{"id":60002,"date":"2026-06-12T13:16:56","date_gmt":"2026-06-12T11:16:56","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/fda-registrierung-fuer-kosmetika-was-unternehmen-gemaess-mocra-wissen-muessen\/"},"modified":"2026-06-12T13:49:38","modified_gmt":"2026-06-12T11:49:38","slug":"fda-registration-for-cosmetics","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/fda-registration-for-cosmetics\/","title":{"rendered":"FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika: Was Unternehmen gem\u00e4\u00df MoCRA wissen m\u00fcssen"},"content":{"rendered":"\n<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"60002\" class=\"elementor elementor-60002 elementor-58320\" data-elementor-post-type=\"post\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ceac6ad e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"ceac6ad\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6d33601 elementor-widget__width-initial elementor-widget-mobile__width-auto elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6d33601\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika: Was Unternehmen gem\u00e4\u00df MoCRA wissen m\u00fcssen<\/h1>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-918615e elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"918615e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"breadcrumbs\">\n<ul>\n<li>\n            <a href=\"https:\/\/biorius.com\/de\/\">Startseite<\/a>\n        <\/li>\n<li>\n  Einhaltung der MoCRA-Vorschriften\n        <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-cf72c6a e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"cf72c6a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-96efcd7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"96efcd7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-7966412 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7966412\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"flex flex-col text-sm pb-25\">\n<article class=\"text-token-text-primary w-full focus:outline-none [--shadow-height:45px] has-data-writing-block:pointer-events-none has-data-writing-block:-mt-(--shadow-height) has-data-writing-block:pt-(--shadow-height) [&amp;:has([data-writing-block])&gt;*]:pointer-events-auto scroll-mt-[calc(var(--header-height)+min(200px,max(70px,20svh)))]\" dir=\"auto\" tabindex=\"-1\" data-turn-id=\"request-WEB:e31d33c0-599c-414c-8efc-158908f05ca6-0\" data-testid=\"conversation-turn-2\" data-scroll-anchor=\"true\" data-turn=\"assistant\">\n<div class=\"text-base my-auto mx-auto pb-10 [--thread-content-margin:var(--thread-content-margin-xs,calc(var(--spacing)*4))] @w-sm\/main:[--thread-content-margin:var(--thread-content-margin-sm,calc(var(--spacing)*6))] @w-lg\/main:[--thread-content-margin:var(--thread-content-margin-lg,calc(var(--spacing)*16))] px-(--thread-content-margin)\">\n<div class=\"[--thread-content-max-width:40rem] @w-lg\/main:[--thread-content-max-width:48rem] mx-auto max-w-(--thread-content-max-width) flex-1 group\/turn-messages focus-visible:outline-hidden relative flex w-full min-w-0 flex-col agent-turn\" tabindex=\"-1\">\n<div class=\"flex max-w-full flex-col gap-4 grow\">\n<div class=\"min-h-8 text-message relative flex w-full flex-col items-end gap-2 text-start break-words whitespace-normal [.text-message+&amp;]:mt-1\" dir=\"auto\" data-message-author-role=\"assistant\" data-message-id=\"2c4475ee-ec9e-4824-b1d4-0ecb75d72989\" data-message-model-slug=\"gpt-5-3\">\n<div class=\"flex w-full flex-col gap-1 empty:hidden\">\n<div class=\"markdown prose dark:prose-invert w-full wrap-break-word dark markdown-new-styling\">\n<p>Der Begriff <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products\">\u201eFDA-Zulassung<\/a> f\u00fcr Kosmetika\u201c wird h\u00e4ufig von Unternehmen verwendet, die Kosmetikprodukte in den Vereinigten Staaten vermarkten m\u00f6chten. Der Begriff wird jedoch oft missverstanden. Im Gegensatz zu Arzneimitteln oder bestimmten Medizinprodukten ben\u00f6tigen Kosmetikprodukte keine vorherige Zulassung durch die FDA, bevor sie in den USA verkauft werden d\u00fcrfen.  <\/p>\n<p>Vielmehr bezieht sich der Begriff der FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika im Allgemeinen auf bestimmte regulatorische Verpflichtungen, die im Rahmen des \u201eModernization of Cosmetics Regulation Act\u201c von 2022 (MoCRA) eingef\u00fchrt oder versch\u00e4rft wurden \u2013 der bedeutendsten Reform der US-amerikanischen Kosmetikvorschriften seit Jahrzehnten.