{"id":49745,"date":"2024-06-11T13:56:49","date_gmt":"2024-06-11T11:56:49","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/?p=49745"},"modified":"2024-06-11T13:56:49","modified_gmt":"2024-06-11T11:56:49","slug":"bericht-uber-die-sicherheit-kosmetischer-mittel-cpsr-leitlinien-fur-europa-und-das-vereinigte-konigreich","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/bericht-uber-die-sicherheit-kosmetischer-mittel-cpsr-leitlinien-fur-europa-und-das-vereinigte-konigreich\/","title":{"rendered":"Bericht \u00fcber die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR) Leitlinien f\u00fcr Europa und das Vereinigte K\u00f6nigreich"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Einf\u00fchrung in CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Das Verst\u00e4ndnis der Anforderungen f\u00fcr den Verkauf kosmetischer Produkte in Europa und Gro\u00dfbritannien ist entscheidend f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften. Unser umfassender Leitfaden &#8220;How to Gain EU Compliance in Three Steps&#8221; (Wie Sie in drei Schritten die EU-Vorschriften einhalten) hebt die Notwendigkeit des Cosmetic Product Safety Report (CPSR) zusammen mit drei weiteren Schl\u00fcsselelementen hervor:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:1\">\n<li><strong>CPSR und Produktinformationsdatei (PIF):<\/strong> Lesen Sie <a href=\"https:\/\/chat.openai.com\/c\/cb57607b-31d4-4e10-8fba-9c98303a8c8e#\">hier<\/a> unseren ausf\u00fchrlichen Artikel \u00fcber CPSR, um mehr \u00fcber die Einzelheiten zu erfahren.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Konforme Kennzeichnung:<\/strong> Stellen Sie sicher, dass Ihre Produktetiketten und -angaben alle CPSR-Bestimmungen erf\u00fcllen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Meldeverfahren:<\/strong> Registrieren Sie Ihre Produkte beim europ\u00e4ischen Portal CPNP und beim britischen Portal SCPN, wie es die CPSR-Richtlinien f\u00fcr den Verkauf in Gro\u00dfbritannien vorschreiben.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Rechtliche Vertretung:<\/strong> Ernennen Sie eine verantwortliche Person sowohl in der EU als auch in Gro\u00dfbritannien, wie es die CPSR-Vorschriften vorschreiben.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Das Fehlen einer dieser CPSR-Komponenten f\u00fchrt zu einer Nichteinhaltung, die den Marktzugang verhindert.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Biorius und CPSR-Konformit\u00e4t<\/strong><\/h2>\n\n<p>Biorius unterst\u00fctzt Sie w\u00e4hrend des gesamten Prozesses der CPSR-Einhaltung, von den ersten Schritten bis zur endg\u00fcltigen Genehmigung. Erfahren Sie <a href=\"https:\/\/chat.openai.com\/c\/cb57607b-31d4-4e10-8fba-9c98303a8c8e#\">hier<\/a> mehr \u00fcber unseren F\u00fcnf-Schritte-Ansatz und die CPSR-Expertise zu EU-Vorschriften.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Detaillierte Erl\u00e4uterung von CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Der Sicherheitsbericht f\u00fcr kosmetische Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) ist unerl\u00e4sslich und befindet sich in der Regel in der Produktinformationsdatei (Product Information File, PIF) eines jeden kosmetischen Mittels. Das PIF, ein elektronischer Ordner, enth\u00e4lt CPSR-Dokumente, die in der Regel als PDF-Dateien formatiert sind.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Die Bedeutung von CPSR und regulatorischer Kontrolle<\/strong><\/h2>\n\n<p>CPSR ist von zentraler Bedeutung f\u00fcr das legale Inverkehrbringen von Kosmetika in Europa und im Vereinigten K\u00f6nigreich. Bei Inspektionen durch nationale Beh\u00f6rden steht sie im Mittelpunkt. Das Vers\u00e4umnis, den CPSR ordnungsgem\u00e4\u00df zu erstellen oder zu aktualisieren, kann zu schweren Strafen, zur sofortigen R\u00fccknahme von Produkten und zu Meldungen an RAPEX, das Regulierungsaufsichtssystem der EU, f\u00fchren.