Nueva legislación
Las nuevas regulaciones para los productos sanitarios tendrán un fuerte impacto en las empresas. BIORIUS le ayudará a superar este desafío.
Estrategia regulatoria
El reglamento europeo de productos sanitarios es exigente, por lo que la falta de experiencia y recursos puede llevar a cometer errores y costes innecesarios. ¡Consulta a tu experto regulatorio!
Documentación técnica
Como se solicita, la documentación técnica debe estar disponible y mantenerse actualizada para todos los productos sanitarios comercializados en la Unión Europea. ¡Biorius puede ayudarle en esta tarea!
Elección de su organismo notificado
Gracias a su experiencia, BIORIUS le guía en la elección de un organismo notificado y mucho más.
Biocompatibilidad
Gracias a su experiencia, BIORIUS le ayuda a gestionar el plan y la evaluación de la seguridad biológica de sus productos sanitarios.