<\/p>\n<p>Gem\u00e4\u00df dem MoCRA m\u00fcssen Kosmetikunternehmen mehrere neue regulatorische Anforderungen erf\u00fcllen, die darauf abzielen, die Aufsicht \u00fcber in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetikprodukte zu verst\u00e4rken. Zu den wichtigsten Verpflichtungen z\u00e4hlen die Registrierung von Kosmetikbetrieben bei der FDA, die Meldung von Kosmetikprodukten bei der FDA, erweiterte Pflichten zur Sicherheitsnachweisf\u00fchrung sowie die Meldepflicht f\u00fcr schwerwiegende unerw\u00fcnschte Ereignisse. <\/p>\n<p>F\u00fcr Hersteller, Markeninhaber und internationale Unternehmen, die Kosmetika auf den US-Markt exportieren, ist es daher unerl\u00e4sslich, zu verstehen, was die FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika konkret bedeutet.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-8af4c29 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8af4c29\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c6f1506 elementor-toc--minimized-on-tablet elementor-widget elementor-widget-table-of-contents\" data-id=\"c6f1506\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headings_by_tags&quot;:[&quot;h2&quot;],&quot;exclude_headings_by_selector&quot;:[],&quot;marker_view&quot;:&quot;bullets&quot;,&quot;no_headings_message&quot;:&quot;No headings were found on this page.&quot;,&quot;min_height&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:420,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;em&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;em&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;icon&quot;:{&quot;value&quot;:&quot;fas fa-circle&quot;,&quot;library&quot;:&quot;fa-solid&quot;,&quot;rendered_tag&quot;:&quot;&lt;svg class=\\&quot;e-font-icon-svg e-fas-circle\\&quot; 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Tats\u00e4chlich erteilt die FDA keine Zulassung f\u00fcr Kosmetikprodukte, bevor diese auf den Markt kommen. <\/p>\n<p>Gem\u00e4\u00df dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&#038;C Act) sind Kosmetikhersteller daf\u00fcr verantwortlich, sicherzustellen, dass ihre Produkte sicher und ordnungsgem\u00e4\u00df gekennzeichnet sind, bevor sie in den Vereinigten Staaten in Verkehr gebracht werden.<\/p>\n<p>Mit dem \u201eModernization of Cosmetics Regulation Act\u201c von 2022 (MoCRA) wurden jedoch verbindliche regulatorische Verpflichtungen eingef\u00fchrt, die die Aufsicht der FDA \u00fcber Kosmetikunternehmen erheblich verst\u00e4rkten. Diese Verpflichtungen werden oft zusammenfassend als \u201eFDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika\u201c bezeichnet, obwohl sie keine Produktzulassung darstellen. <\/p>\n<p>Die wichtigsten regulatorischen Mechanismen im Zusammenhang mit diesem Konzept sind die Registrierung von Kosmetikbetrieben bei der FDA und die Meldung von Kosmetikprodukten bei der FDA.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-1535ddb elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1535ddb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Was \u201eFDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika\u201c tats\u00e4chlich bedeutet<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6b07e97 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6b07e97\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>In der Regulierungspraxis bezieht sich der Begriff \u201eFDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika\u201c im Allgemeinen auf zwei zentrale Verpflichtungen, denen Kosmetikunternehmen gem\u00e4\u00df dem MoCRA nachkommen m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Diese Verpflichtungen erm\u00f6glichen es der FDA, einen besseren \u00dcberblick \u00fcber die Produktionsst\u00e4tten f\u00fcr Kosmetika und die in den Vereinigten Staaten vermarkteten Kosmetikprodukte zu gewinnen.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b277d6b e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b277d6b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b07e6bb e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b07e6bb\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-88c670e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"88c670e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Registrierung von Kosmetikbetrieben bei der FDA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6d3791a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6d3791a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Gem\u00e4\u00df dem MoCRA m\u00fcssen sich Betriebe, die Kosmetika herstellen und verarbeiten, bei der FDA registrieren lassen.