{"id":49667,"date":"2022-12-19T00:00:00","date_gmt":"2022-12-18T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/titanium-dioxide-und-cmr-klassifizierung\/"},"modified":"2024-05-08T11:46:23","modified_gmt":"2024-05-08T09:46:23","slug":"titanium-dioxide-und-cmr-klassifizierung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/titanium-dioxide-und-cmr-klassifizierung\/","title":{"rendered":"Titanium Dioxide und CMR-Klassifizierung"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Titandioxid (TiO2) in Form einiger Pulver wird in der Europ\u00e4ischen Union nicht mehr als krebserregende Verbindung beim Einatmen angesehen.<\/h2>\n\n<p>Der Gerichtshof <strong>der Europ\u00e4ischen Union (EuGH) hat vor kurzem die Aufhebung der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=celex%3A32008R1272\">CLP-Verordnung<\/a> (Verordnung 2020\/217), bekannt als ATP14, in Bezug auf die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung von Titandioxid als krebserregender Stoff beim Einatmen in Form von bestimmten Pulvern angek\u00fcndigt<\/strong>. In welchem Zusammenhang stehen Titandioxid und die CMR-Klassifizierung, und wie sollte die Industrie reagieren?<\/p>\n\n<p>Zur Erinnerung: Die CLP-Verordnung, die die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen regelt, gilt zum Beispiel f\u00fcr <a href=\"https:\/\/biorius.com\/other-services\/general-products\/\">allgemeine Produkte<\/a> oder <a href=\"https:\/\/biorius.com\/detergent-regulation-compliance-services-eu-uk\/\">Detergenzien<\/a>.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/european-union-1-e1623942728668.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13034\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1) Titanium Dioxide in Kosmetika, allgemeinen Produkten und Reinigungsmitteln<\/h3>\n\n<p>Titandioxid, auch TiO2 genannt, ist eine nat\u00fcrlich vorkommende Mineralverbindung, die auch hergestellt werden kann. Es wird in Farben als Wei\u00dfpigment und Tr\u00fcbungsmittel verwendet. Sein kosmetischer europ\u00e4ischer INCI-Name ist Titandioxid oder CI77891. Die wei\u00dfe Kraft, die aus diesem Material gewonnen wird, ist in kosmetischen Formulierungen weit verbreitet, vor allem als Sonnenschutz, in Make-up oder wei\u00dfen Produkten aufgrund seines tiefen Wei\u00dfgrades, sehr n\u00fctzlich als Pigment, Tr\u00fcbungsmittel und mineralischer UV-Filter dank seiner UVB-Reflexionseigenschaften (UVA in geringerem Ma\u00dfe).<\/p>\n\n<p>Die Verwendung von Titandioxid in der Kosmetikindustrie ist erlaubt und in <a href=\"https:\/\/biorius.com\/business\/why-choose-biorius-for-your-cosmetic-certifications\/\">nat\u00fcrlichen und biologischen Produkten<\/a> \u00fcblich. Die Nanoform der Titandioxidpartikel ist seit 2016 im Anhang VI der europ\u00e4ischen Kosmetikverordnung aufgef\u00fchrt. Die mikrometrische und nanometrische Form ist zugelassen, wenn die zul\u00e4ssigen Grenzwerte eingehalten werden.<\/p>\n\n<p>Eine Ausnahme bleibt: die Verwendung von TiO2 in Form von Sprays oder anderen Formen, die zu einer Exposition der Lunge durch Einatmen f\u00fchren k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2) Titanium Dioxide und CMR-Klassifizierung bis jetzt<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:32% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/ramiro-pianarosa-eepeujrm1z4-unsplash-e1657444746166-838x1024-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-20923 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Auch wenn diese Verbindung gro\u00dfe Vorteile aufweist, ist sie immer noch ein hei\u00dfes Thema, vor allem wenn es um Nanopartikel geht (die z.B. als UV-Filter n\u00fctzlich sind). Aus diesem Grund hat die Internationale Agentur f\u00fcr Krebsforschung (IARC) 2006 damit begonnen, es als krebserregend f\u00fcr den Menschen durch Einatmen einzustufen, und die Verwendung seiner Nanopartikel in Aerosolen und Produkten, bei denen ein Einatmungsrisiko besteht, wurde verboten.<\/p>\n\n\n\n<p>Sp\u00e4ter, im Jahr 2020, wurde es offiziell als krebserregendes Produkt des Typs 2 durch Einatmen aufgef\u00fchrt, je nach Menge der einatembaren Partikel. Diese Entscheidung finden Sie in der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32020R0217&amp;from=EN\">Aktualisierung der CLP-Verordnung<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Trotz dieser starken Ma\u00dfnahmen haben die verschiedenen Studien keinen wissenschaftlichen Konsens ergeben.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3) Titandioxid in Form von einigen Pulvern wird in der Europ\u00e4ischen Union nicht mehr als krebserregender Stoff beim Einatmen betrachtet.