{"id":49728,"date":"2023-06-22T00:00:00","date_gmt":"2023-06-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/verantwortliche-person-in-den-usa\/"},"modified":"2024-05-08T11:47:35","modified_gmt":"2024-05-08T09:47:35","slug":"verantwortliche-person-in-den-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/verantwortliche-person-in-den-usa\/","title":{"rendered":"Verantwortliche Person in den USA"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">BIORIUS International Informationsbrief 006: <strong>Kl\u00e4rung der Definition einer verantwortlichen Person in den USA<\/strong><\/h2>\n\n<p>Verantwortliche Person in den USA: In unserem <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/mocra\/\">vorangegangenen Artikel <\/a>\u00fcber die Modernisierung des Cosmetic Regulation Act haben wir Sie dar\u00fcber informiert, dass f\u00fcr jedes kosmetische Produkt, das auf dem Markt bereitgestellt wird, eine verantwortliche Person benannt werden muss.<\/p>\n\n<p>Die verantwortliche Person muss:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sicherstellen, dass das Produkt sicher ist<\/li>\n\n\n\n<li>K\u00fcmmern Sie sich um die Kosmetovigilanzf\u00e4lle, einschlie\u00dflich :<ul><li>Erhalt von unerw\u00fcnschten Reaktionen und schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Reaktionen<\/li><\/ul><ul><li>Meldung schwerwiegender unerw\u00fcnschter Reaktionen an die FDA<\/li><\/ul><ul><li>Erm\u00f6glichen Sie den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden den Zugriff auf Kosmetovigilanzberichte<\/li><\/ul><ul><li>Erm\u00f6glichen Sie den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden den Zugang zu Informationen \u00fcber Duft- und Aromastoffe im Falle einer schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Reaktion<\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Geben Sie auf dem Etikett eine Kontaktperson, Adresse usw. an, die Beschwerden von Verbrauchern entgegennimmt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Melden Sie kosmetische Produkte und:<ul><li>F\u00fchren Sie die j\u00e4hrliche Erneuerung dieser Meldung durch<\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Aktualisieren Sie die Benachrichtigung im Falle von \u00c4nderungen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Sicherstellen, dass die Allergene auf dem Etikett korrekt angegeben werden (Liste wird von der FDA ver\u00f6ffentlicht)<\/li>\n\n\n\n<li>im Falle einer Inspektion den Beh\u00f6rden innerhalb einer angemessenen Frist und in angemessener Weise Nachweise \u00fcber die Sicherheit der Produkte vorzulegen<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00fcckruf\/Zur\u00fccknahme von Produkten auf Verlangen der Beh\u00f6rden<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Anfang Juni gab die FDA weitere Informationen \u00fcber den Aufenthaltsort der verantwortlichen Person bekannt:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die verantwortliche Person ist die Einrichtung, die die Produkte auf den Markt bringt. Die verantwortliche Person muss sich nicht auf amerikanischem Territorium befinden.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Kontaktperson f\u00fcr die Meldung von Nebenwirkungen ist auf dem Produktetikett angegeben. Diese Kontaktperson muss eine vollst\u00e4ndige Adresse, Telefonnummer oder E-Mail-Kontakt in den USA haben.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Falls die verantwortliche Person nicht auf US-Territorium ans\u00e4ssig ist, muss ein US-Agent benannt werden.<\/p>\n\n<p>Der US-Agent muss bei der Registrierung der Niederlassung angegeben werden. Er muss seinen Wohnsitz in den USA haben und 24 Stunden am Tag f\u00fcr Fragen, Gesundheitsprobleme und Kontrollen oder Inspektionen erreichbar sein. Der Vermittler ist weder f\u00fcr die Produkte noch f\u00fcr sanit\u00e4re Angelegenheiten verantwortlich. Er erleichtert jedoch die Kommunikation mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden.<\/p>\n\n<p>Wir hoffen, dass wir Ihnen damit weiterhelfen k\u00f6nnen und stehen Ihnen f\u00fcr alle Fragen zu diesem Thema zur Verf\u00fcgung. Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) oder direkt an uns: <a href=\"mailto:%20info@biorius.com\">info@biorius.com.<\/a> Wir werden Sie \u00fcber zuk\u00fcnftige Entwicklungen zu diesem Thema auf dem Laufenden halten.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Vielen Dank an <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/pierre-verachten-a6087aa4\/\">Pierre Verachten<\/a> f\u00fcr die Erstellung dieses Artikels.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BIORIUS International Informationsbrief 006: Kl\u00e4rung der Definition einer verantwortlichen Person in den USA Verantwortliche Person in den USA: In unserem vorangegangenen Artikel \u00fcber die Modernisierung&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":49126,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2417,2418],"tags":[2364,2362,2419,2416,2373],"ppma_author":[2340],"class_list":["post-49728","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-kosmetische-vorschriften-der-usa","category-mocra-de","tag-kosmetika","tag-kosmetische","tag-mocra-de","tag-usa-de","tag-vorschriften","author-nicolas-lenaersbiorius-com"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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