<\/p>\n<\/p>\n<p>Ein Kosmetikhersteller wird im Allgemeinen als Unternehmen definiert, das Kosmetikprodukte herstellt oder verarbeitet, die in den Vereinigten Staaten vertrieben werden. Zu den T\u00e4tigkeiten, die in der Regel eine Registrierungspflicht ausl\u00f6sen, geh\u00f6ren die Entwicklung von Rezepturen, die Herstellung, die Mischung oder die Verarbeitung von Kosmetikprodukten. <\/p>\n<\/p>\n<p>Bestimmte Einrichtungen k\u00f6nnen von der Registrierungspflicht befreit sein, beispielsweise kleine Unternehmen, die bestimmte Umsatzschwellen einhalten; f\u00fcr Unternehmen, die bestimmte Produktkategorien herstellen, gelten jedoch wichtige Ausnahmen.<\/p>\n<p>Registrierte Einrichtungen m\u00fcssen der FDA wichtige Informationen zur Verf\u00fcgung stellen, darunter:<\/p>\n<ul>\n<li>Name und Anschrift der Einrichtung<\/li>\n<li>Kontaktangaben<\/li>\n<li>Markennamen der in der Anlage hergestellten oder verarbeiteten Kosmetikprodukte<\/li>\n<li>Der benannte US-Vertreter f\u00fcr ausl\u00e4ndische Standorte<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die Registrierung von Betrieben muss alle zwei Jahre erneuert werden. Dies erm\u00f6glicht es der FDA, eine aktuelle Datenbank der Kosmetikhersteller zu f\u00fchren, die den US-Markt beliefern. <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-89bced7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"89bced7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-e9bfbea e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"e9bfbea\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-17a3680 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"17a3680\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-3af8a4f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3af8a4f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">FDA-Liste der Kosmetikprodukte<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-9bba65a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9bba65a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Neben der Registrierung der Betriebsst\u00e4tte schreibt das MoCRA auch die Erfassung von Kosmetikprodukten vor.<\/p>\n<\/p>\n<p>Die verantwortliche Person, in der Regel der Markeninhaber, dessen Name auf dem Produktetikett angegeben ist, muss Informationen zu jedem in den Vereinigten Staaten in Verkehr gebrachten Kosmetikprodukt vorlegen.<\/p>\n<\/p>\n<p>Das Verzeichnis der Kosmetikprodukte der FDA enth\u00e4lt unter anderem folgende Informationen:<\/p>\n<ul>\n<li>Produktname<\/li>\n<li>Produktkategorie<\/li>\n<li>Betrieb, in dem das Produkt hergestellt oder verarbeitet wird<\/li>\n<li>Zutatenliste<\/li>\n<\/ul>\n<p>Produktlisten m\u00fcssen der FDA vorgelegt und aktualisiert werden, wenn wesentliche \u00c4nderungen eintreten, wie beispielsweise \u00c4nderungen der Zusammensetzung oder die Einstellung eines Produkts.<\/p>\n<p>W\u00e4hrend die Registrierung von Betrieben Aufschluss dar\u00fcber gibt, wo Kosmetika hergestellt oder verarbeitet werden, erm\u00f6glicht die Produktliste der FDA, nachzuverfolgen, welche Kosmetikprodukte auf dem US-Markt erh\u00e4ltlich sind.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c49e44c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c49e44c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wer muss die FDA-Registrierungspflicht f\u00fcr Kosmetika erf\u00fcllen?<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-238efff elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"238efff\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Verschiedene Arten von Unternehmen k\u00f6nnen den beh\u00f6rdlichen Auflagen unterliegen, die gemeinhin als FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika bezeichnet werden.<\/p>\n<\/p>\n<p>Dazu geh\u00f6ren Kosmetikhersteller und -verarbeiter, die in den Vereinigten Staaten t\u00e4tig sind, Auftragsfertiger, die Produkte f\u00fcr Marken herstellen, Markeninhaber, die als Verantwortliche f\u00fcr Kosmetikprodukte fungieren, Unternehmen, die Kosmetikprodukte in die Vereinigten Staaten importieren, sowie H\u00e4ndler, die am Inverkehrbringen von Kosmetikprodukten auf dem US-Markt beteiligt sind.