<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-coblocks-highlight\"><mark class=\"wp-block-coblocks-highlight__content\"><strong>Die fr\u00fchere Entscheidung, mit der die inhalierbare Form von TiO2 als CMR eingestuft wurde, wird nun auf der Grundlage von zwei Hauptelementen aufgehoben:<br>&#8211;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Die wichtigsten Studien wurden als unzuverl\u00e4ssig eingestuft, da sich die Experten bei der Bewertung der Partikeldichte, mit der die Lungen\u00fcberlastung bestimmt werden soll, nicht einig waren.  &nbsp;<br>&#8211;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Die Klassifizierung beruhte ausschlie\u00dflich auf der Form und Gr\u00f6\u00dfe des Titandioxids, w\u00e4hrend diese Parameter keine inh\u00e4renten Eigenschaften des TiO2 sind.<br>Auf dieser Grundlage hat der Gerichtshof der Europ\u00e4ischen Union&nbsp;die harmonisierte Einstufung von TiO2 aufgehoben. Diese Entscheidung hat eine sofortige Umsetzung<\/strong>.<\/mark><\/p>\n\n<p>\u00dcber den Fall des Titandioxids hinaus<strong> weist<\/strong> der<strong> EuGH nun die Annahme zur\u00fcck, dass schwer l\u00f6sliche Partikel oder PSP krebserregend sind<\/strong>, und zwar im Rahmen eines globalen Geltungsbereichs. Nat\u00fcrlich ist bekannt, dass eine chronische Exposition gegen\u00fcber dieser Art von Partikeln zu einem h\u00f6heren Risiko der Karzinogenit\u00e4t f\u00fchrt. Eines der Schl\u00fcsselelemente f\u00fcr die Toxizit\u00e4t ist jedoch die Menge der eingeatmeten Partikel, die hoch genug sein sollte, um den Ausscheidungsmechanismus der Partikel zu schw\u00e4chen. Diese induzierten Lungensch\u00e4den f\u00fchren zu chronischen Entz\u00fcndungen, die krebserregende Folgen haben k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<p>Bis zu diesem Jahr hielten die Beh\u00f6rden diesen Mechanismus f\u00fcr ausreichend, um TiO2 und im weiteren Sinne alle PSP als krebserregend zu betrachten. Im Gegenteil, <strong>der EuGH stellt nun fest, dass dieser Mechanismus keine &#8220;inh\u00e4rente&#8221; Toxizit\u00e4t ist, die dem Titandioxid zugeschrieben werden kann, und dass er als solcher eine Einstufung als krebserregend nicht rechtfertigen kann.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"is-style-info coblocks-alert-paragraph\">Diese Entscheidung ist f\u00fcr die Rechtsprechung von gro\u00dfer Bedeutung, da diese Argumentation auf zahllose andere Stoffe der gleichen Art, wie Ru\u00df oder die meisten Pigmente mineralischen Ursprungs, angewendet werden kann. Es ist nun klar, dass PSP nicht allein aufgrund ihrer physikochemischen Eigenschaften als krebserregend eingestuft werden k\u00f6nnen. Infolgedessen sollte man eine inh\u00e4rente Karzinogenit\u00e4t nachweisen und nicht eine sekund\u00e4re Karzinogenit\u00e4t, die mit einer \u00dcberlastung der Lunge zusammenh\u00e4ngt.<\/p>\n\n<p>Schutzma\u00dfnahmen f\u00fcr die Bev\u00f6lkerung, insbesondere f\u00fcr \u00fcberexponierte Arbeitnehmer, sollten dennoch ergriffen werden. Die <strong>Strategie der EU-Beh\u00f6rden wird erwartet. Sie k\u00f6nnte in Form einer harmonisierten Einstufung der Toxizit\u00e4t bei wiederholter Exposition oder in Form eines europ\u00e4ischen Expositionsgrenzwerts erfolgen<\/strong> (was die urspr\u00fcnglich von der Industrie vorgeschlagene Strategie ist). Die Wahl dieser Option w\u00fcrde eine chronische Entz\u00fcndung verhindern, die m\u00f6glicherweise zu Karzinogenit\u00e4t f\u00fchren k\u00f6nnte.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/books-1845614_1920-edited-1024x1024-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-9743\" style=\"width:158px;height:158px\" width=\"158\" height=\"158\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p>Die langfristigen Folgen dieser Entscheidung sind noch ungewiss und es m\u00fcssen weitere Details auf den Tisch gelegt werden. Um Sie \u00fcber die letzten Entwicklungen und Klarstellungen auf dem Laufenden zu halten, <strong>z\u00f6gern Sie nicht, sich mit BIORIUS in Verbindung zu setzen, wenn Sie unser regulatorisches Fachwissen \u00fcber die neuesten \u00c4nderungen bei Titandioxid und der CMR-Klassifizierung erhalten m\u00f6chten.<\/strong><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kontaktieren Sie uns<\/h2>\n\n<p>F\u00fcr weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>), wenn Sie bereits Kunde von Biorius sind, oder kontaktieren Sie uns unter <a href=\"mailto:info@biorius.com\">info@biorius.com.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Titandioxid (TiO2) in Form einiger Pulver wird in der Europ\u00e4ischen Union nicht mehr als krebserregende Verbindung beim Einatmen angesehen. 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