{"id":48886,"date":"2017-03-14T00:00:00","date_gmt":"2017-03-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/los-expedientes-actualmente-en-la-mesa-del-sccs\/"},"modified":"2024-05-08T11:25:08","modified_gmt":"2024-05-08T09:25:08","slug":"los-expedientes-actualmente-en-la-mesa-del-sccs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/los-expedientes-actualmente-en-la-mesa-del-sccs\/","title":{"rendered":"Los expedientes actualmente en la mesa del SCCS"},"content":{"rendered":"\n

Una advertencia<\/strong><\/h3>\n\n

La reformulaci\u00f3n de los productos cosm\u00e9ticos es algo serio que requiere tiempo y dinero. Por ello, debes estar informado lo antes posible sobre posibles novedades normativas…<\/p>\n\n

Ten en cuenta que el SCCS suele ser muy conservador en sus supuestos y muy estricto en sus recomendaciones. Por tanto, sus Dict\u00e1menes Cient\u00edficos suelen representar el peor escenario posible. Es correcto decir que la Comisi\u00f3n de la UE siempre tiene en cuenta las recomendaciones del CCSC para elaborar la legislaci\u00f3n. Sin embargo, los dict\u00e1menes cient\u00edficos del CCSC rara vez se transponen como tales al Reglamento sobre cosm\u00e9ticos, ya que la Comisi\u00f3n de la UE tiene que considerar otros elementos de importancia, como el impacto econ\u00f3mico para la industria y la proporcionalidad de la medida de gesti\u00f3n del riesgo propuesta. Por tanto, aqu\u00ed va la advertencia: ten en cuenta estas opiniones, pero no las tomes como piezas legislativas, ya que esto ser\u00eda tremendamente especulativo. Adem\u00e1s de informar sobre estos dict\u00e1menes del CCSC, tambi\u00e9n te informaremos sobre los mandatos que la Comisi\u00f3n de la UE dio al CCSC. Cuando el CCSC recibe un mandato, esto significa que la Comisi\u00f3n de la UE plantea una pregunta al CCSC y \u00e9ste tiene que responder a esa pregunta exacta (no se le permite cambiar o ir m\u00e1s all\u00e1 de los t\u00e9rminos de la pregunta). Dado que el CCSC tarda a veces varios a\u00f1os en emitir un Dictamen (cuando la Comisi\u00f3n de la UE no fija un plazo concreto), hacer suposiciones sobre los Mandatos del CCSC es a\u00fan m\u00e1s especulativo que considerar<\/p>\n\n

Parte IV<\/h2>\n\n

14 de marzo de 2017<\/span><\/em><\/p>\n\n

A continuaci\u00f3n te informamos de los nuevos mandatos y dict\u00e1menes cient\u00edficos publicados en el sitio web del CCSC. Es importante recordar que – Las conclusiones cient\u00edficas establecidas por el CCSC en sus Dict\u00e1menes no pueden considerarse requisitos legales y los Dict\u00e1menes del CCSC no son actos legislativos. – No obstante, los Evaluadores de Seguridad deber\u00e1n1 tener en cuenta los datos toxicol\u00f3gicos disponibles durante la evaluaci\u00f3n de un producto cosm\u00e9tico y, en particular, los dict\u00e1menes existentes del CCSC. En otras palabras, BIORIUS debe tener en cuenta estas conclusiones cient\u00edficas y aplicar la mayor\u00eda de ellas en sus evaluaciones de seguridad. Por supuesto, BIORIUS es consciente de las complicaciones que esto representa y siempre mostrar\u00e1 flexibilidad y comprensi\u00f3n para reducir en lo posible la carga que suponen los nuevos dict\u00e1menes del CCSC.<\/p>\n\n

Mandatos del SCCS:<\/span><\/strong><\/p>\n\n

Nombre<\/strong><\/td>CAS<\/strong><\/td>Funci\u00f3n<\/strong><\/td>Regulado<\/strong><\/td>Pregunta<\/strong><\/td>Fechas<\/strong><\/td><\/tr>
Aluminio (y todos sus compuestos) (Sumisi\u00f3n II)<\/td>Varios (CAS de todas las sales de aluminio)<\/td>Desodorante Antitranspirante<\/td>En parte (algunas sales reguladas en la entrada 50 del anexo III)<\/td>\u00bfSon seguros los compuestos de aluminio en los antitranspirantes y otros productos cosm\u00e9ticos, como barras de labios y dent\u00edfricos? Prop\u00f3n una limitaci\u00f3n si es necesario.<\/td>Presentado: 03\/2017 Plazo: 10\/2017<\/td><\/tr>
HEMA Di-HEMA Trimetilhexil Dicarbamato<\/a><\/td>868-77-9 41137-60-4 \/ 72869-86-4<\/td>Formaci\u00f3n de la pel\u00edcula<\/td>No<\/td>\u00bfEs seguro el HEMA hasta un 35% y el Di-HEMA Trimetilhexil Dicarbamato hasta un 99% cuando se utilizan en sistemas de modelado de u\u00f1as artificiales curadas con UV?<\/td>Presentado: 03\/2017 Plazo: 10\/2017<\/td><\/tr>
QRA 2 *<\/td>\/<\/td>Modelo de evaluaci\u00f3n del riesgo de los ingredientes de fragancias<\/td>\/<\/td>\u00bfConsidera el CCSC que el QRA 2 es adecuado para establecer una concentraci\u00f3n en la que es improbable que se produzca la inducci\u00f3n de sensibilizaci\u00f3n por un ingrediente de fragancia?<\/td>Presentado: 03\/2017 Plazo: 10\/2017<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