<\/p>\n<\/p>\n<p>Auch wenn sich die Zust\u00e4ndigkeiten je nach Rolle der einzelnen Akteure unterscheiden k\u00f6nnen, m\u00fcssen Unternehmen, die an der Herstellung oder dem Vertrieb von Kosmetikprodukten beteiligt sind, sicherstellen, dass die geltenden Anforderungen hinsichtlich der Registrierung von Betriebsst\u00e4tten und der Produktmeldung erf\u00fcllt werden.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-61dd939 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"61dd939\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Anforderungen der FDA an die Registrierung ausl\u00e4ndischer Kosmetikunternehmen<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-de6d1cd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"de6d1cd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Ausl\u00e4ndische Kosmetikhersteller, die Produkte in die Vereinigten Staaten exportieren, m\u00fcssen ebenfalls die durch MoCRA eingef\u00fchrten Verpflichtungen erf\u00fcllen.<\/p>\n<p>Wird ein Kosmetikprodukt au\u00dferhalb der Vereinigten Staaten hergestellt oder verarbeitet und auf dem US-Markt vertrieben, muss die ausl\u00e4ndische Produktionsst\u00e4tte bei der FDA registriert sein.<\/p>\n<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus muss das Kosmetikprodukt selbst von der verantwortlichen Person bei der FDA registriert werden.<\/p>\n<\/p>\n<p>Ausl\u00e4ndische Unternehmen m\u00fcssen daher sicherstellen, dass ihr Rahmenwerk zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowohl die Anforderungen an die Registrierung von Standorten als auch an die Zulassung von Produkten abdeckt.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-13bce48 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"13bce48\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-062d137 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"062d137\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6131c0e e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"6131c0e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-283dbe2 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"283dbe2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Verpflichtung zur Benennung eines US-Vertreters<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-369dfc2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"369dfc2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Eine wichtige Anforderung f\u00fcr ausl\u00e4ndische Kosmetikhersteller ist die Verpflichtung, einen US-Beauftragten zu benennen.<\/p>\n<p>Der US-Beauftragte fungiert als offizielle Kontaktstelle zwischen der FDA und dem ausl\u00e4ndischen Kosmetikhersteller. Die FDA kann sich bei regulatorischen Fragen, Inspektionen oder Angelegenheiten der Einhaltung von Vorschriften an den US-Beauftragten wenden. <\/p>\n<p>Der US-Beauftragte muss seinen Sitz in den Vereinigten Staaten haben und von der ausl\u00e4ndischen Einrichtung dazu erm\u00e4chtigt sein, Mitteilungen der FDA entgegenzunehmen.<\/p>\n<p>Die Benennung eines zuverl\u00e4ssigen US-Vertreters ist daher ein wesentlicher Bestandteil der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften f\u00fcr nicht in den USA ans\u00e4ssige Kosmetikhersteller, die den US-Markt beliefern.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-47fabf7 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"47fabf7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wichtige Compliance-Verpflichtungen gem\u00e4\u00df MoCRA<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ec8cecc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ec8cecc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>\u00dcber die Registrierung von Betrieben und die Produktlistung hinaus f\u00fchrte MoCRA mehrere zus\u00e4tzliche Compliance-Verpflichtungen ein, die Kosmetikunternehmen einhalten m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Kosmetikunternehmen m\u00fcssen sicherstellen, dass f\u00fcr jedes Kosmetikprodukt eine angemessene Sicherheitsnachweisf\u00fchrung vorliegt, bevor es in Verkehr gebracht wird. Das bedeutet, dass die Unternehmen \u00fcber zuverl\u00e4ssige wissenschaftliche Nachweise verf\u00fcgen m\u00fcssen, aus denen hervorgeht, dass das Produkt unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen sicher ist. <\/p>\n<p>Mit dem MoCRA wurde zudem eine Meldepflicht f\u00fcr schwerwiegende unerw\u00fcnschte Ereignisse eingef\u00fchrt. Die verantwortlichen Personen sind verpflichtet, schwerwiegende unerw\u00fcnschte Ereignisse im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten der FDA zu melden und Aufzeichnungen \u00fcber die gemeldeten unerw\u00fcnschten Ereignisse zu f\u00fchren. <\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus m\u00fcssen Unternehmen geeignete Aufzeichnungen und Unterlagen f\u00fchren, aus denen die Einhaltung der gesetzlichen Verpflichtungen hervorgeht.