{"id":49592,"date":"2023-07-31T00:00:00","date_gmt":"2023-07-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/us-agent-verantwortliche-person-unter-mocra\/"},"modified":"2024-05-08T11:44:22","modified_gmt":"2024-05-08T09:44:22","slug":"us-agent-verantwortliche-person-unter-mocra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/us-agent-verantwortliche-person-unter-mocra\/","title":{"rendered":"US-Agent & Verantwortliche Person unter MoCRA"},"content":{"rendered":"\n
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Verantwortliche Person & US-Agent unter MoCRA<\/h2>\n\n
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US-Agent: Am29.<\/sup> Dezember 2022 wurde die bedeutendste \u00c4nderung der Anforderungen an Kosmetika (21 U.S.C., Sec. 321-392) seit 1938 in Kraft gesetzt.<\/p>\n\n

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Mit 15 Jahren Erfahrung als Experte f\u00fcr die Regulierung von Kosmetika kann Biorius Ihre Marke dabei unterst\u00fctzen, Produkte in den USA zu verkaufen und gleichzeitig Gesch\u00e4ftsrisiken zu reduzieren. Wir bieten ein umfassendes Dienstleistungspaket im Zusammenhang mit MoCRA an, einschlie\u00dflich der Funktion als US-Agent durch unsere juristische Person: Biorius, Inc. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sollten Sie Fragen zum MoCRA haben, z\u00f6gern Sie bitte nicht,<\/strong> uns zu kontaktieren<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Kontaktieren Sie uns<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n
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Das MoCRA schreibt vor, dass f\u00fcr jedes kosmetische Produkt, das in den USA auf den Markt gebracht wird, eine verantwortliche Person benannt werden muss. Bei der verantwortlichen Person kann es sich um den Hersteller, den Verpacker oder den Vertreiber handeln, und ihr Name, ihre Anschrift und ihre Telefonnummer<\/strong>m\u00fcssen auf der Verpackung angegeben werden (Sec. 604 (4) und Sec. 609(a)). W\u00e4hrend jedes kosmetische Produkt von einer verantwortlichen Person vertreten werden muss, wird die oben erw\u00e4hnte Kennzeichnungspflicht ab dem29.<\/sup> Dezember 2024 verpflichtend sein.<\/p>\n\n

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Die verantwortliche Person muss nicht in den USA ans\u00e4ssig sein, aber ausl\u00e4ndische verantwortliche Personen m\u00fcssen einen Bevollm\u00e4chtigten benennen, der sie auf dem Territorium der USA vertritt<\/strong>.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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Die Rolle des US-Agenten<\/h2>\n\n

Bis jetzt haben die Regulierungsbeh\u00f6rden die Rolle des US-Agenten noch nicht im Detail festgelegt. Allerdings gibt es diese Anforderung schon seit vielen Jahren in anderen Sektoren, die von der FDA reguliert werden (z.B. Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte), was eine gewisse Klarheit dar\u00fcber schafft, was die Aufgaben des US-Agenten in der Praxis sein sollten. Biorius geht davon aus, dass die FDA jede Mitteilung an den US-Agenten oder an das Unternehmen so behandeln wird, wie es heute in anderen Branchen der Fall ist. Im Allgemeinen ist der US-Agent eine juristische oder nat\u00fcrliche Person, die in der Lage ist, effizient mit der FDA (und anderen Beteiligten) zu kommunizieren und die rechtlichen Verpflichtungen der verantwortlichen Person zu erf\u00fcllen, die vom US-Territorium aus ausgef\u00fchrt werden m\u00fcssen.<\/p>\n\n

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Viele f\u00fchrende globale Marken haben Biorius bereits als verantwortliche Person f\u00fcr die EU und Gro\u00dfbritannien ausgew\u00e4hlt. Mit der Einf\u00fchrung von MoCRA ist Biorius stolz darauf, seine Unterst\u00fctzung als US-Agent f\u00fcr Nicht-US-Marken und als sorgf\u00e4ltiger Berater f\u00fcr US-Verantwortliche anzubieten<\/strong>.<\/p>\n\n

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Die Pflichten der verantwortlichen Person (und ihres US-Agenten)<\/h3>\n\n

Hier sind die Pflichten der verantwortlichen Person (und ihres US-Agenten), wie sie im MoCRA definiert sind:<\/p>\n\n