{"id":49547,"date":"2023-04-27T00:00:00","date_gmt":"2023-04-26T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/compliance-anforderungen-in-australien-und-europa\/"},"modified":"2025-01-13T10:12:08","modified_gmt":"2025-01-13T09:12:08","slug":"compliance-anforderungen-in-australien-und-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/compliance-anforderungen-in-australien-und-europa\/","title":{"rendered":"Compliance-Anforderungen in Australien und Europa"},"content":{"rendered":"&#13;\n<p>In diesem Artikel befassen wir uns mit den Einzelheiten der <strong>Vorschriften <\/strong>in Australien und Europa f\u00fcr kosmetische Produkte.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Zun\u00e4chst werden wir die <strong>Anforderungen <\/strong>f\u00fcr den Verkauf von Kosmetika in <strong>Australien<\/strong> besprechen, gefolgt von den Anforderungen f\u00fcr den Verkauf in <strong>Europa<\/strong>.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-17119\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/australia-flag-1024x432-1.jpg\" alt=\"\"\/><\/figure>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Compliance-Anforderungen in Australien: Was Sie wissen m\u00fcssen<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Wie auf unserer Seite \u00fcber die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/apac\/oceania\/australia\/\">regulatorischen Dienstleistungen von Biorius f\u00fcr den australischen Markt<\/a> beschrieben, \u00fcberwacht das <a href=\"https:\/\/www.industrialchemicals.gov.au\/\">Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)<\/a> die Regulierung von Chemikalien, w\u00e4hrend die <a href=\"https:\/\/www.accc.gov.au\/\">Australian Competition and Consumer Commission (ACCC<\/a> ) die Anforderungen an die Kennzeichnung, einschlie\u00dflich der Internationalen Nomenklatur f\u00fcr kosmetische Inhaltsstoffe (INCI), regelt.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>Um es einfach auszudr\u00fccken:<\/strong><\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li><strong>Die Rezeptur des kosmetischen Mittels muss die von der AICIS und der <a href=\"https:\/\/www.tga.gov.au\/\">Therapeutic Goods Administration (TGA<\/a>) festgelegten Anforderungen erf\u00fcllen<\/strong><strong>.<\/strong><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li><strong>Die Etiketten m\u00fcssen den von der ACCC festgelegten Anforderungen gen\u00fcgen.<\/strong><\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" \/>\r\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">&#13;\n<p><strong>Bei der Registrierung von Inhaltsstoffen in Australien geht es um die Untersuchung der Human- und Umwelttoxizit\u00e4t der Substanzen. Faktoren wie die Anwendung, die eingebrachte Menge, die Konzentration und mehr m\u00fcssen ber\u00fccksichtigt werden. Auf der Grundlage dieser Einstufung wird eine Risikokategorie zugewiesen.<\/strong><\/p>&#13;\n<\/blockquote>\r\n<div class=\"wp-block-image\">&#13;\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-27438\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/australiaingredient-1.webp\" alt=\"\"\/><\/figure>&#13;\n<\/div>\r\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">&#13;\n<p>Wenn ein Stoff in die Kategorie &#8220;Bewertet&#8221; f\u00e4llt, muss eine &#8220;Sicherheitsbewertung&#8221; (die recht selten ist) erstellt werden. Biorius kann Sie bei der Kategorisierung und Sicherheitsbewertung unterst\u00fctzen.<\/p>&#13;\n<\/blockquote>\r\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" \/>&#13;\n<p>Um kosmetische Produkte in Australien verkaufen zu k\u00f6nnen, m\u00fcssen Kosmetikunternehmen einen Importeur mit Sitz in Australien haben, der bei AICIS registriert ist.<strong>. Dieser Importeur ist f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften f\u00fcr die vertriebenen Produkte verantwortlich.<\/strong>  Wenn das Unternehmen aus dem Ausland verkauft (z.B. \u00fcber E-Commerce), gibt es zwei M\u00f6glichkeiten:<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Das Unternehmen kann sich bei AICIS als ausl\u00e4ndisches Unternehmen registrieren lassen und so zum Importeur werden.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Alternativ kann das Unternehmen einen in Australien ans\u00e4ssigen Vertreter beauftragen, das Verfahren in seinem Namen durchzuf\u00fchren.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>In jedem Fall <strong>ist der Importeur daf\u00fcr verantwortlich, dass die vertriebenen Produkte den Vorschriften entsprechen.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Biorius kann Sie bei der Sicherstellung der Produktkonformit\u00e4t unterst\u00fctzen:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Durchf\u00fchrung einer Bewertungsstudie, um zu \u00fcberpr\u00fcfen, ob die Formel den australischen Anforderungen entspricht.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Bereitstellung von Empfehlungen, wenn zus\u00e4tzliche Daten ben\u00f6tigt werden, um die Einhaltung der Vorschriften zu erreichen.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Informationen zur AICIS-Registrierung als ausl\u00e4ndisches Unternehmen.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Compliance-Anforderungen in der EU: Compliance f\u00fcr australische Kosmetika (und mehr) in Europa<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Wie in unserem Artikel <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">Wie Sie in 3 Schritten zur EU-Konformit\u00e4t gelangen<\/a> erw\u00e4hnt, muss ein in der EU und im Vereinigten K\u00f6nigreich verkauftes Kosmetikum die folgenden Anforderungen erf\u00fcllen:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Eine <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/cose-un-pif-product-information-file\/\">PIF<\/a> (Produktinformationsdatei), die den von einem Sicherheitsbewerter unterzeichneten <a href=\"https:\/\/biorius.com\/it\/regulatory-it\/cpsr-it\/\">CPSR<\/a> (Cosmetic Product Safety Report) enth\u00e4lt;<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Eine <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/cpnp-notification-cosmetics-europe\/\">EU CPNP &amp; UK SCPN<\/a> Registrierungsnummer;<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Eine <a href=\"https:\/\/biorius.com\/business\/the-art-of-choosing-your-responsible-person\/\">verantwortliche Person f\u00fcr die EU und Gro\u00dfbritannien<\/a>.