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>CPSR Inhaltliche Anforderungen<\/strong><\/h2>\n\n<p>Gem\u00e4\u00df Anhang I der VERORDNUNG (EG) Nr. 1223\/2009 umfasst der CPSR zwei wesentliche Teile:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Teil A:<\/strong> Details zu den Sicherheitsinformationen von kosmetischen Produkten, einschlie\u00dflich Zusammensetzung, Stabilit\u00e4t und Exposition.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Teil B:<\/strong> Enth\u00e4lt die Schlussfolgerungen der Sicherheitsbewertung, Warnhinweise und die wissenschaftliche Grundlage f\u00fcr diese Erkenntnisse, die speziell auf gef\u00e4hrdete Gruppen wie Kinder unter drei Jahren oder Produkte f\u00fcr den Intimgebrauch zugeschnitten sind.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>H\u00e4ufige Fehler in der CPSR-Dokumentation<\/strong><\/h2>\n\n<p>Zu den h\u00e4ufigen CPSR-Fehlern geh\u00f6ren die falsche Auflistung von Inhaltsstoffen, \u00fcbersehene Verunreinigungen, unzureichende Verpackungsbewertungen und unvollst\u00e4ndige Sicherheitsdaten. Diese Fehler k\u00f6nnen die Einhaltung des CPSR erheblich beeintr\u00e4chtigen.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>W\u00e4hlen Sie Biorius f\u00fcr eine zuverl\u00e4ssige CPSR-Bewertung<\/strong><\/h2>\n\n<p>Biorius bietet fachkundige CPSR-Bewertungen an, die sicherstellen, dass Ihre kosmetischen Produkte alle Sicherheits- und Regulierungsstandards erf\u00fcllen. Unsere Sicherheitsbewerter sind hoch qualifiziert, um Teil B des CPSR zu best\u00e4tigen und so sicherzustellen, dass Ihre Compliance umfassend und aktuell ist.<\/p>\n\n<p>Wenn Sie weitere Informationen \u00fcber CPSR-Bewertungen und andere von Biorius angebotene Dienstleistungen w\u00fcnschen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Wenn eine Kosmetikmarke, die in Europa und im Vereinigten K\u00f6nigreich verkaufen m\u00f6chte, eine der 4 oben genannten Voraussetzungen nicht erf\u00fcllt, k\u00f6nnen wir zweifellos sagen, dass der Handel nicht m\u00f6glich ist:  <strong>Kein Markt \/ Unerlaubter Markt \/ Kein autorisierter Handel \/ Pas de March\u00e9 \/ kein Markt \/ Ning\u00fan Mercado \/ \u30ce\u30fc\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8.<\/strong><\/p>\n\n<p>Vergessen Sie nicht, dass <strong>Biorius Sie bei diesem Prozess von Anfang bis Ende unterst\u00fctzen kann<\/strong>. Weitere Informationen \u00fcber die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">5 Schritte und die Expertise von BIORIUS zur EU-Verordnung<\/a> finden Sie hier.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Erl\u00e4uterung zum Bericht \u00fcber die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)<\/h2>\n\n<p>Dieser Artikel soll f\u00fcr mehr Klarheit und zus\u00e4tzliche Informationen \u00fcber den <strong>Cosmetic Product Safety Report<\/strong><strong>(CPSR<\/strong>) sorgen. Im Englischen wird <strong>CPSR <\/strong>auch h\u00e4ufig als<strong>&#8216;Safety Assessment<\/strong>&#8216; bezeichnet.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"602\" height=\"336\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr2.png\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18594\" style=\"width:564px;height:315px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Wo k\u00f6nnen wir den CPSR finden?<\/h3>\n\n<p>Zun\u00e4chst einmal ist es wichtig zu wissen, dass dieses Dokument <strong>im PIF eines jeden kosmetischen Produkts zu finden<\/strong> ist. Vergessen Sie nicht, dass die Produktinformationsdatei in der Praxis ein elektronischer Ordner ist, der aus mehreren Unterordnern besteht, die Dateien, in der Regel PDFs, enthalten, darunter auch den CPSR.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Die Bedeutung des CPSR und die Inspektion der nationalen Beh\u00f6rden<\/h3>\n\n<p>Man k\u00f6nnte sogar sagen, dass <strong>der CPSR der wichtigste Bericht ist, wenn es darum geht, ein Kosmetikprodukt auf dem europ\u00e4ischen und britischen Markt zu platzieren.