{"id":48747,"date":"2020-06-19T00:00:00","date_gmt":"2020-06-18T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/elegir-a-tu-responsable\/"},"modified":"2025-01-13T09:57:28","modified_gmt":"2025-01-13T08:57:28","slug":"elegir-a-tu-responsable","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/elegir-a-tu-responsable\/","title":{"rendered":"Elegir a tu Responsable"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Por qu\u00e9 y c\u00f3mo las marcas de cosm\u00e9ticos deben invertir tiempo en este paso crucial<\/h2>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Introducci\u00f3n: Persona responsable frente a importador<\/h3>\n\n<p>Por ley <em>(<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223&amp;from=EN\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento Europeo sobre Cosm\u00e9ticos CE n\u00ba 1223\/2009 Art. 4-5<\/a>)<\/em>, todo producto cosm\u00e9tico introducido en el mercado de la Uni\u00f3n Europea debe estar legalmente representado por una Persona Responsable, que puede ser una persona jur\u00eddica o f\u00edsica y tiene que estar radicada en la Uni\u00f3n Europea. La <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/european-union\/responsible-person\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Persona Responsable<\/a> garantiza el cumplimiento de todos los requisitos legales establecidos por el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=CELEX%3A32009R1223\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento Europeo de Cosm\u00e9ticos<\/a>.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/justice-4592723_1920-1-1024x682-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3957\" style=\"width:768px;height:512px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p>Si eres una marca de cosm\u00e9ticos y no tienes una oficina en la Uni\u00f3n Europea, una opci\u00f3n podr\u00eda ser abrir una, y contratar a personas para que sean tu Persona Responsable, sin embargo, esto podr\u00eda ser muy caro y muy dif\u00edcil de organizar desde fuera de la Uni\u00f3n Europea.  <\/p>\n\n<p>Otra opci\u00f3n ser\u00eda recurrir a tu importador (o a tu distribuidor), ya que \u00e9l tiene esa presencia f\u00edsica y, por tanto, podr\u00eda actuar como Responsable de tus productos. \u00c9sta parecer\u00eda la opci\u00f3n ideal. Sin embargo, la mayor\u00eda de los importadores no est\u00e1n dispuestos a asumir este papel por tres razones principales:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Falta de cualificaci\u00f3n<\/strong>: para representar y defender tu marca, realizar el seguimiento reglamentario y garantizar la conformidad de tu producto, la Persona Responsable debe ser experta en asuntos reglamentarios y jur\u00eddicos, toxicolog\u00eda, qu\u00edmica y ciencias farmac\u00e9uticas.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Falta de conocimientos ling\u00fc<\/strong>\u00edsticos y de comunicaci\u00f3n: para gestionar las interacciones con los clientes y con las 27 Autoridades Nacionales Competentes en las 24 lenguas oficiales, la Persona Responsable necesita grandes conocimientos ling\u00fc\u00edsticos y de comunicaci\u00f3n.<br\/><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Inversi\u00f3n de tiempo<\/strong>: como se describe con m\u00e1s detalle a continuaci\u00f3n, la Persona Responsable tiene que realizar una amplia gama de tareas, lo que representa una importante inversi\u00f3n de tiempo que la mayor\u00eda de los importadores no est\u00e1n dispuestos a hacer.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p><strong>La mayor\u00eda de los importadores son especialistas en marketing y ventas, con poco o ning\u00fan inter\u00e9s en diversificarse m\u00e1s all\u00e1 de sus actividades principales.<\/strong><\/p>\n\n<p>En los \u00faltimos meses ha aparecido otra capa de complejidad con la situaci\u00f3n del Brexit: Para vender productos cosm\u00e9ticos en el Reino Unido, ahora es obligatorio tener una Persona Responsable con oficinas en el pa\u00eds.<a> <\/a>Si vendes tanto en la UE como en el Reino Unido, tienes que asegurarte de que tu Persona Responsable est\u00e1 presente en ambos territorios. Mientras que antes del Brexit pod\u00edas contar con una \u00fanica ubicaci\u00f3n f\u00edsica en cualquier lugar de la UE o del Reino Unido.<\/p>\n\n<p>Por tanto, se aconseja encarecidamente contratar a una Persona Responsable independiente y cualificada, capaz de abarcar todo el alcance de su misi\u00f3n <em>, antes de<\/em> iniciar cualquier conversaci\u00f3n comercial con importadores y distribuidores europeos.