptidos y prote\u00ednas hayan podido incluso atravesar el estrato c\u00f3rneo inicialmente.<\/p> \n \n

Como tal, la piel sirve de barrera importante para los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas en funci\u00f3n del tama\u00f1o de estas mol\u00e9culas y de la capacidad metab\u00f3lica de la piel, lo que conduce a una exposici\u00f3n sist\u00e9mica limitada. Un ejemplo que lo demuestra mejor es quiz\u00e1s el del pentap\u00e9ptido-4 (KTTKS) que, a pesar de ser un p\u00e9ptido de s\u00f3lo 5 amino\u00e1cidos, se descubri\u00f3 que no estaba presente en el fluido receptor ni en ninguna de las capas de la piel (el estrato c\u00f3rneo, la epidermis y la dermis) en la piel de ratones sin pelo (Choi et al., 2014).<\/p> \n \n

Fototoxicidad<\/h2> \n \n
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El potencial de fototoxicidad puede identificarse bas\u00e1ndose en par\u00e1metros in silico<\/em>. Por un lado, el coeficiente de extinci\u00f3n -la capacidad de una sustancia para absorber la luz- puede utilizarse como indicador del riesgo potencial. Por ejemplo, las sustancias con coeficientes de extinci\u00f3n inferiores a 1 000 L mol-1 <\/sup> cm-1<\/sup> se consideran de menor riesgo fotot\u00f3xico, ya que es poco probable que este bajo nivel de absorci\u00f3n de la luz resulte perjudicial (Henry et al., 2009). Esta opini\u00f3n tambi\u00e9n la comparten la IHC (Conferencia Internacional de Armonizaci\u00f3n, 2013) y la Agencia Europea del Medicamento (Agencia Europea de Medicamentos, 2011).<\/p> \n \n

Espec\u00edficamente para los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas, existen varias herramientas basadas en Internet capaces de predecir los coeficientes de extinci\u00f3n bas\u00e1ndose en la presencia de residuos de tirosina, tript\u00f3fano y ciste\u00edna, amino\u00e1cidos conocidos por absorber la luz. Por ello, limitar los residuos de tirosina, tript\u00f3fano y ciste\u00edna puede limitar radicalmente el coeficiente de extinci\u00f3n de la prote\u00edna o el p\u00e9ptido y, por tanto, limitar el riesgo de fototoxicidad.<\/p> \n \n

Genotoxicidad<\/h2> \n \n
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En general, no se espera que los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas sean potencialmente genot\u00f3xicos. En una de sus directrices (ICH S6(R1)), el ICH (Consejo Internacional de Armonizaci\u00f3n de los Requisitos T\u00e9cnicos para los Productos Farmac\u00e9uticos de Uso Humano) afirma que “no se espera que estas sustancias (p\u00e9ptidos\/prote\u00ednas) interact\u00faen directamente con el ADN u otro material cromos\u00f3mico<\/em>” (Conferencia Internacional de Armonizaci\u00f3n, 2011). Esto se confirm\u00f3 en otros estudios en los que se prob\u00f3 la genotoxicidad de 78 prote\u00ednas y s\u00f3lo cuatro parec\u00edan provocar efectos genot\u00f3xicos reproducibles.<\/p> \n \n

La actividad de uno de estos p\u00e9ptidos se atribuy\u00f3 a su mol\u00e9cula enlazadora, mientras que no se pudo establecer un fundamento claro para los 3 p\u00e9ptidos restantes, salvo una posible actividad enzim\u00e1tica\/hormonal. De hecho, se lleg\u00f3 a la conclusi\u00f3n de que, para la prote\u00edna “media”, las reacciones electrof\u00edlicas son dif\u00edciles de prever (Gocke et al., 1999).<\/p> \n \n