<\/strong> Allerdings wollen wir die Bedeutung der anderen Dokumente des PIF nicht schm\u00e4lern. Das Etikett und die konforme Formel, die Meldungen an die Portale und die verantwortliche Person sind ebenfalls wesentliche Elemente f\u00fcr die vollst\u00e4ndige Einhaltung der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">europ\u00e4ischen<\/a> und <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">britischen Vorschriften<\/a>.<\/p>\n\n<p>Dar\u00fcber hinaus <strong>ist der CPSR zweifellos das Dokument, das von den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden am h\u00e4ufigsten gepr\u00fcft wird<\/strong>. Wenn also keine Spur des CPSR im PIF zu finden ist oder Sie bei der Erstellung des CPSR nachl\u00e4ssig waren, ist das ein Grund, warum Sie sich nicht darum k\u00fcmmern sollten,  <strong>kann dies zu sehr hohen Geldstrafen, einem sofortigen R\u00fccktritt und einer Meldung an RAPEX f\u00fchren. F\u00fcr diejenigen, die es noch nicht wissen: RAPEX ist das \u00dcberwachungssystem der nationalen EU-Beh\u00f6rden<\/strong>. Sobald Ihre Kosmetikmarke bei RAPEX erw\u00e4hnt wird, k\u00f6nnen Sie eine systematische und sorgf\u00e4ltige Pr\u00fcfung aller Ihrer Produkte erwarten&#8230;<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Welche Art von Informationen muss der CPSR enthalten?<\/h3>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"602\" height=\"336\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr.png\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18593\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p>In der Praxis besteht der CPSR aus zwei Teilen,  <strong><u>TEIL A<\/u><\/strong>  und  <strong><u>TEIL B<\/u><\/strong>: die  <strong>Anhang I<\/strong>  von  <strong><em><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">VERORDNUNG (EG) Nr. 1223\/2009 DES EUROP\u00c4ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 30. November 2009 \u00fcber kosmetische Mittel<\/a><\/em><\/strong>  nennt eindeutig alle Informationen, die der Sicherheitsbewerter sammeln und verarbeiten muss, um die Gefahren, die das kosmetische Mittel f\u00fcr die menschliche Gesundheit darstellen kann, zu identifizieren und zu quantifizieren. In <strong>Anhang I<\/strong> finden wir im Detail, welche Elemente die beiden Teile enthalten m\u00fcssen, n\u00e4mlich:<\/p>\n\n<p>TEIL A enth\u00e4lt <strong>Informationen zur Sicherheit kosmetischer Produkte<\/strong>, wie z.B.:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:27% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-dossier.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15924 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:1\">\n<li>Quantitative und qualitative Zusammensetzung des kosmetischen Mittels;<\/li>\n\n\n\n<li>Physikalische\/chemische Eigenschaften und Stabilit\u00e4t des kosmetischen Mittels;<\/li>\n\n\n\n<li>Mikrobiologische Qualit\u00e4t;<\/li>\n\n\n\n<li>Verunreinigungen, Spuren, Informationen \u00fcber das Verpackungsmaterial;<\/li>\n\n\n\n<li>Normale und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbare Nutzung;<\/li>\n\n\n\n<li>Exposition gegen\u00fcber dem kosmetischen Mittel;<\/li>\n\n\n\n<li>Exposition gegen\u00fcber den Substanzen;<\/li>\n\n\n\n<li>Toxikologisches Profil der Substanzen;<\/li>\n\n\n\n<li>Unerw\u00fcnschte Wirkungen und schwerwiegende unerw\u00fcnschte Wirkungen;<\/li>\n\n\n\n<li>Informationen \u00fcber das kosmetische Mittel.