{"id":48965,"date":"2021-01-06T00:00:00","date_gmt":"2021-01-05T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/sabias-que-los-productos-cosmeticos-tienen-obligaciones-reach\/"},"modified":"2024-05-08T11:28:51","modified_gmt":"2024-05-08T09:28:51","slug":"sabias-que-los-productos-cosmeticos-tienen-obligaciones-reach","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/sabias-que-los-productos-cosmeticos-tienen-obligaciones-reach\/","title":{"rendered":"\u00bfSab\u00edas que los productos cosm\u00e9ticos tienen obligaciones REACH?"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"has-text-align-center wp-block-heading\">Parte I<\/h2>\n\n<p>Hace poco empec\u00e9 a trabajar para Biorius con la responsabilidad de gestionar las cuestiones relativas a la normativa sobre productos qu\u00edmicos. R\u00e1pidamente me di cuenta de que hab\u00eda una pregunta sobre la que hay muchas opiniones divergentes, muchos rumores y muy pocas respuestas fundamentadas. Y esta pregunta era \u00bfC\u00f3mo se aplica el reglamento REACH a los cosm\u00e9ticos? Aunque encontrar\u00e1s la respuesta a la pregunta en este art\u00edculo, tambi\u00e9n te dar\u00e1s cuenta de que esta respuesta plantea otras preguntas. As\u00ed que he decidido escribir una serie de art\u00edculos sobre REACH y los productos cosm\u00e9ticos para ayudarte a comprender lo que debes hacer y c\u00f3mo hacerlo.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Las sustancias qu\u00edmicas de los cosm\u00e9ticos tambi\u00e9n est\u00e1n reguladas por REACH<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5901\" width=\"217\" height=\"146\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>En Europa, las sustancias qu\u00edmicas en general est\u00e1n reguladas principalmente por dos grandes normativas que son el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A32006R1907&amp;qid=1604064169880\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">reglamento REACH<\/a> y <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=celex:32008R1272\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">el reglamento CLP<\/a>. Como los productos cosm\u00e9ticos acabados tienen su propia normativa para garantizar su seguridad y su correcto etiquetado, podr\u00edas pensar que no les afecta la normativa sobre sustancias qu\u00edmicas. Desgraciadamente, \u00a1esto es un error! Si bien es cierto que los productos cosm\u00e9ticos no est\u00e1n sometidos al reglamento CLP, tampoco est\u00e1n exentos del reglamento REACH.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">REACH es un reglamento bestial<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5906\" width=\"331\" height=\"266\"\/><figcaption>El Reglamento REACH es especialmente complejo<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n<p>Incluso para Europa, REACH es una normativa enorme y ambiciosa; primera pero no \u00faltima de su clase en el mundo, su objetivo es garantizar el uso seguro de todas las sustancias qu\u00edmicas en Europa. Este objetivo se consigue a trav\u00e9s de cuatro pasos principales que se pueden encontrar en el nombre del reglamento: Registro, Evaluaci\u00f3n, Autorizaci\u00f3n y Restricci\u00f3n.<\/p>\n\n<p>La principal especificidad de REACH, en comparaci\u00f3n con muchas otras normativas qu\u00edmicas de todo el mundo, es que no s\u00f3lo se aplica a las sustancias nuevas, sino tambi\u00e9n a todas las sustancias existentes.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Las partes de REACH con las que tienes que vivir<\/h3>\n\n<p>La industria cosm\u00e9tica tiene una influencia casi insignificante en la evaluaci\u00f3n, restricci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de sustancias. Sin embargo, tus productos pueden verse afectados por el resultado de estos procesos normativos.<\/p>\n\n<p>La evaluaci\u00f3n se produce cuando una sustancia debe estudiarse m\u00e1s a fondo porque puede ser preocupante. Las medidas de restricci\u00f3n y autorizaci\u00f3n son procesos destinados a limitar el uso de sustancias extremadamente preocupantes (SEP). La forma de hacerlo va desde restringir su utilizaci\u00f3n en algunos usos (restricci\u00f3n) hasta reservar su utilizaci\u00f3n s\u00f3lo a los usos m\u00e1s cr\u00edticos (autorizaci\u00f3n). Estos pasos son responsabilidad de las autoridades (ECHA, Estados miembros, Comisi\u00f3n Europea) y la aportaci\u00f3n de la industria es bastante reducida. Sin embargo, si una sustancia entra en la lista de sustancias candidatas o se somete a autorizaci\u00f3n, las obligaciones correspondientes tambi\u00e9n se aplicar\u00e1n a tus productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">El registro es el quid de la cuesti\u00f3n<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image4.