No obstante, esto demuestra que debe prestarse mucha atenci\u00f3n a los procesos de producci\u00f3n utilizados para producir estos p\u00e9ptidos y prote\u00ednas, ya que algunos reactivos pueden ser genot\u00f3xicos, mientras que es necesario incorporar pasos de purificaci\u00f3n en los procesos de producci\u00f3n para limitar el arrastre de posibles subproductos a la materia prima.<\/p> \n \n

Sensibilizaci\u00f3n<\/h2> \n \n
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El tipo de sensibilizaci\u00f3n m\u00e1s importante para los productos cosm\u00e9ticos es la dermatitis de contacto, que se clasifica como sensibilizaci\u00f3n de tipo 4 e implica sobre todo a las c\u00e9lulas T. En general, se acepta que los sensibilizadores cut\u00e1neos son electr\u00f3filos y capaces de reaccionar con los grupos nucle\u00f3filos de las prote\u00ednas, como las unidades de ciste\u00edna y lisina.<\/p> \n \n

Otro mecanismo importante se basa en las reacciones de los radicales libres (Roberts et al., 2012). Dado que ambos tipos de reacciones son improbables con el p\u00e9ptido investigado y que se espera que la absorci\u00f3n de dicho compuesto sea baja, el riesgo de sensibilizaci\u00f3n cut\u00e1nea se considera bajo.<\/p> \n \n

Sin embargo, dado que muchas prote\u00ednas y p\u00e9ptidos presentes en los alimentos tambi\u00e9n sirven como al\u00e9rgenos, las prote\u00ednas y los p\u00e9ptidos utilizados en los cosm\u00e9ticos merec\u00edan ser evaluados para detectar este tipo de alergenicidad. Concretamente, en la hipersensibilidad inmediata, como la alergia y la anafilaxia, intervienen mecanismos diferentes en comparaci\u00f3n con la dermatitis de contacto.<\/p> \n \n

En la sensibilizaci\u00f3n de tipo 1, las c\u00e9lulas efectoras son principalmente c\u00e9lulas productoras de anticuerpos, como los mastocitos y los anticuerpos IgE. Sin embargo, de los dict\u00e1menes cient\u00edficos del CCSC y del CIR sobre las prote\u00ednas de trigo hidrolizadas, se desprende que los p\u00e9ptidos con un peso molecular inferior a 3,5 kDa tienen una baja capacidad de sensibilizaci\u00f3n (CCSC, 2014). Por ello, para que se produzca una reacci\u00f3n de sensibilizaci\u00f3n de tipo 1, un al\u00e9rgeno debe unirse a dos anticuerpos IgE. Por tanto, un al\u00e9rgeno debe contener al menos dos sitios de uni\u00f3n de IgE, cada uno con una longitud m\u00ednima de 15 amino\u00e1cidos. Esto implica que el tama\u00f1o m\u00ednimo de los al\u00e9rgenos proteicos es de aproximadamente 30 amino\u00e1cidos (Huby, 2000).<\/p> \n \n

Peligro potencial para la salud humana<\/strong><\/h2> \n \n
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Bas\u00e1ndonos en lo expuesto anteriormente, se podr\u00eda suponer que los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas no tienen perfiles toxicol\u00f3gicos significativos, lo cual ser\u00eda incorrecto. De hecho, los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas pueden albergar un peligro para la salud humana que se debe a la biodisponibilidad y a una farmacolog\u00eda exagerada. Por ejemplo, las prote\u00ednas en forma de receptores y enzimas se consideran la unidad funcional que facilita las funciones corporales normales. Lo mismo ocurre con los p\u00e9ptidos que incluyen mol\u00e9culas de se\u00f1alizaci\u00f3n. Por ello, si se produjera un desequilibrio en la homeostasis por aumento o disminuci\u00f3n de la actividad, podr\u00edan surgir efectos adversos. Sin embargo, la identificaci\u00f3n de estos acontecimientos “farmacol\u00f3gicos exagerados” no es f\u00e1cil en los enfoques actuales de las pruebas de seguridad.<\/p> \n \n