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">El papel de una persona responsable<\/h4>\n\n<p>Encontrar a la Persona Responsable adecuada no siempre es f\u00e1cil. Muchas empresas pueden afirmar que est\u00e1n cualificadas para esta funci\u00f3n, pero s\u00f3lo una fracci\u00f3n muy peque\u00f1a de ellas puede asumirla de forma realista. Este socio empresarial debe ser capaz de realizar las siguientes tareas:<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/office-1209640_1920-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3951\" style=\"width:512px;height:342px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Protege tu marca contra los problemas de cumplimiento.<\/li>\n\n\n\n<li>Ayudarte con las cuestiones jur\u00eddicas relacionadas con el Reglamento Europeo de Cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Responder a todas las preguntas de las Autoridades Nacionales Competentes (27 Estados miembros de la UE + Reino Unido)<\/li>\n\n\n\n<li>Gestionar todas las inspecciones de productos cosm\u00e9ticos decididas por las Autoridades Supervisoras Competentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Seguimos de cerca la evoluci\u00f3n y los cambios normativos y te mantenemos al d\u00eda mediante evaluaciones que detallan en profundidad el impacto que pueden tener en tus productos.<\/li>\n\n\n\n<li>Trata todos los problemas de cosmetovigilancia (efectos indeseables) haciendo un seguimiento con los consumidores y asegurando el mejor curso de acci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Mantener todos los archivos de productos cosm\u00e9ticos.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Criterios a verificar al seleccionar a una persona responsable<\/h4>\n\n<p>Para desempe\u00f1ar esta funci\u00f3n, una Persona Responsable debe tener puntos fuertes espec\u00edficos. Siempre deben verificarse varios criterios antes de seleccionar a tu Persona Responsable. <br\/>Una Persona Responsable incapaz de cumplir uno solo de estos criterios es probable que produzca malos resultados, lo que a su vez podr\u00eda acarrear terribles consecuencias para tu marca: retirada del mercado de uno, varios o todos los productos, consecuencias penales y financieras graves<span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><em>*<\/em><\/span>p\u00e9rdida de reputaci\u00f3n, etc.<\/p>\n\n<p>He aqu\u00ed una sugerencia de criterios que una empresa debe tener en cuenta:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Competencia t\u00e9cnica<\/strong>:<br\/>&#8211; Responder a las preguntas espec\u00edficas formuladas por las Autoridades Competentes o las marcas de cosm\u00e9ticos ser\u00eda imposible sin conocimientos profundos en asuntos reglamentarios, toxicolog\u00eda y qu\u00edmica. Se consideran, por ejemplo, expertos en reglamentaci\u00f3n con al menos 5 a\u00f1os de experiencia profesional relevante en la industria cosm\u00e9tica y toxic\u00f3logos legalmente cualificados como &#8220;Evaluador de Seguridad&#8221; (nivel de doctorado).<br\/>&#8211; La gesti\u00f3n de asuntos especiales con las Autoridades requiere un conocimiento profundo, pero tambi\u00e9n una buena pr\u00e1ctica de los asuntos jur\u00eddicos aplicados a la industria cosm\u00e9tica.<br\/>&#8211; La gesti\u00f3n adecuada de los efectos indeseables con los consumidores requiere no s\u00f3lo a\u00f1os de experiencia, sino tambi\u00e9n estar altamente cualificado en ciencias farmac\u00e9uticas.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Talento comunicativo<\/strong>:<br\/>&#8211; La Uni\u00f3n Europea tiene 24 lenguas oficiales y muchos inspectores de las Autoridades Nacionales Competentes s\u00f3lo se comunicar\u00e1n en su lengua materna con la Persona Responsable. La capacidad de entender las preguntas de las Autoridades es clave y poder responder en el mismo idioma es una forma eficaz de mostrar buena voluntad y facilitar la resoluci\u00f3n satisfactoria de los asuntos legales.<br\/>&#8211; En caso de un problema legal, reglamentario y\/o de seguridad, una parte importante del papel del Responsable es defender al m\u00e1ximo los intereses de tu marca. M\u00e1s all\u00e1 de los argumentos cient\u00edficos y reglamentarios, el Responsable debe ser un excelente comunicador con una gran capacidad para generar confianza con las Autoridades Competentes, convencerlas y negociar compromisos lo m\u00e1s ventajosos posibles para ti.