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-6217\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/europe-map-1024x683-1.jpg\" alt=\"\"\/><\/figure>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>In Australien ist kein PIF oder eine Benachrichtigung der Portale erforderlich. Es ist jedoch wichtig, daran zu denken, dass ein kosmetisches Produkt, das f\u00fcr den Verkauf in Australien bestimmt ist, den Vorschriften der AICIS, der TGA und der ACCC entsprechen muss. Die verantwortliche Person in der EU\/im Vereinigten K\u00f6nigreich kann mit dem in Australien ans\u00e4ssigen Importeur gleichgesetzt werden, der bei AICIS registriert ist und ebenfalls f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften und die Sicherheit der importierten kosmetischen Mittel verantwortlich ist.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Regulatorische Dienstleistungen von Biorius<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p>Biorius kann Sie bei der Einhaltung von Vorschriften unterst\u00fctzen. Hier finden Sie die regulatorischen Dienstleistungen, die wir f\u00fcr den australischen Markt anbieten:<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-27441\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/your-regulatory-expert-cosmetics-reach-1024x256-1.png\" alt=\"\"\/><\/figure>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Regulierungsdienst Australien<\/h3>&#13;\n&#13;\n<p>Der Regulierungsdienst f\u00fcr den australischen Markt umfasst:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li><strong>\u00dcberpr\u00fcfung der Formel: Bewertung der Formel gem\u00e4\u00df den von AICIS und TGA festgelegten Anforderungen.<\/strong><\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Zun\u00e4chst arbeiten unsere Experten an der Einstufung des Produkts, um sicherzustellen, dass es als Kosmetikum eingestuft werden kann.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Anschlie\u00dfend f\u00fchren sie eine toxikologische Analyse durch, um die Sicherheit der Formel zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Schlie\u00dflich pr\u00fcfen sie die Zutaten anhand verschiedener Standards:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>AIIC (Australian Inventory of Industrial Chemicals) (einschlie\u00dflich des vertraulichen Teils des Inventars).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Zollbestimmungen \u00fcber verbotene Einfuhren.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>SUSMP (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons).<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Nach Abschluss dieser ersten Phase erh\u00e4lt der Kunde einen detaillierten Bericht \u00fcber jede Phase der Formelpr\u00fcfung (Produktkategorisierung, toxikologische Analyse und \u00dcberpr\u00fcfung der Inhaltsstoffe).<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li><strong>\u00dcberpr\u00fcfung des Etiketts und der Angaben: Bewertung des Etiketts gem\u00e4\u00df den von der ACCC festgelegten Anforderungen.<\/strong><\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Bewertung des Produktetiketts (Liste der Inhaltsstoffe, Symbole, gesetzliche Anforderungen, &#8230;) und Begr\u00fcndung der Angaben.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Es werden strategische Empfehlungen zur Aktualisierung des Etiketts gegeben.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Dem Kunden wird eine Tabelle mit den folgenden Elementen zur Verf\u00fcgung gestellt:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Obligatorische Elemente<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Vorhandensein von Pflichtelementen (Prim\u00e4rverpackung, Sekund\u00e4rverpackung und Packungsbeilage)<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Kommentare von Experten &#8211; Zu treffende Korrekturma\u00dfnahmen<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Endg\u00fcltige INCI-Liste<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Die Datei, die dem Kunden zur Verf\u00fcgung gestellt wird, enth\u00e4lt auch einen Teil zu den Angaben mit den folgenden Informationen:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Indikationen<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Schlussfolgerung zu jeder Indikation<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Kommentare von Experten &#8211; Zu treffende Korrekturma\u00dfnahmen<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<h3 class=\"wp-block-heading\">EU\/UK-Regulierungsdienste<\/h3>&#13;\n&#13;\n<p>Was den Regulierungsservice f\u00fcr die EU und das Vereinigte K\u00f6nigreich betrifft, bieten wir eine schl\u00fcsselfertige L\u00f6sung an:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>\u00dcberpr\u00fcfung der Formel &#8211; unterteilt in \u00dcberpr\u00fcfung der Zusammensetzung und \u00dcberpr\u00fcfung der Produktkonformit\u00e4t;<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>CPSR Bericht zur Sicherheit kosmetischer Produkte (A&amp;B);<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>\u00dcberpr\u00fcfung des Etiketts und der Angaben;<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Vorbereitung des PIF und Benachrichtigung an das CPNP- und SCPN-Portal;<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Rechtliche Vertretung in der EU\/UK.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kontaktieren Sie uns!<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p>F\u00fcr weitere Informationen \u00fcber die Vorschriften in Europa und Australien besuchen Sie bitte unsere Website auf der <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/apac\/oceania\/australia\/\">entsprechenden Seite<\/a> und kontaktieren Sie uns unter <a href=\"mailto:info@biorius.com\">info@biorius.com.<\/a><\/p>&#13;\n\r\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\u00a0<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">&#13;\n<p>\u00a0<\/p>&#13;\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In diesem 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