Para identificar el peligro potencial para la salud humana, y dada la naturaleza de las prote\u00ednas y los p\u00e9ptidos en el sentido de que, podr\u00eda producirse una cascada de acontecimientos biol\u00f3gicos que podr\u00edan dar lugar a un efecto adverso, ser\u00eda necesario un enfoque hol\u00edstico. Para ello, podr\u00eda preverse que las tecnolog\u00edas \u00f3micas de nueva generaci\u00f3n ser\u00edan de gran ayuda. En resumen, estas tecnolog\u00edas permiten una visi\u00f3n global de los acontecimientos moleculares que se producen a nivel de genes y prote\u00ednas. Una vez identificada una red de genes y\/o prote\u00ednas afectados, \u00e9sta puede vincularse a modos de acci\u00f3n moleculares que se sabe que dan lugar a efectos adversos para la salud. Esto est\u00e1 en consonancia con el enfoque de la V\u00eda de Resultados Adversos (VEA), en el que se predicen los efectos adversos apicales para la salud a partir de los acontecimientos moleculares iniciadores, un enfoque que est\u00e1 ganando mucho terreno en la toxicolog\u00eda reguladora. Para ponerlo en pr\u00e1ctica con \u00e9xito ser\u00eda necesario desarrollar competencias en estos campos, al tiempo que se garantiza que las pruebas no resulten prohibitivas desde el punto de vista de los costes. Adem\u00e1s, algunos POA se han desarrollado y validado, mientras que otros se encuentran en distintas fases de aceptaci\u00f3n y desarrollo. De hecho, a\u00fan queda mucho trabajo por hacer para mapear las v\u00edas moleculares toxicol\u00f3gicas como AOPs. Por ello, dado que todav\u00eda no se puede identificar f\u00e1cilmente el peligro para la salud humana utilizando estos enfoques, la incertidumbre se gestiona garantizando la biodisponibilidad limitada de estos ingredientes cosm\u00e9ticos.<\/p> \n \n

Conclusi\u00f3n<\/h2> \n \n
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Como se ha descrito anteriormente, los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas se benefician de una serie de propiedades que podr\u00edan limitar el riesgo para la salud. Estas propiedades son especialmente importantes a la luz de la prohibici\u00f3n de las pruebas con animales para los ingredientes cosm\u00e9ticos. No obstante, deben evitarse las modificaciones significativas de estos ingredientes para mantener estas caracter\u00edsticas. Estos incluyen brevemente:<\/p> \n \n

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  • Ninguna modificaci\u00f3n extensa para aumentar significativamente la absorci\u00f3n – esto sirve para mantener el dogma central de la toxicolog\u00eda; exposici\u00f3n limitada = riesgo limitado<\/li> \n
  • Modificaciones limitadas de los amino\u00e1cidos – no se espera que los amino\u00e1cidos naturales sean genot\u00f3xicos, carcin\u00f3genos ni t\u00f3xicos para la reproducci\u00f3n mientras se metabolizan r\u00e1pidamente<\/li> \n
  • Limitar la cantidad de residuos de tirosina, tript\u00f3fano y ciste\u00edna – Limitar el potencial de fototoxicidad<\/li> \n
  • Incluir fases de purificaci\u00f3n en los procesos de producci\u00f3n – para limitar el arrastre de impurezas potencialmente peligrosas<\/li> \n<\/ul> \n \n