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5907\" width=\"207\" height=\"196\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>El primer paso del proceso REACH es el registro, que es responsabilidad de la Industria. El principio b\u00e1sico del registro es que todos los productores o importadores de una sustancia qu\u00edmica en Europa deben garantizar que es segura. De hecho, es m\u00e1s f\u00e1cil decirlo que hacerlo, para ello necesitar\u00e1s conocer tres par\u00e1metros principales: \u00bfQu\u00e9 cantidad de la sustancia vas a fabricar o importar? \u00bfcu\u00e1l es su toxicidad? y c\u00f3mo se utiliza para garantizar que se hace de forma segura. Todos estos elementos tendr\u00e1n que ser presentados en un expediente de registro por cada una de las empresas que importen o fabriquen m\u00e1s de una tonelada al a\u00f1o de un producto qu\u00edmico en Europa. Sin embargo, por el lado bueno, algunas sustancias est\u00e1n simplemente exentas de registro, como ser\u00eda el caso de las sustancias conocidas como seguras, como el agua, algunas sustancias de origen natural (pero bajo condiciones) y los pol\u00edmeros (por ahora, porque cambiar\u00e1 pronto). Adem\u00e1s, y muy importante, los art\u00edculos y las sustancias contenidas en art\u00edculos est\u00e1n exentos de registro (pero no de REACH).<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Todo esto es muy interesante&#8230; \u00bfpero qu\u00e9 pasa con mi pintalabios?<\/h3>\n\n<p>M\u00e1s arriba he mencionado que algunos art\u00edculos est\u00e1n exentos de registro, por lo que tu pintalabios o tu tubo de crema deber\u00edan estar exentos, \u00bfno? La respuesta es S\u00ed&#8230;. y No&#8230;.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image5.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5908\" width=\"212\" height=\"158\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>El punto m\u00e1s importante que hay que entender es que cuando importas crema en un tubo, por ejemplo, el tubo es efectivamente un art\u00edculo, pero el contenido se considera una mezcla. En este caso, se considera un &#8220;art\u00edculo con liberaci\u00f3n prevista de una sustancia\/mezcla&#8221;. Y mientras que los art\u00edculos est\u00e1n exentos de registro, las sustancias de una mezcla no lo est\u00e1n. Importar una mezcla es como importar todos y cada uno de sus componentes individualmente. Por tanto, cuando importas un producto cosm\u00e9tico acabado, en realidad est\u00e1s importando tanto un art\u00edculo como una mezcla de muchas sustancias diferentes. \u00a1Cada una de estas sustancias puede tener que registrarse en REACH! Sin duda, esta interpretaci\u00f3n fue confirmada por el servicio franc\u00e9s de asistencia REACH en su respuesta a la pregunta n\u00famero 33414.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Esto es s\u00f3lo el principio<\/h3>\n\n<p>Ahora ya sabes que puedes tener que registrar en REACH los componentes de tus productos cosm\u00e9ticos acabados. La pregunta entonces es, \u00bfqui\u00e9n debe inscribirse y c\u00f3mo hacerlo? Estas preguntas parecen sencillas a primera vista, pero como todo en la normativa, \u00a1no es tan obvio como podr\u00eda o deber\u00eda ser!<\/p>\n\n<p>Encontrar\u00e1s las respuestas a estas preguntas en las pr\u00f3ximas partes de esta serie sobre REACH y los productos cosm\u00e9ticos. O puedes preguntar a Biorius y estaremos encantados de ayudarte a definir y cumplir tus responsabilidades en relaci\u00f3n con REACH.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Un poco sobre m\u00ed<\/h3>\n\n<p>Adem\u00e1s, me gustar\u00eda aprovechar este primer art\u00edculo para presentarme. Soy Toxic\u00f3loga Senior con experiencia en salud humana y toxicolog\u00eda ambiental y evaluaci\u00f3n de riesgos. Tengo un exitoso historial en registros qu\u00edmicos y cumplimiento normativo de productos en diversos mercados, adquirido principalmente durante mis diez a\u00f1os en Solvay. He trabajado en varios entornos empresariales, incluidos los cosm\u00e9ticos, de \u00e1mbito mundial y he contribuido activamente en comit\u00e9s europeos.<\/p>\n\n<p>Empec\u00e9 mi carrera con un doctorado sobre m\u00e9todos de sensibilizaci\u00f3n cut\u00e1nea que complet\u00e9 con una beca postdoctoral en la Universidad de California. A continuaci\u00f3n, asum\u00ed el papel de evaluador no cl\u00ednico en LFB, una empresa de biotecnolog\u00eda, antes de incorporarme a Solvay y, m\u00e1s recientemente, a Biorius, con la misi\u00f3n de desarrollar servicios de reglamentaci\u00f3n qu\u00edmica. Si quieres saber m\u00e1s sobre m\u00ed, aqu\u00ed tienes mi <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/philippe-azam-52868568\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">p\u00e1gina de LinkedIn<\/a>.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-author\"><figure class=\"wp-block-coblocks-author__avatar\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-block-coblocks-author__avatar-img\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/image6.png\" alt=\"Dr. Philippe Azam\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-coblocks-author__content\"><span class=\"wp-block-coblocks-author__name\">Dr. Philippe Azam<\/span><p class=\"wp-block-coblocks-author__biography\">Director Safety &amp; Regulatory Affairs &#8211; Chemistry<br\/>+33 7 62 89 33 99<\/p>\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"mailto:philippe.azam@biorius.com\" rel=\"Philippe.Azam@biorius.com\">\u00bfTienes preguntas?<\/a><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Parte I Hace poco empec\u00e9 a trabajar para Biorius con la responsabilidad de gestionar las cuestiones relativas a la normativa sobre productos qu\u00edmicos. 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