Conformidad de Productos Cosméticos – Australia

Según Mordor Intelligence, el mercado de productos de belleza y cuidado personal australiano tiene previsto alcanzar los 6.700 millones en 2025, con una tasa de crecimiento anual del 4,48% durante este periodo (2020-2025).

A pesar de que no es el país más poblado (tiene una población de menos de 26 millones), es un país rico y con un PIB que supera los 50.000$ por ciudadano al año, y tiene uno de los mayores indicadores de desarrollo humano del mundo.

Contexto regulatorio en Australia para los cosméticos

Cosméticos y artículos terapéuticos

En Australia, un producto cosmético se define como “una sustancia diseñada para utilizarse en cualquier parte externa del cuerpo – o dentro de la cavidad bucal – para modificar su olor o apariencia, limpiarla, mantenerla en buenas condiciones o protegerla”.

Un producto cosmético no es considerado un artículo terapéutico, los cuales están regulados por la Administración de Artículos Terapéuticos (siglas TGA en inglés).

Otras entidades regulatorias

El Plan nacional de introducción de químicos industriales australiano (siglas AICIS en inglés) regula las sustancias químicas. Cada ingrediente dentro de la fórmula cosmética debe estar en el inventario de AICIS. Si un ingrediente no aparece listado en el inventario, no puede suponer más del 1% de la fórmula, y debe cumplir con determinados criterios toxicológicos. En este caso, debe presentarse un dossier de evaluación del ingrediente al AICIS.

La Comisión de Defensa de la Competencia y del Consumidor de Australia (siglas ACCC en inglés) regula las disposiciones legales del etiquetado, incluyendo el listado INCI.

BIORIUS le recomienda encarecidamente seguir las instrucciones de etiquetado que le facilitan nuestros expertos, ya que el etiquetado está fuertemente regulado en Australia.

Para que les permitan vender productos cosméticos en Australia, las empresas cosméticas deben tener un importador establecido en territorio australiano y registrado en el AICIS. Este importados es responsable del cumplimiento de los productos que distribuye.

¿Cómo tener un producto cosmético conforme con el reglamenta de Australia?

BIORIUS asegura el cumplimiento de los productos cosméticos con los requisitos de las autoridades australianas.

La revisión regulatoria consiste en una revisión de la composición y una revisión del etiquetado y las reivindicaciones.

Revisión de composición

La evaluación de la composición en base a los requisitos establecidos por el AICIS y el TGA.

Los expertos de BIORIUS revisan la clasificación del producto para asegurar que puede considerarse un cosmético.

Más tarde, proceden al análisis toxicológico para verificar la seguridad de la fórmula.

Finalmente, comprueban los ingredientes en base a varios estándares:

  • Inventario de químicos industriales australiano (siglas AIICS en inglés), incluyendo la parte confidencial del inventario.
  • Reglamento de aduanas (importaciones prohibidas)
  • Estándar para la programación uniforme de medicamentos y venenos (siglas SUSMP en inglés)

Cuando se finaliza la revisión, se emite un informe de revisión de composición, que incluye conclusiones de expertos (categorización del producto, análisis toxicológico y revisión de ingredientes).

Revisión de etiquetado y reivindicaciones

Análisis del etiquetado de acuerdo a los requerimientos establecidos por el ACCC.

Evaluación del etiquetado del producto (listado de ingredientes, símbolos, requisitos legales, etc.) y subsanación de reivindicaciones.

La revisión de etiquetados y reivindicaciones consiste en un informe que contiene toda la información que debe aparecer en el material de acondicionamiento:

  • Elementos obligatorios
  • Presencia de elementos obligatorios (envase primario, envase secundario y prospecto)
  • Listado INCI final
  • Reivindicaciones
  • Conclusión de cada reivindicación
  • Comentarios de experto – se facilitan recomendaciones estratégicas para actualizar el etiquetado

Categorías específicas de productos

Productos CBD

Los productos con CBD están autorizados en Australia bajo ciertas condiciones:

  1. El aceite de semillas de cáñamo debe estar destinado a usos distintos del consumo humano (ingesta) y debe contener 50 mg/kg de cannabinoides o menos, incluyendo 20 mg/kg o menos de tetrahidrocanabinoides.
  2. Si se etiqueta, debe aparecer cualquiera de las siguientes advertencias::
    • No ingerir (Not for internal use)
    • No debe ingerirse (Not to be taken internally)

Productos con Factor de Protección Solar

Los productos con factor de protección solar se consideran cosméticos si la protección solar supone una función secundaria dentro del producto.


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