    Estas consideraciones son importantes a la luz de la prohibici\u00f3n de los ensayos con animales para los ingredientes cosm\u00e9ticos, en los que los toxic\u00f3logos tienen que basarse en datos y herramientas distintos de los ensayos toxicol\u00f3gicos tradicionales con animales. Adem\u00e1s, como se menciona en la Parte I, los cosm\u00e9ticos y los medicamentos se distinguen en funci\u00f3n de sus usos previstos, que se rigen principalmente por sus alegaciones. Sin embargo, seg\u00fan el manual del Grupo de Trabajo de Productos Cosm\u00e9ticos sobre productos l\u00edmite, las sustancias que restauran, corrigen o modifican las funciones fisiol\u00f3gicas ejerciendo actividades farmacol\u00f3gicas se identifican “en virtud de su presentaci\u00f3n” (seg\u00fan las reivindicaciones descritas anteriormente) o “en virtud de su funci\u00f3n”. Esta \u00faltima “se eval\u00faa teniendo en cuenta todas las caracter\u00edsticas del producto, como la absorci\u00f3n, la concentraci\u00f3n, la v\u00eda de administraci\u00f3n, la frecuencia de aplicaci\u00f3n, el lugar de aplicaci\u00f3n y el grado de penetraci\u00f3n”. Por ello, resulta obvio el papel que desempe\u00f1a comprender c\u00f3mo se entrelazan las caracter\u00edsticas de los p\u00e9ptidos y las prote\u00ednas para impulsar los perfiles toxicol\u00f3gicos a la hora de determinar cu\u00e1ndo un ingrediente es un f\u00e1rmaco o un cosm\u00e9tico.<\/p> \n \n

    Referencias<\/h2> \n \n

    Choi, Y.L., Park, E.J., Kim, E., Na, D.H. y Shin, Y.H. (2014). Estabilidad d\u00e9rmica y permeaci\u00f3n cut\u00e1nea in vitro de pentap\u00e9ptidos de col\u00e1geno (KTTKS y palmitoil-KTTKS). Biomol. Ter. 22<\/em>, 321-327.<\/p> \n \n

    Agencia Europea de Medicamentos (2011). Preguntas y respuestas sobre la ‘ Nota orientativa de los ensayos de fotoseguridad’.<\/p> \n \n

    Gocke, E., Albertini, S., Brendler-Schwaab, S., M\u00fcller, L., Suter, W., y W\u00fcrgler, F.E. (1999). Pruebas de genotoxicidad de los productos derivados de la biotecnolog\u00eda: Informe de un grupo de trabajo de la GUM. Mutat. Res. – Rev. Mutat. Res. 436<\/em>, 137-156.<\/p> \n \n

    Henry, B., Foti, C., y Alsante, K. (2009). \u00bfPueden utilizarse los datos de absorci\u00f3n de luz y fotoestabilidad para evaluar los riesgos de fotoseguridad en pacientes de una nueva mol\u00e9cula de f\u00e1rmaco? J. Photochem. Fotobiol. B Biol. 96<\/em>, 57-62.<\/p> \n \n

    Huby, R.D.J. (2000). \u00bfPor qu\u00e9 algunas prote\u00ednas son alerg\u00e9nicas? Toxicol. Sci. 55<\/em>, 235-246.<\/p> \n \n

    Conferencia Internacional sobre Armonizaci\u00f3n (2011). Evaluaci\u00f3n precl\u00ednica de la seguridad de los productos farmac\u00e9uticos derivados de la biotecnolog\u00eda.<\/p> \n \n

    Conferencia Internacional sobre Armonizaci\u00f3n (2013). Evaluaci\u00f3n de la fotoseguridad de los productos farmac\u00e9uticos.<\/p> \n \n

    Roberts, D.W., Basketter, D., Kimber, I., White, J., McFadden, J., y White, I.R. (2012). El metabisulfito s\u00f3dico como al\u00e9rgeno de contacto: un ejemplo de mecanismo qu\u00edmico poco frecuente de modificaci\u00f3n de prote\u00ednas. Dermatitis de Contacto 66<\/em>, 123-127. SCCS (2014). Opini\u00f3n sobre las prote\u00ednas de trigo hidrolizadas.<\/p> \n \n

    Este art\u00edculo fue escrito por el Dr. Boris Krivoshiev, antiguo Toxic\u00f3logo Principal, durante su etapa en BIORIUS.<\/p> \n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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