{"id":48679,"date":"2019-11-17T00:00:00","date_gmt":"2019-11-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/dioxido-de-titanio-en-productos-cosmeticos\/"},"modified":"2025-01-13T10:00:27","modified_gmt":"2025-01-13T09:00:27","slug":"dioxido-de-titanio-en-productos-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/dioxido-de-titanio-en-productos-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Di\u00f3xido de titanio en productos cosm\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nuevos revestimientos aprobados para el di\u00f3xido de titanio (nano)<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17 de<\/sup> noviembre de 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>La forma nano del di\u00f3xido de titanio se utiliza en productos cosm\u00e9ticos como filtro UV y este uso est\u00e1 regulado mediante el Reglamento Europeo de Cosm\u00e9ticos (Anexo VI, Entrada 27a).<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Una de las condiciones de uso es el recubrimiento de Di\u00f3xido de Titanio con uno de estos materiales: S\u00edlice, S\u00edlice hidratada, Al\u00famina, Hidr\u00f3xido de aluminio, Estearato de aluminio, \u00c1cido este\u00e1rico, Trimetoxicaprililsilano, Glicerina, Dimeticona, Hidr\u00f3geno dimeticona, Simeticona.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Con el Reglamento <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32019R1857&amp;qid=1574082214476&amp;from=EN\">UE n\u00ba 2019\/1857<\/a>, la Comisi\u00f3n Europea aprob\u00f3 tres nuevos revestimientos de di\u00f3xido de titanio (nano), a saber:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>S\u00edlice a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 16 % y Fosfato de cetilo a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 6<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Al\u00famina a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 7 % y di\u00f3xido de manganeso a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 0,7 % (no utilizar en productos labiales)<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Al\u00famina a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 3 % y Trietoxicaprililsilano a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 9<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>La combinaci\u00f3n &#8220;Al\u00famina a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 7 % y Di\u00f3xido de Manganeso a una concentraci\u00f3n m\u00e1xima del 0,7 %&#8221; es t\u00f3xica por ingesti\u00f3n. Por lo tanto, la advertencia legal &#8220;No utilizar en los labios&#8221; deber\u00e1 figurar en las etiquetas del producto cada vez que se utilice este recubrimiento espec\u00edfico e independientemente de la categor\u00eda del producto.<\/p>&#13;\n\n<div id=\"\" class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-4e6dd4c ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\"><style>.ugb-4e6dd4c .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-4e6dd4c .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-4e6dd4c .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style>\n<div class=\"ugb-inner-block\">\n<div class=\"ugb-block-content\">\n<div class=\"ugb-cta__item\">\n<h3 class=\"ugb-cta__title\">\u00bfAlguna pregunta?<\/h3>\n<div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/es\/ponte-en-contacto-con\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Contacta con nosotros<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Seguimiento: Pr\u00f3xima prohibici\u00f3n del di\u00f3xido de titanio en algunas aplicaciones cosm\u00e9ticas espec\u00edficas<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17 de<\/sup> octubre de 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Tras un largo debate pol\u00edtico, la Comisi\u00f3n Europea decidi\u00f3 finalmente incluir la clasificaci\u00f3n CMR del Di\u00f3xido de Titanio (Carc. 2) en su<sup>14\u00aa<\/sup> Adaptaci\u00f3n al Progreso T\u00e9cnico del Reglamento CLP<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=PI_COM:C(2019)7227&amp;qid=1571830150808\">(Anexo<\/a> de la enmienda <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32019R0521&amp;qid=1571829699812&amp;from=EN\">UE n\u00ba 2019\/521<\/a>). Esta enmienda se ha adoptado a pesar de las serias preocupaciones planteadas por la industria, y el Parlamento Europeo y el Consejo Europeo tienen hasta<sup>el 4 de<\/sup> diciembre para oponerse. Sin embargo, es inesperado que esto ocurra, y la enmienda debe publicarse tal como est\u00e1 hoy.