{"id":49533,"date":"2023-03-22T00:00:00","date_gmt":"2023-03-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/usa-gesetz-zur-modernisierung-der-kosmetikverordnung-modernization-of-cosmetic-regulation-act-mocra\/"},"modified":"2024-05-08T11:42:43","modified_gmt":"2024-05-08T09:42:43","slug":"usa-gesetz-zur-modernisierung-der-kosmetikverordnung-modernization-of-cosmetic-regulation-act-mocra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/usa-gesetz-zur-modernisierung-der-kosmetikverordnung-modernization-of-cosmetic-regulation-act-mocra\/","title":{"rendered":"USA Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikverordnung (Modernization of Cosmetic Regulation Act, MoCRA)"},"content":{"rendered":"\n<p>Am<sup>29.<\/sup> Dezember 2022 wurde <strong>die gr\u00f6\u00dfte \u00c4nderung der U.S. Kosmetikverordnung seit 1938 in Kraft gesetzt<\/strong>. Es wird erwartet, dass die Ver\u00f6ffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) in den USA gro\u00dfe Auswirkungen auf die Kosmetikindustrie haben wird, da er eine St\u00e4rkung der Macht der FDA bedeutet.<\/p>\n\n<p>In diesem Artikel erfahren Sie, welche Folgen der Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) hat und wie er die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/north-america\/usa\/\">aktuelle Gesetzgebung<\/a> ver\u00e4ndern wird.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/usa-1024x685-1.jpg\" alt=\"USA - Ver&#xF6;ffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA)\" class=\"wp-image-26196\" width=\"371\" height=\"247\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1) Auswirkungen des USA MoCRA auf kosmetische Inhaltsstoffe und Fertigprodukte  <\/h2>\n\n<p>Zun\u00e4chst einmal wird in K\u00fcrze eine offizielle Methode zum Nachweis von Asbest in <strong>Produkten, die Talk enthalten<\/strong>, ver\u00f6ffentlicht werden. <strong>PFAS <\/strong>sind ebenfalls betroffen, da das EDA die Verwendung und Sicherheit von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkyl-Substanzen in kosmetischen Produkten bewerten muss, einschlie\u00dflich aller mit dieser Verwendung verbundenen Risiken.<\/p>\n\n<p>Au\u00dferdem sieht die Kosmetikreform der USA eine Verpflichtung zur Einhaltung der <strong>Guten Herstellungspraxis (GMP<\/strong>) vor. Die GMP-spezifischen Anforderungen m\u00fcssen von der FDA innerhalb von 3 Jahren ver\u00f6ffentlicht werden.<\/p>\n\n<p>Au\u00dferdem ist der <strong>Sicherheitsnachweis<\/strong> auch ein wichtiger Punkt des Modernization of Cosmetic Regulation Act in den USA. In der Tat muss die verantwortliche Person sicherstellen und Aufzeichnungen f\u00fchren, die belegen, dass die Sicherheit angemessen begr\u00fcndet ist. Dieser Punkt ist nicht neu, denn <strong>eine TRA (Toxikologische Risikobewertung) war bereits Pflicht, um in den USA Kosmetika verkaufen<\/strong> zu d\u00fcrfen. Die Experten von BIORIUS verf\u00fcgen \u00fcber das n\u00f6tige Wissen, um das toxikologische Profil jedes Inhaltsstoffs und jedes Endprodukts zu \u00fcberpr\u00fcfen. So k\u00f6nnen unsere Toxikologen die Warnhinweise bestimmen, die auf den Etiketten der Kosmetika erscheinen m\u00fcssen.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2) Das USA MoCRA und die vorgeschriebene verantwortliche Person f\u00fcr Kosmetika<\/h2>\n\n<p>Wie Sie vielleicht im vorigen Absatz gesehen haben, <strong>ist in den USA jetzt f\u00fcr jedes kosmetische Produkt<\/strong> eine <strong>verantwortliche Person vorgeschrieben<\/strong>.<strong> Dies muss der Hersteller, der Verpacker oder der Vertreiber sein<\/strong>. Sein Name und seine Adresse m\u00fcssen auf dem Etikett erscheinen.<\/p>\n\n<p>Au\u00dferdem muss die verantwortliche Person gem\u00e4\u00df dem USA Modernization of Cosmetic Regulation Act:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>F\u00fchren Sie Aufzeichnungen, die die Sicherheit des kosmetischen Mittels belegen. Dieses Dossier muss den Beh\u00f6rden bei Bedarf zur Verf\u00fcgung stehen<\/li>\n\n\n\n<li>Entgegennahme und Behandlung von unerw\u00fcnschten Reaktionen (einschlie\u00dflich Meldung an die FDA, falls erforderlich)<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00fchren Sie ein Dossier zur Kosmetovigilanz und halten Sie es auf dem neuesten Stand<\/li>\n\n\n\n<li>Geben Sie den Beh\u00f6rden die M\u00f6glichkeit, die Komponente des Duftes bei Bedarf zu konsultieren<\/li>\n\n\n\n<li>Benachrichtigen Sie die Produkte und halten Sie diese Benachrichtigung auf dem neuesten Stand<\/li>\n\n\n\n<li>Stellen Sie sicher, dass die Allergene auf der Verpackung korrekt gekennzeichnet sind.<\/li>\n\n\n\n<li>Organisieren Sie einen Marktr\u00fcckruf, wenn er von der FDA ben\u00f6tigt\/angefordert wird<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3) Das USA MoCRA und die Registrierungspflicht f\u00fcr Kosmetika<\/h2>\n\n<p><strong>Jedes Unternehmen und jedes kosmetische Produkt, das in den USA auf den Markt gebracht wird, muss ab dem 29. Dezember 2023 registriert werden<\/strong>. Bei dieser Gelegenheit<strong> wurde das aktuelle Portal zur freiwilligen Registrierung von Kosmetika geschlossen und neue Meldungen oder Anfragen werden nicht mehr bearbeitet<\/strong>. Die VCRP-Daten werden nicht automatisch in das neue System migriert, sondern von der FDA archiviert.  <\/p>\n\n<p>Die vom MoCRA erlassene Registrierungspflicht f\u00fcr Kosmetika wird \u00fcber <strong>ein neues Portal erfolgen, das die Registrierung von Betrieben und Produkten erm\u00f6glicht<\/strong>. Beide Systeme werden gleichzeitig implementiert.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4) Das USA MoCRA und die Registrierung von Unternehmen und Produktlisten<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:33% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/checklist-3-1-1024x683-1.jpg\" alt=\"USA - Ver\u00f6ffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA)\" class=\"wp-image-25433 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Au\u00dferdem sieht der USA Modernization of Cosmetic Regulation Act eine Verpflichtung vor:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Jeder Betrieb, der kosmetische Produkte herstellt, verarbeitet oder importiert, die in den USA vertrieben werden, muss sich bei der FDA registrieren und eine g\u00fcltige Registrierung aufrechterhalten<\/strong>. Pro Einrichtung muss eine Registrierung erfolgen, und sie muss regelm\u00e4\u00dfig erneuert werden.<\/li>\n\n\n\n<li>dass die<strong> verantwortliche Person die Liste der von ihr vermarkteten kosmetischen Mittel bei der FDA j\u00e4hrlich auf dem neuesten Stand h\u00e4lt<\/strong>. Die Auflistung enth\u00e4lt Details \u00fcber das kosmetische Produkt wie Produktname, Typ, Inhaltsstoffe&#8230;<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n<p>Diese Verpflichtung wird vor Ende 2023 in Kraft treten. <strong>Einzelheiten \u00fcber die Plattform sind noch nicht bekannt, aber man kann davon ausgehen, dass das freiwillige Registrierungsprogramm f\u00fcr Kosmetika die Grundlage f\u00fcr dieses System sein<\/strong> wird.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5) Das USA MoCRA und die Kennzeichnungsvorschriften f\u00fcr Kosmetika<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide has-media-on-the-right is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:auto 22%\"><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Schlie\u00dflich wird die Kennzeichnung auch durch die Ver\u00f6ffentlichung des USA Modernization of Cosmetic Regulation Act beeinflusst. Zus\u00e4tzlich zu den bestehenden Anforderungen <strong>muss jedes kosmetische Mittel mit einigen zus\u00e4tzlichen obligatorischen Informationen gekennzeichnet werden<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kontaktdaten und die M\u00f6glichkeit, eine Website einzurichten, \u00fcber die die verantwortliche Person Meldungen \u00fcber unerw\u00fcnschte Reaktionen erhalten kann.<\/li>\n\n\n\n<li>Ein kosmetisches Mittel, das nur von Fachleuten verwendet werden darf, muss mit einem klaren und deutlichen Hinweis versehen sein, dass das Mittel nur von lizenzierten Fachleuten verabreicht oder verwendet werden darf.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nicht zuletzt muss auf der Verpackung eine Liste der Zutaten einschlie\u00dflich der &#8220;Allergene&#8221; erscheinen. Die genaue Liste der gekennzeichneten Allergene wird per Verordnung festgelegt.<\/p>\n<\/div><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-vie-studio-6168341-683x1024-1.jpg\" alt=\"USA - Ver\u00f6ffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA)\" class=\"wp-image-10997 size-full\"\/><\/figure><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">WIE BIORIUS IHNEN HELFEN KANN, KOSMETIK IN DEN USA ZU VERKAUFEN<\/h2>\n\n<p>Als Experte f\u00fcr Kosmetikregulierung mit 13 Jahren Erfahrung kann BIORIUS Ihrer Marke helfen, in den USA zu verkaufen, indem wir die Konformit\u00e4t Ihrer Formeln und Etiketten sowohl auf Landes- als auch auf Bundesebene \u00fcberpr\u00fcfen und dar\u00fcber hinaus eine Sicherheitsbewertung durchf\u00fchren.<\/p>\n\n<p>Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen unsere Experten Sie mit allen Informationen versorgen, die Sie zur Ver\u00f6ffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) der USA ben\u00f6tigen. Da nicht alle \u00c4nderungen gleichzeitig eintreten werden, k\u00f6nnen wir Ihnen <strong>die n\u00e4chsten Schritte und die verschiedenen Fristen f\u00fcr die Einhaltung der<\/strong> neuen GMP, der Kennzeichnungsanforderungen, des Sicherheitsnachweises und der Ver\u00f6ffentlichung des PFAS-Berichts auf der FDA-Website nennen.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kontaktieren Sie uns<\/h2>\n\n<p>Ben\u00f6tigen Sie einen Ratschlag, ein Angebot oder Antworten auf Ihre Fragen? Kontaktieren Sie uns&#8230;<\/p>\n\n<p>F\u00fcllen Sie dieses Formular aus oder kontaktieren Sie uns direkt: <a href=\"mailto:%20info@biorius.com\">info@biorius.com<\/a> &#8211; Wir werden Ihnen so schnell wie m\u00f6glich antworten!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am29. Dezember 2022 wurde die gr\u00f6\u00dfte \u00c4nderung der U.S. Kosmetikverordnung seit 1938 in Kraft gesetzt. 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