<br\/>&#8211; Al interactuar con un consumidor en el contexto de un problema de cosmetovigilancia, tambi\u00e9n es clave ser capaz de mostrar empat\u00eda y actuar como embajador de la marca cosm\u00e9tica. El objetivo es restablecer la confianza del consumidor en la marca cosm\u00e9tica, abordando al mismo tiempo la cuesti\u00f3n de la seguridad.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Capacidad de respuesta<\/strong>:<br\/>&#8211; Cuando las Autoridades Competentes identifican un problema legal, reglamentario y\/o de seguridad, o simplemente cuando se realiza una verificaci\u00f3n aleatoria, la capacidad de respuesta es clave: siempre deben proporcionarse respuestas precisas en el plazo de un d\u00eda laborable y deben presentarse sin demora las pruebas t\u00e9cnicas adecuadas. Cualquier excepci\u00f3n a esta norma podr\u00eda interpretarse como una falta de dedicaci\u00f3n, seriedad y buena voluntad de la Persona Responsable, lo que podr\u00eda acarrear consecuencias no deseadas para tu marca.<br\/>&#8211; Adem\u00e1s de un seguimiento puntual de las cuestiones legales, la Persona Responsable debe adoptar un enfoque proactivo y orientado a la b\u00fasqueda de soluciones, ofreciendo de buena fe propuestas viables a las Autoridades Competentes.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Capacidad<\/strong>:<br\/>&#8211; El criterio de capacidad de respuesta esbozado anteriormente est\u00e1 vinculado de alg\u00fan modo a las capacidades de la Persona Responsable. Los equipos peque\u00f1os, por ejemplo, no pueden hacer mucho cuando surgen problemas graves. Una reactividad explosiva, propensa a mostrar buena voluntad a las Autoridades Competentes y susceptible de dejar una buena impresi\u00f3n a los inspectores, es absolutamente necesaria. Las Personas Responsables peque\u00f1as, formadas s\u00f3lo por unos pocos expertos en reglamentaci\u00f3n y toxic\u00f3logos (probablemente abrumados por su carga de trabajo normal), pueden dar lugar a actuaciones deficientes en caso de problema.  <br\/>&#8211; Para garantizar un seguimiento adecuado de todas las cuestiones, es preferible que la Persona Responsable cuente con un equipo de Gesti\u00f3n de Cuentas en el que los gestores de proyectos supervisen y verifiquen que las preguntas se responden adecuadamente y a tiempo.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Solidez<\/strong>:<br\/>&#8211; El papel de la Persona Responsable es proteger tus intereses. Los Responsables Graves rara vez fracasan en su misi\u00f3n, pero no vale la pena arriesgarse en este asunto tan importante: \u00bfqu\u00e9 pasa si algo sale mal? En tal situaci\u00f3n, la Persona Responsable debe poder asumir sus responsabilidades financieras: indemnizar a la marca cosm\u00e9tica si es necesario, pagar multas a las Autoridades, etc. Hay que tener en cuenta este peor escenario y es muy aconsejable elegir una empresa m\u00e1s grande, con buena capacidad financiera y, huelga decirlo, una reputaci\u00f3n excelente.<br\/>&#8211; Adem\u00e1s, debes asegurarte de que la Persona Responsable seleccionada est\u00e1 cubierta por un buen plan de seguros. Una cobertura de un mill\u00f3n de euros por caso judicial y a\u00f1o parece ser un m\u00ednimo absoluto.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Presencia en el Reino<\/strong> Unido: Por \u00faltimo, pero no por ello menos importante, a la hora de elegir a la Persona Responsable adecuada tambi\u00e9n debes tener en cuenta el hecho de que el Reino Unido ha abandonado la Uni\u00f3n Europea, y que el periodo de transici\u00f3n finalizar\u00e1 el<sup>31 de<\/sup> diciembre de 2020. Tras esta fecha l\u00edmite, se pedir\u00e1 a todas las marcas de cosm\u00e9ticos que quieran comercializar sus productos en el mercado brit\u00e1nico que tengan una Persona Responsable establecida en el Reino Unido. Por tanto, s\u00f3lo las Personas Responsables que tengan al menos dos oficinas (una en la UE y otra en el Reino Unido) podr\u00e1n cubrir toda Europa en un futuro pr\u00f3ximo. <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/uk-cosmetics-regulation-compliance\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">M\u00e1s informaci\u00f3n<\/a> sobre la situaci\u00f3n del Brexit.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo encaja BIORIUS en estos Criterios de Selecci\u00f3n?<\/h4>\n\n<p><a href=\"https:\/\/biorius.com\/es\/quienes-somos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">BIORIUS<\/a> tiene m\u00e1s de once a\u00f1os de experiencia como Persona Responsable, con oficinas en B\u00e9lgica (sede central), Francia (2 oficinas), Luxemburgo, Corea del Sur y Reino Unido. Con m\u00e1s de 50 empleados, incluidos CRM<strong>(<\/strong> <strong>Gestores de<\/strong> <strong>Relaciones con<\/strong><strong>los Clientes<\/strong>) y m\u00e1s de 30 expertos especializados en asuntos legales y reglamentarios, toxicolog\u00eda, qu\u00edmica y ciencias farmac\u00e9uticas; BIORIUS posee las capacidades y los conocimientos necesarios para cumplir su funci\u00f3n de la mejor manera posible.