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>El art\u00edculo 15 del Reglamento europeo sobre cosm\u00e9ticos (CE n\u00ba 1223\/2009) establece un puente legal con el Reglamento CLP y proh\u00edbe autom\u00e1ticamente el uso de ingredientes clasificados como carcin\u00f3genos. En la pr\u00e1ctica, significa que <strong>el di\u00f3xido de titanio estar\u00e1 prohibido en las aplicaciones cosm\u00e9ticas que provoquen una exposici\u00f3n de los pulmones (polvos sueltos, sprays y aerosoles&#8230;) si contiene un 1% o m\u00e1s de part\u00edculas con un di\u00e1metro igual o inferior a 10 micr\u00f3metros.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>En cuanto al periodo de transici\u00f3n, la Comisi\u00f3n Europea ha aclarado recientemente el procedimiento de prohibici\u00f3n del art\u00edculo 15, lo que ha proporcionado seguridad empresarial al sector. De hecho, cada a\u00f1o, la Comisi\u00f3n Europea publicar\u00e1 un &#8220;Reglamento \u00d3mnibus&#8221; prohibiendo al mismo tiempo todas las sustancias con una nueva clasificaci\u00f3n CMR en vigor. Esta restricci\u00f3n de uso del di\u00f3xido de titanio formar\u00e1 parte del Omnibus 2020, que se publicar\u00e1 probablemente en el segundo trimestre de 2021.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Ten en cuenta que <a href=\"https:\/\/biorius.com\/es\/cosmetic-news\/el-reglamento-omnibus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\">un Reglamento \u00d3mnibus<\/a> no tiene periodo transitorio, lo que significa que las prohibiciones y restricciones correspondientes empiezan a aplicarse 20 d\u00edas despu\u00e9s de su publicaci\u00f3n.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Como se explica m\u00e1s adelante, BIORIUS recomienda que las marcas de cosm\u00e9ticos act\u00faen de forma proactiva:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Comprueba el tipo de producto y c\u00e9ntrate en polvos sueltos, sprays y aerosoles: no hay impacto normativo si el producto no se puede inhalar (por ejemplo, loci\u00f3n solar, polvos prensados, polvos horneados, etc.).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>En caso de impacto, comprueba con tu proveedor la distribuci\u00f3n del tama\u00f1o de las part\u00edculas (en cantidad) de di\u00f3xido de titanio (o realiza la prueba t\u00fa mismo): no hay impacto normativo si menos del 1% de las part\u00edculas de di\u00f3xido de titanio tiene un di\u00e1metro inferior a 10 micr\u00f3metros.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>En caso de impacto, comprueba las propiedades del producto acabado:<br\/>&#8211; Sprays y aerosoles: prueba de que el di\u00e1metro de las gotas emitidas no es inferior a 10 micr\u00f3metros.<br\/>&#8211; Polvos sueltos: prueba de que el di\u00e1metro de las part\u00edculas del producto acabado no es inferior a 10 micr\u00f3metros.<br\/>Existen pruebas espec\u00edficas para medir esos par\u00e1metros y debes ponerte en contacto con tu CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) si necesitas ayuda.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Si se ve afectado, considera la posibilidad de reformular el producto con una calidad conforme de di\u00f3xido de titanio y aseg\u00farate de que tu producto se retira del mercado europeo a tiempo.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">IMPORTANTE &#8211; Pr\u00f3xima prohibici\u00f3n del di\u00f3xido de titanio en algunas aplicaciones cosm\u00e9ticas espec\u00edficas<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17 de<\/sup> febrero de 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>El di\u00f3xido de titanio es un ingrediente omnipresente que se utiliza en diversos productos cosm\u00e9ticos y cumple funciones diversas, siendo las m\u00e1s comunes las de colorante y filtro UV.