<\/p>\n<p>Diese Anforderungen st\u00e4rken den Rechtsrahmen f\u00fcr Kosmetikprodukte in den Vereinigten Staaten erheblich.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-d13c546 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d13c546\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">H\u00e4ufige Fehler, die Unternehmen bei der FDA-Registrierung von Kosmetika begehen<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-33362ea elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"33362ea\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Viele Unternehmen haben eine falsche Vorstellung davon, was die FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika tats\u00e4chlich beinhaltet.<\/p>\n<\/p>\n<p>Einer der h\u00e4ufigsten Irrt\u00fcmer ist die Annahme, dass Kosmetikprodukte von der FDA zugelassen werden m\u00fcssen, bevor sie in Verkehr gebracht werden d\u00fcrfen. Tats\u00e4chlich erteilt die FDA keine Zulassung f\u00fcr Kosmetikprodukte vor deren Inverkehrbringen. <\/p>\n<\/p>\n<p>Ein weiteres h\u00e4ufiges Missverst\u00e4ndnis besteht darin, die Registrierung von Einrichtungen mit der Produktlistung zu verwechseln. Dabei handelt es sich um zwei unterschiedliche regulatorische Verpflichtungen im Rahmen des MoCRA. <\/p>\n<\/p>\n<p>Unternehmen gehen m\u00f6glicherweise f\u00e4lschlicherweise davon aus, dass nur US-amerikanische Hersteller diese Anforderungen erf\u00fcllen m\u00fcssen. In der Praxis unterliegen jedoch auch ausl\u00e4ndische Kosmetikhersteller, die in die Vereinigten Staaten exportieren, der Verpflichtung zur Registrierung ihrer Produktionsst\u00e4tten. <\/p>\n<\/p>\n<p>Schlie\u00dflich untersch\u00e4tzen einige Unternehmen die Bedeutung der Sicherheitsnachweise und der beh\u00f6rdlichen Dokumentation, die nach dem US-Kosmetikrecht nach wie vor grundlegende Verpflichtungen darstellen.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-aedb1de elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"aedb1de\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wie Kosmetikunternehmen die Einhaltung der FDA-Vorschriften sicherstellen k\u00f6nnen<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-e9f1c10 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e9f1c10\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Um die Einhaltung der US-amerikanischen Kosmetikvorschriften sicherzustellen, sollten Unternehmen einen strukturierten regulatorischen Ansatz verfolgen.<\/p>\n<\/p>\n<p>Dazu geh\u00f6rt in der Regel, festzustellen, ob ihre Anlagen bei der FDA registriert werden m\u00fcssen, eine korrekte Registrierung der Kosmetikproduktionsst\u00e4tte bei der FDA einzureichen, sicherzustellen, dass alle in den Vereinigten Staaten vermarkteten Kosmetikprodukte ordnungsgem\u00e4\u00df bei der FDA gelistet sind, und zu \u00fcberpr\u00fcfen, ob f\u00fcr jedes Produkt ein ausreichender Sicherheitsnachweis vorliegt.<\/p>\n<\/p>\n<p>Unternehmen sollten zudem interne Verfahren f\u00fcr die Meldung schwerwiegender unerw\u00fcnschter Ereignisse einrichten, detaillierte Aufzeichnungen gem\u00e4\u00df den beh\u00f6rdlichen Vorschriften f\u00fchren und sicherstellen, dass die Kennzeichnung den geltenden Anforderungen der FDA entspricht.<\/p>\n<\/p>\n<p>F\u00fcr ausl\u00e4ndische Unternehmen, die Kosmetika in die Vereinigten Staaten exportieren, ist die Beauftragung eines qualifizierten US-Vertreters ein wesentlicher Schritt zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-02a1533 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"02a1533\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Fazit<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b3831ff elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b3831ff\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Der Begriff \u201eFDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetika\u201c ist weit verbreitet, wird jedoch h\u00e4ufig missverstanden. In den Vereinigten Staaten ben\u00f6tigen Kosmetikprodukte keine FDA-Zulassung, bevor sie in Verkehr gebracht werden. <\/p>\n<\/p>\n<p>Vielmehr bezieht sich der Begriff im Allgemeinen auf regulatorische Verpflichtungen, die durch das Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikverordnung von 2022 (MoCRA) eingef\u00fchrt oder versch\u00e4rft wurden.