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><\/div>\n\n<p>W\u00e4hrend <strong>\n  <u>TEIL B<\/u>\n<\/strong> die Sicherheitsbewertung f\u00fcr kosmetische Mittel enth\u00e4lt, n\u00e4mlich:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text has-media-on-the-right is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:auto 22%\"><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:1\">\n<li><strong>Schlussfolgerung der Bewertung<\/strong>: Erkl\u00e4rung zur Sicherheit des kosmetischen Mittels in Bezug auf Artikel 3;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Gekennzeichnete Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen<\/strong>: Erkl\u00e4rung \u00fcber die Notwendigkeit, besondere Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen gem\u00e4\u00df Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe d zu kennzeichnen;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Begr\u00fcndungen<\/strong>: Erl\u00e4uterung der wissenschaftlichen Argumentation, die zu der in Abschnitt 1 dargelegten Bewertungsschlussfolgerung und der in Abschnitt 2 dargelegten Aussage f\u00fchrt. Diese Erkl\u00e4rung st\u00fctzt sich auf die Beschreibungen in Teil A. Gegebenenfalls sind die Sicherheitsmargen zu bewerten und zu er\u00f6rtern. Es gibt unter anderem eine spezifische Bewertung f\u00fcr kosmetische Mittel, die f\u00fcr Kinder unter drei Jahren bestimmt sind, und f\u00fcr kosmetische Mittel, die ausschlie\u00dflich f\u00fcr die \u00e4u\u00dfere Intimpflege bestimmt sind. M\u00f6gliche Wechselwirkungen der in dem kosmetischen Mittel enthaltenen Stoffe m\u00fcssen bewertet werden. Die Ber\u00fccksichtigung bzw. Nichtber\u00fccksichtigung der verschiedenen toxikologischen Profile ist hinreichend zu begr\u00fcnden. Die Auswirkungen der Stabilit\u00e4t auf die Sicherheit des kosmetischen Mittels sind geb\u00fchrend zu ber\u00fccksichtigen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Berechtigungsnachweis des Gutachters und Genehmigung von Teil B<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-cpnp.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15929 size-full\"\/><\/figure><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">H\u00e4ufige Irrt\u00fcmer, die \u00fcber CPSR gemacht werden<\/h3>\n\n<p>Wir m\u00f6chten auch einige Beispiele daf\u00fcr anf\u00fchren, was h\u00e4ufige Fehler sein k\u00f6nnen und was uns begegnen kann, wenn wir \u00fcber CPSR sprechen:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Der CPSR basiert nur auf der Zusammensetzung der Formel in Inhaltsstoffen (und wird nicht aus der Aufschl\u00fcsselung der Rohstoffe neu erstellt);<\/li>\n\n\n\n<li>Verunreinigungen werden nicht richtig identifiziert;<\/li>\n\n\n\n<li>Die Art und Bewertung des Verpackungsmaterials ist sehr begrenzt oder sogar nicht vorhanden;<\/li>\n\n\n\n<li>Wichtige Rohstoffdokumente fehlen (z.B. das IFRA-Zertifikat eines Duftstoffs);<\/li>\n\n\n\n<li>Die Qualit\u00e4t der Tests ist sehr unzureichend oder negative Testergebnisse werden ignoriert oder untersch\u00e4tzt;<\/li>\n\n\n\n<li>Toxikologische Daten zu den einzelnen Inhaltsstoffen liegen nicht oder nur sehr begrenzt vor;<\/li>\n\n\n\n<li>Die Exposition gegen\u00fcber dem Kosmetikprodukt ist zu optimistisch oder sogar v\u00f6llig falsch;<\/li>\n\n\n\n<li>Nur die systemische Toxizit\u00e4t wird quantitativ bewertet (nicht immer gut) und andere toxikologische Endpunkte wie Hautsensibilisierung, Hautreizung usw. werden nicht ber\u00fccksichtigt;<\/li>\n\n\n\n<li>Der Sicherheitsbewerter verf\u00fcgt nicht \u00fcber die richtigen Qualifikationen;<\/li>\n\n\n\n<li>Der CPSR wird nicht beibehalten, sondern er sollte sich mit dem Produkt weiterentwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Deshalb ist es wichtig, sich auf einen ehrlichen und zuverl\u00e4ssigen Berater wie Biorius zu verlassen: <strong>Unsere Sicherheitsbewerter sind hoch qualifiziert und haben die erforderlichen Abschl\u00fcsse erworben, um diese Aufgabe zu erf\u00fcllen und den Teil B des CPSR unterzeichnen<\/strong> zu k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<p>F\u00fcr weitere Informationen \u00fcber das CPSR und die von Biorius angebotenen Dienstleistungen z\u00f6gern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Einf\u00fchrung in CPSR Das Verst\u00e4ndnis der Anforderungen f\u00fcr den Verkauf kosmetischer Produkte in Europa und Gro\u00dfbritannien ist entscheidend f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften. 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