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Se ha publicado en la OMC un <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/growth\/tools-databases\/tbt\/en\/search\/?tbtaction=search.detail&amp;Country_ID=EU&amp;num=629&amp;dspLang=en&amp;basdatedeb=&amp;basdatefin=&amp;baspays=&amp;basnotifnum=&amp;basnotifnum2=&amp;bastypepays=CE&amp;baskeywords=titanium%20dioxide\">proyecto de reglamento<\/a> (una modificaci\u00f3n del Reglamento CLP CE n\u00ba 1272\/2008) que clasifica el di\u00f3xido de titanio como sustancia cancer\u00edgena (clase 2) por inhalaci\u00f3n. Este texto legal se centra en el di\u00f3xido de titanio en forma de polvo que contiene un 1% o m\u00e1s de part\u00edculas con un di\u00e1metro \u2264 10\u00b5m que pueden inhalarse.<br\/><br\/>Se espera que este proyecto de reglamento entre en vigor en los pr\u00f3ximos 4 a 6 meses. El art\u00edculo 15 del Reglamento europeo sobre cosm\u00e9ticos (CE n\u00ba 1223\/2009) establece un puente con el Reglamento CLP y proh\u00edbe autom\u00e1ticamente el uso de ingredientes clasificados como carcin\u00f3genos.<br\/><br\/>En cuanto al periodo transitorio, la Comisi\u00f3n Europea sol\u00eda interpretar el art\u00edculo 15 del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos como una prohibici\u00f3n que comienza cuando se aplica la clasificaci\u00f3n, es decir, despu\u00e9s del periodo transitorio de 18 meses de la modificaci\u00f3n. Esta interpretaci\u00f3n cambi\u00f3 en diciembre de 2018 y la Comisi\u00f3n Europea espera ahora que la prohibici\u00f3n de utilizar una sustancia cancer\u00edgena en los productos cosm\u00e9ticos empiece a aplicarse cuando se aplique la clasificaci\u00f3n (y no se aplique). Esto significa que ya no se aplicar\u00e1 el tradicional periodo transitorio de 18 meses.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>En la pr\u00e1ctica, significa que <strong>el di\u00f3xido de titanio estar\u00e1 prohibido en las aplicaciones cosm\u00e9ticas que provoquen una exposici\u00f3n de los pulmones (polvos sueltos, sprays y aerosoles&#8230;) si contiene un 1% o m\u00e1s de part\u00edculas con un di\u00e1metro inferior a<\/strong> 10\u00b5m<strong>.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>En teor\u00eda, esta prohibici\u00f3n ser\u00e1 efectiva en un plazo de 4 a 6 meses<\/strong>. Los productos cosm\u00e9ticos no conformes deben retirarse del mercado antes de esa fecha. En la pr\u00e1ctica, entre febrero y abril de 2020 se publicar\u00e1 una modificaci\u00f3n del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos que proh\u00edba formalmente el di\u00f3xido de titanio en estos usos espec\u00edficos (y que vendr\u00e1 sin periodos transitorios). La situaci\u00f3n del periodo que separa estas dos publicaciones sigue siendo relativamente confusa para la industria cosm\u00e9tica.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>El di\u00f3xido de titanio no entra necesariamente en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n de esta prohibici\u00f3n, pero deben aportarse pruebas suficientes en caso de duda:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Comprueba el tipo de producto y c\u00e9ntrate en polvos sueltos, sprays y aerosoles: no hay impacto normativo si el producto no se puede inhalar (por ejemplo, loci\u00f3n solar, polvos prensados, polvos horneados, etc.).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>En caso de impacto, comprueba con tu proveedor la distribuci\u00f3n del tama\u00f1o de las part\u00edculas (en cantidad) de di\u00f3xido de titanio (o realiza la prueba t\u00fa mismo): no hay impacto normativo si menos del 1% de las part\u00edculas de di\u00f3xido de titanio tiene un di\u00e1metro inferior a 10\u00b5m.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>En caso de impacto, comprueba las propiedades del producto acabado:<br\/>&#8211; Sprays y aerosoles: prueba de que el di\u00e1metro de las gotas emitidas no es inferior a 10\u00b5m<br\/>&#8211; Polvos sueltos: prueba de que el di\u00e1metro de las part\u00edculas del producto acabado no es inferior a 10\u00b5m<br\/>Existen pruebas espec\u00edficas para medir estos par\u00e1metros y debes ponerte en contacto con tu CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) si necesitas ayuda.