<\/p>\n\n<p>BIORIUS tambi\u00e9n se enorgullece de tener una larga y excelente relaci\u00f3n con las Autoridades Nacionales Competentes y sus Autoridades Supervisoras Competentes (Ministerio de Sanidad de B\u00e9lgica) y puede expresar los intereses de sus numerosos clientes en alem\u00e1n, coreano, espa\u00f1ol, franc\u00e9s, griego, ingl\u00e9s, italiano, neerland\u00e9s, portugu\u00e9s y turco.<\/p>\n\n<p>Hoy, BIORIUS es el Responsable de m\u00e1s de 10.000 productos cosm\u00e9ticos y es excepcionalmente robusto y eficaz en su funci\u00f3n. Sin embargo, incluso las mejores empresas pueden encontrarse con un bache en el camino de vez en cuando, por lo que BIORIUS est\u00e1 cubierta por un plan de seguros de cinco millones de euros por caso legal y a\u00f1o. Esto se debe a que BIORIUS piensa a lo grande y es parte de la raz\u00f3n por la que ha sido capaz de construir y mantener relaciones de trabajo s\u00f3lidas y duraderas con varias grandes empresas.<\/p>\n\n<p>Los competidores de BIORIUS han sido examinados internamente de forma objetiva con el an\u00e1lisis que lleva a la siguiente comparaci\u00f3n entre BIORIUS y la media del mercado:<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-thumbnail-12-cols-classic is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/biorius_rp-1280x600-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3940\" style=\"width:640px;height:300px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p><em><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\">*Ejemplos<\/span>de sanciones pecuniarias  <\/em><\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Irlanda<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena de prisi\u00f3n<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Sanci\u00f3n econ\u00f3mica<\/em><\/strong><\/span><\/td><\/tr><tr><td>Cuesti\u00f3n de seguridad<\/td><td>Hasta 3 a\u00f1os<\/td><td>Hasta 100.000<\/td><\/tr><tr><td>Cuesti\u00f3n normativa<\/td><td>Hasta 3 a\u00f1os<\/td><td>Hasta 100.000<\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Italia<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena de prisi\u00f3n<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Sanci\u00f3n econ\u00f3mica<\/em><\/strong><\/span><\/td><\/tr><tr><td>Cuesti\u00f3n de seguridad<\/td><td>De 1 a 5 a\u00f1os<\/td><td>Hasta 100.000<\/td><\/tr><tr><td>Cuesti\u00f3n normativa<\/td><td>&#8211;<\/td><td>Hasta 5.000<\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Reino Unido<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Pena de prisi\u00f3n<\/em><\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #93D500;\" class=\"ugb-highlight\"><strong><em>Sanci\u00f3n econ\u00f3mica<\/em><\/strong><\/span><\/td><\/tr><tr><td>Cuesti\u00f3n de seguridad<\/td><td>Hasta 1 a\u00f1o<\/td><td>Hasta 20.000 \u00a3.<\/td><\/tr><tr><td>Cuesti\u00f3n normativa<\/td><td>Hasta 1 a\u00f1o<\/td><td>Hasta 20.000 \u00a3.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<div class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-84d7239 ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\" id=\"\"><style>.ugb-84d7239 .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-84d7239 .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-84d7239 .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style><div class=\"ugb-inner-block\"><div class=\"ugb-block-content\"><div class=\"ugb-cta__item\"><h3 class=\"ugb-cta__title\">\u00bfAlguna pregunta?<\/h3><div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/es\/ponte-en-contacto-con\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Contacta con nosotros<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por qu\u00e9 y c\u00f3mo las marcas de cosm\u00e9ticos deben invertir tiempo en este paso crucial Introducci\u00f3n: Persona responsable frente a importador Por ley (Reglamento Europeo&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":46633,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2292],"tags":[],"ppma_author":[2288],"class_list":["post-48747","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-reglamento-cosmeticos","author-christophe-brault-chevalier"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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