<\/p>\n<\/p>\n<p>Zu diesen Verpflichtungen z\u00e4hlen in erster Linie die Registrierung von Kosmetikbetrieben bei der FDA, die Meldung von Kosmetikprodukten bei der FDA, die Benennung eines US-Vertreters f\u00fcr ausl\u00e4ndische Betriebe sowie die Einhaltung allgemeinerer regulatorischer Anforderungen wie der Nachweis der Sicherheit und die Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse.<\/p>\n<\/p>\n<p>F\u00fcr Unternehmen, die in den Vereinigten Staaten Kosmetika herstellen oder vermarkten, ist es unerl\u00e4sslich, diese Anforderungen zu kennen, um die vollst\u00e4ndige Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten und auf dem US-amerikanischen Kosmetikmarkt erfolgreich zu agieren.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-d386ede e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"d386ede\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-1a4f940 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"1a4f940\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-3832c5e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3832c5e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h4 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Autor<\/h4>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6f5fec9 elementor-author-box--link-yes elementor-author-box--layout-image-left elementor-author-box--align-left elementor-widget__width-initial elementor-author-box--avatar-yes elementor-author-box--name-yes elementor-author-box--biography-yes elementor-widget elementor-widget-author-box\" data-id=\"6f5fec9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"author-box.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"elementor-author-box\">\n\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/biorius.com\" target=\"_blank\" class=\"elementor-author-box__avatar\"><br \/>\n\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cropped-biorius-favicon.webp\" alt=\"Bild von Biorius\" loading=\"lazy\"><br \/>\n\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<div class=\"elementor-author-box__text\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/biorius.com\" target=\"_blank\"><\/p>\n<h4 class=\"elementor-author-box__name\">\n\t\t\t\t\t\t\tBiorius\t\t\t\t\t\t<\/h4>\n<p>\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<div class=\"elementor-author-box__bio\">\n\t\t\t\t\t\tFirst Class specialists in cosmetic regulations in Europe, United Kingdom, United States, Canada and in more than 60 countries\t\t\t\t\t<\/div>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-author-box__button elementor-button elementor-size-xs\" href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/author\/admin\/\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\tAlle Beitr\u00e4ge anzeigen\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-0da3786 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"0da3786\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-5c8722c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5c8722c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00c4hnliche Beitr\u00e4ge<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ca09aee cstm-contact-form e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"ca09aee\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"e-con-inner\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-436fdca e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"436fdca\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-23a0e9a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"23a0e9a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Kontakt aufnehmen<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-2f92a4d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2f92a4d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>Ben\u00f6tigen Sie einen Ratschlag, ein Angebot oder Antworten auf Ihre Fragen?<\/p>\n<p>F\u00fcllen Sie dieses Formular aus oder kontaktieren Sie uns direkt: <a href=\"mailto:info@biorius.com\"><strong>info@biorius.com<\/strong><\/a> &#8211; Wir werden Ihnen so schnell wie m\u00f6glich antworten!