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Si se ve afectado, considera la posibilidad de reformular el producto con una calidad conforme de di\u00f3xido de titanio y aseg\u00farate de que tu producto se retira del mercado europeo a tiempo.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Una nueva normativa sobre el di\u00f3xido de titanio [Nano] <\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">18 de julio de 2016<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>El 13 de julio de 2016, la Comisi\u00f3n de la UE public\u00f3 un nuevo acto legislativo<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32016R1143&amp;qid=1468831310488&amp;from=FR\">(Reglamento UE n\u00ba 2016\/1143<\/a>), cuyo objetivo es regular a\u00fan m\u00e1s el uso del filtro UV de di\u00f3xido de titanio (en su forma nanom\u00e9trica) en los productos cosm\u00e9ticos. Esta nueva modificaci\u00f3n del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE (CE n\u00ba 1223\/2009) entrar\u00e1 en vigor el 3 de agosto de 2016 y no prev\u00e9 ning\u00fan periodo transitorio, por lo que la aplicaci\u00f3n de los nuevos requisitos legales ser\u00e1 inmediata.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Quiz\u00e1 sepas que el di\u00f3xido de titanio puede utilizarse como colorante (v\u00e9ase la entrada 143 del Anexo IV) y como filtro UV (v\u00e9ase la entrada 27 del Anexo VI). Esta nueva legislaci\u00f3n s\u00f3lo afecta al uso del di\u00f3xido de titanio como filtro UV, lo que significa que el uso del nano di\u00f3xido de titanio como colorante no cambia y sigue estando condicionado a una notificaci\u00f3n del art\u00edculo 16 a la Comisi\u00f3n de la UE.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>El uso de di\u00f3xido de titanio en su forma normal y como filtro UV no cambi\u00f3. Sin embargo, se ha creado una nueva entrada (27a) para el nanodi\u00f3xido de titanio. La forma nanom\u00e9trica puede utilizarse como filtro UV hasta en un 25%, siempre que se cumplan algunos criterios:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>No debe utilizarse en aplicaciones que puedan provocar la exposici\u00f3n de los pulmones del usuario final por inhalaci\u00f3n (lo que incluye especialmente polvos sueltos, aerosoles y atomizadores).  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>  Pureza \u2265 99  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Forma rutilo, o rutilo con hasta un 5 % de anatasa, con estructura cristalina y aspecto f\u00edsico en forma de racimos de formas esf\u00e9ricas, de aguja o lanceoladas.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Tama\u00f1o medio de las part\u00edculas seg\u00fan la distribuci\u00f3n de tama\u00f1os num\u00e9ricos \u2265 30 nm.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Relaci\u00f3n de aspecto de 1 a 4,5, y superficie espec\u00edfica volum\u00e9trica \u2264 460 m\u00b2\/cm\u00b3.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Recubierto de s\u00edlice, s\u00edlice hidratada, al\u00famina, hidr\u00f3xido de aluminio, estearato de aluminio, \u00e1cido este\u00e1rico, trimetoxicaprililsilano, glicerina, dimeticona, dimeticona de hidr\u00f3geno, simeticona.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Actividad fotocatal\u00edtica \u2264 10 % en comparaci\u00f3n con la referencia correspondiente no recubierta o no dopada.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Las nanopart\u00edculas son fotoestables en la formulaci\u00f3n final<u><\/u><\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>En caso de que se utilicen ambas formas de di\u00f3xido de titanio como filtro UV, el nivel m\u00e1ximo de uso del 25 % se aplica a su mezcla.<\/p>&#13;\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#13; Nuevos revestimientos aprobados para el di\u00f3xido de titanio (nano)&#13; &#13; 17 de noviembre de 2019&#13; &#13; La forma nano del di\u00f3xido de titanio se&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":46597,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2292],"tags":[],"ppma_author":[2288],"class_list":["post-48679","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-reglamento-cosmeticos","author-christophe-brault-chevalier"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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