*Este<\/em>mandato se refiere a la regulaci\u00f3n de 11 ingredientes de fragancias mediante un modelo de evaluaci\u00f3n de riesgos desarrollado por la IFRA y aplicado parcialmente en las Normas de la IFRA. M\u00e1s informaci\u00f3n sobre este desarrollo normativo.<\/a><\/p>\n\n

Opiniones del SCCS:<\/span><\/strong><\/p>\n\n

Nombre<\/strong><\/td>CAS<\/strong><\/td>Funci\u00f3n<\/strong><\/td>Regulado<\/strong><\/td>Opini\u00f3n<\/strong><\/td>Fechas<\/strong><\/td><\/tr>
Aminopirazolopiridina HCl de dimetilpiperazinio (A164)<\/td>1256553-33-9<\/td>Tinte para el pelo<\/td>No<\/td>Sobre la base de los datos proporcionados, el SCCS considera que el A164 es seguro cuando se utiliza en productos oxidantes para te\u00f1ir el cabello hasta una concentraci\u00f3n m\u00e1xima en la cabeza del 2%.<\/td>Borrador: 03\/2017 Fecha l\u00edmite para comentarios: 05\/2017<\/td><\/tr>
Di\u00f3xido de titanio<\/a> (forma nano) como filtro UV en aerosoles<\/td>13463-67-7 1317-70-0 1317-4 80-2<\/td>Filtro UV<\/td>S\u00ed (VI, 27a) M\u00e1x. 25 % pero prohibido en aerosoles<\/td>Sobre la base de los datos proporcionados, el CCSC ha llegado a la conclusi\u00f3n de que la informaci\u00f3n es insuficiente para permitir la evaluaci\u00f3n de la seguridad del uso de nano-TiO2 en aplicaci\u00f3n pulverizable. El uso de TiO2 como filtro UV en aerosoles debe seguir estando prohibido.<\/td>Borrador: 03\/2017 Fecha l\u00edmite para comentarios: 05\/2017<\/td><\/tr>
Azul b\u00e1sico 99 (C059)<\/td>68123-13-7<\/td>Tinte para el pelo<\/td>No<\/td>El CCSC no puede concluir sobre la seguridad del Azul B\u00e1sico 99 (C059) porque est\u00e1 compuesto de varias sustancias y formas isom\u00e9ricas, con una gran variabilidad entre la composici\u00f3n de los distintos lotes.<\/td>Borrador: 03\/2017 Fecha l\u00edmite para comentarios: 05\/2017<\/td><\/tr>
Metoxipropilamino Ciclohexenilideno Etoxietilcianoacetato (S87)<\/td>1419401-88-9<\/td>Filtro UV<\/td>No<\/td>El CCSC no puede concluir sobre la seguridad del S87. Se necesitan m\u00e1s pruebas para excluir la preocupaci\u00f3n por la genotoxicidad del S87.<\/td>Borrador: 03\/2017 Fecha l\u00edmite para comentarios: 05\/2017<\/td><\/tr>
Sales de zinc hidrosolubles utilizadas en productos de higiene bucal<\/td>557-34-6 7646-85-7 4468-02-4 546-46-3 7733-02-0<\/td>Antimicrobiano<\/td>Entrada 24 del Anexo III (M\u00e1x. 1% en todos los productos cosm\u00e9ticos)<\/td>El SCCS estima que las sales de zinc hidrosolubles a trav\u00e9s de la pasta dent\u00edfrica son seguras para adultos y ni\u00f1os de 0,5-17 a\u00f1os. El SCCS estima que las sales de cinc hidrosolubles mediante enjuague bucal en concentraciones de 0,1 son seguras para adultos y ni\u00f1os de 7 a 17 a\u00f1os.<\/td>Borrador: 03\/2017 Fecha l\u00edmite para comentarios: 05\/2017<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n