<\/p>\n<p>Als Spezialist f\u00fcr kosmetische Verordnungen seit mehr als 15 Jahren bietet Biorius eine zuverl\u00e4ssige, schl\u00fcsselfertige L\u00f6sung f\u00fcr die Platzierung von Kosmetikprodukten auf verschiedenen M\u00e4rkten:<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c98dcf8 elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"c98dcf8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Erstklassige Spezialisten f\u00fcr kosmetische Vorschriften in Europa, dem Vereinigten K\u00f6nigreich, den Vereinigten Staaten und in mehr als 60 L\u00e4ndern<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">50 Regulierungsexperten, Toxikologen, Pharmazeuten und Chemiker sind f\u00fcr Sie da.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Ein einzigartiges Modell, das Ihnen sowohl die schnellstm\u00f6gliche Bearbeitung als auch hochwertige Dienstleistungen garantiert. 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class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 312.69 432.095 72.596c9.997-9.997 26.207-9.997 36.204 0l36.203 36.204c9.997 9.997 9.997 26.206 0 36.204l-294.4 294.401c-9.998 9.997-26.207 9.997-36.204-.001z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Mehr als 1.500 internationale Kunden haben sich bereits f\u00fcr Biorius entschieden!<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-check\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M173.898 439.404l-166.4-166.4c-9.997-9.997-9.997-26.206 0-36.204l36.203-36.204c9.997-9.998 26.207-9.998 36.204 0L192 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3.1.\"),o(),0))},initializeOnLoaded:function(o){gform.callIfLoaded(o)||(document.addEventListener(\"gform_main_scripts_loaded\",()=>{gform.scriptsLoaded=!0,gform.callIfLoaded(o)}),document.addEventListener(\"gform\/theme\/scripts_loaded\",()=>{gform.themeScriptsLoaded=!0,gform.callIfLoaded(o)}),window.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",()=>{gform.domLoaded=!0,gform.callIfLoaded(o)}))},hooks:{action:{},filter:{}},addAction:function(o,r,e,t){gform.addHook(\"action\",o,r,e,t)},addFilter:function(o,r,e,t){gform.addHook(\"filter\",o,r,e,t)},doAction:function(o){gform.doHook(\"action\",o,arguments)},applyFilters:function(o){return gform.doHook(\"filter\",o,arguments)},removeAction:function(o,r){gform.removeHook(\"action\",o,r)},removeFilter:function(o,r,e){gform.removeHook(\"filter\",o,r,e)},addHook:function(o,r,e,t,n){null==gform.hooks[o][r]&&(gform.hooks[o][r]=[]);var 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gfield_visibility_visible gfield--textarea gfield--large\"  data-field-class=\"gfield--textarea gfield--large\" ><label class='gfield_label gform-field-label' for='input_15_42'>Fragen oder Kommentare<span class=\"gfield_required\"><span class=\"gfield_required gfield_required_asterisk\">*<\/span><\/span><\/label><\/p>\n<div class='ginput_container ginput_container_textarea'><textarea name='input_42' id='input_15_42' class='textarea large'     aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\"   rows='10' cols='50'><\/textarea><\/div>\n<\/div>\n<fieldset id=\"field_15_47\" class=\"gfield gfield--type-checkbox gfield--type-choice gfield--input-type-checkbox gfield--width-half gfield_contains_required field_sublabel_below gfield--no-description field_description_below field_validation_below gfield_visibility_visible gfield--checkbox gfield--large\"  data-field-class=\"gfield--checkbox gfield--large\" >\n<legend class='gfield_label gform-field-label gfield_label_before_complex' >Sie m\u00f6chten verkaufen:<span class=\"gfield_required\"><span class=\"gfield_required gfield_required_asterisk\">*<\/span><\/span><\/legend>\n<div class='ginput_container ginput_container_checkbox'>\n<div class='gfield_checkbox ' id='input_15_47'>\n<div class='gchoice gchoice_15_47_1'>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<input class='gfield-choice-input' name='input_47.1' type='checkbox'  value='Europa'  id='choice_15_47_1'   \/><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<label for='choice_15_47_1' id='label_15_47_1' class='gform-field-label gform-field-label--type-inline'>Europa<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<div class='gchoice gchoice_15_47_2'>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<input class='gfield-choice-input' name='input_47.2' type='checkbox'  value='UK'  id='choice_15_47_2'   \/><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<label for='choice_15_47_2' id='label_15_47_2' class='gform-field-label gform-field-label--type-inline'>UK<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<div class='gchoice gchoice_15_47_3'>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<input class='gfield-choice-input' 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