Servicios de cumplimiento regulatorio sobre detergentes

Cómo comercializar un detergente en la Unión Europea (o en Reino Unido)

Los detergentes, antes de comercializarse en el mercado europeo o británico, deben cumplir con una serie de normativas comunitarias. Las principales normas son, concretamente, el Reglamento (CE) No 648/2004 sobre detergentes y el Reglamento CLP (CE) No 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Además de estos dos requerimientos fundamentales,  tal y como ocurre en los productos cosméticos, los detergentes también están sometidos a regulación mediante el Reglamento (CE) No 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (siglas REACH en inglés).

Dependiendo del uso previsto del detergente, de su composición, y de otros parámetros, es posible que el producto deba cumplir con normativas adicionales a las anteriormente mencionadas. Por ejemplo, podrían entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) No 528/2012 sobre Biocidas, o del Reglamento (UE) No 259/2012 sobre el uso de fosfatos y otros compuestos de fósforo en detergentes.

Por último, las marcas responsables de detergentes deben cumplir con las buenas prácticas del sector, como las directrices de la A.I.S.E (International Association for Soaps, Detergents and Maintenance Products , en español Asociación Internacional de Jabones, Detergentes y Productos de limpieza) y los estándares IFRA relativos al uso seguro de las fragancias utilizadas en los detergentes. Adicionalmente, existen otras iniciativas para las compañías de detergentes que quieran dar un valor adicional a sus productos, como por ejemplo la etiqueta ecológica de la Unión Europea, una certificación de excelencia medioambiental otorgada a los productos que cumplen con los requisitos medioambientales más exigentes a lo largo de todo su ciclo de vida.

BIORIUS le ofrece un servicio integral de la A a la Z que le permitirá reducir su tiempo de comercialización

Biorius le ofrece una amplia gama de servicios para guiarle tanto a través de la evaluación regulatoria como de la puesta en el mercado de sus detergentes. Nuestros servicios incluyen:

  • Revisión de su composición para identificar sus necesidades regulatorias en función del alcance de sus productos (lavavajillas, limpiadores multiusos, detergentes para ropa, etcétera).
  • Evaluación de biodegradabilidad y apoyo en la realización de ensayos de biodegradabilidad (la biodegradabilidad es uno de los requisitos principales en la legislación sobre Detergentes).
  • Revisión de los ingredientes y preparación del listado de ingredientes que debe añadir en su etiquetado.
  • Clasificación de su producto y creación de la Ficha de Datos de Seguridad (FDS).
  • Evaluación de riesgo toxicológico según las directrices A.I.S.E (Asociación Internacional de Jabones, Detergentes y Productos de limpieza). Le facilitaremos las palabras de advertencia que deben incluirse en su etiquetado.
  • Revisión del producto terminado para garantizar que el dossier regulatorio es exhaustivo y conforme a la normativa.
  • Comprobación de reivindicaciones con el fin de asegurar que su publicidad es acorde a los textos legales pertinentes y las buenas prácticas de la industria.
  • Verificación del etiquetado para confirmar que la información destinada al consumidor cumple con la legislación vigente.
  • Revisión de cumplimiento de regulación de productos biocidas (en caso necesario)
  • Notificación a Centros Antiveneno (en caso necesario)
  • Revisión de cumplimiento de restricciones de fosfatos (en caso necesario)

Nuestro objetivo es facilitarle el complejo proceso regulatorio, hacerlo lo más rápidamente posible, siendo su socio en todas y cada una de las etapas, y diseñando la mejor estrategia de acceso al mercado. El trámite dura entre 4 y 6 semanas una vez se nos facilita la documentación, y Biorius tiene capacidad para revisar varios de sus detergentes en paralelo. También se pueden ofrecer servicios adicionales dependiendo de sus necesidades y con una perspectiva de integración de tareas en un solo , como por ejemplo la traducción de los etiquetados de sus productos.

Además de la conformidad del producto, debe tener en cuenta sus obligaciones en cuanto al Reglamento REACH, y en particular aquellas relacionadas con el registro de las sustancias utilizadas en sus detergentes. Esto es muy importante si su producto se fabrica fuera de la Unión Europea y/o el Reino Unido. No obstante, aunque su producto no se fabrique en la UE, también tiene obligaciones, y cabe la posibilidad de que ningún importador acepte distribuir sus productos en la UE o el Reino Unido si no puede demostrar el cumplimiento con el reglamento REACH. Biorius también puede ayudarle a evaluar sus obligaciones con dicho reglamento auditando su cadena de logística, y actuando como su “representante único” si su compañía no tiene sede en la UE y/o el Reino Unido. Si quiere saber más sobre estos servicios específicos, por favor, consulte nuestra página web de REACH.

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